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异氟酸吸入麻醉溶液“ VTRS”
全身麻醉
*异氟鲁族吸入麻醉溶液“ VTR”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| * | 修订于2022年4月（第二版） |
| 于2020年9月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
*异氟鲁族吸入麻醉溶液“ VTR”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
isofllan
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1对其他卤化麻醉剂过敏或其他成分过敏的患者
- 2.2恶性肿瘤的患者在血液中发烧。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
*异氟鲁族吸入麻醉溶液“ VTR”
| 有效成分 | 1ML Chunichi Isofllan 1ML |
|---|
3.2准备属性
*异氟鲁族吸入麻醉溶液“ VTR”
4.功效或效果
全身麻醉
6.用法和剂量
- 简介：使用睡眠的静脉麻醉药给药，并用异氟烷，氧或氧气和混合气体引入。它也可以用异氟兰，氧或氧或氧化物混合气体引入。在引入该药物中，希望从第一个0.5％开始，并逐渐增加浓度并使用手术所需的浓度。通常，它可以以4.0％或更少的浓度引入。
- 维持：在观察患者的临床体征时，它与氧气和一氧化氮结合使用，以保持最低有效浓度的手术麻醉状态。通常，它可以保持在2.5％或更少的浓度。
8.重要的基本预防措施
- 8.1使用这种药物时，熟练的麻醉技术的医生必须仔细监测患者的总体状况。
- 8.2原则上进行麻醉时，请提前禁食。
- 8.3原则上，必须进行麻醉前的麻醉药物。
- 8.4在麻醉期间注意气道，不要忽略呼吸和周期的观察。
- 8.5麻醉的深度是保持手术和测试所需的最低深度。
- 8.6请注意不要从事危险的机器（例如驾驶汽车）的操作，直到麻醉的效果完全消失为止。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1由氯化元静脉静脉顺序直接看到的患者
可能会出现恶性高烧。
- 9.1.2心脏病和心电图患者
可能会出现QT延伸，心室心动过速（包括扭矩），心室纤颤，完整的喧嚣块等，导致心脏骤停。
- 9.1.3胆道疾病的患者
胆道疾病可能会更糟。
9.2肾功能的患者
肾功能可能会恶化。
9.3肝功能障碍患者
肝病可能恶化。
9.5孕妇
- 9.5.1对于孕妇（3个月之内）或可能怀孕的妇女，只有确定治疗超过危险的妇女才能进行管理。
- 9.5.2当用于妇产科麻醉时，请确保仔细观察和管理。与其他吸入的麻醉药一样，据报道，麻醉深度越深，放松子宫肌肉的效果越轻松。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.7个孩子，等等。
没有针对低出生体重，新生儿，婴儿或婴儿的临床试验。
9.8老年人
副作用表达速率与年龄的相关性增加。结果调查的结果，与成年人相比（15至64岁），80岁以上的老年人的副作用率更高，并且有显着差异。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
肾上腺素的制剂
| 心动过速，心律不齐，在某些情况下是心脏骤停。 | 众所周知，这种药物会增加对心脏肾上腺素的敏感性。 |
肌肉放松剂
| 为了增强肌肉松弛剂的作用，这种药物在麻醉期间和给肌肉放松剂时减轻了体重。 | 人们认为这可以增强相互作用。 |
CA拮抗剂 | 诸如低血压和负面变化之类的副作用可能更有可能出现。 | 人们认为这可以增强相互作用。 |
具有中枢神经系统抑制的药物
| 诸如呼吸抑制之类的副作用可能更有可能出现。 | 人们认为这可以增强相互作用。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1恶性高烧（频率未知）
未知的心动过速，心律失常，血压波动，体温迅速升高，直肌直至 - 肌肉，血红色的红色（cyaniso）（氰化物），高速换气，异常的孢子形成性疾病，出汗突然变化，出汗突然变化，高智能高症，高血肿，高发高血肿，高发高发烧，与肌红蛋白尿液（港口彩色）。如果在使用期间或之后确认与恶性高烧相关的症状，则立即停止使用该症状，并且牙齿萝因此钠静脉内给药，整个身体冷却，纯氧气中的过度活跃微风以及超毒性平衡。作为。此外，由于这种疾病可能会重复肾衰竭，因此有必要维持尿量。 ,
- 11.1.2呼吸抑制（频率未知）
在麻醉期间，可能会发生呼吸抑制（咳嗽，喉间隔，支气管抽搐等）。
- 11.1.3休克，过敏反应（两者都是未知的）
如果异常，例如血压降低，呼吸困难，血管水肿（面部水肿，Laryni水肿等），则观察到全身冲洗，荨麻疹等，应停止使用并进行适当的措施。
- 11.1.4肝炎，肝功能障碍（均经常未知）
肝炎，AST，ALT等可能具有肝功能障碍，显着升高。希望避免在至少三个月内避免重复给药，因为在短时间内反复给药将增加频率。还据报道，这种药物和其他卤素麻醉之间很烦躁。
- 11.1.5 QT延伸，心室心动过速（包括尖尖），心室纤颤，完整的喧嚣，心脏骤停（都经常未知）
11.2其他副作用
0.1至5％ | 小于0.1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
精神神经 | 极端，妄想 | ||
心血管 | astretial（包括心动过缓，心动过速），血压波动，ST，ECG异常 | ||
肝 | 肝功能异常，AST增加，ALT上升 | ||
消化器官 | 不好的头脑，呕吐 | ||
其他的 | civing，头痛 | 觉醒的困难 | 抽搐 |
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1对肝脏的影响
在使用调查中，肝脏和胆管疾病的副作用为0.75％。根据患者的背景，男性，MAC /小时（总给药量）高，并且在手术过程中使用的一组药物具有很高的副作用率，并且看到了显着差异。
- * MAC：最小牙槽浓度，最小牙槽浓度
16.药代动力学
16.1血液浓度
当健康的成年人被吸入1.2％（7例）或健康成年人1.8％（6例）时，动脉浓度会迅速上升。吸入结束时的平均动脉血液浓度分别为7.1 mg/dL和10.1 mg/dl。吸入后的动脉血液浓度停止了10分钟（几乎与觉醒时间相匹配），每个动脉浓度分别为1.7 mg/dl和2.9 mg/dl，分别为2） 。
损失的一半是2.2至2.8分钟，下半场是50.2至51.0分钟） 。
16.4代谢
该药物被代谢并产生CF 3 COOH（三氟乙酸）和HF（无机氟） 4） 。
16.5排泄
当手术患者以1.2％的异氟兰素吸入术中麻醉1至2小时，平均从呼气中排出92.3％。平均在尿液中以有机和无机氟化物排泄0.43％。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内第二阶段
对于595例计划进行的手术麻醉患者，从14岁到80岁，异氟烷对比的有效性，安全性和实用性与封闭的配置以及异洛恩的有效性，安全性和实用性。引言方法为15％（91/595），83％（495/595）和2％（9/595）。
觉醒（P <0.05），血压调节（P <0.01）和麻醉深度对照（P <0.01）显着出色。在对四个项目的有效性的全面评估中，易于引入的有效性，异氟酸的有用性显着出色（p <0.01），并因其有用性而被认可。
在12.8％（38/296）的副作用发现。主要副作用是心动过速（14例），肝功能障碍（8例），血压下降（6例），头痛，心律不齐，恶心（每例3例） 6） 。
18.医疗药物
18.1动作机制
尽管麻醉是由作用于中枢神经系统引起的，但已经提出了许多理论，例如排斥理论，水合晶体理论和开水理论，但仍然未知。
18.2麻醉作用
Isofllan成人手术患者的Mac 7）和Mac 8如下（外国数据）。
苹果 （ ％） | ||
儿童（年龄） | 0至1月 | 1.60 |
一月至六月 | 1.87 | |
六月至十二月 | 1.80 | |
1至3岁 | 1.60 | |
3-5岁 | 1.60 | |
成人（平均年龄±SE） | 26.1±0.9岁 | 1.28 |
44.2±1.3岁 | 1.15 | |
64.0±1.0岁 | 1.05 | |
这种药物在卫生成人和外科患者中对麻醉的引入和觉醒是2） ， 9） ， 10） 。
18.3脑波动作
没有脑波发现表明在CAT 11）和12）中使用这种药物抽搐。另外，即使在健康的成年人13）中，即使经过过多的恶化，也不会引起壮观的波浪和抽搐。
18.4对呼吸系统的影响
当健康的成年人被吸入1.8％的异氟鲁族吸入麻醉溶液1小时时，由于麻醉深度的增加，通风量减少了一次，但呼吸频率升高或升高为2） 。该药物具有强大的呼吸控制作用，类似于其他吸入麻醉药。在麻醉期间，希望观察患者的通风动力学，并根据需要提供帮助或调整和呼吸） 。
18.5对心血管系统的影响
如果您是一个健康的成年人，并且使用这种药物的麻醉调节呼吸保持PACO 2正常，那么您的心脏速度几乎是恒定的4） 。在维持的同时，随着麻醉深度的增加，血压降低，血压降低14） ，对心肌肾上腺素的敏感性增加1） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
异氟烷
化学名称
（2 rs ）-2-氯-2-（差异甲氧基）-1,1,1,1-1-1-1-三氟乙烷
分子
C 3 H 2 Clf 5 O
分子量
184.49
特点
这是一种无色且透明的流动性。
与乙醇（99.5），甲醇或丁烯混合。
很难溶于水。
Volcaneous，没有闪光性。
不要显示旋转。
化学结构
折射率n 20 d
约1.30
沸点
47-50℃
20.处理预防措施
- 20.1希望使用专用于可以以准确浓度供应气体的异氟兰素的蒸发器。
- 20.2该药物的子宫颈配备了用于异氟朗拉族注射装置（紫色环形蒸发器连接）的颜色。
- 据报道，当在20.3型药物中使用二氧化碳干燥时，会出现异常的热发电机。此外，由于可能发生一氧化碳，因此经常用新的二氧化碳吸收剂代替，以便不干燥二氧化碳吸收剂，并且应将吸收二氧化碳的温度支付给温度。
22.包装
250毫升[1瓶]
23.主要文献
1）Johnston RR等：NanesthAnalg。1976; 55（5）：709-712
2）Yoshito Yoshiya等：麻醉。1987; 36（10）：1506-1518
3）第七修正案日本药房药品jpdi2016。JihoCo.，Ltd .. 2016：84
4）Eger EI II：麻醉学。1981; 55（5）：559-576
5）Sakai Yuki等：麻醉。1987; 36（10）：1560-1565
6）高桥等，等等：麻醉1987; 36（10）：1533-1550
7）Cameron CB等人：Naneth Analg。 1984; 63：418-420
8）Stevens WC等人：麻醉学。1975; 42（2）：197-200
9）Toyoki Kugimiya等：麻醉。1987; 36（10）：1519-1532
10）Kenjiro Mori等：麻醉。1987; 36（10）：1551-1559
11）Yoshiki Omatsu等：麻醉。1985; 34（11s）：S340
12）Homi J等。
13）Eger EI II等：麻醉学。1971; 35（5）：504-508
14）Stevens WC等人：纳米透镜学。1971; 35（1）：8-16
24.文学要求和询问
* Viatric Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部
* 5-11，Toranomon，Minato-ku，东京105-0001
*免费拨号0120-419-043
26.制造分销商等
26.1 *制造商
*我运行的EPD联合公司
* 5-11 Toranomon，Minato -KU，东京
26.2 *分销商
* ViaTris Pharmaceutical Co.，Ltd。
* 5-11 Toranomon，Minato -KU，东京