Zatean-CH

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

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Zatean-CH说明

Zatean™-CH是口服的产前处方维生素。 Zatean™-CH是带有“ T583”印记的紫色长方形软明胶胶囊。

非活性成分

卵磷脂，大豆油，黄蜂蜡，天然奶油橙味，明胶，甘油，二氧化钛，FD＆C红＃40，FD＆C蓝色＃1，乙基香兰素，纯净水和其他微量赋形剂。

适应症

Zatean™-CH是一种复合维生素/矿物质处方药，适用于哺乳期和非哺乳期母亲，在怀孕前，整个怀孕期间和产后期间用于改善妇女的营养状况。

禁忌症

该产品禁用于对任何成分（包括鱼或鱼油）过敏的患者。

警告事项

每天从鱼油中摄入超过3 g的omega-3脂肪酸（ALA，EPA和DHA）可能具有潜在的抗血栓形成作用或效果，并且可能增加出血时间。对于遗传性或获得性出血性健康的患者，包括服用抗凝剂的患者，应避免给予Omega-3脂肪酸-包括DHA。

该产品包含鱼油和大豆产品。

警告

请谨慎操作，以确保DHA的规定剂量每天不超过1克（1000毫克）。

预防措施

一般

叶酸（包括叶酸和还原叶酸）当以单药每天0.1 mg以上的剂量给药时，可能会掩盖B 12缺乏症的检测（具体地说，叶酸的施用可能会逆转B 12缺乏症的血液学表现，包括恶性贫血，而没有解决神经系统表现）。减少叶酸可能比叶酸掩盖维生素B 12缺乏的可能性小。仅叶酸疗法不足以治疗B 12缺乏症。

患者信息

Zatean™-CH是一种处方产前维生素，仅在医疗监督和指导下使用。

互动互动

• 第一代抗惊厥药：高剂量的叶酸可能导致第一代抗惊厥药（卡马西平，磷苯妥英，苯妥英，苯巴比妥，普利米酮，丙戊酸，丙戊酸盐）的血清水平降低。这可能会降低第一代抗惊厥药的有效性和/或增加易感患者的癫痫发作频率。在接受第一代抗惊厥药治疗的患者中处方叶酸时应谨慎。
• 第二代抗惊厥药：关于第二代抗惊厥药（包括但不限于拉莫三嗪）对叶酸水平的影响的信息有限，不能排除。
• 卡培他滨：亚叶酸（5-甲酰基四氢叶酸）可能会增加卡培他滨的毒性。
• 胆固醇胺：减少叶酸吸收并降低血清叶酸水平。
• Colestipol：减少叶酸吸收并降低血清叶酸水平。
• 秋水仙碱：秋水仙碱可降低叶酸血浆水平。
• 左旋多巴：左旋多巴可降低叶酸血浆水平。
• 阿糖胞苷：减少叶酸吸收并降低血清叶酸水平。
• 二氢叶酸还原酶抑制剂（DHFRI）：DHFRI阻止叶酸转化为其活性形式，并降低血浆和红细胞叶酸水平。 DHFRI包括氨基蝶呤，甲氨蝶呤，乙胺嘧啶，氨苯蝶啶和甲氧苄啶。将叶酸与叶酸拮抗剂一起使用时应格外小心。为了减少或预防临床毒性，通常不应同时给患者叶酸拮抗剂和叶酸拮抗剂，因为拮抗剂的治疗效果可能无效。
• 氟西汀：氟西汀对肠内5-甲基四氢叶酸的主动转运具有非竞争性抑制作用。
• 异维A酸：某些异维A酸患者的叶酸水平降低。
• 非甾体类抗炎药（NSAIDs）：NSAIDs在实验室实验中已显示出抑制某些叶酸依赖性酶的作用。 NSAID包括布洛芬，萘普生，吲哚美辛和舒林酸。
• 口服避孕药：口服避孕药可能会降低血清叶酸水平。
• 甲泼尼龙：用甲泼尼龙治疗后，血清叶酸水平降低。
• 胰酶，包括但不限于胰酶和胰脂肪酶：某些服用胰提取物的患者体内的叶酸水平降低。
• 喷他idine：长时间静脉注射喷他idine可降低叶酸水平。
• 吸烟和饮酒：已经注意到血清叶酸水平降低。
• 柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）：抑制叶酸的吸收和代谢。
• 2型糖尿病患者的二甲双胍治疗可降低血清叶酸。
• 经过6个月的治疗，华法林可导致叶酸状态严重受损。
• 叶酸可能会增强氟尿嘧啶的毒性。
• 叶酸缺乏的患者同时服用氯霉素和叶酸可能导致对叶酸的造血反应的拮抗作用。
• 在安慰剂对照研究中，应谨慎使用叶酸和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑对HIV感染患者的卡氏肺孢子虫肺炎的急性治疗，因为它与治疗失败率和死亡率增加相关。

盐酸吡rid醇不宜用于接受左旋多巴药物治疗的患者，因为盐酸吡ido醇可拮抗左旋多巴的作用。但是，吡pyr醇盐酸盐可在接受同时含有卡比多巴和左旋多巴的制剂的患者中同时使用。

不良反应

据报道，口服和肠胃外施用叶酸以及可能使用其他形式的叶酸（包括还原叶酸）后，都会出现过敏性致敏作用。

Zatean-CH剂量和给药

每日一粒，或遵医嘱。

Zatean-CH如何提供

Zatean™-CH每瓶30粒装。

NDC 13811-583-30

存储

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。 [请参阅USP]。与湿气接触会使胶囊变色或腐蚀。

致电您的医生以了解副作用。您可以致电888 9 TRIGEN（888-987-4436）报告副作用。

将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。没有关于治疗等效性的暗示或明确声明。

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制造用于：
TRIGEN Laboratories，Inc.，塞尔维尔，新泽西州08872
www.trigenlab.com

加拿大制造

10/10版

主要显示面板-30胶囊瓶标签

NDC 13811- 583 -30

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Zatean™-CH
软胶囊

30粒

特里根
实验室

注意：本文档包含有关产前综合维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zatean-CH品牌。

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。