齐沃多

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Zyvodol说明

Zyvodol®由3 g双氯芬酸钠USP，4 g盐酸阿米替林，2.5 g Prilocaine HCl USP和2.5 g利多卡因HCl USP组成，用于局部使用。1Zyvodol®还包含含有纯净水，白色的面霜基质。凡士林，山梨糖醇溶液，鲸蜡硬脂醇，丙二醇，鲸蜡硬脂20，西甲硅油，单硬脂酸甘油酯，单硬脂酸聚乙二醇酯，山梨酸和BHT。按照说明进行混合后，最终产品将提供均质的乳膏混合物，其中含有双氯芬酸钠，阿米替林HCl，普利卡因HCl和利多卡因HCl，与活性成分相当（VoltarenGel®1％，Elavil®和Emla®2.5％/ 2.5％）包含在Zyvodol®中。 2

1个

存档分析证书

2

此产品不是由VoltarenGel®制造商的Novartis，Elavil®和Emla®的制造商AstraZeneca Pharmaceuticals制造的。

Zyvodol剂量和给药

药剂师必须将每个容器中的内容物与适量的Cream Base混合，分配时最终体积为100克。如果需要，药剂师只能从相应的活性成分《材料安全数据表》中使用稀释剂。仅用于局部使用。该产品不应口服。

禁忌症

Zyvodol®外用乳膏对那些对制剂中任何成分过敏的患者禁用。

用途

咨询您的药剂师。

如何使用

咨询您的药剂师。

预防措施

咨询您的药剂师。

药物相互作用

咨询您的药剂师。随身携带所有药物清单，并与医生和药剂师共享清单。

副作用

咨询您的药剂师。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

剂量不足

咨询您的药剂师。

笔记

目前没有专题论文。

Zyvodol如何提供

分配的Zyvodol®Cream以六组分包装的形式提供：四个装有活性组分双氯芬酸钠USP 3克，盐酸阿米替林USP 4克，盐酸普洛卡因USP 2.5克，利多卡因HCl USP 2.5克（分别）的四个容器，单独包装包装的霜基和搅拌装置。药剂师必须将每个活性成分容器的内容物与适量的Cream Base混合，以使QS体积在分配时产生100克（最终重量）。如果需要，药剂师只能从相应的活性成分《材料安全数据表》中使用适当的稀释剂。药剂师必须仅使用适量的Cream Base，以使最终体积产生100克，包括所有药物，可能已添加的任何稀释剂和Cream Base。药剂师可将最终产品重新配制并混合到他们选择的分配容器中或按照处方者的指示进行分配。

分配前混合12分钟。可以使用混合助剂。

使用前请摇匀。

混合之前，请在15°至30°C（59°至86°F）的温度下存放在密闭的容器中。将最终产品存放在2°-8°C（36°-46°F）的冷藏温度下。

仅用于局部使用。避免接触眼睛。保持容器密闭。放在儿童接触不到的地方。避光。防止冻结。按照USP 795指南的建议，所分配的Zyvodol®霜在冷藏温度下稳定至少30天。

美国专利申请中

发行人：Accumix Pharmaceuticals
东温莎，新泽西州08520

发行日期：2014年10月v1

仅接收
仅限于外用

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