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500毫克的酮肌

在手术,检查和治疗期间引入全身麻醉和吸入麻醉

500毫克的酮肌

启发记录号

1119400A2038_3_05

公司代码

430573

创建或修订年

于2020年1月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871119

医学分类名称

注射全身麻醉

批准,等等

500毫克的酮肌

销售名称代码

YJ代码

1119400A2038

销售名称英语符号

肌内注射500mg的酮

销售名称Hiragana

Ketora -Ruru Kinkchu 500mg

批准号,等等。

批准编号

21600AMZ00252

销售日期

1970年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

法规类别

阳性药物

药品

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

肌肉级氯胺酮盐酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2脑血管疾病,高血压(160 mmHg或以上,扩张期100 mmHg或更多),高血压和严重心脏补偿的患者。这是给出的
  3. 2.3个有抽搐病史的患者[可能引起抽搐。这是给出的
  4. 2.4门诊患者[麻醉前后的管理尚未得到很好的良好。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

500毫克的酮肌

有效成分1盐酸柑橘(日本局)576.7 mg/10ml
(500mg/10ml作为氯胺酮)
添加剂1小瓶氯化氯化物1.0 mg,pH调节剂

3.2准备属性

500毫克的酮肌

药物液体
语气无色清晰
ph 3.5至5.5
渗透比率大约1(盐水比)

4.功效或效果

在手术,检查和治疗期间引入全身麻醉和吸入麻醉

6.用法和剂量

通常,作为酮蛋白,将初始重量的每1千克5至10 mg注入肌肉中,并且与必要时给予初始量相同或一半相同。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1如何麻醉

    该药物的使用和剂量可以根据患者的敏感性,一般状况,手术和麻醉方法来纠正。
    手术前至少六个小时,食用饮料,并进行硫酸硫酸硫酸硫酸硫酸盐的药物,然后逐渐增加该药物的量。为了维持麻醉,进行此药物的额外给药,但取决于手术的类型,切换到吸入麻醉剂。如有必要,将肌肉松弛剂(例如盐酸氯化物)一起使用。
    在肌肉额外给药的情况下,重要的是要注意,术后管理会扩大,因为麻醉时间和觉醒时间往往会延长。

  2. 7.2行动表达和维持

    如果成人和儿童为5-10 mg/kg,则可以在3到4分钟内在3至4分钟内进行的麻醉状态,效果将持续约12至25分钟1) 2)2)

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1使用这种药物时,医生将确定适应性,给药方法和剂量以及一般麻醉,专门的医生仔细监测患者的总体状况,直到从麻醉开始就完全唤醒患者。
    此外,在维护良好的手术状态中使用,以便可以执行呼吸,循环管理等。
  2. 8.2进行麻醉时,请提前进食。
  3. 8.3麻醉前,准备人工呼吸,例如氧气吸入器,抽吸工具和插管设备。
  4. 8.4原则上进行麻醉时,请进行麻醉药物。
  5. 8.5如果手术包括对内部器官的侵入性入侵,则应一起使用其他止痛药。
  6. 8.6这种药物几乎没有肌肉放松效果,因此建议使用肌肉松弛剂进行开放技术。
  7. 8.7不要给咽部机械刺激,因为这种药物在麻醉期间保持咽反射。因此,咽,喉和支气管的手术应用于肌肉松弛剂或其他治疗方法。
  8. 8.8要当心麻醉期间的气道,不要忽略观察呼吸和周期的观察。
  9. 8.9麻醉深度应保持到手术和测试所需的最低深度。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1急性 /慢性酒精中毒患者

    通常,麻醉很难应用。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    中枢神经系统抑制剂

    • 芭比娃娃酸性药物,精神药物,药物,药物等。

    要小心,例如减肥,因为觉醒可能会延迟。

    人们认为这种药物的作用得到了增强。

    大克拉拉林

    这种药物可以增强hugclarin的肌肉放松作用。

    据认为,这种药物抑制了糖果clar的蛋白质键。

    β阻滞剂

    血压下降可能会增加。通常,患有β受体阻滞剂的患者通常是高血压的,因此请注意该药物的血压升高效应。

    该药物的继发性血压下降得到了增强。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1急性心力衰竭(频率未知)
    2. 11.1.2呼吸抑制(2.5%),呼吸暂停(频率未知),舌根沉降(频率未知)

      慢慢注射,因为发生过量时可能会发生。
      如果出现呼吸道抑制的症状,请采取适当的措施,例如协助呼吸。

    3. 11.1.3抽搐(0.4%)

      由于拉里昂的抽搐,注意事项,抽搐或全身抽搐等可能发生,如果出现这种症状,则可以使用适当的治疗方法,例如给肌肉放松剂并在气管插入物下调整它们。

    4. 11.1.4觉醒反应(频率未知)

      可能会发生梦幻,幻觉,兴奋,混乱等,通常会在几个小时内恢复,但是在极少数情况下,它可能会在24小时内再次发生。
      为了防止在觉醒期间反应,请避免不必要的刺激,例如在恢复期的早期与患者交谈,并监测患者的生命体征,直到完全唤醒并完全观察到全身性状况为止。另外,希望采用地西ep和多脂蛋白等预测。
      作为强烈觉醒的治疗方法,例如兴奋,混乱等,希望给予少量的短期或短期或短期效应Balbislic Acid或Dizzyzepam。

    11.2其他副作用

    1.5%或更多

    小于1.5%

    未知频率

    心血管

    心律不齐,低血压

    心动过缓,血压下降1 ,血压增加命令1

    呼吸器官

    肥大

    中枢神经系统

    头痛

    改善肌肉张力,无限期运动,头晕和颤动

    精神科

    兴奋,心理症状

    gro吟

    感官器官

    眼泪

    双视,学生,内部压力增加

    高敏性

    皮疹

    皮肤红斑

    消化器官

    顽皮 /呕吐,用餐

    过多的唾液分泌

    优雅,腹痛

    其他的

    发烧,出汗,发冷

    面粉红色

    打ic,无,眼睑水肿

    注意1 )血压的增加是短暂的,可能导致次级血压下降。

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    1. 14.1.1不要使用相同的注射缸,因为当与盐盐和地西ep剂(一种巴孔酸酸性药物)混合时,会发生沉积物。
    2. 14.1.2该药物必须仅用于肌肉顺序。
    3. 14.1.3在内部注射的情况下,请考虑以下几点,以避免对组织和神经的影响。
      • 谨慎地注射以避免神经驱动部位。
      • 重复注射时,请避免相同的注射部位。
      • 当注射针头被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,则应立即更换针并更改部位。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道,在国外,虐待造成了依赖。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    Motier 5 mg/kg,10 mg/kg氯胺酮和10 mg/kg,在5、15、30分钟,1、2、4、6小时后测量血液浓度,在给药后5分钟达到最高价格。 mg/kg,1.2±0.2μg/ml和10 mg/kg表示为2.9±0.6μg/ml。降低迅速减少长达一小时,然后逐渐减少,5 mg/kg的量为30至60分钟,10 mg/kg的量在1-2小时内为0.4至0.5μg/ml

    16.3分布

    1. 16.3.1血浆蛋白结合速率

      体外,成年血浆中血浆蛋白键率为47 (外来数据)。

    16.4代谢

    酮蛋白的主要保证是肝脏中的奇特罗姆P450的Norquetamine。它也会变为羟基氨基胺和脱氢酮胺,但几乎没有药理学活性。只有诺富胺的酮酸1/3至1/5麻醉作用5)

    16.5排泄

    当大鼠由54 mg/kg氯胺酮制成时,在24小时内将超过50%的尿液和粪便排出。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内一般临床试验

      实施了317例6个设施。该药物被用作手术和测试的麻醉,通常与其他麻醉方法(例如笑麻醉)结合使用。
      如果该药物在肌肉内部施用,则意识将在大约3到5分钟内丧失,而疼痛反应5 mg/kg的持续时间为30分钟,10 mg/kg的时间为60分钟,而语言时的持续时间为10 mg响应消失了。 /kg 1) 6)
      同样,在睡眠期间,5 mg/kg为90分钟,10 mg/kg为100分钟6) ,在所有情况下可以操作1) 2) 6), 7),7) ,7),7) 7 ), 8) 9)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    抑制性神经传播(NMDA型谷氨酸受体拮抗作用):氯胺酮是一种非竞争性拮抗剂,并将围栏Lidin的位点结合在一起,与MG 2+连接位点重叠以与NMDA受体功能竞争。 NMDA受体的阻断与大脑接近,与脊髓疼痛-NMDA受体的次级神经元型受体中断有关的镇痛作用

    18.2麻醉 /镇痛作用

    在动物实验(兔11) ,CAT 12)中,激活新皮层的大脑波发现(例如,关节场),亚胸膜下区域(例如eg ellium),并激活海马。新的皮质瓶系统和边缘的侧面。

    18.3心血管系统,呼吸系统等动作等。

    1. 18.3.1血压动作

      该药物的血压升高效应过高,在给药后最多达到1至5分钟,但逐渐降低,并且在肌肉命令1中,预热的增加平均为11%) 。另外,血压可能下降。

    2. 18.3.2脉冲的动作

      正常剂量(1至3 mg/kg)会导致瞬态心动过速,在1至3分钟内达到最大值,并正常恢复。心动过速在第一个政府中是显着的。

    3. 18.3.3反对内部压力的行动

      由于这种药物的肌肉指示,脑脊液压力在给药后2到4分钟下降了,2至4分钟后,它迅速上升,平均比以前的价格高14%,10至20分钟后来。向下朝13) 。当反复管理时,每次都会上升到相同的程度。

    4. 18.3.4脑血流的作用

      这种药物的脑血流量增加,但是脑血管的反应性和大脑血流自我调整的机制得到了保留。

    5. 18.3.5呼吸动作

      6)可能通过该药物具有短暂的呼吸抑制6) 。当哮喘患者被静脉注射为哮喘1-2 mg/kg时,它不会诱导或加剧癫痫发作,但不会降低支气管鸡14) 15)

    6. 18.3.6肌肉放松动作

      该药物没有肌肉放松效果1) 。肌肉张力可能会增强。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    氯胺酮(氯胺酮)

    化学名称

    (2 r S )-2-(2-氯苯基)-2-(甲基氨基)环己酮一氢化甲烯酮

    分子

    C 13 H 16 clno / hcl

    分子量

    274.19

    特点

    它是白色晶体或结晶粉。
    它极度溶于间隙酸,很容易溶于水或甲醇,很难溶于乙醇(95)或乙酸(100),几乎不溶于无水酸或二乙醚。
    水溶液(1→10)不显示旋转。

    化学结构

    熔点

    大约258°C(分解)

    分布系数

    通过烧瓶振动法(POW =辛烷醇相/水直物的浓度),水和辛醇水和辛醇的分布系数为1.4(ph7.0)。

    22.包装

    10ml 1小瓶10小瓶

    23.主要文献

    1)Kenichi Iwatsuki:1967年麻醉; 16(9):680-685

    2)Mitsuru Fujimori:1968年麻醉; 17(6):522-527

    3)Masahiro Nishijima等人:麻醉1972; 21(9):881-885

    4)Dayton PG等:Eur J ClinPharmacol。1983; 24(6):825-831

    5)Hideo Yamamura等:新的临床麻醉研究卷2 B Kanbara Publishing 1984:89-92

    6)Seiji Iwai等:1967; 29(10):1053-1056

    7)Naoya Tachibana等:麻醉1966; 15(13):1323-1328

    8)Ishibashi Toshimoto等:1968年外科治疗; 10(9):1144-1148

    9)Soma Toshio等等:Hiroshima麻醉学医学协会杂志1968; 4(2):101-105

    10)田中奇卡科(Chikako)等:新药修订版7th Nanko 2017:351-352

    11)Kenhika Shibuya:东京医科大学杂志1969; 27(2):249-256

    12)Corssen G等人:NanesthAnalg。1968; 47(6):746-759

    13)Takashi Tsubokawa等:麻醉1970; 19(11):1247-1253

    14)Corssen G等人:NanesthAnalg。1972; 51(4):588-596

    15)Waltemath CL等人:纳米觉学1974; 41(5):473-476

    24.文学要求和询问

    Daiichi Sankyo Co.,Ltd。产品信息中心

    3-5-1 Nihonbashi Honcho,Chuo-ku,东京103-8426

    电话:0120-189-132
    0120-065-132(仅用于癌症和医疗药物)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Daiichi Sankyo Profmer Co.,Ltd。

    3-5-1 Nihonbashi Honcho,Chuo-ku,东京

    26.2分销商

    Daiichi Sankyo Co.,Ltd。

    3-5-1 Nihonbashi Honcho,Chuo-ku,东京