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有效霜

有效霜

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 剂量和给药
  • 禁忌症
  • 预防措施
  • 药物相互作用
  • 供应/存储和处理方式

有效霜说明

VALIDERM®由0.2 mg骨化三醇USP,50 mg丙酸氟替卡松USP和50 mg Tacrolimus USP组成,用于皮肤病学研究。1VALIDERM®还含有面霜基质,其中含有纯净水,白凡士林,山梨醇溶液,鲸蜡硬脂醇,丙烯乙二醇,鲸蜡硬脂酸20,西甲硅油,单硬脂酸甘油酯,单硬脂酸聚乙二醇酯,山梨酸和BHT。当按照说明进行混合时,最终产品将提供均质的奶油混合物,其中包含骨化三醇,丙酸氟替卡松和他克莫司,与VALIDERM®中包含的活性成分(Vectical®3mcg / g,Cutivate®0.05%和Protopic®0.1%)相当。 2

1个
存档分析证书
2
该产品不是由Vectical®的制造商Galderma Labs LP,Cutivate®的制造商GlaxoSmithKline或Protopic®的制造商Astellas Pharma US,Inc.制造的。

Validerm乳膏剂量和用法

药剂师必须将每个容器中的内容物与适量的Cream Base混合,分配时最终体积为100克。如果需要,药剂师只能从相应的活性成分《材料安全数据表》中使用适当的稀释剂。仅用于皮肤病学。该产品不应口服。

禁忌症

VALIDERM®外用乳膏对那些对制剂中任何成分过敏的患者禁用。

用途

咨询您的药剂师。

如何使用

咨询您的药剂师。

预防措施

咨询您的药剂师。

药物相互作用

咨询您的药剂师。随身携带所有药物清单,并与医生和药剂师共享清单。

副作用

咨询您的药剂师。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

剂量不足

咨询您的药剂师。

笔记

目前没有专题论文。

Validerm Cream如何提供

VALIDERM®乳霜(作为配药)以五组分包装的形式提供:三个装有有效成分的骨化三醇USP 0.2毫克,丙酸氟替卡松USP 50毫克和他克莫司USP 50毫克的三个容器,单独的乳霜基质包装和搅拌装置。药剂师必须将每个活性成分容器中的内容物与适量的Cream Base混合,以使QS体积在分配时产生100克(最终重量)。如果需要,药剂师只能从相应的活性成分《材料安全数据表》中使用适当的稀释剂。药剂师必须仅使用适量的Cream Base,以使最终体积包括所有药物,可能已添加的任何稀释剂和Cream Base的最终产量为100克。药剂师可将最终产品重新配制并混合到他们选择的分配容器中或按照处方者的指示进行分配。

分配前混合5分钟。如有必要,可使用混合助剂。

使用前请摇匀。

混合之前,请在15°至30°C(59°至86°F)的温度下存放在密闭的容器中。将最终产品存放在2°-8°C(36°-46°F)的冷藏温度下。

仅用于皮肤病学。避免接触眼睛。保持容器密闭。放在儿童接触不到的地方。避光。防止冻结。依照美国药典795指南的建议,配制的VALIDERM®Cream在冷藏温度下稳定至少30天。

美国专利申请中

发行人:Accumix Pharmaceuticals
东温莎,新泽西州08520

发行日期:2014年10月v1

仅接收
仅限于外用

主要显示面板-NDC:69167-1025-9-纸箱标签

验证
骨化三醇,丙酸氟替卡松和他克莫司试剂盒
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:69167-1025
打包
项目代码包装说明
1个NDC:69167-1025-9 1箱装1箱
零件数量
零件编号包装数量产品总数量
第1部分1包0.2毫克
第2部分1包0.05克
第三部分1包0.05克
第4部分1瓶113克
第1部分,共4部分
钙三醇
骨化三醇粉,用于悬浮
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
钙三醇(CALCITRIOL)钙三醇0.2毫克/0.2毫克
打包
项目代码包装说明
1个1包0.2毫克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年12月15日
第2部分(共4部分)
丙酸氟替卡松
丙酸氟替卡松粉,用于悬浮
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
丙酸氟替卡松(氟替卡松)丙酸氟替卡松0.05克(0.05克)
打包
项目代码包装说明
1个0.05克(1包)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年12月15日
4第3部分
滑石粉
他克莫司粉,用于悬浮
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
滑石粉(无水滑石粉)无水滑石0.05克(0.05克)
打包
项目代码包装说明
1个0.05克(1包)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年12月15日
4的第4部分
奶油基地
奶油奶油
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
非活性成分
成分名称强度
石油
山梨糖醇
鲸蜡硬脂醇
丙二醇
聚氧乙烯20硬脂基醚
聚二甲基硅氧烷
甘油单硬脂酸酯
聚乙烯乙二醇
山梨酸
丁基羟基甲苯
打包
项目代码包装说明
1个1瓶中113克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年12月15日
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年12月15日
标签机-Accumix Pharmaceuticals(079460461)
Accumix制药