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Catalalle静脉注射 /酮不规则订单的50mg 200mg
在手术，检查和治疗期间引入全身麻醉和吸入麻醉
Catalalle静脉注射 /酮不规则订单的50mg 200mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 于2020年1月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
50mg静脉注射
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
药品
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。200mg静脉注射酮
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
药品
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2脑血管疾病，高血压（160 mmHg或以上，扩张期100 mmHg或更多），高血压和严重心脏补偿的患者。这是给出的
- 2.3个有抽搐病史的患者[可能引起抽搐。这是给出的
- 2.4门诊患者[麻醉前后的管理尚未得到很好的良好。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
50mg静脉注射
| 有效成分 | 1盐酸氯化氯胺酮（日本局）57.7mg/5ml （50mg/5ml作为氯胺酮） |
|---|---|
| 添加剂 | 1 Ampoul苯甲酰氯化物0.5毫克，初级张力剂，pH调节剂 |
200mg静脉注射酮
| 有效成分 | 1盐酸柑橘（日本局）230.7 mg/20ml （200 mg/20ml作为氯胺酮） |
|---|---|
| 添加剂 | 1个小含氯化葡萄氮，2.0毫克，主要是pH调节剂 |
3.2准备属性
50mg静脉注射
| 药物 | 液体 | |
|---|---|---|
| 语气 | 无色清晰 | |
| ph | 3.5至5.5 | |
| 渗透比率 | 大约1（盐水比） | |
200mg静脉注射酮
| 药物 | 液体 | |
|---|---|---|
| 语气 | 无色清晰 | |
| ph | 3.5至5.5 | |
| 渗透比率 | 大约1（盐水比） | |
4.功效或效果
在手术，检查和治疗期间引入全身麻醉和吸入麻醉
6.用法和剂量
通常，作为酮蛋白，在静脉（1分钟或更高）中给予每1公斤初始重量的1-2 mg，而与初始数量或一半相同的量与必要时相同。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1如何麻醉
该药物的使用和剂量可以根据患者的敏感性，一般状况，手术和麻醉方法来纠正。
手术前至少六个小时，食用餐，并进行硫酸硫酸硫酸盐的药物，然后逐渐订购该药物的量。为了维持麻醉，进行此药物的额外给药，但是当手术时间更长时，使用输注阶方法。在最初的30分钟内，给药速度为0.1 mg/kg/分钟，然后根据需要略微增加或减少0.05 mg/kg/min，并且在手术结束前30分钟停止使用。） ， 2） 。根据手术的类型，它被切换为吸入麻醉剂。如有必要，将肌肉松弛剂（例如盐酸氯化物）一起使用。 - 7.2行动表达和维持
如果健康的成年人静脉注射，则可以在30秒至1分钟内进行麻醉，效果将持续约5至10分钟。
8.重要的基本预防措施
- 8.1使用这种药物时，医生将确定适应性，给药方法和剂量以及一般麻醉，专门的医生仔细监测患者的总体状况，直到从麻醉开始就完全唤醒患者。
此外，在维护良好的手术状态中使用，以便可以执行呼吸，循环管理等。 - 8.2进行麻醉时，请提前进食。
- 8.3麻醉前，准备人工呼吸，例如氧气吸入器，抽吸工具和插管设备。
- 8.4原则上进行麻醉时，请进行麻醉药物。
- 8.5如果手术包括对内部器官的侵入性入侵，则应一起使用其他止痛药。
- 8.6这种药物几乎没有肌肉放松效果，因此建议使用肌肉松弛剂进行开放技术。
- 8.7不要给咽部机械刺激，因为这种药物在麻醉期间保持咽反射。因此，咽，喉和支气管的手术应用于肌肉松弛剂或其他治疗方法。
- 8.8要当心麻醉期间的气道，不要忽略观察呼吸和周期的观察。
- 8.9麻醉深度应保持到手术和测试所需的最低深度。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1急性 /慢性酒精中毒患者
通常，麻醉很难应用。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.8老年人
小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
中枢神经系统抑制剂
| 要小心，例如减肥，因为觉醒可能会延迟。 | 人们认为这种药物的作用得到了增强。 |
大克拉拉林 | 这种药物可以增强hugclarin的肌肉放松作用。 | 据认为，这种药物抑制了糖果clar的蛋白质键。 |
β阻滞剂 | 血压下降可能会增加。通常，患有β受体阻滞剂的患者通常是高血压的，因此请注意该药物的血压升高效应。 | 该药物的继发性血压下降得到了增强。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1急性心力衰竭（频率未知）
- 11.1.2呼吸抑制（2.5％），呼吸暂停（频率未知），舌根沉降（频率未知）
在服用过量的情况下，当经常有序的速度快速时，可能会发生这种情况，因此需要超过一分钟的时间才能进行静脉内给药。
如果出现呼吸道抑制的症状，请采取适当的措施，例如协助呼吸。 - 11.1.3抽搐（0.4％）
由于拉里昂的抽搐，注意事项，抽搐或全身抽搐等可能发生，如果出现这种症状，则可以使用适当的治疗方法，例如给肌肉放松剂并在气管插入物下调整它们。
- 11.1.4觉醒反应（频率未知）
可能会发生梦幻，幻觉，兴奋，混乱等，通常会在几个小时内恢复，但是在极少数情况下，它可能会在24小时内再次发生。
为了防止在觉醒期间反应，请避免不必要的刺激，例如在恢复期的早期与患者交谈，并监测患者的生命体征，直到完全唤醒并完全观察到全身性状况为止。另外，希望采用地西ep和多脂蛋白等预测。
作为强烈觉醒的治疗方法，例如兴奋，混乱等，希望给予少量的短期或短期或短期效应Balbislic Acid或Dizzyzepam。
11.2其他副作用
1.5％或更多 | 小于1.5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
心血管 | 心律不齐，低血压 | 心动过缓，血压下降注1 ） ，血压增加命令1 ） | |
呼吸器官 | 肥大 | ||
中枢神经系统 | 头痛 | 改善肌肉张力，无限期运动，头晕和颤动 | |
精神科 | 梦 | 兴奋，心理症状 | gro吟 |
感官器官 | 眼泪 | 双视，学生，内部压力增加 | |
高敏性 | 皮疹 | 皮肤红斑 | |
消化器官 | 顽皮 /呕吐，用餐 | 过多的唾液分泌 | 优雅，腹痛 |
其他的 | 发烧，出汗，发冷 | 面粉红色 | 打ic，无，眼睑水肿 |
14.适用的预防措施
14.1服用药物的预防措施
- 14.1.1不要使用相同的注射缸，因为当与盐盐和地西ep剂（一种巴孔酸酸性药物）混合时，会发生沉积物。
- 14.1.2该药物必须仅用于静脉排序。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
据报道，在国外，虐待造成了依赖。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当将酮酮1 mg/kg静脉注射至6名卫生男性时，Tritium活动表明双重兼容性，并且在药物后3至5分钟内，第一阶段（组织重新分布）为0.4至0.7μg/。 ML和第二相（代谢）每小时达到0.6至0.7μg/ml。静脉注射后迅速达到0.27至0.37μg/ml，生物半寿命为4小时） （外来数据）。
16.3分布
- 16.3.1血浆蛋白结合速率
在体外，成年血浆中的血浆蛋白键率为47 ％ （外国数据）。
16.4代谢
酮蛋白的主要保证是肝脏中的奇特罗姆P450的Norquetamine。它也会变为羟基氨基胺和脱氢酮胺，但几乎没有药理学活性。只有Norquetamine具有1/3至1/5麻醉作用的酮6） 。
16.5排泄
当将氯胺酮纳入六名健康的成年男性时，静脉注射1 mg/kg，在尿液中排泄了91％的尿液，将91％排出五天，而3％的粪便中排出了3 ％（外国数据）（外国数据）。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内一般临床试验
实施了363个案件。该药物被用作手术和测试的麻醉，通常与其他麻醉方法（例如笑麻醉）结合使用。
如果这种药物是在静脉中施用的，则意识将在1分钟内消失，持续时间为1-2 mg/kg 10至20分钟，语言反应消失了。
同样，在睡眠期间，为1.0 mg/kg的6分钟，1.0 mg /kg， 10分钟，2.0 mg/kg， 9 ） ， 7） ， 9 ） ， 11） ， 12） 。
18.医疗药物
18.1动作机制
抑制性神经传播（NMDA型谷氨酸受体拮抗作用）：氯胺酮是一种非竞争性拮抗剂，并将围栏Lidin的位点结合在一起，与MG 2+连接位点重叠以与NMDA受体功能竞争。 NMDA受体的阻断与大脑接近，通过阻断脊髓疼痛-NMDA -type受体的切换，参与了镇痛作用。
18.2麻醉 /镇痛作用
在动物实验（兔子14）中，猫15） ，同时抑制新皮层（例如，关节场），亚科区（例如，ellium），大脑 - 波的发现（例如海马）被激活。酮症。作用于新的皮质瓶系统和边缘的侧面。
18.3心血管系统，呼吸系统等动作等。
- 18.3.1血压动作
该药物的血压升高效应过大，在给药后最多达到1至5分钟，但逐渐下降，预交换前的静脉内服药平均为32％ 。另外，血压可能下降。
- 18.3.2脉冲的动作
正常剂量（1至3 mg/kg）会导致瞬态心动过速，在1至3分钟内达到最大值，并正常恢复。心动过速在第一个政府中是显着的。
- 18.3.3反对内部压力的行动
由于该药物的静脉内顺序，脑脊液压力上升，在1至3分钟内达到最大值，并在15至20分钟内恢复至预注射价格） 。当反复管理时，每次都会上升到相同的程度。
- 18.3.4脑血流的作用
由于该药物的静脉内顺序，脑血流增加了62 ％，但脑血管二氧化碳的反应性和脑血流自我调整的机制得到了保留。
- 18.3.5呼吸动作
该药物在给药后2至3分钟内导致轻度呼吸抑制，但是短暂的。如果高剂量迅速静脉内给药，则呼吸控制可能很强，并且可以停止呼吸。 18）可能是不规则的，因为肌肉的张力会增加。
如果从哮喘患者中注入1-2 mg/kg酮，它不会诱导或加剧癫痫发作，但不会降低支气管cho虫19） ， 20），20） 。 - 18.3.6肌肉放松动作
该药物没有肌肉放松效果8） 。此外，由于静脉内迅速给药，肌肉张力可能会增加。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
氯胺酮（氯胺酮）
化学名称
（2 r S ）-2-（2-氯苯基）-2-（甲基氨基）环己酮一氢化甲烯酮
分子
C 13 H 16 clno / hcl
分子量
274.19
特点
它是白色晶体或结晶粉。
它极度溶于间隙酸，很容易溶于水或甲醇，很难溶于乙醇（95）或乙酸（100），几乎不溶于无水酸或二乙醚。
水溶液（1→10）不显示旋转。
化学结构
熔点
大约258°C（分解）
分布系数
通过烧瓶振动法（POW =辛烷醇相/水直物的浓度），水和辛醇水和辛醇的分布系数为1.4（ph7.0）。
22.包装
- 静脉注射> <50mg>
- 5毫升5安培
- < 200mg用于静脉注射>
- 20ml 1小瓶10小瓶
23.主要文献
1）Keiko Tamiya等：麻醉1973; 22（1）：79-84
2）Tsurugu Shu等：麻醉1977; 26（10）：1119-1123
3）Domino EF等：Clin PharmacolTher。1965; 6（3）：279-291
4）Chang T等：ClinRes。1970; 18：597
5）Dayton PG等人：Eur J ClinPharmacol。1983; 24（6）：825-831
6）Hideo Yamamura等：新的临床麻醉研究卷2 B Kanbara Publishing 1984：89-92
7）Naoya Tachibana等：麻醉1966; 15（13）：1323-1328
8）Kenichi Iwatsuki：1967年麻醉； 16（9）：680-685
9）Toshio Fujita等：1967年麻醉； 16（12）：1089-1094
10）Mitsuru Fujimori：麻醉1968; 17（6）：522-527
11）Toshimoto Ishibashi和其他：1968年外科治疗； 10（9）：1144-1148
12）Toshiomi Soma等：广岛麻醉学医学协会杂志1968; 4（2）：101-105
13）田中奇卡科（Chikako）等：新药理学修订第7版Nanko 2017：351-352
14）Kenhika Shibuya：东京医科大学杂志1969; 27（2）：249-256
15）Corssen G等人：NanesthAnalg。1968; 47（6）：746-759
16）Takashi Amemiya：酮类文学收集第2号（手术）1970：39-45
17）Takeshita H等人：Nysthesiology 1972; 36（1）：69-75
18）高桥纳戈（Nagao takahashi）等：临床麻醉1977; 1（5）：493-500
19）Corssen G等人：NanesthAnalg。1972; 51（4）：588-596
20）Waltemath CL等。
24.文学要求和询问
Daiichi Sankyo Co.，Ltd。产品信息中心
3-5-1 Nihonbashi Honcho，Chuo-ku，东京103-8426
电话：0120-189-132
0120-065-132（仅用于癌症和医疗药物）
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
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26.2分销商
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