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内尔沃韦克(Voretigene Neparvovec)

药品类别 杂类眼药

内尔沃韦奇

Voretigene Neparvovec的用途:

  • 它用于治疗某些眼睛问题。

在服用Voretigene Neparvovec之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对veretigene neparvovec过敏;孕激素neparvovec的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

儿童:

  • 如果您的孩子小于12个月大。不要给未满12个月的孩子使用voretigene neparvovec。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须进行检查,以确保服用voretigene neparvovec可以安​​全解决所有药物和健康问题。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Voretigene Neparvovec时我需要了解或做什么?

  • 告诉您所有的医疗保健提供者,您服用了veretigene neparvovec。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 驾驶或执行其他需要清晰视力的任务时,请小心。
  • 孕激素neparvovec可能会导致视力的长期变化。如有疑问,请咨询医生。
  • 按照医生的指示检查眼压和视力。
  • 患上veretigene neparvovec后,您将需要避免乘飞机旅行,去高地或潜水一段时间。您的医生会告诉您什么时候可以做这些事情。
  • 这种药物可能会使白内障恶化或增加新发白内障的机会。与医生交谈。
  • 拿到Voretigene neparvovec后,眼泪可能含有Voretigene neparvovec。服用voretigene neparvovec后7天之内,如果要处理和扔掉用过的敷料和其他清洁用品,且上面流着泪水和鼻涕,则需要特别小心。将它们放在密封袋中的生活垃圾中扔掉。如有疑问,请咨询医生。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Voretigene neparvovec的益处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(Voretigene Neparvovec)?

按照医生的指示使用voretigene neparvovec。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 它是作为镜头打入眼球的。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 眼睛内部可能会发生非常严重的感染或其他眼部问题。这些可能会导致视力下降。如果您的视力,眼睛疼痛或严重的眼睛不适感有所变化,请立即致电医生。如果发现任何新的浮子或闪光,请立即致电医生。

Voretigene Neparvovec还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 眼睛刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Voretigene Neparvovec?

  • 如果您需要在家中存储Voretigene neparvovec,请与您的医生,护士或药剂师讨论如何存储它。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对netrovovec有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

对于消费者

适用于眼病伏尔特金(neorvovec)眼内悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 眼睛内部可能会发生非常严重的感染或其他眼部问题。这些可能会导致视力下降。如果您的视力,眼睛疼痛或严重的眼睛不适感有所变化,请立即致电医生。如果发现任何新的浮子或闪光,请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 眼睛刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于眼病伏尔特金(neorvovec)眼内悬液

一般

最常见的不良反应包括眼睛发红,白内障,眼压升高和视网膜裂孔。 [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):任何眼部不良反应(66%),结膜充血(发红; 22%),白内障(20%),眼压升高(15%),视网膜泪液(10%)

常见(1%到10%):角膜基质变薄(黄斑),黄斑裂孔,视网膜下沉积物,眼睛发炎,眼睛刺激,眼痛,黄斑病,中央凹变薄和中央凹功能丧失,眼内炎,中央凹裂开(分离黄斑中心的视网膜层)视网膜出血

据报道66%(27/41)的受试者发生眼部不良反应(注射的81只眼睛中有46只; 57%)。不良反应可能是由于该药,视网膜下注射程序,同时使用皮质类固醇激素或这三者的组合引起的。

参考文献

1.“产品信息。Luxturna(眼球伏雷替尼)。”宾夕法尼亚州费城的Spark Therapeutics,Inc.。

2. Aziz MY,Hoffmann KJ,Ashton M,“通过IVIV外推法在人肝微粒体中抑制抗疟疾哌喹及其代谢产物对CYP3A的作用”。药学杂志(2018):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。