AlleRx剂量包装DF

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AlleRx®剂量包装DF

AM剂量-4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东pol碱

PM剂量-8 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱

AlleRx®剂量包装DF 30

AM剂量-4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东pol碱

PM剂量-8 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱

描述

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）。

硝酸甲基东pol碱是一种抗胆碱能药，化学名称为3-oxa-9-氮杂三环[3.3.1.0 2 4 ]壬烷，7-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-9、9-二甲基-硝酸盐， [7（S）-（1α，2β，4β，5α，7β）]； C 17 H 21 NO 4 •CH 3 NO 3 ，分子量= 80.4

非活性成分：

AM片剂：每种白色AM片剂均含有羟丙甲纤维素，磷酸氢钙，滑石粉，硬脂酸和硬脂酸镁。

PM片剂：每种蓝色PM片剂均含有羟丙甲纤维素，磷酸氢钙，滑石粉，FD＆C蓝色＃1（铝色淀）染料，硬脂酸和硬脂酸镁。

临床药理学

马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂，通常以相对低的剂量有效。

硝酸甲基甲酚pol胺是抗胆碱能东pol碱的季铵衍生物，具有颠茄生物碱的外围作用，但由于缺乏穿过血脑屏障的能力而没有发挥中心作用。它的抗毒蕈碱作用可抑制唾液分泌，减少胃分泌物的体积和总酸含量，并抑制胃肠蠕动。它吸收不佳且不可靠。药物作用会在约一小时内出现，并持续约4至6小时。它主要通过尿液和胆汁排出，或作为粪便中未吸收的药物排出体外。

适应症和用途

用于暂时缓解与过敏性鼻炎有关的症状。

禁忌症

该产品禁用于对硝酸甲基考拉敏和马来酸氯苯那敏过敏的患者。 AlleRx®DF禁止用于患有严重高血压，严重冠状动脉疾病和哺乳母亲的患者。窄角型青光眼和消化性溃疡患者也禁用AlleRx。

警告

抗组胺药可能引起兴奋性，特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时，可能会出现神经过敏，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。硝酸甲基东pol碱可能会导致嗜睡或视力模糊。在需要心理警觉的活动（例如在使用AlleRx时驾驶汽车或从事危险工作）时应警告患者。

枸sil酸西地那非和其他有机硝酸盐的共同给药已显示出可增强硝酸盐的降血压作用。尚未研究AlleRx DF和枸sil酸西地那非的共同给药。因此，不建议同时使用枸sil酸西地那非和AlleRx DF。

预防措施

概述：患有糖尿病，高血压和心血管疾病的患者应谨慎使用AlleRx。抗组胺药可能会引起嗜睡，应提醒操作机器或机动车辆的非卧床患者。老年人和所有患有自主神经病，肝或肾疾病或溃疡性结肠炎的患者应谨慎使用硝酸甲氧苄胺明。

药物相互作用：与抗精神病药，三环类抗抑郁药和其他具有抗胆碱作用的药物同时使用可能会产生附加的抗胆碱作用。与抗酸剂同时给药可能会干扰硝酸甲基东pol碱的吸收。

致癌，诱变，生育力受损：尚未进行评估长期致癌和诱变潜力或对动物或人类生育力影响的动物研究。

怀孕类别C：尚不清楚AlleRx对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时，才应将AlleRx给予孕妇。

哺乳母亲：尚不知道这种组合药物是否会从人乳中排出。

儿科用途：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

老人用药：老年人（60岁及60岁以上）更容易遭受甲氧苄丁胺的不良反应。

不良反应

不良反应包括嗜睡，疲倦，恶心，头晕，口干，视力模糊和易怒或兴奋（尤其是儿童）。抗组胺药和抗胆碱药可能会导致嗜睡，头晕，视力模糊以及鼻子，喉咙和嘴巴过度干燥。

过量和过量处理

药物过量的治疗应提供对症和支持治疗。如果患者机敏并在摄入后数小时内见到，可以进行呕吐和洗胃诱导。残留在胃中的药物可能会被活性炭吸收。由于AlleRx的作用持续长达12个小时，因此应至少在该时间段内对患者进行监测并根据需要进行治疗。

剂量和给药

12岁及以上的成人和青少年：早上用白色AM片，晚上用蓝色PM片。不建议12岁以下的儿童使用AlleRx。

供应方式

（NDC 10122-704-20）AlleRx DF片剂10天治疗方案，其中包含20片如下：
10个白色加长且刻痕的白色AM片剂，在其一侧刻有“ CBP”，在刻痕的另一侧刻有“ 03”，每片均含4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱。 10片蓝色，细长且有划痕的蓝色药片，在其一侧刻有“ CBP”，在刻痕的另一侧刻有“ 02”，每片均含8毫克马来酸氯苯那敏和2.5毫克硝酸甲基东pol碱。

（NDC 10122-704-60）AlleRx DF片剂30天治疗方案，其中包含60片，具体如下：
30片白色细长且刻痕的AM片剂，一侧刻有“ CBP”，刻痕的另一侧刻有“ 03”，每片均含4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱。 30片蓝色，细长且有划痕的PM片剂，在其一侧刻有“ CBP”，在刻痕的另一侧刻有“ 02”，每片均含8 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱。

（NDC 10122-704-02）AlleRx DF片剂2件装样品，每个样品含1个白色AM片剂和1个蓝色PM片剂。

放在儿童接触不到的地方。

存放在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°– 30°C（59°– 86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

由美国北卡罗来纳州卡里市的Cornerstone Therapeutics Inc.发布，邮编27518。

专利申请中

仅接收

CORNERSTONE THERAPEUTICS INC。™

©2009 Cornerstone Therapeutics Inc.，Cary，NC 27518
CTA725F0109