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维生素A,C,D和氟化物

药品类别 维生素和矿物质的组合

维生素A,C,D和氟化物

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

维生素A,C,D和氟化物说明

*
未建立美国RDA
每1.0毫升耗材:美国建议每日津贴的百分比
婴幼儿4岁以下的儿童
维生素A 1500 IU 100 60
维生素C(抗坏血酸) 35毫克100 88
维生素D 400 IU 100 100
氟化物0.25毫克* *

参见下面的“适应症和使用方法”部分,以供6个月至3岁的婴幼儿使用。

预防龋齿的活性成分:氟化钠氟化物。

其他成分:抗坏血酸,焦糖色素,胆钙化固醇,柠檬酸,硫酸亚铁,香料,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,烟酰胺,聚山梨酯80,纯净水,苯甲酸钠,氢氧化钠,三氯蔗糖,维生素A棕榈酸酯。

维生素A,C,D和氟化物-临床药理学

众所周知,牙齿发育过程中供水的氟化(氟化物含量为1 ppm)导致龋齿发生率显着降低。

羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应,从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。反应可以由以下等式表示:

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段:

  1. 在形成釉质晶体时,会将少量(反映组织液中氟化物的含量较低)掺入到釉质晶体中。
  2. 放置搪瓷后,氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。
  3. 喷发后,表面釉质从水,食物,补充的氟化物中获取氟化物,并从唾液中获取少量的氟化物。

维生素A,C,D和氟化物的适应症和用法

在饮食中补充维生素A,C,D和0.25毫克氟化物也可为预防龋齿提供氟化物。

美国儿科学会建议,在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区,年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。维生素A,C,D和氟化物0.25 mg滴剂可在6至3岁的6个月至3岁的婴儿和幼儿中以滴剂的形式提供氟化物,这些地方的饮用水中2-3岁的儿童的饮用水中含量低于0.3饮用水中含有0.3至0.7 ppm氟化物的地区,且适用于3岁以上儿童的氟化物ppm。每1.0毫升提供氟化钠(0.25毫克氟化物)以及八种必需的维生素和铁。

美国儿科学会建议,在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区,年龄在6个月至3岁以下的婴幼儿;以及对于3至6岁的儿童,在饮用水中含有0.3至0.6 ppm氟化物的地区,每天要接受0.25 mg补充氟化物,并以全剂量(1mL)的维生素A,C,D和氟化物提供。

0.25毫克维生素A,C,D和氟化物可提供大量维生素A,D,E,C硫胺素,核黄素,烟酸,吡ido醇和铁,以补充饮食,并确保这些维生素的营养缺乏发展。因此,通过一种简单易用的制剂,儿童可以获得八种必需的维生素和铁,以及氟化物。

已经发表了有关维生素,铁和氟化物滴在龋齿保护中功效的5 1/2年综合研究系列。在这项继续研究中的儿童住在一个供水中仅含0.05 ppm氟化物的地区。受试者分为两组,一组仅使用非氟化物维生素产品,另一组使用多种维生素和氟化物滴剂产品。

三年期中期报告显示,服用多种维生素-氟化物产品的儿童,乳牙的龋齿表面减少了63%,而恒牙的龋齿表面减少了43%。

在5-1 / 2年末的结果进一步证实了先前的发现,并表明继续使用多维生素氟化物产品可明显减少龋齿。

警告事项

与所有药物一样,请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量,因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。处方含氟维生素产品时:

  1. 确定饮用水中的氟化物含量。
  2. 确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。
  3. 定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。
  4. 维生素A,C,D和氟化物0.25 mg的液滴应分配在原始的塑料容器中,因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 (根据美国牙科协会的建议,50 mL大小的氟化钠的量远低于一次分配的最大量。)

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

要报告可疑的不良反应,请致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。

维生素A,C,D和氟化物的剂量和给药

每天1.0 mL或遵医嘱。可以用附带的滴管直接滴入口腔,也可以与谷物,果汁或其他食物混合。

如何提供维生素A,C,D和氟化物

维生素A,C,D和氟化物0.25 mg滴剂可用50 mL瓶装,并附带校准的滴管NDC 51862-164-50。

推荐储存:

存放在20º-25ºC(68º-77ºF)的受控室温下。 [请参见USP控制的室温]。打开后,请避开直射光。每次使用后请盖紧。不需要冷藏。

篡改证据:如果瓶盖周围的印刷瓶密封件损坏或缺失,请不要使用。

制造用于:
Libertas Pharma,Inc.
劳伦斯维尔,乔治亚州30043

伊斯。 03/11 164-50 743629

容器标签

NDC 51862-164-50

仅接收

维生素A,C,D

和氟

0.25毫克滴剂

1 2/3 fl。盎司(50毫升)

Libertas
制药公司

维生素A,C,D和氟化物
维生素A,C,D和氟化物溶液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:51862-164
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
维生素A棕榈酸酯(维生素A)维生素A 1 mL中的1500 [iU]
抗坏血酸(ASCORBIC ACID)抗坏血酸1毫升中35毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇1 mL中为400 [iU]
氟化钠(氟离子)氟离子0.25毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
焦糖
柠檬酸一水合物
硫酸亚铁
樱桃
甘油
甲基对乙酰苯
聚丙烯酸酯80
苯甲酸钠
氢氧化钠
蔗糖
产品特征
颜色棕色(棕至棕绿色)得分
形状尺寸
味道樱桃印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:51862-164-50 1箱装1瓶
1个1瓶中50毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年5月21日10/31/2019
贴标机-Mayne Pharma Inc.(867220261)
Mayne Pharma Inc.

适用于含氟的多种维生素:口服液,口服液,口服混悬液,咀嚼片

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关,请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 改变牙齿或牙龈的外观。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果以下任何一种副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失,请致电您的孩子的医生或寻求医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

维生素/矿物质补充的常规儿科剂量

含氟的多种维生素含氟的维生素A,D和C 0.25 mg / 0.6 mL
<2年:每天口服0.6毫升。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

补充事实
份量:1 mL
服务每个容器:50
每份的量每日价值百分比*
根据2,000卡路里的饮食计算的每日百分比值(%DV)。
*
6个月至4岁儿童的每日价值。
每日价值未确定。
维生素A 1,500 IU 60
维生素C 35毫克88
维生素D 400 IU 100
维生素E 5 IU 50
硫胺素0.5毫克71
核黄素0.6毫克75
烟酸8毫克89
维生素B6 0.4毫克57
维生素B12 2微克67
氟化物(氟化钠) 0.25毫克

成分:纯净水,甘油,丙二醇,抗坏血酸,聚山梨酯80,烟酰胺,氢氧化钠,D-α-生育酚乙酸酯,三氯蔗糖,天然葡萄味,对羟基苯甲酸甲酯,焦糖色素,维生素A棕榈酸酯,核黄素磷酸钠,氟化钠,苯甲酸钠,盐酸硫胺,硫酸,胆钙化醇,盐酸吡ox醇,一水硫酸亚铁,氰钴胺。

警告

将此产品放在儿童无法接触的地方。如果发现超量使用,请立即寻求专业协助或联系毒物控制中心1-800-222-1222。

使用前请摇匀

方向

按照医生的指示使用。

如何使用

将滴管加满至合适的线,并用一滴挤下滴管的灯泡。将给予全剂量。少量留在滴管的尖端是正常的。

存储

存放在室温20º-25ºC(68º-77ºF)的阴凉干燥处,远离热源和直射阳光。存放在原始容器中。

由制造:
Sancilio&Company,Inc.
3874财政法院
里维埃拉比奇,FL 33404
(800)SCI-8711

修订版3/21/17

美国制造

主显示屏-50 mL瓶标

SCI
Sancilio&
Company,Inc.

把优秀的科学发展成伟大的医学

44946-2005-8

多种维生素滴剂
与氟化物

*每1 mL提供0.25 mg氟化物

没有染料或糖
糖精和面筋免费

0.25 *
毫克/毫升

1⅔FL。 OZ。 (50毫升)

饮食
补充

在下分配
医师命令

含氟复合维生素滴剂
维生素A,抗坏血酸,胆钙化固醇,生育酚,硫胺离子,核黄素,烟酰胺,吡ido醇,氰钴胺和氟化钠溶液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:44946-2005
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
维生素A (维生素A)维生素A 1 mL中的1500 [iU]
抗坏血酸(ASCORBIC ACID)抗坏血酸1毫升中35毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇1 mL中为400 [iU]
生育酚(TOCOPHEROL)生育酚1毫升中5 [iU]
硫胺离子(THIAMINE ION)硫胺离子1毫升0.5毫克
里博弗拉文(RIBOFLAVIN)核黄素0.6毫升/ 1毫升
烟酰胺(烟酰胺)烟酰胺1毫升中8毫克
吡R醇(吡Y醇)吡R醇1毫升0.4毫克
氰钴胺(氰钴胺)氰钴胺1毫升中2 ug
氟化钠(氟离子)氟离子0.25毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
甘油
丙二醇
聚山梨酯80
氢氧化钠
三氯蔗糖
对羟基苯甲酸甲酯
焦糖
苯甲酸钠
硫酸
干燥硫酸亚铁
产品特征
颜色得分
形状尺寸
味道葡萄印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:44946-2005-8 50毫升装在1个瓶子中,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2017/04/10
贴标机-Sancilio&Company,Inc.(176681257)
Sancilio&Company,Inc.

已知总共有9种药物可与多种维生素与氟化物发生相互作用。

  • 8种适度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示所有可能与含氟多种维生素相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与多种维生素和氟化物的相互作用。

已知与氟化物的多种维生素相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 茴香醚
  • 硼替佐米
  • 胆固醇
  • 秋水仙
  • 结肠炎
  • 双香豆酚
  • 奥利司他
  • 塞维拉姆
  • 华法林

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。