UTAC平板电脑

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UTAC平板电脑说明

非活性成分： D＆C 10号黄色淀，羟丙甲纤维素，硅酸镁，硬脂酸镁，微晶纤维素，矿物油，聚乙烯吡咯烷酮，二氧化硅，乙醇淀粉钠，淀粉，硬脂酸，二氧化钛和三醋精。

UTAC片剂-临床药理学

扁桃酸异丁胺被尿液迅速吸收并排泄。通过酸水解从二苯胺中释放出甲醛，其杀菌水平在pH 5.0-5.5时迅速达到。当尿液的pH值接近6.0时，甲醛释放的比例会相应降低，而高于该水平的甲醛释放量不足以引起治疗反应。在酸性尿液中，扁桃酸发挥其抗菌作用，也有助于尿液的酸化。扁桃酸通过肾小球滤过和肾小管排泄而排泄。在酸性尿液中，对革兰氏阳性和革兰氏阴性生物都有同样有效的抗菌活性，因为扁桃酸和甲醛的抗菌作用是非特异性的。对于假单胞菌和假单胞菌的寻常变形杆菌和尿素分解菌株，结果可能令人沮丧，需要特别注意监测尿液的pH值和总体管理。

UTAC片剂的适应症和用途

用于抑制或消除与慢性和复发性尿路感染相关的细菌尿，包括肾盂炎，肾盂肾炎，膀胱炎和伴有神经源性膀胱的残留尿液感染。当按建议使用时，UTAC™特别适合于长期治疗，因为它相对安全，并且不会产生对甲醛的非特异性杀菌作用的抵抗力。由于酸性尿液中形成的甲醛具有非特异性作用，因此对其他抗菌剂具有抗性的病原体可能会发生反应。

预防性使用理由

尿液是许多泌尿道病原体的良好培养基。少数生物体的接种（复发或再感染）可能在易感人群中导致细菌尿。因此，复发性尿路感染（细菌尿）的管理的基本原理是将尿液从支持生长的培养基改变为抑制生长的培养基。越来越多的证据表明，长期服用甲苯胺可预防慢性肾盂肾炎患者细菌尿的复发。

治疗使用依据

帮助对尿液进行消毒，在某些潜在的病理状况无法通过任何方法进行消毒的情况下，可以帮助抑制细菌尿。作为尿路感染总体管理的一部分，应在使用该产品时进行彻底的诊断评估。

禁忌症

肾功能不全，严重肝病，严重脱水，高磷血症以及对本产品任何成分均表现超敏反应的患者禁用本产品。

预防措施

一般

如果已经怀孕，或计划怀孕或正在哺乳，请在使用或继续使用前联系您的医师或医疗保健提供者。

该产品不能用作引起全身症状（如发冷和发烧）的急性实质性感染的唯一治疗剂。

Utac™每片含有约83 mg钠，对于饮食中限制钠含量的患者应谨慎使用。

在以下情况下应谨慎使用磷酸钠：心力衰竭；周围或肺水肿；高钠血症高血压;怀孕毒血症；甲状旁腺功能低下;和急性胰腺炎。高血清磷酸盐水平会增加骨骼外钙化的发生率。

大剂量的甲基苯丙胺（每天8克，持续3至4周）已引起膀胱刺激，排尿疼痛和频发，蛋白尿和严重血尿。排尿困难可能会发生，尽管通常会高于推荐剂量，并且可以通过减少剂量来控制。该产品含有尿酸化剂，可引起代谢性酸中毒。

应注意保持尿液的酸性（低于5.5），特别是在治疗因尿素分解的生物（如变形杆菌和假单胞菌菌株）引起的感染时。应当限制产生碱性尿液的药物和/或食物。经常进行尿液pH测试至关重要。如果禁止或无法实现尿液酸化，则应停止使用该产品。

给患者的信息

为了确保酸性pH，应指导患者限制或避免使用大多数水果，牛奶和奶制品以及含有碳酸钠或碳酸氢钠的抗酸剂。

实验室测试

与所有尿路感染一样，应通过反复尿培养监测治疗效果。在长期治疗期间，可能需要定期监测肾功能，血清磷和钠。

药物相互作用

甲醛和磺胺甲唑在酸性尿液中形成不溶性沉淀物，增加了发生结晶尿的风险；因此，这些产品不应同时使用。不可同时使用噻嗪类利尿剂，碳酸酐酶抑制剂，抗酸剂或尿碱化剂，因为它们可能使尿液变成碱性，并通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的有效性。同时使用降压药，特别是重氮嗪，胍乙啶，肼屈嗪，甲基多巴或狼疮生物碱；或皮质类固醇，尤其是盐皮质激素或促肾上腺皮质激素，再加上磷酸钠，可能会导致高钠血症。同时使用水杨酸盐可能会导致血清水杨酸盐水平升高，因为酸化尿液中水杨酸盐的排泄减少了。血清水杨酸盐水平应密切监测以避免毒性。

实验室测试互动

甲醛会干扰荧光法测定尿中儿茶酚胺和香草扁桃酸（VMA）的结果，从而导致错误的高结果。当使用酸水解技术时，甲醛还会与雌三醇发生反应，从而导致尿中雌三醇的含量降低。使用酶促水解的雌三醇测定不受甲醛的影响。当使用Porter-Silber方法时，甲醛会导致17-羟基皮质类固醇的水平错误地升高；而在使用亚硝酚方法时，通过抑制显色，会导致5-羟基吲哚乙酸（5HIAA）的水平错误地降低。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行长期动物研究来评估该产品的致癌性，致突变性或潜在的生育力损害。

怀孕

怀孕类别C

Utac™尚未进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。由于已知甲基苯丙胺会穿过胎盘屏障，因此仅当潜在益处证明对胎儿具有潜在风险时，才应向孕妇使用该产品。

护理母亲

甲基苯丙胺从母乳中排出。由于在哺乳期婴儿中可能产生不良反应，因此应决定是否停止哺乳或停药。

儿科用

儿科人群的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

服用甲基苯丙胺制剂有时可能会引起胃肠道不适（恶心，胃部不适），全身性皮疹，排尿困难，排尿疼痛或排尿困难。也有镜下血尿和罕见的肉眼血尿的报道。

使用磷酸钠可能会导致胃肠道不适（腹泻，恶心，胃痛和呕吐）。同样，可能会发生骨骼或关节疼痛（可能是磷酸盐引起的骨软化症）。可能会观察到以下不良反应（主要是钠）：头痛；头晕;精神错乱;癫痫发作腿无力或沉重；异常疲倦或虚弱；肌肉痉挛;麻木;手或脚刺痛，疼痛或无力;嘴唇麻木或刺痛;快速或不规则心跳；呼吸急促或呼吸困难；脚或小腿肿胀;体重异常增加；尿量低;口渴。

UTAC片剂剂量和用法

大人

最初，每天2片，每次4杯，加满杯水。每日2-4片，分装，并加满杯水。

不要超过推荐剂量。

UTAC片剂如何提供

黄色的薄膜包衣椭圆形压片，刻有“ B 199”字样。 NDC 51991-199-01，100瓶。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

避免光照，避免潮湿。

按照USP / NF的规定，将其分配在带有儿童安全封口的防光容器中。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

发行人：
布雷肯里奇制药有限公司
博卡拉顿，佛罗里达州33487

由制造：
合同制药公司
豪珀格，纽约州11788美国
www.cpc.com

06/09版

主要显示面板-100片瓶标签

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-199-01

Utac™平板电脑
尿液防腐剂/酸化剂

如果有明显的篡改密封，请勿使用
损坏或丢失。

仅接收

100片