Xizflus

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描述

Xizflus是一种经口给药的营养产品，通过处方分配给临床饮食管理，其与内源性硫化氢生物化学中的代谢失衡相关的次佳硫化氢水平。在医学监督下使用。

配料
每份Xizflus均包含：
聚硫代硫酸钠‡400 mg
5-甲基四氢叶酸500 mcg

‡通过在酸性介质中使硫化氢钠与偏亚硫酸氢钠反应而获得的α硫，硫酸钠，硫代硫酸钠专有基质

适应症

Xizflus适应于某些内源性硫化氢水平不理想的个体的独特营养需求，这些个体不能通过单独饮食来纠正，特别强调先天性胱硫醚β-合酶（CBS），胱硫醚γ-裂合酶（CSE）的人）和/或3-巯基丙酮酸硫转移酶（3-MST）。由于某种状况或疾病而摄入，消化，吸收或代谢普通食品或与内生硫化氢生物化学有关的某些营养素的能力有限或受损的患者的临床饮食管理。在医学监督下使用。 1-6

在硫化氢水平不理想的患者中（由您的执业医师确定），Xizflus可以作为急救或辅助营养疗法使用，以解决可能导致氧化应激，炎症和/或血管并发症的次要硫化氢的风险。 1-4 Xizflus的辅助使用使医疗从业人员可以结合治疗方式（饮食管理和药物治疗）。 1个

禁忌症

Xizflus禁用于对本产品所含任何成分过敏的患者。

警告和注意事项

一般
硫本身对我们的身体没有毒性。但是，有些人对亚硫酸盐和磺胺类药物等硫磺的亲属过敏。某些亚硫酸盐可在敏感人群中引发哮喘和其他过敏反应。磺胺类药物可能对患有α药物过敏的人造成低血糖（低血糖），皮疹，高烧，头痛，疲劳和胃部问题。如果您认为自己可能对含硫物质过敏，请告诉您的医疗保健提供者。

当日剂量超过0.1mg时，叶酸可能会掩盖B12缺乏症的检测（具体而言，叶酸的施用可能会逆转B12缺乏症的血液学表现，包括恶性贫血，但不能解决神经系统表现）。 5-甲基四氢叶酸可能比叶酸掩盖维生素B12缺乏的可能性小。 9-10叶酸疗法不足以治疗B12缺乏症。

与药物的相互作用：
使用本产品之前，请先将您使用的所有产品告知您的医生或药剂师。随身携带所有药物清单，并与医生和药剂师共享清单。使用Xizflus尚未报告药物有效性下降。

硫化氢可能诱导细胞色素P450 2B6 7和2E1 8 ，因此它可能会减少通过这些酶代谢的药物的半衰期。建议仔细监测由这些酶代谢的伴随药物。

不良反应
在多硫代硫酸钠患者中观察到轻度胃肠道（GI）问题，例如肠胃气胀和恶心。 1所有胃肠道发病均归为“轻度”，没有患者因不良事件而停药1。使用口服聚硫代硫酸钠后尚未见过敏反应。

在特定人群中的使用
怀孕：尚未在孕妇中研究Xizflus。怀孕期间服用Xizflus的选择由处方医生决定。

人工分娩/护理母亲：Xizflus尚未进行人工分娩研究。分娩和分娩期间使用Xizflus的选择由开处方的医生自行决定。

儿科用途：尚未在儿童人群中研究Xizflus。在小儿人群中选择Xizflus的选择由开处方的医生决定。

老年用途：Xizflus的临床研究未包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。

药物过量：没有关于使用Xizflus治疗药物过量的具体信息。

Xizflus已被确认为公认安全（GRAS）。尽管每天有3,000mg的传闻报道无不良事件发生，但临床研究中最高水平的多硫代硫酸钠消耗量为每天1,600MG。

剂量

Xizflus的成人剂量是每天两次1-2份，或每天两次（BID）400-800mg聚硫代硫酸钠和0.5-1mg 5-甲基四氢叶酸。对于对药物敏感的人，建议在开始的第一周开始剂量为每天两次，每次服药1次，如果有必要，则每天两次增加剂量至800mg。一到两（1-2）份可以每天两次，有或没有食物，或在医疗监督下进行管理。

Xizflus-临床药理学

聚硫酸钠：由生物活性的硫基营养素组成，这些营养素来自食物中的α硫，硫酸钠和硫代硫酸钠专有基质。在一项健康控制和心力衰竭患者的研究中，口服多硫代硫酸钠可增加硫化氢和一氧化氮的含量（p <0.05）。 1个

叶酸：叶酸对于许多代谢系统（例如嘌呤和嘧啶合成）中某些辅酶的产生至关重要。通过一碳代谢，5-甲基四氢叶酸在同型半胱氨酸代谢中起重要作用。同型半胱氨酸在体内代谢产生硫化氢，这是一种强大的抗氧化剂和血管舒张因子。在高水平下，高半胱氨酸通过高半胱氨酸化作用使蛋白质失活，包括其内源性代谢酶胱硫醚γ-裂合酶。因此，高同型半胱氨酸血症期间内源性硫化氢的产生减少。 12 5-甲基四氢叶酸与甲基钴胺素是高半胱氨酸向蛋氨酸转化的重要辅助因子。 13

使用说明

• 将0.014盎司的食用量倒入杯子或玻璃杯中
• 加入至少4盎司的水（或其他液体）
• 搅拌直至完全混合
• 立即饮用所有内容
• 或者，可以将产品与布丁或酸奶等食品混合
• 建议剂量为每天两次或按照医护人员的指示1-2份。

患者信息：
Xizflus是一种饮食管理/处方（Rx） †营养产品，只能在获得许可的医疗监督和指导下使用。您的执业医师可能选择与其他药物一起开Xizflus。

Xizflus如何提供

Xizflus是一种饮食管理/处方（Rx） †营养产品

Xizflus药罐100克产品代码＃69597-921-01 *在医学/医师监督下使用。
每个罐包含250份。 30天供应量通常为60-120份

Xizflus容器装有浅黄色粉末，由100克聚硫代硫酸钠和5-甲基四氢叶酸组成。 Xizflus不含任何乳制品，例如乳糖，酪蛋白或乳清。 Xizflus无麸质，无染料和无大豆。 Xizflus是根据现行的良好生产规范（cGMP）生产的。

在某些情况下，只要有处方记录并确认患者在许可的医疗监督下，Xizflus均可通过经过认证的邮购程序分配。该产品不是橙皮书（OB）等级产品，因此，使用该产品的所有处方均应遵循适用的州法规。

†本产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸-由于叶酸水平升高，与掩盖B12缺乏症（恶性贫血）相关的风险增加，需要在有执照的执业医生的护理下进行给药（61 FR 8760）。 14-16确保谱系报告与这些法规指南和安全监控一致的最适当方法是仅通过处方（Rx）分配该产品。本产品的成分，适应症或权利要求书不应解释为药物权利要求书。

储存和处理

存放在15 o C至30 o C（59 o F至86 o F）的受控室温下。避免受热，避光和防潮。

包装标签