Xembify

i-MUNE GLOB-ue-lin

常用品牌名称

在美国

• 提升
• 贝甘
• 比维甘
• Carimune
• Cutaquig
• 库维特鲁
• Flebogamma 10％DIF
• Flebogamma 5％
• Flebogamma 5％DIF
• 加马斯坦
• 加马斯坦S / D
• Gamimune N
• 加马加德
• 伽玛伽德S / D
• Gammaplex
• Gammaplex 10％
• 伽玛射线
• 加蒙克斯
• Hizentra
• 依维冈EN
• Octagam
• Octagam 10％
• 球蛋白NF
• 潘兹加
• 宝丽金S / D
• 普里维根
• Sandoglobulin
• 静脉球蛋白S
• 迷珠蛋白
• Xembify

可用的剂型：

• 溶液粉
• 解

治疗类别：免疫血清

Xembify的用途

免疫球蛋白注射剂可用于预防感染或减轻感染的严重程度（例如，暴露时间不超过2周的甲型肝炎，水痘，暴露时间不超过6天的麻疹，未接种疫苗且没有麻疹）或风疹），因为您的身体免疫系统较弱。免疫球蛋白包含可使您的免疫系统更强的抗体。它用于患有原发性体液免疫缺陷症（PI），特发性血小板减少性紫癜（ITP），慢性免疫性血小板减少性紫癜或慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的患者。它也可用于改善患有多灶性运动神经病（MMN）的患者的肌肉力量和残疾。免疫球蛋白注射属于称为免疫剂的一组药物。

此药只能由您的医生或在您的医生的监督下服用。

使用Xembify之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童免疫球蛋白注射的有效性。其中一些产品仅用于2、3或15岁以上的儿童，而其他产品则不允许用于儿童。免疫球蛋白注射液可用于治疗儿童原发性体液免疫缺陷症（PI），特发性血小板减少性紫癜（ITP）和慢性免疫性血小板减少性紫癜。尚未建立用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）或多灶性运动神经病（MMN）的安全性和疗效。

年龄与Gamastan®对儿童的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人注射免疫球蛋白的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的血液凝结问题，肾脏疾病或心脏病，这可能需要谨慎对待接受免疫球蛋白注射的患者。

年龄与Gamastan®对老年人的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对玉米过敏—谨慎使用。可能导致过敏反应再次发生。

• 贫血，史或
• 出血问题，历史或
• 低钠血症（血液中钠含量低）或
• 肾脏问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 动脉粥样硬化（动脉硬化），病史或
• 血液凝结问题，历史或
• 糖尿病或
• 最近发作的心脏病或中风
• 心脏或血管疾病或
• 高蛋白血症（血液中的高蛋白）或
• 已知或怀疑的高粘度（浓血）或
• 低血容量（低血容量或体液大量流失）或
• IgA（免疫球蛋白A）缺乏抗IgA抗体或
• 副蛋白血症（血液中的副蛋白）或
• 败血症（体内严重感染）—谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 对果糖或蔗糖的遗传不耐受或
• 具有这些疾病的患者不应使用抗IgA抗体的IgA（免疫球蛋白A）缺乏症。

• 高蛋白血症（血液中脯氨酸过多）或
• 患有IgA抗体的IgA（免疫球蛋白A）缺乏症-Hizentra®和Privigen®不应用于患有这些疾病的患者。

• 患有这种疾病的患者不应使用抗IgA抗体的IgA（免疫球蛋白A）缺乏症-Gamastan®和Octagam®。

正确使用Xembify

本节提供有关正确使用多种含有免疫球蛋白的产品的信息。它可能不特定于Xembify。请仔细阅读。

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医疗设施中为您提供这种药物。它是通过一根针刺入您的一根静脉，以一针刺入您的一根肌肉或以皮下注射的方式给予的。

该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

当您接受免疫球蛋白注射治疗时，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗） 。接受免疫球蛋白后3到6个月内不得接种活病毒疫苗。

Gammagard液体，Gammaked™，Gamunex®-C和Hizentra®产品可以在家中送给不需要在医院或诊所就诊的患者。每周一次将它们作为您的皮下注射剂给予。 Hizentra®产品也可以每2周服用一次。如果您在家中使用这种药物，您的医生会教您如何准备和注入药物。您将看到可以服用药物的身体部位。每次输注使用不同的身体部位。跟踪输注的位置，以确保旋转站点。这将有助于防止皮肤问题。

除非您的医生告诉您，否则请勿更改免疫球蛋白的品牌或类型。如果您必须更改药品品牌，请在输液前咨询医生。确保您了解有关如何使用新品牌的说明。

在使用前，让Gammagard Liquid，Gammaked™或Gamunex®-C品牌达到室温。

要使用Gammagard Liquid，Gammaked™，Gamunex®-C或Hizentra® ：

• 首先，在一块光线充足的地方，用一块布或毛巾将需要的物品收集在干净，平坦的表面上。
• 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
• 如果在准备输液时被告知要戴手套，请戴上手套。
• 检查小瓶（玻璃容器）中的液体。它应该是透明的，略带黄色至浅棕色。如果浑浊，变色或有大斑点（颗粒），请勿使用小瓶。选择另一个小瓶。
• 如果液体是透明的，请将其放在干净，平坦的表面上。不要加热或摇动药物。
• 遵循医生的指示，以准备正确剂量的药物。
• 选择身体上的注射部位（例如腹部或胃部，大腿，上臂，大腿，臀部）。用新鲜的酒精擦拭布清洁注射部位，然后使其干燥。
• 用两根手指在注射部位捏紧皮肤。将针头插入皮下。
• 将无菌纱布和胶带贴在注射部位上，以防止针头掉出来。
• 开始输液之前，请确保没有血液流入输液管。如果有血液，请取出并丢弃用过的针头和试管。
• 按照医生的指示使用输液泵。
• 从用过的小瓶上撕下标签的剥离部分。将此标签放在治疗日记或日志中。写下您使用的药物数量，治疗日期和时间。
• 每次输注通常需要60分钟左右。
• 注入所有药物后，关闭泵。
• 取下纱布，然后从皮肤上拔下针管。
• 清洁并储存输液泵。

错过的剂量

这种药物需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将Hizentra®产品在室温下保存，远离热源和湿气，最多可保存30个月。避免冻结。保护产品免受阳光直射。在准备使用之前，请将药物保持原始包装。

将Gamunex®-C产品存放在其原始容器和冰箱中，但请勿将其冷冻。

您可以将Gammagard Liquid或Gammaked™产品存储在冰箱中或在室温下。检查小瓶的包装盒或标签上的有效期。将其存储在原始容器中。不要冻结。如果您对本产品的存储有疑问，请与您的药剂师联系。

将用过的针头和试管丢在坚硬的密闭容器中，针头不能刺穿。请将此容器远离儿童和宠物。

使用Xembify时的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情进展，以查看是否可能因该药引起任何问题。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

患有特发性血小板减少性紫癜（ITP）的患者不应使用Gammaked™或Gamunex®-C皮下注射治疗。这样做可能会增加发生血肿（皮肤下血液积聚）的风险。

该药物可能会引起发烧，发冷，潮红，头痛，恶心和呕吐，尤其是如果您是首次服用或超过8周未服用。如果您有任何这些症状，请立即与您的医生或护士联系。

这种药物是由捐献的人类血液制成的。尽管危险性很低，但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试，以保持较低的传播风险。如果您对此风险有疑问，请与您的医生讨论。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在服用此药后出现皮疹，瘙痒，荨麻疹，胸痛，头晕或头晕，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即告诉医生。某些人，包括那些缺乏IgA（免疫球蛋白）和抗IgA抗体以及对人免疫球蛋白产品过敏的人，不应使用这种药物。

如果您开始出现颈部僵硬，嗜睡，发烧，剧烈头痛，恶心，呕吐，眼部疼痛或对光敏感，请立即与医生联系。这些可能是称为无菌性脑膜炎综合征（AMS）的严重疾病的症状。

该药可能引起出血（溶血）或溶血性贫血。服药后，如果胃痛或腰痛，尿色暗淡，排尿减少，呼吸困难，心律加快，疲倦或眼睛或皮肤发黄，请立即告诉医生。

如果您开始出现胸痛，呼吸困难，快速或嘈杂，嘴唇和指甲发青，发烧，皮肤苍白，出汗增加，咳嗽有时会产生粉红色泡沫状痰，呼吸急促或肿胀，请立即与医生联系。服完这种药后的腿和脚踝。这些可能是严重的肺部疾病的症状。

该药可能引起血块。如果您有血液凝结问题，心脏病或动脉粥样硬化（动脉硬化）的病史，或者如果您肥胖，则服用含雌激素的药物，或者由于以下原因而必须长时间卧床，更可能发生这种情况手术或疾病。如果您突然出现胸痛，剧烈头痛，腿痛或视力，言语或行走问题，请立即咨询医生。

立即开始服用此药后，如果开始出现红色或深褐色尿液，腰部或侧面疼痛，体重突然增加，面部，手臂或腿肿胀，尿量减少或排尿有任何问题，请立即与医生联系。这些可能是严重肾脏问题的症状。

使用这种药物时，血压可能会变得过高。这可能会导致头痛，头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高，请立即致电医生。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。

Xembify副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 排尿减少
• 腹泻
• 头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 手臂或腿部疼痛
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 皮疹
• 流鼻涕
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 睡眠困难
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 嘴唇或指甲床的颜色变蓝
• 头部灼热感
• 头晕或头昏眼花

罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液中的血液
• 视力改变
• 血压变化
• 排尿改变
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 尿频或尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 晚上看困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 温暖的感觉
• 严重且突然发生的头痛
• 嘶哑
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 口渴
• 刺激
• 关节僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 低血压或脉搏
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 皮肤水泡
• 呼吸缓慢
• 突然出现口齿不清
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 出汗
• 面部，手指，小腿或脚踝肿胀
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 力量不足或丧失
• 注射部位发红，肿胀，发痒或疼痛

不常见

• 臀部疼痛
• 腿抽筋

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。