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致敏提取物，标准螨
致敏提取物，标准螨
在本页面
- 盒装警告
- 适应症和用法
- 剂量和给药
- 剂型和优势
- 禁忌症
- 警告和注意事项
- 不良反应/副作用
- 药物相互作用
- 在特定人群中使用
- 过量
- 描述
- 临床药理学
- 非临床毒理学
- 临床研究
- 参考文献
- 供应/存储和处理方式
完整的处方信息：目录*
警告：厌气菌
1适应症和用途
2剂量和给药
2.1诊断测试
2.2免疫疗法
2.3稀释准备
3剂型和强度
4禁忌症
5警告和注意事项
5.1严重的全身反应
5.2使用β受体阻滞剂的患者
5.3自身免疫性疾病
6不良反应
7药物相互作用
7.1 Beta肾上腺素能药物
7.2抗组胺药1
7.3局部糖皮质激素和局部麻醉药1
7.4三环抗抑郁药1
7.5其他药物
8在特定人群中的使用
8.1怀孕
8.3护理母亲
8.4小儿使用
8.5老年用途
10过量
11说明
12临床药理学
12.1行动机制
13毒理学
13.1致癌，致突变或生育力受损
14临床研究
15参考
16供应/存储和处理方式
16.1供应方式
16.2储存和处理
17患者咨询信息
*未列出全部处方信息中的部分或小节。
警告：厌气菌
- 不要静脉注射。 （2.2）
- 致敏的提取物可能会引起严重的威胁生命的全身反应，很少导致死亡。 （5.1）
- 该变应原性产品仅供在变应性提取物的给药和过敏反应的紧急护理方面有经验的医生使用，或在变态反应专家的指导下使用。 （5.1）
- 初始剂量必须基于皮肤测试。 （2.1）
- 治疗后至少要在办公室观察患者30分钟。如果发生威胁生命的反应，则必须立即提供应急措施和经过使用培训的人员。 （5.1）
- 免疫疗法可能不适用于患有自身疾病（包括严重的心血管疾病和/或肺部疾病）的患者，这些患者的身体状况会降低，使其无法幸免。接受β受体阻滞剂的患者可能对通常用于治疗全身性反应（包括过敏反应）的肾上腺素剂量无反应。 （5.2）
过敏原提取物，标准螨的适应症和用法
格里尔标准化螨（ Dermatophagoides farinae和/或Dermatophagoides pteronyssinus ）提取物是致敏提取物，适用于：
- 螨虫皮肤测试诊断
- 螨引起的过敏性哮喘，鼻炎和结膜炎的治疗。
对于免疫疗法，患者必须根据其临床病史，过敏原接触史和皮肤试验反应性，对法氏皮肤癣菌（ D. farinae ）或对症皮肤癣菌（ D. pteronyssinus ）表现出超敏反应。
过敏原提取物，标准螨虫剂量和给药
不要静脉注射。
当用于皮内测试或皮下免疫疗法时，用无菌稀释剂稀释用于过敏原提取物的Greer Standard Mite提取物。剂量根据给药方式，个体反应和耐受性而异。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。格瑞尔标准化螨虫提取物应为淡棕色溶液，不含颗粒物质。如果观察到颗粒物，则应丢弃溶液。
2.1诊断测试
为了诊断疑似对尘螨（ D. farinae或D. pteronyssinus ）过敏的患者，诊断性皮肤测试应包括标准化的螨混合物或单种螨提取物。
- 如果使用标准螨虫混合物进行的皮肤测试引起阳性反应，则可以使用单种螨虫提取物确定对每种螨虫的敏感性，并指导提取物的选择及其免疫疗法的浓度（如果有说明）。
- 必须根据患者的症状史，一年中的时间以及已知的环境过敏原来解释对任何过敏原的皮肤试验阳性反应。
2.1.1经皮皮肤测试
对于经皮（刮擦，扎刺或刺穿）测试，请在滴管小瓶中使用10,000过敏单位/ mL格里尔标准螨提取物原液浓缩液。如果怀疑患者对某些食品和药物过敏，例如过敏反应，请使用常规测试浓度的10倍系列稀释液进行经皮测试。
- 对于划痕测试，划伤皮肤，然后将一滴提取物涂在划痕上。
- 对于点刺测试，将一滴提取物滴在皮肤上，并以轻微的提拉动作刺穿该滴剂进入皮肤。
- 对于穿刺测试，将一滴提取物放在皮肤上，然后垂直于皮肤刺穿该滴剂。
使用经皮测试设备时，请遵循测试设备随附的说明。
包括一个阳性对照，以检测对皮肤测试的假阴性反应，如果先前服用药物后仍残留抗组胺药的血清水平，则可能会发生这种情况[请参阅药物相互作用（7.2）]。稀释至10 mg / mL（6 mg / mL组胺碱）的甘油甘油组胺磷酸盐可以用作阳性对照。
包括阴性对照以检测假阳性反应，当患者对稀释剂有非特异性反应时可能发生。 50％甘油溶液可以用作阴性对照。
暴露后15-20分钟阅读皮肤测试。通过记下每个硬管的最大直径，或记录最长的红斑直径和红斑的中点正交直径（ΣE），记录硬结（回声）和红斑（耀斑）反应。
经皮测试设备通常具有自己的分级系统，因为这些设备可能对皮肤造成不同程度的创伤并输送不同体积的过敏原提取物。请遵循所使用设备的分级说明。
2.1.2皮内皮肤测试
当对经皮测试的反应为阴性或模棱两可的情况下，通常使用皮内测试，但患者有很强的临床症状，即由于接触特定的过敏原而引起的症状。由于立即的全身反应在皮内测试中更为普遍，因此经皮测试的预筛查是一种实用的安全措施。 1个
用无菌稀释剂稀释浓缩母液。使用含人血清白蛋白（HSA）的生理盐水，缓冲盐水或生理盐水。如果未进行预筛查，或者如果预期患者会处于高风险中，则应注意预防措施，因为某些患者会出现过敏反应和死亡。
- 对经皮皮肤测试无反应的患者应以50过敏单位/ mL提取物稀释液的0.02至0.05 mL的起始剂量进行皮内测试。
- 疑似高度过敏的患者应首先接受0.02至0.05毫升0.05过敏单位/毫升提取物稀释液的测试剂量。
- 如果初始剂量试验为阴性，则可以使用逐渐增强的剂量进行后续皮内试验，直至最大推荐强度为200过敏单位/ mL。
- 如果未进行经皮皮肤测试，则应包括一个阳性对照，以检测对皮肤测试的假阴性反应，如果先前用药后仍保留抗组胺药的血清水平，则可能会发生这种情况[请参阅药物相互作用（7.2）]。稀释至0.5 mg / mL（0.18 mg / mL组胺碱）的甘油甘油组胺磷酸盐或0.275 mg / mL磷酸组胺水溶液（0.1 mg / mL组胺碱）可以用作阳性对照。
- 如果未进行经皮皮肤测试，则应包括阴性对照以检测假阳性反应，当患者对稀释剂有非特异性反应时，可能会发生假阳性反应。可以将0.9％盐水溶液中的1％甘油用作阴性对照。
- 在15至20分钟后，测量鲸鱼和耀斑的响应，可以使用各种方法（如所用设备的说明中所述）对评分进行分级。
表1列出了总共83名螨穿刺试验阳性（ΣE > 20 mm）人获得皮内试验阳性结果（ΣE > 50 mm）所需的Greer尘螨过敏原的平均剂量。
| 过敏原 | 人数 | 引起直径红斑反应总和为50 mm的剂量 | |
| 平均值（AU * / mL） | 范围（AU / mL） | ||
| 粉虱 | 46 | 0.00856 | 0.00004-1.75935 |
| 蕨类植物 | 37 | 0.00570 | 0.00002-1.36341 ** |
*过敏单位
**数据可通过Greer存档
2.2免疫疗法
仅皮下注射。
免疫疗法的皮下注射应根据患者的反应性通过稀释浓缩母液来制备。用于免疫疗法的格力标准化螨提取物的储备浓度为5,000过敏单位/ mL，10,000过敏单位/ mL，30,000过敏单位/ mL。稀释制备请参见表2。另请参阅《剂量修改指南2.2.1》。
- 提取物的初始剂量应基于经皮试验的反应性。对于根据病史和皮肤试验似乎非常敏感的患者，提取物的初始剂量应为0.1 mL，0.005至0.05过敏单位/ mL稀释度。敏感性较低的患者可以以0.5至5过敏单位/ mL稀释度开始。
- 每次注射时，致敏提取物的剂量增加的量不超过先前剂量的50％，而下一次增加则取决于对最后一次注射的反应。
- 通常认为持续超过24小时的较大局部反应是重复先前剂量或在下次给药时降低剂量的指示。
- 全身反应的任何迹象均表明后续剂量显着降低（至少75％）。反复的全身反应，即使是轻微的全身反应，也足以阻止进一步尝试增加引起反应的剂量。
- 严重反应需要将下一个剂量降低至少50％。在随后的给药中要谨慎进行。
- 应根据患者的临床反应和耐受性选择最大耐受维持剂量。很少使用大于0.2 mL浓缩液的剂量，因为50％甘油的提取物可能在注射时引起不适。
- 由于这两种螨虫倾向于发生交叉反应，因此在确定混合物的最大维持剂量时应考虑总过敏单位的含量。
2.2.1免疫疗法剂量修改指南
以下情况可能表明需要停止或减少免疫疗法的剂量。在促使剂量减少的情况下，一旦允许降低剂量，就可以尝试谨慎增加剂量。
如果存在以下并发情况，应停止或减少免疫疗法的剂量：
- 鼻炎和/或哮喘的严重症状；
- 感染伴发烧；要么
- 在计划的注射之前接触过量的临床相关过敏原。
更改为不同数量的提取物：随着时间的推移，所有提取物都会失去效力。新鲜提取物的有效效力可能比旧提取物的有效效力大得多。因此，假设两种提取物均含有相当数量的过敏原（由过敏单位定义），则新鲜小瓶中的第一剂不应超过原剂量的25％或原剂量的75％的降低。
两次治疗之间的计划外间隙：患者可能在两次剂量之间的较长时间内失去对过敏原注射的耐受性，从而增加了发生不良反应的风险。每次注射之间耐受的持续时间因患者而异。
- 在集结阶段，当患者每周接受1至2次注射时，如果两次注射之间存在相当长的时间间隔，通常会重复甚至减少提取物的剂量。这取决于1）待施用的变应原免疫疗法提取物的浓度，2）先前的全身性反应史，以及3）从规定的时间间隔开始的变化程度，自上次注射以来间隔较长，导致更大的减少给药剂量。这种建议的剂量调整方法是由于建立阶段治疗之间的计划外间隙而导致的，并非基于已发表的证据。个别医师应使用此协议或类似协议作为特定临床环境的标准操作程序。
- 同样，如果在维持治疗期间出现较大的计划外间隙，则可能有必要减少剂量。个别医师应针对其特定的临床环境设计一种方案，作为标准操作程序，以确定由于治疗中计划外的缺口而导致如何修改过敏原免疫疗法的剂量。
以前使用的提取物来自其他制造商：由于制造商之间的制造过程和原料来源不同，因此无法保证不同制造商的提取物具有互换性。即使提取物的配方和稀释度相同，也应大大减少来自不同制造商的提取物的起始剂量。通常，将剂量降低至先前剂量的50％至75％就足够了，但每种情况都必须根据患者的敏感性史，先前注射的耐受性和其他因素进行单独评估。重建剂量时，剂量间隔不应超过一周。
先前的提取物已过期或接近到期：过敏原提取物的约会时间表明可以预期它们在理想的储存条件（2至8°C）下保持有效的时间。[请参阅供应/储存和处理方式（16）] 。即使在理想条件下储存，也会发生一些药效下降的情况，因此，提取物的储存期不得超过有效期。相反，应使用新的提取物（请参见上文“更改为其他提取物”）
从非稳定的人类稳定的白蛋白（HSA）稀释剂转变为：用HSA和0.4％苯酚稀释的致敏提取物比不含稳定剂的稀释剂稀释的提取物更有效。从非稳定的稀释剂切换到HSA稳定的稀释剂时，请考虑降低免疫疗法的剂量。
2.2.2免疫治疗的管理
通过手臂或大腿外侧皮下注射进行免疫治疗。避免直接注射到任何血管中。
- 致敏提取物剂量之间的最佳间隔因人而异。通常每周注射1或2次，直到达到维持剂量为止，此时注射间隔增加至2、3，最后4周。
- 由于大多数不良反应发生在注射后30分钟之内，因此应让患者至少观察30分钟。 2对于高危患者，观察30分钟可能还不够。
2.3稀释准备
要准备用于皮内测试和免疫疗法的稀释液，请以5,000、10,000或30,000过敏单位/ mL浓缩液开始，并通过将0.5 mL浓缩液添加到4.5 mL无菌水性稀释液中来制备1:10稀释液。随后的稀释以类似的方式进行（见表2）。
| 稀释 | 提取 | 冲淡 | AU / mL * | AU /毫升 | AU /毫升 |
| 0 | 集中 | 5,000 | 10,000 | 30,000 | |
| 1个 | 0.5 mL浓缩液 | 4.5毫升 | 500 | 1,000 | 3,000 |
| 2 | 0.5 mL稀释液1 | 4.5毫升 | 50 | 100 | 300 |
| 3 | 0.5 mL稀释液2 | 4.5毫升 | 5 | 10 | 30 |
| 4 | 0.5 mL稀释液3 | 4.5毫升 | 0.5 | 1个 | 3 |
| 5 | 0.5 mL稀释液4 | 4.5毫升 | 0.05 | 0.1 | 0.3 |
| 6 | 0.5 mL稀释液5 | 4.5毫升 | 0.005 | 0.01 | 0.03 |
*过敏单位
剂型和优势
对于免疫疗法，将浓缩的提取物在生理盐水，缓冲盐水，白蛋白盐水或10％甘油中稀释。对于皮内测试，可将提取物稀释在生理盐水，缓冲盐水或白蛋白盐水中。
格里尔标准螨提取物D. farinae和格里尔标准螨提取物D. pteronyssinus以包含10,000过敏单位/ mL的储备浓缩物的形式提供，而格里尔标准螨提取物混合物（ D. farinae和D. pteronyssinus ）作为包含5,000的储备混合物浓缩物提供每种皮肤的过敏单位/ mL，用于经皮皮肤测试。
格瑞尔标准螨虫提取物粉虱和格瑞尔标准螨虫提取物D. pteronyssinus均以浓度为5,000、10,000或30,000过敏单位/ mL的原液提供。格里尔标准螨提取物混合物（ D. farinae和D. pteronyssinus ）以浓缩混合物的形式提供，每种混合物分别含有5,000和15,000过敏单位/ mL，可用于皮内测试和免疫疗法。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
5.1严重的全身反应
所有Greer标准螨虫提取物浓缩物均具有在皮肤测试和免疫疗法过程中引起严重的全身性反应的能力，包括过敏性休克和死亡[见不良反应（6）]。
文献综述表明，在十年的回顾性研究中，近乎致命的免疫疗法反应（定义为严重呼吸衰竭，低血压或两者兼有，需要紧急用肾上腺素治疗）的发生率估计为每百万注射剂中发生5.4事件。过敏者调查。 3在过敏者的4年，10年和12年回顾性调查中，注射免疫疗法造成的死亡估计以每2.0至280万注射约1例死亡。 4-6
由于存在严重反应的危险，因此在测试和治疗高风险患者以及患有降低其在严重的系统性不良事件中生存能力的医学状况的患者时，需要谨慎行事。
高危患者的定义为：
- 患有不稳定或依赖类固醇的哮喘，尤其是在服用提取物时症状加重的患者中；
- 对特定的过敏原极度敏感；
- 谁目前正在使用Beta版拦截器；
- 谁正在接受加速的免疫治疗计划（例如急诊免疫治疗）；
- 谁正在从一种过敏原提取物变为另一种；
- 谁正在接受高剂量的过敏原提取物。
高危患者有致命反应。此外，不是高危患者而是使用β受体阻滞剂的患者发生致命反应，因为β受体阻滞剂会干扰β肾上腺素，例如用于治疗或过敏反应的肾上腺素。
接受过敏原提取物后，应将患者至少观察30分钟，以便观察到任何不良反应并适当处理。 2
应该可以立即使用治疗全身反应的药物以及应急设备。提取物只能由知道全身反应（包括过敏反应）风险的人员服用；有能力处理此类反应；并准备好必要的药品和设备。
5.2使用β受体阻滞剂的患者
接受β受体阻滞剂的患者可能对通常用于治疗严重全身反应（包括过敏反应）的肾上腺素无反应。服用β受体阻滞剂的患者应谨慎采取吸入过敏免疫疗法。应仔细权衡这些患者发生过敏反应的风险与免疫治疗的益处[参见药物相互作用（7.1）]。
5.3自身免疫性疾病
仅当暴露于过敏原的风险大于加剧潜在疾病的风险时，才应谨慎对待其他免疫疾病患者进行免疫治疗。 2
不良反应
全身反应主要由过敏症状组成，例如全身性皮肤红斑，荨麻疹，瘙痒，血管性水肿，鼻炎，喘息，喉头水肿和低血压。也可能会出现通常与过敏无关的其他症状，例如恶心，呕吐，腹部绞痛和腹泻。严重的反应可能导致休克，意识丧失甚至死亡。根据已发表的研究，在接受常规免疫治疗的患者中，不到1％会发生7,8例全身反应，而在一些接受急诊免疫治疗的患者中，会发生36％以上的全身反应。
注射部位的局部反应是最常见的反应（例如红斑，瘙痒，肿胀，压痛，疼痛）。尽管大多数不良的全身反应发生在注射后30分钟之内（有些发生在提取物暴露的几分钟内），但这种反应也可能在皮肤测试或免疫治疗后长达6个小时内发生[见剂量和用法（2.2）]。 9
药物相互作用
7.1 Beta肾上腺素能药物
接受β受体阻滞剂药物的患者可能对用于治疗过敏反应的β肾上腺素药物无反应[ 10] ，并可能希望暂时推迟皮肤测试的治疗日。所有这些决定都应与医师协商后做出[见警告和注意事项（5.2）]。
7.2抗组胺药1
第一代H 1-组胺受体阻滞剂（例如clemastine，苯海拉明）在2-3天之内以及第二代抗组胺药（例如氯雷他定，特非那定）在3至10天之内，不得使用过敏性提取物进行皮肤测试，除了阿司咪唑，其在致敏提取物接触和使用之间需要间隔30-60天。这些产品抑制组胺皮肤测试反应，并可能掩盖阳性反应。
7.3局部糖皮质激素和局部麻醉药1
局部皮质类固醇激素可能会抑制皮肤反应，应在皮肤测试前至少2-3周在皮肤测试部位停药。局部局部麻醉药可能会抑制眩光反应，应在皮肤测试部位避免使用。
7.4三环抗抑郁药1
三环类抗抑郁药可能具有有效的抗组胺作用，并会影响皮肤测试。由于使用三环类药物可能会改变皮肤测试结果，因此应谨慎使用皮肤测试和免疫疗法。如果最近已停止使用三环类药物，请在皮肤测试前等待7-14天，以消除抗组胺药的作用。应仔细权衡这些患者发生过敏反应的风险与停止三环类药物的风险和益处。
7.5其他药物
应考虑其他药物的抑制作用，并强调需要进行组胺阳性对照试验。
在特定人群中的使用
8.1怀孕
怀孕类别C：尚未使用Greer标准化螨虫提取物进行动物繁殖研究。还不知道格蕾尔标准化螨提取物对孕妇服用是否会造成胎儿伤害，或者它们是否会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将标准化的螨提取物给予孕妇。
尚未在动物中进行研究以确定提取物是否影响雄性或雌性的生育能力，是否具有致畸性或对胎儿有其他不利影响。在测试或治疗孕妇时要格外小心，因为全身反应可能会导致母亲的心血管功能受损，从而导致胎儿后遗症困扰。
8.3护理母亲
致敏性提取物或其抗原是否在人乳中排泄尚不明确。由于许多药物会从人乳中排出，因此，对护理妇女使用提取物时要格外小心。
8.4小儿使用
没有研究系统地检查儿童和成人患者对免疫疗法的反应差异。孩子们似乎很好地耐受注射过敏原提取物。 2很小的孩子（5岁以下）可能难以配合免疫治疗计划，因此，医师应考虑免疫治疗的益处和风险，并对5岁以下的患者进行个体化治疗[请参阅警告和注意事项（5 ）]。
8.5老年用途
Greer标准化螨虫提取物的临床研究未包括足够数量的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出伴随疾病或其他药物治疗（包括β受体阻滞剂）的发生频率更高。 2
过量
对于所有过敏原提取物，治疗剂量因人而异。如果某个特定患者的剂量超出窗口范围，则可能被视为过量，并且患者可能会出现过敏反应。注射后全身反应并不常见，但如果患者在该特定时间接受的提取物多于可耐受的水平，并开始立即过敏反应，应由经过培训的人员进行紧急治疗。
过量可能是由于提取物体积错误或注入的稀释剂不正确造成的。当除免疫治疗外，患者同时接触相似的环境变应原时，也可能发生用药过量。如果发生全身性反应，应仔细检查过敏原的制备和剂量表。
致敏提取物，标准螨虫描述
格瑞尔标准螨（ Dermatophagoides farinae和/或Dermatophagoides pteronyssinus ）提取物是用于皮内测试或皮下免疫疗法的无菌溶液。每个小瓶包含5,000、10,0000或30,000过敏单位/ mL的无菌螨虫提取物（ D. farinae和/或D. pteronyssinus ），50％的甘油v / v和0.4％的苯酚（防腐剂）。惰性成分包括用于等渗的0.50％氯化钠和0.25％碳酸氢钠作为缓冲剂。
对于免疫疗法，根据患者的反应性，将浓缩的提取物稀释在生理盐水，缓冲盐水，白蛋白盐水或10％甘油中。对于皮内测试，可将提取物稀释在生理盐水，缓冲盐水或白蛋白盐水中。
提取物的原料是整个螨体。对螨进行培养，处理和清洁，以除去至少99％的食物培养基。该介质不包含人类来源的材料。
通过与FDA生物学评估与研究中心提供的参考制剂进行比较，将螨提取物标准化，标记为10,000过敏单位/ mL。与FDA螨参考相比，提取物的相对效价通过ELISA抑制来确定，并以过敏单位/ mL标记。
过敏原提取物，标准螨虫-临床药理学
属于皮肤癣菌属的尘螨是在全世界潮湿的地理位置发现的室内过敏原。粉尘螨和屋尘螨发生广泛使用在美国大多数家庭coinhabited由两个物种。 11
12.1行动机制
过敏原免疫疗法的完整机制尚不清楚，仍然是研究的主题。过敏反应取决于与肥大细胞和嗜碱性粒细胞的特异性受体结合的过敏原特异性免疫球蛋白E（IgE）抗体的存在。 IgE抗体的存在会使这些细胞敏感，并在与适当的过敏原相互作用后释放出组胺和其他介体，从而在敏感个体中产生局部或全身反应，以及过敏性疾病（如过敏性鼻炎和过敏性哮喘）的特征性症状。已经证明了免疫疗法引起的血清抗体和T淋巴细胞反应的变化，这些变化通常与临床（症状）的改善密切相关。具体机制可能取决于变应性疾病的性质，患者和人群的变应原特异性，提取物配方，给药途径，剂量和治疗持续时间。 2
皮下施用变应原性提取物已知会引起许多时间和剂量依赖性的免疫学变化。如上所述，这些变化中的许多变化似乎与症状和其他临床参数的改善有关（或其先兆）。用尘螨提取物进行免疫治疗后发现的特定变化包括螨特异性IgG4抗体12 ，白介素10阳性T细胞和几种T细胞受体显着增加，血清一氧化氮，嗜酸性粒细胞阳离子蛋白，白介素4显着降低。阳性T细胞和IgE介导的嗜碱性粒细胞组胺释放。 13
非临床毒理学
13.1致癌，致突变或生育力受损
尚未进行动物实验来评估致癌性，致突变性或生育力损害。
临床研究
尘螨D. farinae和D. pteronyssinus是屋尘中过敏原的主要来源。 14免疫疗法对包括尘螨在内的空气中过敏原2,15,16的I型超敏反应（即过敏）的疗效已得到公认。具体而言，在1995年的Cochrane荟萃分析中对20种免疫疗法的随机对照试验进行了针对房尘螨过敏原的过敏性超敏反应的免疫疗法17，以及1999年18和2003年发表的两项后续更新的Cochrane荟萃分析19 。另外，还已经证明了在匆忙或成群的方案中免疫疗法的功效，其中剂量递增在几天或几周内被压缩。 20,21
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- Garcia-Ortega P, Merelo A, Marrugat J, Richart C. Decrease of skin and bronchial sensitization following short-intensive scheduled immunotherapy in mite-allergic asthma. Chest 1993;103:183-7.
供应/存储和处理方式
16.1 How Supplied
Mite extracts in 50% Glycero-Coca solution are supplied as follows:
| D. farinae : NDC 22840-0033 | 5,000 Allergy Units/mL, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. farinae : NDC 22840-0034 | 10,000 Allergy Units/mL, 5 mL percutaneous test vial |
| D. farinae : NDC 22840-0034 | 10,000 Allergy Units/mL, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. pteronyssinus : NDC 22840-0035 | 5,000 Allergy Units/mL, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. pteronyssinus : NDC 22840-0036 | 10,000 Allergy Units/mL, 5 mL percutaneous test vial |
| D. pteronyssinus : NDC 22840-0036 | 10,000 Allergy Units/mL, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. farinae / D. pteronyssinus mixture: NDC 22840-0037 | 5,000 Allergy Units/mL each species, 5 mL percutaneous test vial |
| D. farinae / D. pteronyssinus mixture: NDC 22840-0037 | 5,000 Allergy Units/mL each species, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. farinae : NDC 22840-0038 | 30,000 Allergy Units/mL, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. pteronyssinus : NDC 22840-0039 | 30,000 Allergy Units/mL, 10, 30, and 50 mL vials |
| D. farinae / D. pteronyssinus mixture: NDC 22840-0040 | 15,000 Allergy Units/mL each species, 10, 30, and 50 mL vials |
16.2 Storage and Handling
Store dust mite extract at 2 to 8°C (36 to 46°F).
Keep dust mite extract at 2 to 8°C (36 to 46°F) during office use.
Dilutions of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month, and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.
病人咨询信息
Instruct the patient to remain in the office for observation for a minumum of 30 minutes after an injection; longer, if deemed necessary for the individual.
Caution patients that reactions may occur more than 30 minutes after skin testing or an injection.
Instruct patient to recognize the following symptoms as adverse reactions and to immediately return to the office or immediately seek other medical attention if any of these symptoms occur following an injection.
- Unusual swelling and/or tenderness at the injection site
- Swelling of face and/or mouth
- Sneezing, coughing or wheezing
- Shortness of breath
- 恶心
- Dizziness or faintness
Manufacturer:
US License No. 308
Greer Laboratories, Inc.
Lenoir, NC 28645 USA
| STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES FARINAE dermatophagoides farinae concentrate | |||||||||||||||||||
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| STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES FARINAE dermatophagoides farinae concentrate | ||||||||||||||||
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| STANDARDIZED MITE MIX DERMATOPHAGOIDES FARINAE AND DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS dermatophagoides farinae and dermatophagoides pteronyssinus concentrate | ||||||||||||||||
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| STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS dermatophagoides pteronyssinus concentrate | ||||||||||||||||
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| STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS dermatophagoides pteronyssinus concentrate | |||||||||||||||||||
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