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芦荟

药品类别 眼科抗组胺药和减充血药

芦荟

什么是Alocril?

Nedocromil是一种抗过敏药,可以在您暴露于过敏原后减轻某些症状。

Alocril(用于眼睛)用于治疗由过敏引起的眼睛瘙痒。

Alocril也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对necrocromil过敏,则不应使用Alocril。

预计该药不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

奈多克罗米眼药水是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿,这一点尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

Alocril不适合3岁以下的任何人使用。

我应该如何使用Alocril?

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。

戴隐形眼镜时请勿使用此药。 Alocril可能包含会使软性隐形眼镜褪色的防腐剂。使用这种药物后,至少要等待15分钟,然后再戴上隐形眼镜。

阅读提供给您的所有患者信息,用药指南和说明表。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

在使用眼药水之前,请洗手。

涂抹眼药水:

  • 稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑以形成一个小口袋。将滴管的尖端朝下放在眼睛上方。查找并远离滴管并挤出一滴。

  • 闪烁几次以确保解决方案遍及您的眼睛。然后闭上眼睛,用干净的纸巾擦去多余的溶液。

  • 仅使用医生处方的滴剂数量。如果您使用多于一滴,请在两滴之间等待约5分钟。

  • 请等待至少10分钟,然后再使用医生处方的任何其他眼药水。

请勿触摸滴管的尖端或将其直接放在眼睛上。被污染的滴管会感染您的眼睛,可能导致严重的视力问题。

如果液体变色或其中有颗粒,请勿使用滴眼剂。致电您的药剂师购买新药。

即使您没有症状,也要在暴露于过敏原的整个时间内使用该药物。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

过量服用Alocril不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用奈多克罗米眼药时应避免什么?

除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他眼药。

Alocril副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用Alocril,并立即致电您的医生:

  • 使用Alocril后严重灼伤,刺痛或刺激。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛;

  • 流鼻涕或鼻塞;

  • 眼睛发红;

  • 您的眼睛可能对光更敏感;

  • 使用眼药水后对眼睛有轻度刺激。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Alocril?

您口服或注射的其他药物不太可能对眼睛中使用的奈多克罗姆有影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关奈多克罗米眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Alocril品牌。

对于消费者

适用于奈多克罗米眼药水:眼药水

不需要立即就医的副作用

可能出现nedocromil眼药(Alocril中包含的活性成分)的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 色觉改变
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 嘈杂的呼吸
  • 呼吸急促,胸闷或气喘
  • 晚上看困难
  • 眼睛干涩或发痒
  • 头痛
  • 增强眼睛对阳光的敏感性
  • 眼睛,眼睑或眼内膜发红,疼痛或肿胀
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 打喷嚏
  • 刺痛,刺激或灼伤眼睛
  • 令人不快的味道
  • 眼睛不正常地流水或流出

对于医疗保健专业人员

适用于奈多克罗米眼药水:眼药水

一般

最常见的副作用是头痛。 [参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(高达40%),不愉快的味道(10%至30%)

常见(1%至10%):味觉障碍[参考]

眼科

非常常见(10%或更多):灼眼(10%至30%),眼刺激(10%至30%),刺痛(10%至30%)

常见(1%至10%):结膜炎,畏光,眼睛发红,眼酸[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻塞(10%到30%)

常见(1%至10%):哮喘,鼻炎[Ref]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Alocril(奈多克罗米眼药)”,加利福尼亚州欧文市的AllerganInc。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Alocril说明

Alocril®(奈多罗米钠滴眼液)2%是透明的黄色,无菌在局部眼用溶液。

奈多克罗米钠由以下结构式表示:

化学氮肥AME:4吡喃并[3,2-g〕喹啉-2,8-二甲酸,9-乙基-6,9-二氢-4,6-二氧代-10-丙基- ,二钠盐。

每毫升含有:活性: Nedocromil钠20 mg / mL(2%);防腐剂:苯扎氯铵0.01%;惰性物质乙二胺四乙酸二钠0.05%,纯净水和氯化钠0.5%。它的pH范围为4.0至5.5,重量克分子渗透压浓度范围为270至330 mOsm / kg。

Alocril-临床药理学

奈多克罗米钠是肥大细胞稳定剂。奈多克罗米钠抑制超敏反应所涉及细胞的介质释放。还已经证明趋化性降低和嗜酸性粒细胞活化降低。

对成年人类支气管肺泡细胞的体外研究表明,奈多克罗米钠抑制肥大细胞群中的组胺释放,肥大细胞已被定义为属于粘膜亚型,并抑制巨噬细胞中β-葡萄糖醛酸苷酶的释放。

药代动力学和生物利用度

奈多克罗米钠的全身吸收低。在成人志愿者中以2%眼药水的形式给药时,多次给药后全身吸收的总剂量不足4%。吸收主要通过鼻泪管而不是结膜吸收。它不被代谢,主要在尿液(70%)和粪便(30%)中被清除。

Alocril的适应症和用法

Alocril®滴眼液指示用于瘙痒与过敏性结膜炎有关的治疗。

禁忌症

Alocril®滴眼液中谁表现出过敏奈多罗米钠或任何其他成分的患者禁忌。

预防措施

给患者的信息

建议患者遵循“患者信息”表上列出的患者说明。

隐形眼镜使用者在出现过敏性结膜炎的体征和症状时,应避免配戴眼镜。

应指示患者避免使分配容器的尖端接触眼睛,周围结构,手指或任何其他表面,以免溶液被已知引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会严重损害眼睛并导致视力下降。

致癌,诱变和生育能力受损

在Wistar大鼠中进行的为期24毫克/千克/天的剂量的奈多cromil钠的两年吸入致癌性研究(以毫克/千克为基础,约为人类建议最大每日眼部剂量的400倍),未显示致癌潜力。

Nedocromil钠在沙门氏菌/微粒体平板检测,酿酒酵母中的有丝分裂基因转化,小鼠淋巴瘤正向突变和小鼠微核检测中均无诱变潜力。

小鼠和大鼠的生殖和生育能力研究表明,皮下剂量为100 mg / kg /天时,对男性和女性的生育能力没有影响(超过人类每日最大眼部推荐剂量的1600倍)。

怀孕

致畸作用

使用100 mg / kg /天的皮下剂量(以mg / kg为基础的人类每日最大眼部剂量的1600倍以上)在小鼠,大鼠和兔子中进行的生殖研究显示,没有证据表明致畸或对胎儿造成伤害奈多克罗米钠。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不完全预测人体反应,Alocril®滴眼液应该只有当确实需要在怀孕期间使用。

护理母亲

给哺乳期大鼠静脉内给药后,奈多克罗米从牛奶中排泄。尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物被排泄在人乳,当Alocril®滴眼液给予哺乳妇女应谨慎行事。

儿科用

尚未确定3岁以下儿童的安全性和有效性。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

最常报告的不良经历是头痛(约40%)。

据报道,在10%至30%的患者中发生眼灼伤,刺激和刺痛,不愉快的味道以及鼻塞。在1-10%之间发生的其他事件包括哮喘,结膜炎,眼睛发红,畏光和鼻炎。

其中一些事件与正在研究的潜在眼部疾病相似。

Alocril剂量和给药

推荐剂量是每天两次,每只眼一两滴。 Alocril®滴眼液应定期使用。

即使在没有症状的情况下,也应在整个暴露期间(即直到花粉季节结束或终止暴露于有害过敏原之前)继续治疗。

如何提供Alocril

Alocril®(奈多罗米钠滴眼液)2%是在不透明的白色LDPE塑料瓶滴管提示和白色耐冲击性聚苯乙烯(HIPS)上限如下提供的无菌:

10毫升瓶装5毫升NDC 0023-8842-05

存储:

存放在2º–25º C(36º–77º F)下。

仅Rx

订正:0二千〇一十八分之六

发行:Allergan USA,Inc.

麦迪逊,新泽西州07940

©2018艾尔建(Allergan)。版权所有。

所有商标均为其各自所有者的财产。

v1.0USPI8842

给患者的信息

Alocril®

(奈多克罗钠眼药水)2%

不育的

经常使用Alocril®滴眼液,如遵医嘱是很重要的。

1.彻底洗手。

2.卸下安全封条(图1)。

3.取下盖子(图2)。

4.头部向后倾斜,舒适地坐着或站立(图3)。

5.睁开眼睛,向上看,然后用食指轻轻拉下眼睑(图4)。

6.抓住Alocril®瓶倒置。将笔尖尽可能地靠近下眼睑,而不要让笔尖触及眼睛,并轻轻挤出规定数量的滴剂(图5)。

7.不要用奶瓶的尖端触摸眼睛或眼睑。

8.闪烁几次以确保溶液覆盖了眼睛。

9.闭上眼睛,用干净的纸巾去除多余的溶液。

10.用另一只眼睛重复该过程。

特别提示

1.避免直接放置Alocril®滴眼液在角膜上(区域刚刚超过瞳孔),因为它是特别敏感。如果将滴眼液放在下眼睑内,您会发现滴眼液的使用更加舒适,如上一页中的图5所示。

2.为避免溶液污染,请勿将滴管的尖端接触到眼睛,手指或其他任何表面。使用后盖上瓶盖。建议您的内科医生在规定的治疗时间后丢弃所有剩余内容物。

3.存放在2º–25º C(36º–77º F)下。存放在原始纸箱中。

4.保持奶瓶密闭并放在儿童接触不到的地方。

5.除非您的医生指示,否则请勿与任何其他眼科药物一起使用。与Alocril®滴眼液治疗期间,不要戴隐形眼镜。

图1

图2

图3

图4

图5

发行:Allergan USA,Inc.

麦迪逊,新泽西州07940

©2018艾尔建(Allergan)。版权所有。

所有商标均为其各自所有者的财产。

v1.0PPI8842

主要显示面板

NDC 0023-8842-05
Alocril®
(奈多克莫钠
眼药水)2%
不育的
用于眼部局部应用
5毫升

芦荟
奈多克罗米钠溶液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0023-8842
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
奈多罗米钠(NEDOCROMIL)奈多罗米钠1毫升中20毫克
非活性成分
成分名称强度
乙二胺四乙酸二钠
氯化钠
苯扎氯铵
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0023-8842-05 1瓶装,每箱装满滴剂
1个5毫升装1瓶,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA021009 2000年2月3日
贴标机-Allergan,Inc.(144796497)
艾尔建公司

药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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