阿他卡因滴眼液

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盐酸四卡因眼药水

溶液，USP 0.5％无菌

仅接收

描述：

盐酸四卡因0.5％是一种无菌的局部眼用溶液，可用于产生眼睛的表面麻醉。有效成分由以下结构式表示：

既定名称：

盐酸四卡因

化学名称：

苯甲酸4-（丁基氨基）-，2-（二甲基氨基）乙酯单盐酸盐

内容：

活性：盐酸四卡因0.5％；防腐剂：氯丁醇；非活性：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，氯化钾，注射用水，USP。可以添加盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。

临床药理：

盐酸丁卡因滴眼液（USP 0.5％）的作用是降低神经元膜的通透性，从而降低与神经冲动传播有关的钠，钾和其他离子的通量。麻醉的发作通常在30秒内开始，持续相对较短的时间。

适应症和用途：

对于需要使用快速和短效局部眼科麻醉剂的手术，例如眼压计，角膜镜检查，去除角膜异物，结膜刮除以进行诊断，从角膜或结膜上缝合线去除，其他短时间角膜和结膜手术。

禁忌症：

没有医生指导的患者，或对本制剂中任何成分过敏的患者均不得使用。

警告：

仅用于局部眼科。非肠胃外使用。不用于注射。如果溶液含有晶体或浑浊或变色，请勿使用。长时间使用会缩短麻醉时间并延缓愈合。这可能导致药物使用更加频繁，从而形成“恶性循环”。随后可能发生角膜感染和/或角膜混浊，并伴有永久性视力丧失或角膜穿孔。长时间使用也可能导致严重的角膜炎。

预防措施：

一般：

请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能污染溶液。与所有麻醉剂一样，应避免连续和长时间使用。在麻醉期间，保护眼睛免受刺激性化学物质，异物和摩擦的影响非常重要。已知过敏或心脏病的患者应谨慎使用0.5％USP盐酸四卡因眼药水。如果在治疗过程中出现敏感迹象或刺激持续存在或加剧，应建议患者停止使用并咨询处方医生。

给患者的信息：

请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

滴入本产品后，眼睛的表面不敏感，可能被划伤而您感觉不到。不要揉眼睛。请勿反复滴注本产品，因为可能会严重伤害眼睛。

致癌，诱变，生育力受损：

在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些影响的可能性。

怀孕C类：

尚未使用盐酸四卡因进行动物繁殖研究。尚不知道盐酸四卡因对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应给孕妇服用0.5％的盐酸四卡因眼药水。

哺乳母亲：

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在给哺乳母亲服用0.5％USP盐酸四卡因眼药水时应格外小心。

儿科用途：

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应：

可能会出现短暂的症状（体征），例如刺痛，灼痛和结膜发红。已经报道了一种罕见的，严重的，立即型的过敏性角膜反应，其特征是急性弥漫性上皮角膜炎，伴有细丝形成和/或大面积坏死上皮脱落，弥漫性间质浮肿，盲肠炎和虹膜炎。

要报告可疑的不良反应，请在周一至周五的上午9点至下午5点，美国东部时间631-722-5988或1-800-258-2471，或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda，与Altaire Pharmaceuticals，Inc.联系。 .gov / medwatch。

剂量和给药：

对于眼压测量和其他短期手术：
在评估之前滴入一两滴。

对于较小的外科手术程序，例如异物或缝合线：
每五到十分钟滴入一到两滴，持续一到三剂。

对于白内障摘除术中的长时间麻醉：
每五到十分钟滴入一到两滴眼药水，持续三到五剂。

供应方式：

盐酸丁卡因滴眼液（USP 0.5％）以15mL的大小提供。

存储：

存放在室温15°-30°C（59°-86°F）下。

保持容器密闭。避光。

Rev.01 / 2018
MG＃17273

生产厂商：[LOGO]

Altaire Pharmaceuticals，Inc.

Aquebogue，NY 11931美国

主要显示面板

NDC 59390-181-13
阿替卡因
盐酸四卡因
眼药水
USP，0.5％灭菌
仅接收
15毫升

适用于丁卡因眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，丁卡因眼药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丁卡因眼药水时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

罕见

• 模糊的视野
• 眼睛透明部分发红
• 对光的敏感性
• 严重刺痛眼睛
• 撕裂
• 阵阵眼痛

发病率未知

• 血腥的眼睛
• 灼伤，刺痛，瘙痒，发红或刺激眼睛
• 视力改变

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。