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致敏提取物,苹果

致敏提取物,苹果

致敏提取物

使用指南

在本页面
  • 盒装警告
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 病人咨询信息
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式
  • 参考文献
警告事项

本产品供具有过敏原提取物管理和过敏反应紧急护理经验的医生使用,或在过敏专家的指导下使用。

应指导患者识别不良反应症状,并在出现反应症状时提醒患者联系医生办公室。与所有过敏原提取物一样,可能发生严重的全身反应。在某些个人中,这些威胁生命的反应可能是致命的。治疗后应观察患者至少20至30分钟,并采取紧急措施,一旦发生危及生命的反应,应立即有经过培训的使用人员。严重不良反应可报告给美国食品药品监督管理局MedWatch,马里兰州罗克维尔市Fishers Lane 5600号,电话20852-9787,(800)FDA-1088,或www.fda / gov / medwatch。

该产品不应静脉注射。服用非选择性β受体阻滞剂的患者可能对接受测试的过敏原更具反应性,并且可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量没有反应。请参阅下面的“警告,注意事项,不良反应和剂量”部分。

致敏提取物,苹果说明

治疗性提取物(浓缩物)主要是为配备医师准备的,可根据需要制备稀释剂和混合物。过敏原提取物是由多种生物过敏原原料制成的,包括花粉,霉菌,表皮,昆虫,食品和环境吸入剂。提取在甘油溶液中进行,所得浓度表示为重量与体积(w / v)之比。这是干花粉的重量(以克为单位)相对于甘油提取溶液的体积(以毫升为单位)。将提取物过滤并无菌填充。测试包括安全性和无菌性测试。施用途径是皮下的。从头开始的诊断性提取物具有相同的治疗性提取物配方,其给药途径是经皮的。皮内诊断提取物是使用用于致敏提取物的无菌稀释剂稀释的治疗性提取物。

非活性成分:
治疗性和临时性提取物皮内1:500 v / v (食物)皮内1:1,000 v / v(花粉,霉菌,表皮,吸入剂)
甘油,USP,50%v / v甘油,USP,0.1%v / v甘油,USP,0.05%v / v
USP氯化钠,0.166%w / v USP氯化钠,0.9%w / v USP氯化钠,0.9%w / v
USP碳酸氢钠,0.091%w / v USP碳酸氢钠,0.000182%w / v USP碳酸氢钠,0.000091%w / v
苯酚,USP,0.4%w / v苯酚,USP,0.4%w / v
致敏提取物无菌稀释剂:
生理盐水和苯酚: 人血清白蛋白: 甘油,USP,50%w / v
氯化钠,USP 0.9%w / v氯化钠,USP 0.9%w / v碳酸氢钠,USP 0.091%w / v
苯酚(USP)0.4%w / v苯酚(USP)0.4%w / v氯化钠,USP 0.166%w / v
注射用水,USP qs正常血清白蛋白(人),0.03%w / v注射用水,USP,qs
用NF代替空气注射用水,USP qs
用NF代替空气

以下变应原性提取物被指定并标记为“仅用于诊断用途”。尚未建立支持这些提取物治疗用途的数据:咖啡棉籽亚麻籽家蝇蚊子

标准化短豚草豚草混合物,巨型和短粒提取物的强度(除w / v外)描述为抗原E含量。通过放射免疫扩散法(RID)确定的每毫升最终制剂中抗原E的浓度。提取物的抗原E含量受几个变量影响。这些因素包括花粉中抗原E的含量,提取液的性质,花粉重量与提取液体积的比率以及保存条件。在储存条件下影响抗原E稳定性的变量包括溶剂的性质,抗原E的浓度和储存温度。甘油是抗原E和其他过敏原的稳定剂。

苹果过敏原提取物-临床药理学

用于诊断测试的过敏原提取物会在对相关过敏原具有明显IgE介导敏感性的患者中产生红斑或红斑和风团反应。尽管尚未完全理解,但这种过敏性炎症反应始于抗原与基底细胞或肥大细胞表面上的IgE反应,这引发了一系列生化事件,导致组胺和其他介质的产生。这些反过来又会产生即时型的“健康和耀斑”皮肤反应。介质释放的越多,反应越大。由于多种因素,包括过敏原提取物的类型,可能会导致皮肤反应延迟,并且通常会在几天内消失。提取物的类型,反应的大小和反应的时间都是决定患者对过敏原敏感性的因素。

变应原免疫疗法(也称为脱敏,低敏化,变态反应疫苗接种或变态反应注射)涉及以增加剂量的患者对他过敏的变应原进行治疗,最终达到剂量平稳期,而患者再次暴露于变应原后的耐受性增加过敏原。患者可能需要也可能不需要继续接受治疗以证明脱敏。脱敏与变应原反应的确切机制涉及变应原,IgE和IgG抗体,肥大细胞和嗜碱性粒细胞以及可能的其他介体,但尚未完全了解。但是,在使用特定的常见过敏原进行的许多良好对照研究中,已显示出功效。

变应原免疫疗法的目标是减少IgE抗体的产生,启动IgG抗体的产生并稳定肥大细胞和嗜碱性粒细胞。响应过敏原而产生的IgE过量会诱导其他细胞(尤其是肥大细胞和嗜碱性粒细胞)引发复杂链反应,从而导致过敏症状。许多IgE受体位点位于肥大细胞和嗜碱细胞上。这些细胞是抗原首先遇到的细胞。它们包含有效的炎症化学介质(例如组胺和白三烯),当IgE和特定的变应原在细胞表面交联时释放出来。化学介质的释放导致炎症和过敏症状。作为对免疫疗法的反应,据信IgG的产生通过阻止IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞结合而起作用。因此,阻断性抗体IgG可以阻止释放产生过敏症状的化学介质。

致敏性提取物的适应症和用法,苹果

使用变应原性提取物的免疫疗法适用于对花粉,霉菌,昆虫,动物皮屑和各种其他变应原具有严重过敏症状(花粉症,鼻炎等)的患者。免疫疗法的目的是通过避免使用令人讨厌的过敏原或使用对症药物不能令人满意地控制症状的患者。根据诊断测试和病史,治疗仅使用患者敏感的那些特定过敏原。它不适用于皮肤测试后未对过敏原提取物立即表现出超敏反应的患者。

禁忌症

没有已知的绝对禁忌症用于过敏原免疫疗法的诊断测试或过敏反应。

患有心血管疾病或肺部疾病(例如症状性哮喘)和/或正在接受心血管药物(例如β受体阻滞剂)的患者,发生严重不良反应的风险可能更高。这些患者也可能对正常的过敏反应治疗方案较难治。

当可以通过环境控制有效消除或减少有问题的过敏原时,通常不建议进行免疫治疗。关于常规免疫加重自身免疫疾病的可能性存在意见分歧。证据尚无定论。因此,在对患有其他免疫疾病的患者进行免疫治疗时应格外小心,并且仅在暴露于变应原的风险大于加重潜在疾病的风险时才使用。有出血倾向的患者应避免注射。

警告事项

请参阅本信息表开头的警告框。

不要静脉注射过敏原提取物。进行任何皮肤测试或注射后,应始终观察患者至少20至30分钟。浓缩的过敏原提取物在用于皮内测试和免疫疗法制备之前,应使用无菌稀释剂稀释以用于过敏原提取物。全身反应可能很少发生,其范围从患者的过敏症状的轻度夸张到荨麻疹,鼻炎,结膜炎,血管性水肿,咳嗽,喘息,昏厥,苍白,心动过缓,低血压,甚至在极度敏感的个体中,到过敏性休克甚至死亡。 。发生反应时,应立即提供肾上腺素1:1,000。如果发生危及生命的反应,应立即提供紧急措施和接受过紧急医疗培训的人员。患有不稳定哮喘或类固醇依赖型哮喘的患者以及潜在的心血管疾病患者处于更大的风险中。服用β受体阻滞剂的患者可能对通常剂量的肾上腺素无反应。

如果存在以下任何一种情况,应暂时停止对患者的诊断测试和免疫治疗,或降低剂量,直到由处方医生评估反应的原因:(1)鼻炎和/或哮喘的严重症状,(2)感染或流感并伴有发热,(3)在计划注射之前接触过量的临床相关过敏原,以及(4)对先前注射的全身反应。

预防措施

(1)一般

哮喘症状和体征的存在可能是注射过敏原后出现严重反应的指标。任何局部或普遍反应的证据都需要在免疫治疗的初始阶段以及维持治疗期间降低剂量。在每次新的注射之前,应检查患者对先前注射的反应,并应遵循保守的剂量方案,直到建立可用于监测剂量增加的局部反应模式为止。每次治疗注射后,应在办公室观察患者至少20至30分钟,并指示患者发生全身反应的症状就医。最严重的反应将在这段时间内发生,应采取快速治疗措施(请参阅不良反应)。在极少数情况下,患者可能会对微小剂量的抗原产生全身反应,并且经过几个月的治疗后并未表现出对注射的耐受性增加。如果小剂量持续发生全身反应或过度局部反应,应停止免疫治疗。

当更换大量提取物时,即使配方可能相同,但首剂剂量不应超过先前剂量的50%,因为随着时间的流逝,提取物可能会失去效力,而新鲜提取物的有效效力可能会大大大于旧的提取物。注射过敏原提取物时,应始终使用无菌技术。

(2)患者须知

每次注射后应指导患者留在办公室20至30分钟,以监测不良反应。应指导患者在注射前描述任何活动性过敏症状,例如鼻炎,喘息,呼吸困难等,包括先前给药后的任何迟发反应。

(3)药物相互作用

β受体阻滞剂:正在服用非选择性β受体阻滞剂的患者可能对测试用的过敏原更具反应性,并且可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。患有心血管疾病和/或肺部疾病(例如症状不稳定,类固醇依赖型哮喘)的患者,和/或正在接受心血管药物(例如β-受体阻滞剂)的患者,发生严重不良反应的风险更高。

抗组胺药可以显着抑制立即的皮肤测试反应。如果最近服用了长效抗组胺药,建议在进行皮肤测试之前,应在以下最短间隔内停药:羟嗪或西替利嗪1周;氯雷他定4至7天;非索非那定3到4天;其他持续释放的抗组胺药则需要24至48小时。

(4)致癌,致突变,生育障碍

尚未在动物中进行过过敏原提取物的长期研究,以确定其致癌,诱变或生育能力受损的潜力。

(5)怀孕– C类

尚未对过敏原提取物进行动物繁殖研究。还未知的是,向孕妇服用时,过敏原提取物是否会引起胎儿伤害,或者它们是否会影响生殖能力。医师必须权衡免疫治疗的益处与可能导致对母亲和/或胎儿造成伤害的过敏反应的风险。仅在明确必要且谨慎使用的情况下,才应在妊娠期间使用低敏化。

(6)照顾母亲

不知道人乳中是否存在过敏原提取物。由于许多药物是从人乳中排泄的,因此,对护理妇女服用过敏原提取物时应格外小心。

(7)小儿使用

提取物尚未在儿童中进行研究,因此尚未确定儿童的安全性。儿童过敏原提取物的剂量通常与成人相同。在大剂量的情况下,可以改变给予孩子的提取物的量,以使注射的不适感最小。

不良反应

(1)局部反应-注射后应立即轻度燃烧;这通常会在10到20秒内消失。注射部位的反应(红斑,肿胀,瘙痒)可能会立即发生或延迟。通常,立即发生的风疹和红斑反应几乎没有后果。但如果很大,可能是全身反应的最初表现。注射局部水肿,红斑,瘙痒或疼痛后数小时,反应开始延迟。注射后24小时反应最明显,通常无需治疗。必要时可以口服抗组胺药。较大的局部反应可通过局部应用冷,湿敷料和/或使用口服抗组胺药来治疗。这些反应应被视为可能引起严重全身反应的警告,需要暂时减少剂量。在这种情况下,应将下一个治疗剂量减少到不引起反应的最后一个剂量,而随后的剂量应增加得更慢。

2)全身反应-最严重的全身反应在注射后30分钟内发生,但可能在治疗后的任何时间发生。症状可能从轻度到危及生命(由于过敏反应)。全身反应的特征是以下一种或多种症状:打喷嚏,轻度至重度全身性荨麻疹,注射部位以外的瘙痒,广泛或全身性水肿,喘息,哮喘,呼吸困难,发cyan,心动过速,流泪,明显出汗,咳嗽,低血压,晕厥和上呼吸道阻塞。症状可能发展为过敏性休克甚至死亡。

如果确实发生全身或过敏反应,则在注射部位上方应用止血带,然后将1:1,000盐酸肾上腺素盐酸盐肌肉内注射到另一只手臂或臀肌区域。至少每10分钟松开止血带一次。不要用止血带阻塞动脉血流。

1:1,000苯丙氨酸剂量:

成人:应肌内或皮下注射0.3 mL至0.5 mL。如有必要,请重复5到10分钟。

小儿:建议2岁以下婴儿的剂量为0.05毫升至0.1毫升; 2至6岁儿童,0.15毫升;和6到12岁的儿童0.2毫升。

根据病情的严重程度和患者的反应,可以每20分钟重复一次剂量。给予肾上腺素后,应使用静脉输液治疗深层休克或血管舒缩衰竭,必要时使用血管活性药物治疗。开放的呼吸道应得到保险。戴口罩给氧气。在给予足够的肾上腺素和循环支持后,必要时可使用静脉注射抗组胺药,吸入支气管扩张药,茶碱和/或肾上腺皮质类固醇。如果严重的全身或过敏反应对上述措施无反应,则必须立即采取紧急复苏措施和接受培训的人员。

如果患者继续接受免疫治疗,则在严重的全身反应后,下一剂应至少减少50%。应谨慎增加剂量。重复的全身反应是中止增加剂量的充分原因。

(3)要报告可疑的不良反应,请联系过敏实验室800-654-3971或FDA 800-FDA-1088或www.fda / gov / medwatch。

过量

药物过量的体征和症状通常是局部和全身反应。有关过量反应的描述和管理,请参阅不良反应。

剂量和给药

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

可将过敏原提取物用于诊断测试或治疗目的。剂量将取决于提取物的具体用途。

概述:当用于诊断测试以确定患者对特定抗原的敏感性并有助于特应性疾病的诊断和治疗时,建议的程序是首先进行穿刺测试,然后进行皮内测试。一次进行皮肤测试的次数将取决于特定患者及其过敏史。这些测试应在15至20分钟内进行并观察。可以依次应用其他测试。对上臂的前外侧进行测试,该测试应允许在测试部位附近有效应用止血带。测试前,应使用酒精擦拭注射部位的皮肤。阳性反应通常在15至20分钟内产生。阳性反应为鲸鱼和耀斑反应,大于阴性对照,并根据反应大小进行评估。

对照:含有与提取物制备相同溶液的阴性对照应以与进行测试相同的方式应用于测试部位。磷酸组胺应用作评估皮肤测试的阳性对照。有关建议的剂量和给药方式,请参见磷酸组胺随附的制造商说明。

经皮测试通常,在施加过敏原之前或通过将一滴测试过敏原放在皮肤上之前,会划伤,刺破或刺破皮肤。有几种设备可用于此技术。请参阅设备制造商的说明以正确使用。测试区域之间的距离不应小于4-5厘米,以避免多个反应的干扰。用酒精清洁测试区域并风干。将过敏原放在患者前臂,上臂或背部的掌侧表面上。

1.对于穿刺测试,将一滴提取物涂在皮肤上。使用无菌的皮下注射针头或接种针头刺穿滴剂和皮肤。保持针头垂直于皮肤表面,并前后摇动针头,以形成一个小孔而不会流血。请勿旋转或切伤针头。从皮肤上取下针头,然后擦拭皮肤表面上多余的提取物。

2.对于使用划痕器或针头进行的划痕测试:在表皮上刺入穿透角质层外部的划痕,长度为1/16英寸,但要小心不要抽血。将一滴过敏原涂抹到划痕或刺破处。

皮内(皮内测试:如果穿刺测试是否定的,则继续用皮内试验。如果穿刺试验阳性,则不应进行皮内试验。对每种抗原使用单独的无菌注射器(结核菌素型,配备27号3/8英寸针头,带皮内斜面)。要进行测试,请使用浓缩提取物的稀释液将0.02 mL过敏原注入表皮中。食品以1:500 v / v稀释,其他提取物以1:1,000 v / v稀释。如果测试正确进行,则溶液应产生直径2至3毫米的气泡。如果未出现气泡,则说明注射太深了。要使用1:20 w / v散装浓缩物准备皮内测试强度,请使用以下示例:将1 mL 1:20 w / v加入4 mL稀释液中以进行1:100 v / v稀释。将1 mL的1:100 v / v加入4 mL稀释液中以进行1:500 v / v稀释。将0.5 mL的1:100 v / v稀释液添加到4.5 mL稀释液中以进行1:1,000 v / v的稀释液。

结果解释:
经皮检查皮内检查1
1+红斑伴5mm风团0 <5mm红斑,<5mm裸露
2+红斑伴有5-10mm的风团+/- 5-10mm的红斑伴5-10mm的风团
3+红斑伴有10-15mm的风团1+ 11-20mm红斑伴5-10mm裸眼
伴有假足的风疹15mm或更大的4+红斑2+ 21-30mm的红斑伴5-10mm的风团
3+ 31-40mm红斑伴有10-15mm的风疹或假足
4+> 40mm红斑伴有> 15mm的风疹或假足

免疫疗法:

(1)概述:在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。皮下注射;最好放在手臂上。在备用臂中进行注射是有利的。每次给药时,请使用无菌预防措施和结核菌素注射器。变应原免疫疗法通常从医师处方的变应原的稀释制剂开始,以施用于患者。剂量随时间逐渐增加,并最终达到维持剂量,只要医生或患者感觉需要,就可以维持患者剂量。制剂和剂量时间表由医生确定,并基于诊断测试和患者病史。敏感性非常高的患者应以较低的浓度(较高的稀释度)开始治疗,并且可能需要非常轻松地逐步升级至维持剂量。可以在季节性困难开始前三个月开始进行季节前治疗,并使其达到维持剂量,并在该季节结束后停止治疗。多年生疗法(推荐)可使患者达到耐受的维持剂量,直至出现过敏症状改善为止。每种疗法都可以间隔4至7天注射一次。

(2)建议的稀释系列:浓缩的过敏原提取物在用于免疫治疗之前,必须用无菌稀释剂稀释。浓缩液的1:100,000 v / v稀释通常足以满足开始治疗的需要。要从浓缩的本体提取物中制备10倍稀释系列,建议:将1 mL的1:20 w / v提取物添加到4 mL稀释剂中,以进行1:100 v / v的稀释。将0.5 mL的1:100稀释液添加到4.5 mL稀释液中,以进行1:1,000 v / v稀释。将0.5 mL的1:1,1000稀释液添加到4.5 mL稀释液中,以进行1:10,000 v / v稀释。将0.5 mL的1:10,000稀释液添加到4.5 mL稀释液中,以进行1:100,000的v / v稀释。通过准备另一种类似的稀释液作为敏感患者的预防措施,可以将该系列扩展至1:1,000,000 v / v。

(3)维持:维持水平是指患者在不产生不良的局部或全身反应的情况下缓解症状的最大剂量。建立免疫疗法后,应每周间隔一次维持剂量。如果过敏症状允许,维持剂量之间的间隔可以从1周至10天,2周,3周甚至4周逐渐增加。以给定的间隔重复三至四次维持剂量,以检查是否持续缓解过敏症状,然后再进一步增加间隔。如果较大的局部(或全身)反应以一个间隔发生,则不要增加间隔。如果两次给药间隔超过4周,则会很快失去保护。并非所有患者都可能达到建议的剂量表上指示的最大剂量。

(4)建议的用药时间表:由于许多人的敏感性程度各不相同,因此可能需要调整剂量和间隔,并应反映患者的耐受性和反应。在前一次剂量引起的所有反应完全消失之前,不应该给予剂量。经过一段时间的免疫治疗后,更好的耐受性可能允许更长的注射间隔或更大的维持剂量,或两者兼而有之。

1:100,000 v / v 1:10,000 v / v 1:1,000伏/伏1:100 v / v
剂量卷(毫升)剂量卷(毫升)剂量卷(毫升)剂量卷(毫升)保养
1个0.02 8 0.02 13 0.02 19 0.02
2 0.04 9 0.05 14 0.05 20 0.05每周继续0.25 mL 1:100 v / v。
3 0.06 10 0.10 15 0.10 21 0.08
4 0.10 11 0.15 16 0.15 22 0.10
5 0.15 12 0.25 17 0.20 23 0.15
6 0.20 18岁0.25 24 0.20
7 0.25 25 0.25

(5)剂量调整:由于提取物的各个成分是患者过敏的和他将暴露的成分,因此注射后不久可能会出现典型的过敏症状,尤其是患者在接触抗原时所经历的那些症状来自环境的影响加上注射的抗原超过了患者对抗原的耐受性。在这种情况下,将下一个预定剂量的大小减少至少前一个剂量的一半。

(6)管理:使用稀释无菌预防措施时和/或制备的注射剂。为避免交叉污染,请勿使用同一根针从多个小瓶中取出材料。使用无菌结核菌素注射器(26或27号),针头至少5/8英寸长,以0.01毫升为单位进行刻度,以测量每个剂量。

苹果如何提供过敏原提取物

分别在10 mL,30 mL和50 mL多剂量小瓶以及2 mL刮擦(滴管)小瓶中提供50%v / v甘油中的散装提取物(浓缩母液)。对于食品提取物,以1:500 v / v在5 mL小瓶中提供皮内测试,对于其他提取物,以1:1,000 v / v进行皮内测试。

存储

为确保散装提取物和提取物稀释液的最大效力,建议将其保持在2至8摄氏度的温度下。不要冻结。请勿在小瓶标签上显示的到期日期后使用。

参考资料

  1. 诺曼,PS:过敏的体内研究方法:皮肤和粘膜测试,技术和解释。在E. Jr. Middleton,CE Reed和EF Ellis(编辑):《过敏原与实践》(第1卷),第134页。 258.圣路易斯,莫斯比简历公司,1978年。

过敏实验室
美国牌照编号103
俄克拉荷马州俄克拉何马州73109
(800)654-3971,(405)235-1451

12/2010版

主要显示面板
过敏原提取物

仅接收

主要显示面板

过敏原提取物

划痕测试

仅接收

苹果
苹果注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-335
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
苹果(苹果)苹果20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠100 mL中0.166 g
碳酸氢钠100毫升中的0.091克
甘油50毫升/ 100毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-335-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-335-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-335-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-335-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA101376 1967年12月7日

杏注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-336
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
APRICOT (APRICOT)20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠100 mL中0.166 g
碳酸氢钠100毫升中的0.091克
甘油50毫升/ 100毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-336-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-336-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-336-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-336-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA101376 1967年12月7日
鳄梨
鳄梨注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-338
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
阿沃卡多(AVOCADO)鳄梨20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠100 mL中0.166 g
碳酸氢钠100毫升中的0.091克
甘油50毫升/ 100毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-338-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-338-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-338-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-338-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
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营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA101376 1967年12月7日
香蕉
香蕉注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-339
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
香蕉(香蕉)香蕉20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠100 mL中0.166 g
碳酸氢钠100毫升中的0.091克
甘油50毫升/ 100毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-339-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-339-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-339-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-339-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
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营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA101376 1967年12月7日
黑莓
黑莓注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-353
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
黑莓(黑莓)黑莓20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠
碳酸氢钠
甘油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-353-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-353-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-353-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-353-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA102192 1972年8月29日
蓝莓
蓝脊蓝莓注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-354
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
蓝岭蓝莓(BLUE RIDGE BLUEBERRY)蓝脊蓝莓20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠100 mL中0.166 g
碳酸氢钠100毫升中的0.091克
甘油50毫升/ 100毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-354-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-354-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-354-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-354-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA102192 1972年8月29日
哈密​​瓜
哈密​​瓜注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-360
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
哈密​​瓜(CANTALOUPE)哈密​​瓜20毫升中1克
非活性成分
成分名称强度
氯化钠100 mL中0.166 g
碳酸氢钠100毫升中的0.091克
甘油50毫升/ 100毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54575-360-02 1 mL VIAL中的2 mL多剂量
2 NDC:54575-360-10 10 mL in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:54575-360-30 30 mL in 1 VIAL,多剂量
4 NDC:54575-360-50 50 mL in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
BLA BLA102192 1972年8月29日
樱桃食品
樱桃注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54575-371
行政途径皮下皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
樱桃(樱桃)樱桃20毫升中1克