Zodryl DAC

Zodryl DAC的用途：

• 它用于治疗鼻塞。
• 它用于缓解过敏症状。
• 它用于缓解咳嗽。

在服用Zodryl DAC之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对扑尔敏，伪麻黄碱，可待因或Zodryl DAC的任何其他部位（扑尔敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）过敏。
• 如果您对Zodryl DAC过敏（扑尔敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）； Zodryl DAC的任何部分（扑尔敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有以下任何健康问题：心脏病或高血压。
• 如果咳嗽时粘液很多。
• 如果您因吸烟或周围吸烟而长期咳嗽，或患有哮喘或肺气肿等肺部疾病。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您正在母乳喂养。服用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）时，请勿母乳喂养。

这不是与Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Zodryl DAC时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Zodryl DAC（扑尔敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 服用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）的时间不要超过医生的告知。
• 这种药物可能会长期形成习惯。
• 在您看到Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 请勿将Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因混悬剂）与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Zodryl DAC（扑尔敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）。
• 儿童不良副作用的几率可能更高。这在呼吸困难的儿童中更可能发生。在一些儿童中，使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）时怀孕，请立即致电医生。
• 在怀孕期间长时间使用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因混悬液）可能导致新生婴儿停药。这可能会危及生命。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（Zodryl DAC）？

按照医生的指示使用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因混悬液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 使用前请摇匀。
• 仔细测量液体剂量。使用Zodryl DAC随附的测量设备（扑尔敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因混悬液），请在考虑后立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 根据需要服用Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）很多次。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。

Zodryl DAC还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Zodryl DAC？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Zodryl DAC（氯苯那敏，伪麻黄碱和可待因悬浮液）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关扑尔敏/可待因/伪麻黄碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zodryl DAC品牌。

对于消费者

适用于扑尔敏/可待因/伪麻黄碱：口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/可待因/伪麻黄碱：口服lix剂，口服液

一般

较常见的不良反应包括恶心，呕吐，便秘，视物模糊，精神错乱，头晕和头痛。 ^[参考]

呼吸道

呼吸抑制与幼儿可待因镇咳药的使用有关。扁桃体切除和/或腺样体切除术后的可待因患儿发生呼吸抑制和死亡。进一步的研究表明这些患者是可待因的超快速代谢者。用可待因治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患儿似乎对可待因的呼吸抑制作用特别敏感。 ^[参考]

可待因：

未报告频率：呼吸抑制，咽部和呼吸道干燥，喉炎，肺不张，喘息，呼吸困难，打ic ^[参考]

心血管的

低血压很罕见，高剂量可待因最常被报道。

伪麻黄碱会引起血管收缩，通常不会产生高血压，但对于已有高血压的患者可能会出现问题。易感患者可能会产生心律不齐。很少有伪麻黄碱引起冠状动脉痉挛和胸痛。 ^[参考]

可待因或氯苯那敏：

未报告的频率：快速或缓慢心跳，高血压，低血压，体位性低血压，心pit，休克状状态，晕厥

伪麻黄碱：

未报告频率：心动过速，心，心律不齐，高血压，四肢循环障碍，冠状动脉痉挛，胸痛^[参考]

胃肠道

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹胀，腹痛，急性胰腺炎，口干，消化不良，上腹窘迫，腹泻，胃食管反流，胃肠道动力不足

伪麻黄碱：

未报告频率：恶心，呕吐，口干^[参考]

精神科

可待因：

未报告的频率：药物依赖性，精神错乱，抑郁，欣快，虚假的幸福感，兴奋性，神经质，躁动，躁动，失眠，易怒

伪麻黄碱：

未报告频率：幻觉（尤其是儿童），焦虑症，兴奋性，失眠^[参考]

神经系统

几乎所有接受氯苯那敏治疗的患者都有嗜睡感。某些长时间使用的患者可能会出现这种嗜睡现象。在服用扑尔敏时，应警告患者不要开车以及同时摄入酒精和其他镇静催眠药。

据报道，长期服用扑尔敏3至10年的患者很少发生运动障碍和震颤，通常是面部表情。这些情况中的一些仅通过药物的终止而部分缓解。 ^[参考]

可待因或氯苯那敏：

未报告的频率：虚弱，头晕，嗜睡，镇静，头痛，面部运动障碍，头晕，嗜睡，运动障碍，震颤

伪麻黄碱：

未报告频率：躁动，头晕，虚弱，头痛，嗜睡，震颤^[参考]

泌尿生殖

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：输尿管痉挛，尿retention留，排尿困难，尿频，尿路犹豫，膀胱刺激性症状

伪麻黄碱：

未报告频率：尿retention留^[参考]

过敏症

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：过敏性喉痉挛，鼻塞，支气管痉挛性过敏反应，荨麻疹，瘙痒，面部肿胀^[参考]

皮肤科

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：脸红或潮红，皮疹，瘙痒，红斑，荨麻疹，过度出汗，皮炎

伪麻黄碱：

未报告频率：固定的药疹形式为红斑状结节，皮疹^[参考]

内分泌

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：泌乳减少，月经早期，男性乳房发育，性欲增加，嗜铬细胞瘤刺激^[参考]

新陈代谢

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：葡萄糖利用变化，糖尿，低血糖，食欲增加，食欲不振^[参考]

眼科

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：视力模糊，复视，视力障碍，远视，流泪增加，瞳孔散大，畏光

伪麻黄碱：

未报告频率：闭角型青光眼^[参考]

其他

可待因或氯苯那敏：

未报告频率：虚弱，放松感，异常疲倦，迷路炎，耳鸣，眩晕^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人感冒症状剂量

氯苯那敏2毫克/可待因10毫克/伪麻黄碱30毫克每5毫升口服液：
根据需要每4小时口服10 mL； 24小时内不超过4剂

氯苯那敏2毫克/可待因8毫克/伪麻黄碱30毫克每5毫升口服液：
根据需要每4至6小时口服10 mL；在24小时内不要超过40毫升

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：用于因感冒，花粉症（过敏性鼻炎）或其他上呼吸道过敏引起的暂时缓解症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表五

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应提供口腔测量装置，以确保计量准确

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术的患儿在术后期间禁止使用可待因。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-心血管：监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。
与他们的医疗保健提供者一起使用其他中枢神经系统抑制剂。

患者建议：
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用；不应超过推荐剂量。
-患者应了解该产品可暂时缓解咳嗽；如果咳嗽持续时间超过1周，复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，则应咨询医疗保健专业人员。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。
-伪麻黄碱可能会导致失眠，尤其是在睡前数小时内服用。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。