Vetoryl

肾上腺皮质激素抑制剂，仅在狗中口服。

警告

联邦（美国）法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Vetoryl说明

Vetoryl胶囊有3种大小（10、30和60 mg），可根据体重口服。 Trilostane（4α，5α-环氧-17β-羟基-3-氧杂雄烷-2α-腈）是一种口服活性的合成类固醇类似物，可选择性抑制肾上腺皮质中的3β-羟基类固醇脱氢酶，从而抑制孕烯醇酮转化为孕酮。这种抑制作用可阻止糖皮质激素的产生，并在较小程度上阻止盐皮质激素和性激素的产生，而类固醇前体的水平会增加。结构式为：

适应症

Vetoryl胶囊可用于治疗犬垂体依赖性肾上腺皮质功能亢进症。

Vetoryl胶囊可用于治疗犬的肾上腺皮质肿瘤引起的肾上腺皮质激素过多症。

Vetoryl剂量和给药

始终向客户信息表提供处方。

根据体重和胶囊大小，每天一次治疗犬高肾上腺皮质激素的起始剂量为1.0-3.0 mg / lb（2.2-6.7 mg / kg）（请参见表1）。 Vetoryl胶囊应与食物一起服用。

在此剂量下大约10-14天后，重新检查狗并在给药后4-6小时进行ACTH刺激测试。如果可以接受体格检查，请按照表2采取措施。

个别剂量调整和密切监测至关重要。每次更改剂量后10-14天，重新检查并进行ACTH刺激测试。在增加剂量期间必须注意监测狗的临床体征和血清电解质浓度。建议每天一次。但是，如果一整天的临床症状没有得到控制，则可能需要每天两次。要从每天一次的剂量切换到每天两次的剂量，请将每日总剂量增加1/3至1/2并将总剂量分成两个剂量，相隔12小时。

长期监控

一旦达到最佳剂量的Vetoryl胶囊，请在30天，90天以及此后的每3个月重新检查狗。至少，这种监测应包括彻底的病史和体格检查，ACTH刺激测试（在应用Vetoryl胶囊后4-6小时进行）和血清生化测试（特别注意电解质，肾和肝功能）。 ACTH后刺激试验得出的皮质醇<1.45 µg / dL（<40 nmol / L），伴有或不伴电解质异常，可在出现肾上腺皮质功能减退的临床体征之前。良好的临床体征以及1.45-9.1 µg / dL（40-250 nmol / L）的ACTH后血清皮质醇表明良好的控制。

如果ACTH刺激试验<1.45 µg / dL（<40 nmol / L）和/或发现低肾上腺皮质激素缺乏症（高钾血症和低钠血症）的电解质失衡，应暂时停用Vetoryl胶囊，直到出现与高肾上腺皮质激素血症和测试结果恢复正常（1.45-9.1 µg / dL或40-250 nmol / L）。然后可以以较低的剂量重新引入Vetoryl胶囊。

如果出现不良反应或异常发展，应指导车主停止治疗并立即联系其兽医。

禁忌症

Vetoryl胶囊禁止用于已显示对Trilostane过敏的狗。

请勿在患有原发性肝病或肾功能不全的动物中使用Vetoryl胶囊。

不要在怀孕的狗中使用。用三氯杀螨醇对实验动物进行的研究显示出致畸作用和早期妊娠流失。

警告事项

如果用药过量，可能需要用皮质类固醇，盐皮质激素和静脉输液对症治疗肾上腺皮质功能减退症。

Vetoryl Capsules胶囊应谨慎使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，因为这两种药物均具有降低醛固酮的作用，可能会加成作用，从而损害患者维持正常电解质，血容量和肾脏灌注的能力。 Vetoryl胶囊不应与钾备用利尿剂（例如，螺内酯）一起使用，因为这两种药物都有抑制醛固酮的潜力，增加了高钾血症的可能性。

人身警告

请将本品放在儿童不能接触的地方。不供人类使用。

使用后请洗手。不要清空胶囊内容物，也不要尝试分割胶囊。如果怀孕或试图受孕，请勿处理胶囊。 Trilostane与实验动物的致畸作用和早期妊娠减少有关。万一意外摄入/过量，请立即就医，并带上带标签的容器。

预防措施

在任何剂量的Vetoryl胶囊中均可发生肾上腺皮质功能减退。在某些情况下，肾上腺功能恢复可能需要几个月的时间，而有些狗再也无法恢复足够的肾上腺功能。

一小部分狗在开始治疗后的10天内可能会出现皮质类固醇戒断综合征。这种现象是由于循环糖皮质激素的急性戒断引起的。临床体征包括虚弱，嗜睡，厌食和体重减轻1。这些临床症状应通过测量血清电解质浓度和进行ACTH刺激试验来区别于早期的肾上腺皮质皮质激素危机。皮质类固醇戒断综合征应响应Vetoryl胶囊的停用（根据临床体征的严重程度而终止疗程）并以较低剂量重新开始。

线粒体（o，p'-DDD）治疗会降低肾上腺功能。国外市场的经验表明，停止米线烷治疗后，应至少间隔一个月的时间，然后再引入Vetoryl胶囊。重要的是，在开始使用Vetoryl胶囊治疗之前，必须等待与肾上腺皮质功能亢进一致的临床症状的复发以及ACTH后皮质醇水平> 9.1 µg / dL（> 250 nmol / L）。建议密切监测肾上腺功能，因为先前用米托坦治疗的狗对Vetoryl胶囊的作用可能更敏感。

Vetoryl胶囊的使用不会影响肾上腺肿瘤本身。肾上腺切除术应被视为适合手术的病例。

尚未在打算繁殖的哺乳犬和雄性动物中评估这种药物的安全使用。

1个

Greco DS，Behrend EN（1995）皮质类固醇戒断综合征。在：柯克的当前兽医疗法十二； Bonagura，J.（编辑）; WB Saunders，费城，宾夕法尼亚州：第413-5页。

不良反应

报告的最常见不良反应是食欲不振/减少，呕吐，嗜睡/昏昏欲睡，腹泻和虚弱。有时可能会发生更严重的反应，包括严重的抑郁症，出血性腹泻，虚脱，肾上腺皮质功能低下或肾上腺坏死/破裂，并可能导致死亡。

在一项对107只狗进行的美国现场研究中，肾上腺坏死/破裂（两只狗）和肾上腺皮质功能低下（两只狗）是该研究中最严重的不良反应。在开始tri雄烷治疗大约一周后，一只狗突然死于肾上腺坏死。一只狗在开始Trilostane治疗后约六周出现肾上腺破裂，据信是继发于肾上腺坏死。这只狗对Trilostane停用和支持治疗有反应。

在研究过程中，两只狗出现了肾上腺皮质功能减退症。这两只狗的临床体征与肾上腺皮质功能减退（嗜睡，厌食，虚脱）和ACTH后皮质醇水平≤0.3 µg / dL一致。两只狗都对三环烷的停药和支持治疗产生了反应，其中一只狗在急性发作后需要继续治疗肾上腺皮质激素减低（糖皮质激素和盐皮质激素）。

在93只狗中观察到其他不良反应。其中最常见的包括腹泻（31只狗），嗜睡（30只狗），食欲不振/厌食症（27只狗），呕吐（28只狗），肌肉骨骼体征（lam裂，退化性关节疾病恶化）（25只狗），尿路感染（UTI）/血尿（17只狗），发抖/发抖（10只狗），外耳道炎（8只狗），呼吸道症状（咳嗽，充血）（7只狗）和皮肤/皮毛异常（皮脂溢，瘙痒）（8小狗）。

五只狗在研究过程中死亡或被安乐死（一只狗是继发于肾上腺坏死的动物，如上所述，两只狗是由于先前存在的充血性心力衰竭的进展而造成的，一只狗是由于中枢神经系统疾病的进展而造成的，另一只是由于认知能力下降所致导致不当淘汰）。除了两只患有肾上腺坏死/破裂的狗和两只患有肾上腺皮质功能低下的狗之外，由于可能存在与lo草烷相关的不良反应，包括塌陷，嗜睡，食欲不振和颤抖，另外有四只狗被排除在研究之外。

治疗前后进行的全血细胞计数显示红细胞变量（HCT，HGB和RBC）在统计学上显着降低（p <0.005），但平均值保持在正常范围内。此外，在没有同时发生肌酐升高的情况下，大约10％的狗的BUN值升高（≥40 mg / dL）。通常，这些狗在BUN升高时临床正常。

在美国有效性研究中对狗进行的长期随访研究中，不良反应与短期研究相似。呕吐，腹泻和一般胃肠道症状最常见。据报道嗜睡，食欲不振/厌食，心脏杂音或心肺症状，不适当的排尿/失禁，尿路感染或泌尿生殖系统疾病和神经系统症状。美国的后续研究包括14例死亡，其中3例可能与Trilostane有关。在研究过程中，有11只狗因被认为与Trilostane的给药无关或未知的各种情况而死亡或被安乐死。

在两项针对75只狗的英国实地研究中，最常见的不良反应是呕吐，嗜睡，腹泻/稀便和厌食。其他不良反应包括：夜尿，角膜溃疡，咳嗽，持续发情，白带和外来女性的外阴肿胀，肾上腺皮质功能减退，电解质失衡（钾水平升高或不降低钠），崩溃和癫痫发作，摇晃，肌肉震颤，便秘，抓挠，体重增加和体重减轻。一只狗死于充血性心力衰竭，另一只死于肺血栓栓塞。在研究过程中对三只狗实施了安乐死。两只狗患有肾衰竭，另一只狗患有关节炎和食欲下降。

在英国现场研究中对狗进行的长期随访中，观察到以下不良反应：肾上腺皮质功能低下（包括晕厥，震颤，虚弱和呕吐）肾上腺皮质皮质功能低下或肾脏衰竭（包括氮质血症，呕吐，脱水和崩溃），慢性间歇性白带，出血性腹泻，偶有呕吐和远端肢体水肿。停药后肾上腺皮质功能减退的迹象通常是可逆的，但可能是永久性的。一年后进行评估时，一只狗停用了Vetoryl胶囊，并继续存在肾上腺皮质功能减退症。随访中包括死亡报告，其中至少5例可能与Vetoryl胶囊的使用有关。其中包括因肾衰竭，肾上腺皮质功能低下的危机，出血性腹泻和出血性胃肠炎而死亡或被安乐死的狗。

国外市场经验

在国外市场上批准后使用Vetoryl胶囊时，自愿报告了以下事件。最严重的不良事件是死亡，肾上腺坏死，肾上腺皮质功能低下（电解质改变，虚弱，虚脱，厌食，嗜睡，呕吐，腹泻和氮质血症）和皮质类固醇戒断综合征（虚弱，嗜睡，厌食和体重减轻）。其他不良事件包括：肾功能衰竭，糖尿病，胰腺炎，自身免疫性溶血性贫血，呕吐，腹泻，厌食，皮肤反应（皮疹，皮肤红斑发作），后肢轻瘫，癫痫发作，大腺瘤生长引起的神经系统症状，口腔溃疡和肌肉震颤。

要获取材料安全数据表（MSDS）的副本或报告不良反应，请致电（866）933-2472致电Dechra兽医产品。

给狗主人的信息

车主应注意，最常见的不良反应可能包括：食欲意外下降，呕吐，腹泻或嗜睡，并应随处方提供客户信息表。业主应被告知，控制高肾上腺皮质激素应导致多食症，多尿和多饮症的消退。与此药物相关的严重不良反应可能在没有警告的情况下发生，在极少数情况下会导致死亡（请参阅“不良反应”）。如果发现不耐受的迹象，应建议车主停用Vetoryl胶囊并立即联系其兽医。应当告知主人在使用Vetoryl胶囊期间对所有狗进行定期随访的重要性。

Vetoryl-临床药理学

与食物一起服用可提高三氯精的吸收。在健康犬中，三氯杀e胺的最大血浆水平发生在1.5小时内，十二小时之内恢复到基线水平，尽管犬间差异很大。随着时间的流逝，三氯杀螨醇或其代谢产物没有积累。

功效

八十三只患有高肾上腺皮质激素的狗被纳入美国多中心实地研究。此外，有30只患有高肾上腺皮质激素的狗参加了两项英国的现场研究。这些研究的结果表明，使用Vetoryl胶囊进行治疗可改善临床体征（减少口渴，减少排尿频率，减少气喘以及改善食欲和活动能力）。在大多数情况下，开始应用Vetoryl胶囊治疗后14天内，ACTH后皮质醇水平有所改善。

在这三项研究中，总共有10只狗被诊断出患有肾上腺皮质激素过多症或由于并发垂体和肾上腺肿瘤。与垂体依赖性肾上腺皮质功能亢进症病例相比，对这些病例的评估未能显示出临床，内分泌或生化反应方面的差异。

动物安全

在一项实验室研究中，每组分别以0X（空胶囊），1X，3X和5X的最大起始剂量6.7 mg / kg每天两次，分别对8只健康的6个月大Beagles服用Vetoryl胶囊，持续90天。 3X组的三只动物（每天两次接受20.1 mg / kg）和5X组的五只动物（每天两次接受33.5 mg / kg）在第23天到第46天之间死亡。它们表现出以下一种或多种临床症状：降低食欲不振，活动减少，体重减轻，脱水，大便软弱，轻微的肌肉震颤，腹泻，侧卧位和步态蹒跚。血液检查显示低钠血症，高钾血症和氮质血症，与肾上腺皮质功能低下危机相一致。验尸结果包括十二指肠粘膜隐窝的上皮坏死或囊性扩张，胃粘膜或胸腺出血，心房血栓形成，肾盂炎和膀胱炎以及肺部炎症。

在所有使用Vetoryl胶囊治疗的狗中，ACTH刺激的皮质醇释放减少。 3X和5X组的狗活动减少。 5X狗的体重增加少于其他组。与对照犬相比，3X和5X犬的钠，白蛋白，总蛋白和胆固醇含量较低。 5X狗的平均红细胞体积低于对照组。淀粉酶有剂量依赖性的增加。验尸结果包括剂量依赖性肾上腺皮质肥大。

储存信息

存放在25°C（77°F）的受控室温下，允许在15°-30°C（59°-86°F）之间的偏移。

Vetoryl如何提供

Vetoryl胶囊有10、30和60 mg的强度，包装在10片铝箔泡罩卡中，每箱3片。

Vetoryl胶囊10毫克NDC 17033-110-30
Vetoryl胶囊30毫克NDC 17033-130-30
Vetoryl胶囊60毫克NDC 17033-160-30

NADA 141-291，由FDA批准。

发行人：
Dechra兽医产品
大学大道7015号
525套房
欧弗兰帕克，KS 66211

Vetoryl是Dechra Ltd的商标
©2008，Dechra Ltd

下午PLT243

狗主人信息

VETORYL®（曲洛司坦）胶囊

Vetoryl（发音为“ vet or or-ill”）胶囊
通用名称：trilostane（“ try-low-stain”）

此摘要包含有关Vetoryl胶囊的重要信息。在开始给狗狗服用Vetoryl胶囊之前，您应该阅读此信息，并在每次补充处方时都对其进行检查。本表仅作为摘要提供，不能代替您兽医的指示。如果您不了解这些信息中的任何一个，或者想进一步了解Vetoryl胶囊，请与您的兽医联系。

什么是Vetoryl胶囊？

Vetoryl胶囊含有一种肾上腺抑制药，用于治疗犬的肾上腺皮质激素过多症。 Vetoryl胶囊是狗的处方药。

肾上腺皮质功能亢进症（也称为库欣氏病）是一种疾病，其中会产生过多水平的皮质醇激素。皮质醇通常在压力时从肾上腺释放到血液中。在肾上腺皮质功能亢进的狗中，产生的皮质醇水平过高，如果不加以治疗，则会丧失工作能力。

特征标志是：

• 通过大量尿液
• 尿频和失禁
• 酗酒
• 食欲旺盛
• 嗜睡或活动减少
• 气喘吁吁
• 锅肚
• 皮肤薄
• 脱发或复发性皮肤疾病
• 肌肉消瘦

您的狗不一定会显示所有这些标志。

当我的狗使用Vetoryl胶囊时，我可以期待什么样的结果？

尽管Vetoryl胶囊不能治愈高肾上腺皮质激素，但是该产品可以控制临床症状：

• 响应因狗而异。
• 几周之内，大多数狗都能看到改善。
• 如果停用Vetoryl胶囊或不按指示给予Vetoryl胶囊，皮质醇的过量生产会恢复，肾上腺皮质功能亢进的症状可能会再次出现。

哪些狗不应该服用Vetoryl胶囊？

如果您的狗有以下情况，则不应服用Vetoryl胶囊：

• 有肾脏或肝脏疾病。
• 服用某些药物。 Vetoryl胶囊应谨慎使用几种用于治疗心脏病的药物（某些利尿剂和ACE抑制剂）。
• 怀孕了。

告诉您的兽医您过去给狗的所有药物，以及您计划与Vetoryl胶囊一起给药的任何药物。这应包括无需处方即可获得的其他药物。您的兽医可能想检查一下您的狗的所有药物都可以一起服用。

给我的狗服用Vetoryl胶囊我应该知道些什么？

• Vetoryl胶囊应按照兽医的指示服用。您的兽医会告诉您最适合您的狗的Vetoryl胶囊的数量。
• 与食物一起服用胶囊。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。不供人类使用。
• 不要打开胶囊，也不要试图分裂或分割胶囊。
• 使用后请洗手。
• 如果怀孕或试图怀孕，请勿处理胶囊。对实验动物的研究产生了先天缺陷和早孕流产。万一意外摄入/过量，请立即就医，并带上带标签的容器。

服用Vetoryl胶囊之前，我应该和兽医谈些什么？

与您的兽医谈谈：

• 在处方Vetoryl胶囊之前，可以进行哪些测试。
• 您的狗可能多久需要由兽医检查一次。
• 使用Vetoryl胶囊的风险和收益。

告诉你的兽医，如果你的狗有以下医疗问题：

• 肝病
• 肾脏疾病

告诉您的兽医：

• 您的狗现在或曾经有过的任何其他医疗问题或过敏。
• 如果您的狗怀孕了，则要进行护理或计划养狗。
• 狗正在服用的任何药物，包括非处方产品和营养补品。

治疗期间我的狗可能会发生哪些副作用？

Vetoryl胶囊与其他药物一样，可能会引起一些副作用。据报道，服用Vetoryl胶囊的狗有严重但罕见的副作用。严重的副作用可能在没有或没有警告的情况下发生，在极少数情况下会导致死亡。

副作用通常涉及过度抑制肾上腺（肾上腺皮质功能减退症，也称为艾迪生氏病）。查找以下可能表明您的狗出现Vetoryl胶囊问题或其他医疗问题的副作用：

• 抑郁，嗜睡或活动减少。
• 排便改变（例如腹泻或大便稀疏）。
• 呕吐
• 停止进食或对食物失去兴趣。

由于Vetoryl胶囊可控制高肾上腺皮质激素，因此应将食物和水的消耗量减少至正常水平。还应该解决小便过多的问题。但是，如果食欲急剧下降或狗停止喝水，则可能表明需要治疗的副作用。

如果您认为您的狗有Vetoryl胶囊疗法的医疗问题或副作用，请务必停止治疗并立即与兽医联系。如果您对可能的副作用还有其他疑问，请咨询您的兽医。

如果我的狗服用了超过规定量的Vetoryl胶囊，我该怎么办？

如果您的狗服用超过规定量的Vetoryl胶囊，请立即与您的兽医联系。

我还应了解Vetoryl胶囊的其他信息？

该表提供了有关Vetoryl胶囊的信息摘要。如果您对Vetoryl胶囊或肾上腺皮质功能亢进症有任何疑问或疑虑，请咨询您的兽医。

与所有处方药一样，Vetoryl胶囊仅应给予处方犬只。

在定期检查时，定期讨论您的狗对Vetoryl胶囊的反应非常重要。您的兽医将确定您的狗是否按预期做出反应，以及您的狗是否应继续接受Vetoryl胶囊。

发行人：
Dechra兽医产品
大学大道7015号
525套房
欧弗兰帕克，KS 66211

Vetoryl是Dechra Ltd的商标
©2008，Dechra Ltd

主要显示面板-30毫克标签

VETORYL®胶囊

（trilostane）NADA 141-291，由FDA批准。

30毫克

只允许在狗中口服

有关完整的产品信息，请参阅包装说明书。

储存在25°C（77°F）的受控室温下
允许在15°-30°C（59°-86°F）之间进行偏移。

请将本品放在儿童不能接触的地方

德拉

批次和到期

主要显示面板-30毫克纸箱

30
毫克

VETORYL®胶囊

（trilostane）

30粒

注意：联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其许可使用。

NADA 141-291，由FDA批准。

德拉

主要显示面板-60毫克标签

VETORYL®胶囊

（trilostane）NADA 141-291，由FDA批准。

60毫克

只允许在狗中口服

有关完整的产品信息，请参阅包装说明书。

储存在25°C（77°F）的受控室温下
允许在15°-30°C（59°-86°F）之间进行偏移。

请将本品放在儿童不能接触的地方

德拉

批次和到期

主要显示面板-60毫克纸箱

60
毫克

VETORYL®胶囊

（trilostane）

30粒

注意：联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其许可使用。

NADA 141-291，由FDA批准。

德拉

主要显示面板-10毫克标签

VETORYL®胶囊

（trilostane）NADA 141-291，由FDA批准。

10毫克

只允许在狗中口服

有关完整的产品信息，请参阅包装说明书。

储存在25°C（77°F）的受控室温下
允许在15°-30°C（59°-86°F）之间进行偏移。

请将本品放在儿童不能接触的地方

德拉

批次和到期

主要显示面板-10毫克纸箱

10
毫克

VETORYL®胶囊

（trilostane）

30粒

注意：联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其许可使用。

NADA 141-291，由FDA批准。

德拉