2016年12月

Sebooofluran吸入麻醉溶液“ Nikko”

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创建或修订年

*2016年12月修订（第二版）

创建于2016年8月

日本标准产品分类编号

871119

日本标准产品分类编号，等等。

出色的结果公告年（最新）

医学分类名称

总体吸入麻醉剂

批准，等等

销售名称

Sebooofluran吸入麻醉溶液“ Nikko”

销售名称代码

1119702G1070

批准 /许可号码

批准编号

22800AMX00477

欧洲商品名称

Sevoflurane

药品价格标准日期

2016年12月

销售日期

2016年12月

储蓄，到期日期等

积累

在室温下成型，分泌和节省。

截止日期

3年（请参阅标签上显示的到期日期，等等）

笔记

参考处理预防措施

法规类别

阳性药物

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

该产品包含1ML Chunichi局1ML。
（该药物在化学上是稳定的，因此不添加稳定剂。）

特点

这是一种易于流动的液体。

一般名称

日本药房Sebo全奔跑

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 先前使用卤化麻醉的患者患有黄疸或发烧未知[可能会出现类似的症状。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

全身麻醉

用法和剂量

介绍	用Sebofluran和氧气或氧气和氮氧化物混合气体引入。另外，给予静脉麻醉剂，可以用Sebofluran，氧气或氧气或一氧化氮混合气体引入它。使用该药物的引入通常以0.5％至5.0％的速度进行。
徒劳	在观察患者的临床体征的同时，通常将其与氧气和一氧化氮结合使用，以保持手术麻醉状态的最低有效浓度。通常，它可以保持在4.0％或更少的浓度。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肝脏和胆道疾病的患者[肝脏 /胆道疾病可能会恶化。这是给出的

2。

肾功能障碍的患者[肾功能可能进一步恶化。这是给出的

3。

老年人[请参阅“老年人行政”。这是给出的

四个。

由于静脉内氯化物水合物而直接肌肉发达的患者[可能出现恶性高烧。这是给出的

五。

血液中高烧的患者[可能会出现恶性高烧。这是给出的

6。

患有癫痫病史的患者[可能会出现抽搐。这是给出的

7。

患有心脏病和心电图的患者[心脏骤停，完整的心脏阻滞，海拔心动过缓，心室心动过速，心室心动过速（包括尖角）和心室纤维化可能会发生（“严重）。请参见副作用6）。这是给出的

8。

患有中心核心疾病，多米尼核心疾病和国王丹麦氏综合征的患者[可能会出现恶性高烧（请参阅“严重副作用1）。这是给出的

9。

肌肉营养不良的患者[请参阅有关“恶性高烧和水平肌肉融化疾病（严重的副作用1）的部分，2）。这是给出的

十。

接受肾上腺素含式的公式[使用组合将增加对心肌肾上腺素的敏感性，并可能引起心动过速，心律不齐等（请参阅相互作用部分）。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

原则上的麻醉原则上吃饭。

2。

原则上，进行麻醉时，请进行麻醉药物。

3。

麻醉后和麻醉后提防气道，不要忽略观察呼吸和循环的。

四个。

麻醉的深度是保持手术和测试所需的最低深度。

五。

在这种药物的高浓度时，据报道，已经看到异常的脑波和异常运动，尤其是在高方向上，因此请注意患者的病情。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
肾上腺素的制剂（肾上腺素，去甲肾上腺素等）	心动过速，心律不齐，在某些情况下是心脏骤停。 在这种药物麻醉期间，在粘膜下施用小于5μg / kg的肾上腺素，该肾上腺持续了三个或更多的外部收缩，但施用了5μg / kg至14.9μg / kg的adnrenaline。在1/3的情况下持续三次以上是1）。 肾上腺素5μg / kg等于60 kg 60 kg的含60 ml稀释肾上腺素溶液。	众所周知，这种药物会增加对心脏肾上腺素的敏感性。
非粘附肌肉松弛剂（punkronium bromedic，Vecronium气味等）	由于非抑制肌肉松弛剂的作用增强了，因此使用这种药物在麻醉期间施用这种肌肉松弛剂时，体重会减轻。	该药物可以与这些药物协同作用，因为它具有肌肉放松作用。
Beta阻滞剂（盐酸埃斯莫洛尔等）	请注意，可能会发生过多的交感神经抑制。	引起互连（交感神经抑制效应）。
抗高血压剂（硝基侧natium Hydrate等）	请注意，因为血压可能会升高。	iCK互助作用（降压作用）。
α2受体刺激剂（盐酸甲苯丁胺等）	请注意，镇静和麻醉效应等症状可能会增加，并且可能会降低血压等症状。	采用相互作用（对镇静，麻醉和循环动力学的作用）。
CA拮抗剂（盐酸二氮卓等）	可能会出现心动过缓，苦室，心脏骤停等。	人们认为它会增加效果（精神刺激产生和传导抑制作用）。
中枢神经系统抑制剂（盐酸吗啡，芬太尼Quenite等）	请注意，中枢神经系统抑制可能会得到增强。	它被认为会增加效果（中枢神经系统抑制效应）。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。

恶性高烧（频率未知）：未知的原因未知末端呼出二氧化二氧化碳增加，心动过速，心律不齐，血压波动，异常监督二氧化碳吸收剂的监督，二氧化碳突然变化，二氧化碳的突然变化，快速体温增加，肌肉增加，肌肉，肌肉，肌肉严重，肌肉。动态的，深红色的颜色（卡尼斯），出汗，酸中毒，高钾血症，心脏骤停和肌红蛋白尿液（港口葡萄酒彩色尿液）可能会发生发烧。如果在使用这种药物期间认识到与恶性高烧相关的这些症状，则立即停止使用该药物，并静脉内给药牙齿萝因此钠水合物，整个身体冷却，纯氧气中的增生水和高毒性平衡被纠正。采取适当的措施，例如。麻醉后应看到该疾病，因此请注意患者的病情。此外，由于这种疾病可能会重复肾衰竭，因此有必要维持尿量。

2。

水平肌肉融化（频率未知）：肌肉疼痛，无力，CK（CPK）上升，血液和尿肌球蛋白上升出现，导致高钾血症，高钾血症。严重的肾脏疾病，例如心脏骤停和急性肾衰竭，因此可能会出现，因此可能会出现如果发现异常，适当的治疗方法。

3。

休克，过敏反应（频率未知）：足够观察到，因为它可能引起冲击和过敏反应，异常，例如血压，心动过速，红色皮肤，荨麻疹，潮汐，潮汐和面部水肿。措施。

四个。

抽搐，异常运动（未知的频率）：抽搐，不受欢迎的运动（主要是肌强）可能会在围手术期间出现，因此，如果发现您并发现了异常，则体重会减轻或减少该药物，或者。采取适当的措施，例如采取适当的措施作为取消或一起使用其他代理。

五。

肝功能障碍，黄疸（频率未知）：可能发生肝功能障碍和黄疸，AST（GOT），ALT（GPT）等显着上升，因此可能会发生，因此，如果发现异常，请采取适当的措施。物质。

6。

严重的心律不齐（频率未知）：心脏骤停，完全心脏障碍，海拔心动过缓，心室周期收缩，心室心动过速（包括尖点），可能会发生心室纤维化。在已识别的情况下。 ，除颤，心肺复苏等等。

另一个副作用

	未知频率
精神 /神经	头痛，肌肉硬化，兴奋，异常的脑波（镜头波，棘手的锁等）
自主神经	学生骗局
呼吸器官	咳嗽，支气管，呼吸抑制
心血管	镇定，血压波动，心电图异常，心率降低
消化器官	不好的头脑 /呕吐
肝	肝功能检查值异常
泌尿科	尿液尿液，多尿，肌红蛋白尿液，bun升，肌酐上升
皮肤	红斑
其他的	发烧，发烧

老年人的管理

1。

老年人在手术后倾向于进行异常的临床检查。

2。

在老年人中，生理功能通常会降低，并且很容易表达副作用，因此请小心。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

由于尚未确定怀孕期间的行政安全性，因此只有在治疗治疗超过危险时才确定可能怀孕（3个月内）或孕妇的妇女。

2。

由于子宫肌肉可能会放松，如果用于产科麻醉，请进行充分的观察并仔细地进行管理。

药代动力学

1。

身体摄入^2）

吸入浓度（ _FA / F _I ）的肺泡浓度百分比高于Enflran和Halotan的百分比。

当混合气体中的1.1 Mac的麻醉为1.1 Mac（5：3：2）时，身体摄入量为703 mL（5：3：2），该（5：3：2）小于Halotan的797 mL或1345 mL Enflrun。稻田。

2。

血液浓度^3），4）

对于6个健康的成年人，用2至4％的药物引入麻醉，当吸入后15分钟15分钟的最大值为359.8μmol / L时，动脉血液的浓度为3％，然后是血液。吸入期间的浓度几乎是恒定的。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol / L，在吸入期间约为1/3或更少，60分钟后，在14.5μmol / L时迅速降低至约1/20。

3。

代谢 /排泄^2）

吸入后，大多数在呼吸期间立即排泄，并且在吸入后肺泡的浓度迅速减少。
当1.1 Mac（5：3：2）的麻醉为1.1 Mac（5：3：2）时，3.3％的手术患者在尿液中以有机和无机荧光化合物的形式排泄为有机和无机荧光化合物。速率很低。

药物

1。

麻醉作用^5）〜8）

以下药物中显示了七个Fullan人类人类中人类中的MAC（最小肺泡浓度）。
呼吸刺激很低，麻醉的引入和觉醒是光滑且迅速的，并且可以轻松调节麻醉深度。

2。

对神经系统的影响^9）

在快速引入麻醉时，显示了快速毕业的波模式，并出现大量的渐变波，然后移至脑波雕像，该脑波雕像是纺锤波的混合物。在慢慢引入时，随着麻醉的加深，Speedwave出现，然后大脑波图主要主要是主轴波组，是慢波的混合物，与快速引入时的最终模式相同。

3。

对呼吸和心血管系统的影响^{3），10）至13）}

呼吸速率随着麻醉的引入而增加，通风量减少一次。通风量几乎是恒定的。它几乎与麻醉深度平行，表明呼吸疾病趋势，但可以通过适当的帮助或调整和呼吸来保持通风良好。麻醉后的呼吸抑制小于halotan。心率往往没有变化和降低。由于引入麻醉而降低了有条件的血压，但随后稳定。心律不齐几乎没有表达。狗的实验增强了对肾上腺素的敏感性，但比Halotan温和。在狗的实验中，它几乎不会影响AV传导，尤其是位野牛。

药物表

平均年龄	Mac（）在-subsidizer 60-70％
4.3岁	2.49％
47.5岁	1.71（0.66）％
71.4岁	1.48％

有关活性成分的物理和化学知识

- 常规名称：Sevoflurane（Jan）

化学名称：1,1,1,1,3,3 -HEXAFLUORO 2-（荧光甲氧基）丙烷

分子类型：C ₄ H _{3F 7} O

分子量：200.05

反射索引N20 / D ：1.2745-1.2760

沸点：大约58.6℃

具有特定的重力D 20 ・20 ：1.510-1.53​​0

蒸气压：15°C; 124.0 mmHg，20°C; 156.9 mmHg，25°C; 197.0 mmHg，30°C; 245.5 mmHg，36°C; 316.3 mmHg

蒸成熟：7.90kcal mol ^-1 （= 39.5cal g ^-1 ）

热量：0°C; 0.291cal / g /℃，20°C； 0.300cal / g /℃，40°C； 0.314cal / g /℃

分配系数（37°C）：血 /气体0.63，水 /天然气0.36，橄榄油 /天然气53.9，猪肉脂肪 /天然气48.7

性：无色清晰，这是一种易于流动的液体。
与乙醇混合（99.5）。
溶解在水中非常困难。
志愿，没有闪光。

结构类型：

处理的预防措施

1。

在麻醉技术方面熟练的麻醉专家的使用。

2。

重要的是要注意，通过在封闭的麻醉回路中接触二氧化碳吸收剂，该药物被拆卸。

3。

Sebofluran的直接颜色为黄色。

四个。

希望使用专用于Sebofluran的蒸发器，该蒸发剂可以以准确的浓度供应气体。

五。

该药物的瓶颈配有用于麻醉液体喷射装置的颜色（环形蒸发器连接）。

6。

由于使用了干燥的二氧化碳吸收剂，因此可能会出现异常的热发电机，并有报道称其已被点燃在海外，因此它是经常是新型的一氧化碳吸收剂，因此二氧化碳吸收剂不会干燥。吸收二氧化碳的温度。

7。

*稳定性测试^14）
由于加速度测试（40°C，相对湿度为75％，6个月），据推测，在正常的市场分布下，尼科（Nikko）是一种七个富兰吸入的麻醉液，稳定了三年。

包装

250毫升（笔瓶）
笔是聚乙烯含量的缩写。

主要文献和文档请求目的地

1）

Navarro，R。等人：Kannesthisiology，80（3），545（1994）

2）

Shiraishi，Y。等人：J.Clin.Aneth。，2（6），381（1990）

3）

Kazuyuki Ikeda等：麻醉，35（9），S91（1986）

四）

富吉（Hiroshi Fujii）等人：麻醉，35（9），S373（1986）

五）

Katoh，T。等人：纳米透镜，66（3），301（1987）

6）

Yutaka Inada等：麻醉，36（6），875（1987）

7）

Katoh，T。等人：Br.J.Anaesth，68，139（1992）

8）

Nakajima，R。等：Br.J.Anaesth，70，273（1993）

9）

Avramov，MN等：J。Anesth。，1（1），1（1987）

十）

Riki Taigi等：新药和临床，36（2），194（1987）

11）

Imamura，S。等人：J。Anesth。，1（1），62（1987）

12）

Satoshi Imamura等：Shizuoka县综合医院医疗杂志，第4（1）期，19（1988）

13）

doi，m。等人：Nesth.analg。，66（3），241（1987）

14）

*Nikko Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

大理石制药有限公司学术信息组

2-4-2 imazu，tsurumi -ku，大阪538-0042

电话。 0120-014-561

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Nikko Pharmaceutical Co.，Ltd。

1593 Ekira -Cho，Hashima City，Gifu县

销售联盟

大理石制药有限公司

2-4-2 Imazu，大阪Tsurumi-ku