过敏DN II

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

日剂量-4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱
夜剂量-8毫克马来酸氯苯那敏和2.5毫克硝酸甲基东pol碱

过敏DN II说明

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基） -N ， N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）； C 16 H 19 CIN 2 •C 4 H 4 O 4 ，MW ＝ 390.86。

硝酸甲氧苄胺是一种抗胆碱药，化学名称为3-Oxa-9-氮杂三环[3.3.1.0 2,4 ]壬烷，7-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-9、9-二甲基-硝酸盐，[7（S）-（1α，2β，4β，5α，7β）]； C 18 H 24 NO 4 •NO 3 MW = 380.40。

非活性成分：

日片剂：每种米色日片剂包含：二水合磷酸氢钙，微晶纤维素，1FD＆C黄色6号，FD＆C蓝色2号，羟丙甲纤维素，二氧化硅，交联羧甲纤维素钠，硬脂酸镁。

夜片：每种绿色夜片均包含：二水合磷酸氢钙，微晶纤维素，2FD＆C黄色5号（酒石黄-参见预防措施），FD＆C蓝色1号，羟丙甲纤维素，二氧化硅，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁。

1个

包含FD＆C黄色6号作为色料。

2

该产品包含FD＆C黄色5号（酒石黄）作为色料。

过敏DN II-临床药理学

马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药，具有抗胆碱能和镇静作用。抗组胺药在H 1受体位点竞争性拮抗组胺。因此，防止了由释放的组胺激活H 1受体，导致血管通透性增加和粘液产生增加。减少瘙痒和打喷嚏。

硝酸甲基间pol酚胺是抗胆碱能东pol碱的季铵衍生物，它具有颠茄生物碱的外围作用，但由于缺乏穿过血脑屏障的能力而没有中心作用。它竞争性地抑制乙酰胆碱对毒蕈碱受体的作用。

过敏性DN II的适应症和用法

用于暂时缓解与过敏性鼻炎有关的症状。

禁忌症

对马来酸氯苯那敏或硝酸甲氨甲酚胺过敏或特发性反应的患者禁用该产品。哺乳母亲和患有以下疾病的患者也禁止使用本产品：严重冠状动脉疾病；窄角型青光眼尿retention留甲状腺功能亢进;消化性溃疡哮喘发作; MAOI治疗（或停止MAOI治疗后2周）。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。硝酸甲基东pol碱可能产生头晕或视物模糊。服用该产品的患者应被警告不要从事需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械设备或在服用该药物时执行危险任务。窄角型青光眼患者应特别注意使用烷基胺类抗组胺药。狭窄性消化性溃疡；幽门十二指肠梗阻;有症状的前列腺肥大或膀胱颈阻塞。由于氯苯那敏具有轻度的阿托品样作用，因此在患有支气管哮喘，肺气肿或慢性肺部疾病的患者中应谨慎使用。可能引起兴奋性，尤其是在儿童中。

在环境温度高的地方使用甲基粘菌胺会产生热量。腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中；在这种情况下，使用甲基东pol碱是不合适的，并且可能有害。

枸sil酸西地那非和其他有机硝酸盐的共同给药已显示出可增强硝酸盐的降血压作用。尚未研究过敏性DN II™与枸sil酸西地那非的共同给药。因此，不建议同时使用柠檬酸西地那非和Allergy DN II™。

预防措施

本产品含有FD＆C 5号黄色（酒石黄），可能在某些易感人群中引起过敏型反应（包括支气管哮喘）。尽管普通人群中FD＆C黄色5号（酒石黄）敏感性的总体发生率较低，但在具有阿司匹林超敏反应的患者中也经常见到。

一般

抗组胺药具有类似阿托品的作用，对于有支气管哮喘，肺气肿，眼内压增高，甲状腺功能亢进，心血管疾病和高血压病史的患者，应谨慎使用。

食管裂孔疝伴反流性食管炎的患者慎用甲氨sco呤。仅在患有自主神经病，甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭和心律不齐的患者中，应格外小心。在给予任何抗胆碱能药物之前，应调查所有心动过速，因为它们可能会增加心率。长期使用抗胆碱药可能会减少或抑制唾液流量，从而导致龋齿，牙周病，口腔念珠菌病和不适。

药物相互作用

抗组胺药与酒精，三环类抗抑郁药，巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能具有累加作用。 MAO抑制剂（或在停止MAOI治疗后持续14天）和三环类抗抑郁药可能会延长并增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。与抗酸剂同时给药可能会干扰硝酸甲基东pol碱的吸收。

给患者的信息

病人咨询应包括以下有关正确使用该药物的信息：

• 服药不要超过建议的剂量。
• 在运动或天气炎热时应谨慎使用该药物；过热可能会导致中暑。
• 如果出现睡意或头晕，请勿驾驶或操作机械。
• 服用这种药物时，请勿摄入含酒​​精的饮料，单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或产生中枢神经系统抑制作用的药物（催眠药，镇静剂，镇定剂）。
• 硝酸甲基东pol碱可能导致视力模糊。在驾驶，使用机械或执行其他需要视觉警觉的任务之前，患者应注意谨慎。
• 如果错过了剂量，除非下一次几乎快要服药，否则应尽快服用药物：不要加倍剂量。
• 将所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

警告患者有关潜在副作用的迹象，尤其是：

• 抗胆碱作用-笨拙或不稳定；严重的睡意口腔，鼻子或喉咙严重干燥;脸红或发红；呼吸急促或呼吸困难
• 血液异常-喉咙痛和发烧;异常出血或瘀伤；异常疲倦或虚弱
• 快速或不规则心跳
• 精神病发作
• 胸闷

注意：当环境温度较高的患者（尤其是儿童）服用抗胆碱药时，由于抑制汗腺活动，体温会迅速升高。婴儿，唐氏综合症患者以及患有痉挛性麻痹或脑损伤的儿童可能会显示出对抗胆碱药的反应增加，从而增加了产生副作用的可能性。老年或虚弱的患者可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的抗胆碱药产生反应。

实验室测试

在患者监测中，以下内容可能尤其重要（根据情况，某些患者可能需要进行其他检查）：

• 血压测定-建议在治疗期间频繁间隔
• 心电图（ECG）-可能需要监测
• 眼压测定-建议定期进行，因为这些药物可能会增加眼压

实验室测试互动

抗组胺药可能会干扰使用过敏原提取物进行皮肤测试的诊断测试结果。抗胆碱药可能通过拮抗五肽胃泌素和组胺的作用而干扰胃酸分泌的诊断测试结果，而通过延迟​​胃排空而影响放射性核素胃排空研究。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行评估长期致癌和诱变潜力或对动物或人类生育力影响的动物研究。

怀孕：C类

该产品尚未进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。

仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用本产品。

护理母亲

目前尚不清楚该组合产品是否会从人乳中排泄，并且由于在哺乳婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑该产品对婴儿的重要性决定是否停止护理或停止该产品。母亲。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

老人用

老年人（60岁及60岁以上）更容易遭受甲氧pol嗪的不良反应。

不良反应

抗组胺药和抗胆碱药可能会导致嗜睡，头晕，精神不振，视物模糊以及鼻子，喉咙和嘴巴过度干燥，恶心，头晕，易怒或激动（尤其是儿童）。

过量和过量处理

药物过量的治疗应提供对症和支持治疗。如果患者机敏并在摄入后数小时内见到，可以进行呕吐和洗胃诱导。残留在胃中的药物可能会被活性炭吸收。由于过敏DN II™的作用可持续长达12个小时，因此应至少在该时间段内对患者进行监测并根据需要进行治疗。

过敏性DN II剂量和给药

12岁及以上的成人和青少年：早上使用米色Day平板电脑，晚上使用绿色Green Night平板电脑。不建议过敏性DN II™用于12岁以下的儿童。

过敏性DN II如何提供

过敏性DN II™装在20片NDC＃51991-534-20的包装盒中，一张10片​​NDC＃51991-533-17的吸塑卡，和一张10粒NDC＃51991-489-17的夜间吸塑卡。

日药为米色，椭圆形，刻痕，带有B 533的凹痕。

夜用药片呈绿色，椭圆形并刻有刻痕，凹痕为B 489。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

药剂师：用原容器分配。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）下移动。请参阅USP控制的室温。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

制造商：Provident Pharmaceuticals，科罗拉多斯普林斯，CO 80919
发行：Breckenridge Pharmaceutical，Inc. Boca Raton，FL 33487

仅接收

360672501 ISS。 4/08

主要显示面板-20片纸盒

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-534-20

过敏DN II™

日剂量-4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱
夜剂量-8毫克马来酸氯苯那敏和2.5毫克硝酸甲基东pol碱

20片包含以下内容：

每种包含10种米色白天药片：每种包含10种绿色夜药片：
马来酸氯苯那敏..... 4 mg马来酸氯苯那敏... 8 mg
硝苯酚胺硝酸盐... 2.5 mg硝苯酚胺硝酸盐... 2.5 mg

20片（2片10片吸塑卡）

仅接收