扎瓦拉

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述

Zavara是一种口服维生素处方药，用于具有独特营养需求的患者的饮食管理，这些患者需要增加叶酸水平，由于维生素D缺乏引起的维生素D补充和其他营养补充。

Zavara应在有执照的医生的监督下进行管理。

维生素D3（胆钙化固醇）是白色结晶性粉末，非常易溶于水，具有以下结构式：

每个胶囊包含：

叶酸..... 1mg

维生素D3（胆固醇）..... 5750IU

每个胶囊包含以下非活性成分：大豆油，明胶（牛），黄蜡，甘油，去离子水，卵磷脂，二氧化钛，FD＆C蓝色＃1。

适应症与用法

Zavara适用于具有独特营养需求，需要增加叶酸水平，维生素D缺乏症或需要补充维生素D和其他营养补充的患者的饮食管理。

Zavara-临床药理学

维生素D主要生物活性代谢物的体内合成分两个步骤进行。麦角钙化醇的第一次羟基化发生在肝脏中（至25-羟基维生素D），第二次在肾脏中发生（至1,25-二羟基维生素D）。维生素D代谢产物可促进小肠对钙和磷的主动吸收，从而充分提高血清钙和磷的含量，使骨骼矿化。维生素D代谢物还从骨骼中动员钙和磷酸盐，可能会增加肾小管对钙的吸收，也可能增加对磷酸盐的吸收。由于必须在肝脏和肾脏中合成活性代谢产物，因此在维生素D的施用与在体内开始发挥作用之间存在10到24小时的时间间隔。甲状旁腺激素负责肾脏中这种新陈代谢的调节。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。 Zavara是高钙血症，吸收不良综合征，对维生素D毒性作用的敏感性异常和维生素D过多患者的禁忌症。

警告和注意事项

告诉您的医生是否有：肾脏问题，甲状腺疾病。在怀孕期间或哺乳期间应按指示使用该药物。有关风险和益处，请咨询您的医生。单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天1 mg以上的叶酸剂量可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液学缓解可能会发生。

不良反应

这种药物通常被很好地耐受。如果您遇到以下情况，请通知医生：恶心，食欲不振，呕吐，胃痉挛，口干，口渴，排尿增加，肌肉或骨骼疼痛，头痛，无力，体重减轻，头晕。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。

用法用量

每天或按照医生的指示服用一粒胶囊。

Zavara如何提供

Zavara胶囊是蓝色胶囊，上面印有白色油墨“ 330”，装在30ct的HDPE塑料瓶中。

NDC 00276-201-30

储存和处理

存放在15°-30°C（59°F- 86°F）的受控室温下。存放在阴凉干燥处。致电您的医生以了解副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。

主要显示面板

仅接收

保留专业建议

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。本产品只能在医师的监督下使用。没有关于治疗等效性的暗示或明确声明。

制造用于：
Misemer Pharmaceuticals，Inc.
里普利，MS 38663

项目33030

10/2015版

注意：本文档包含有关胆钙化固醇/叶酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Zavara。

适用于胆钙化固醇/叶酸：口服胶囊

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止服用这种药物并立即致电医生：

• 恶心，呕吐，食欲下降；

• 弱点;要么

• 排尿增加。

不太严重的副作用可能会出现，而您可能根本没有。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。