VIViva CT产前检查

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

30ct圆形，浅粉红色至粉红色水果味咀嚼片，压纹VCT

处方PRENATAL / POSTNATAL维生素

VIViva CT产前说明

万岁®CT产前咀嚼片是一种口服给药，可咀嚼的处方PRENATAL /生后维生素特别配制用于与需要增加叶酸水平独特营养需要的个体的饮食管理。万岁®CT产前咀嚼片应该有执照的医生的监督下进行。

每种圆形，浅粉红色可咀嚼片剂均包含以下饮食成分：

其他成分

木糖醇，微晶纤维素，聚维酮，硬脂酸镁，滑石粉，果汁粉风味剂，三氯蔗糖。

叶酸调节

术语“叶酸”是B族维生素，其包括叶酸和任何形式的活性蝶酰谷氨酸盐，而与分子的还原状态无关。叶酸或维生素B9主要在肠道空肠和肝脏中水解为叶酸的活性循环形式I-甲基叶酸，中间稳定形式为5,10-亚甲基四氢叶酸。叶酸，包括亚叶酸等还原形式1，可能会掩盖0.1 mg以上剂量的恶性贫血，必须在有执照的执业医生的监督下服用。

1971年，1972年，1973年，1980年，1984年，2000年和2010年的《联邦公报公告》解决了这一问题，同时确定叶酸升高是巨幼细胞性贫血的适当治疗方法-特别是在高半胱氨酸水平升高或存在神经管缺陷（NTD）风险的情况下问题。 1973年8月2日的联邦公报公告（38 FR 20750）明确指出：膳食补充剂无需处方即可获得（21 CFR 121.1134）。高于膳食补充剂含量的水平只能通过处方获得。叶酸-包括还原形式的叶酸，可以添加到《孤儿药法》（21 USC 360ee（b）（3））第5（b）（3）节所定义的医疗食品中，或添加到食品中（21 CFR 172.345）。

1个

该产品是一种膳食补充剂，由于叶酸水平升高（AUG 3 1973 FR 20750），由于掩盖维生素B 12缺乏症的风险增加，因此需要在标签上标明Rx。因此，该产品需要经过许可的医疗监督，Rx身份和家谱报告要求所要求的国家药品法规（NDC）。

VIViva CT产前检查的适应症和用法

万岁®CT产前咀嚼片表示为有需要的个人的不同营养需求产前/产后饮食补充剂由持牌执业医师确定。该产品可在受孕之前用于饮食管理。万岁®CT产前咀嚼片应该有执照的医生的监督下进行。

禁忌症

万岁®CT产前咀嚼片是禁忌在个人与已知过敏的任何成分。

警告事项

怀孕和哺乳母亲

万岁®CT产前咀嚼片旨在用作PRENATAL /生后维生素用于哺乳期和非哺乳期的母亲。与您的医生交谈，以确保适当的产前/产后补充。使用万岁®CT产前咀嚼片如果怀孕或哺乳前，您的许可医生咨询。

预防措施

仅叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为在神经系统疾病进展的同时，血液可缓解。

患者信息

万岁®CT产前咀嚼片是仅在许可的医疗监督使用处方产前/生后维生素。

药物相互作用

可能与叶酸相互作用的药物包括：

• 抗癫痫药（AED）：AED类药物包括但不限于苯妥英钠，卡马西平，普力米酮，丙戊酸，膦苯妥英钠，丙戊酸盐，苯巴比妥和拉莫三嗪会损害叶酸的吸收并增加循环叶酸的代谢。
• 此外，叶酸的同时使用与苯妥英钠的代谢增强，血液中AED的水平降低以及发作性癫痫发作有关。在正在接受苯妥英钠和其他抗惊厥药治疗的个人中开处方该产品时应谨慎。
• 卡培他滨：亚叶酸（5-甲酰基四氢叶酸）可能会增加卡培他滨的毒性。
• 胆固醇胺：减少叶酸吸收并降低血清叶酸水平。
• Colestipol：减少叶酸吸收并降低血清叶酸水平。
• 阿糖胞苷：减少叶酸吸收并降低血清叶酸水平。
• 二氢叶酸还原酶抑制剂（DHFRI）：DHFRI阻止叶酸转化为其活性形式，并降低血浆和红细胞叶酸水平。 DHFRI包括氨基蝶呤，甲氨蝶呤，乙胺嘧啶，氨苯蝶啶和甲氧苄啶。
• 氟西汀：氟西汀对肠内5-甲基四氢叶酸的主动转运具有非竞争性抑制作用。
• 异维A酸：某些服用异维A酸的人体内叶酸水平降低。
• 左旋多巴，氨苯蝶啶，秋水仙碱和甲氧苄啶可能会降低血浆叶酸水平。
• 非甾体类抗炎药（NSAIDs）：在实验室实验中，NSAIDs已显示出抑制某些叶酸依赖性酶的作用。
• NSAID包括布洛芬，萘普生，吲哚美辛和舒林酸。
• 口服避孕药：口服避孕药可能会降低血清叶酸水平。
• 甲泼尼龙：用甲泼尼龙治疗后，血清叶酸水平降低。
• 胰酶：某些服用胰提取物（例如胰酶和胰脂酶）的人体内的叶酸水平降低。
• 喷他idine：长期服用喷他idine会降低叶酸水平。
• 乙胺嘧啶：高叶酸含量可能导致乙胺嘧啶的血清水平降低。
• 吸烟和饮酒：已经注意到血清叶酸水平降低。
• 柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）：抑制叶酸的吸收和代谢。
• 对2型糖尿病患者进行二甲双胍治疗可降低血清叶酸。
• 经过6个月的治疗，华法林可导致叶酸状态严重受损。
• 血红素铁：可以竞争运输并减少叶酸吸收。确保进行充分的医学监督，以确保适当的铁含量。
• 亚叶酸可能会增强氟尿嘧啶的毒性。
• 叶酸缺乏的患者同时服用氯霉素和亚叶酸可能导致对叶酸的造血反应的拮抗作用。
• 在安慰剂对照研究中，应谨慎使用亚叶酸和甲氧苄啶-磺胺甲恶唑对HIV感染患者的卡氏肺孢子虫肺炎的急性治疗，因为它与治疗失败率和死亡率增加相关。

**叶酸是广义术语，包括叶酸和所有还原形式，包括I-甲基叶酸和亚叶酸。 Viva®CT产前咀嚼片不含I-甲基叶酸或亚叶酸，但这些警告已包含在叶酸常规信息中。

与维生素B 6相互作用的药物：

• 不应将左旋多巴的药物给予维生素B 6，因为左旋多巴的作用被维生素B 6拮抗。但是，维生素B 6可在接受同时含有卡比多巴和左旋多巴的制剂的个人中同时使用。

可能与维生素B 12相互作用的药物：

• 抗生素，胆甾醇胺，秋水仙碱，colestipol，二甲双胍，对氨基水杨酸和氯化钾可能会降低维生素B 12的吸收。
• 一氧化二氮可产生功能性维生素B 12缺乏症。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏变态反应的报道。维生素B 6有感觉异常，嗜睡，恶心和头痛的报道。维生素B 12与轻度暂时性腹泻，真性红细胞增多症，瘙痒，暂时性皮疹和全身肿胀感有关。

VIViva CT产前剂量和给药

每天咀嚼并吞下一片药片，或按照有执照的医生的指示吞咽。

存储

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。 [请参阅USP]。分配在密封的，耐光的容器中。

VIViva CT产前如何提供

万岁®CT产前咀嚼片被提供为圆形，浅粉色到粉红色的咀嚼片压花VCT，和在30克的片剂瓶分配。

NDC 1 64661-811-30

致电您的医生有关副作用。您可以致电866-280-5961报告副作用。

请勿将本产品放在儿童无法触及的地方。

仅接收

使用该产品的所有处方均应符合适用的国家法规。

制造商：Sancilio＆Company，Inc.，
3874 Fiscal Court，Suite 200，Riviera Beach，FL 33404

杰玛
制药有限责任公司

中国制造

REV 4/2012

主要显示面板-30咀嚼片标签

接收
专利保护

30克拉水果味
咀嚼片

VIVA®CT
产前咀嚼

制造用于：
杰玛
制药有限责任公司

日落，洛杉矶70584

处方维生素
NDC ++ 64661-811-30

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

在怀孕/哺乳期补充维生素/矿物质的常规成人剂量

产前维生素口服药盒：每日1片和1粒软胶囊，或遵医嘱。

产前维生素口服酒吧：每天1酒吧。

产前维生素口服胶囊：
每天口服1粒胶囊。

产前维生素口服片：
每天口服1片。

产前含叶酸的多种维生素0.5毫克口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前多种维生素与叶酸0.5毫克和多库酯口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前含叶酸的多种维生素1.2毫克口服片剂：
每天口服1或2片，分次服用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用