带疫苗的重组Zoster疫苗（肌内）

ZOS-ter VAX-een ree-KOM-bi-nant，AD-joo-van-ted

常用品牌名称

在美国

• 新格力士

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

佐剂重组带状疱疹疫苗的用途

带佐剂的重组带状疱疹疫苗用于预防成人带状疱疹（带状疱疹）。

该疫苗应在医生的指导下或在其直接指导下使用。

在使用带状疱疹疫苗重组之前，已佐剂

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉医生，您是否对带菌疫苗重组，佐剂或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与带状疱疹疫苗在儿童人群中的作用之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制带状疱疹疫苗在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受这种疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议使用以下任何一种药物来接种该疫苗，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 奥曲利珠单抗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 免疫系统较弱-可能会降低疫苗的作用以及机体对其的反应。

正确使用重组的带状疱疹疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供佐剂重组的带状疱疹疫苗。通常以三角肌（上臂）的形式注射到您的一块肌肉中。

带佐剂的重组Zoster疫苗以两剂给药。在第一剂后2至6个月给予第二剂。为了获得最佳的带状疱疹感染防护，您应该完成疫苗的给药时间表。

错过的剂量

带菌的重组Zoster疫苗需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

带佐剂的重组带状疱疹疫苗使用时的预防措施

重要的是，您的医生检查您的进度，以确保重组的佐剂带状疱疹疫苗能够正常工作，并检查不良影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

带菌疫苗重组，佐剂副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 失明
• 模糊的视野
• 视力下降
• 眼痛
• 发烧超过摄氏39度
• 关节僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 移动困难
• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 恶心
• 注射部位疼痛，发红和肿胀
• 发抖
• 肚子痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 寒意
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 注射部位瘙痒

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于带状疱疹疫苗，灭活：肌内悬液

需要立即就医的副作用

带灭活的带状疱疹疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用灭活的带状疱疹疫苗时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 失明
• 模糊的视野
• 视力下降
• 眼痛
• 发烧超过摄氏39度
• 关节僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛

不需要立即就医的副作用

带菌疫苗灭活后可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 移动困难
• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 恶心
• 注射部位疼痛，发红和肿胀
• 发抖
• 肚子痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 寒意
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 注射部位瘙痒

对于医疗保健专业人员

适用于灭活的带状疱疹疫苗：注射用肌内粉剂

本地

非常常见（10％或更多）：局部疼痛（88.4％），局部发红（38.7％）

常见（1％至10％）：注射部位瘙痒^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（57％），发抖（35.8％），发烧（27.8％）

普通（1％至10％）：不适

罕见（0.1％至1％）：死亡^[参考]

据报道，接种疫苗后第一年，治疗组中有0.8％的患者死亡，而安慰剂组为0.9％。死亡原因与成人和老年人口中普遍报道的原因一致。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（50.6％）

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道症状（24.3％）

常见（1％至10％）：恶心^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：痛风（包括痛风性关节炎） ^[Ref]

眼科

罕见（少于0.1％）：视神经缺血性疾病^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：淋巴结炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（56.9％）

常见（1％至10％）：寒冷，关节痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

水痘带状疱疹的通常成人剂量-预防

肌肉内0.5 mL
-分两剂服用，第二剂在第一剂后2至6个月服用

评论：
-该药未用于预防原发性水痘感染（水痘）。

用途：预防50岁以上的成年人带状疱疹（带状疱疹）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分或在此疫苗的先前剂量后严重过敏反应（例如过敏反应）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌肉内给药。
-优选的给药部位是上臂的三角肌区域。

储存要求：
-冷藏；不要冻结
-避光
-如果任一组件已冻结，则丢弃。

重构/准备技术：
-仅使用提供的稀释剂。
-复原产品应为乳白色，无色至浅棕色液体。
-复原后，如果存在颗粒物或变色，则丢弃。
-复原后立即施用，或在36至46F之间冷藏并在6小时内使用。