2008年1月

** Sevofluran吸入麻醉溶液“ VTR”

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创建或修订年

**于2022年4月修订（第9版）

* 2016年8月修订

日本标准产品分类编号

871119

医学分类名称

总体吸入麻醉剂

批准，等等

销售名称

^** Sevofluran吸入麻醉溶液“ VTR”

销售名称代码

1119702G1089

批准 /许可号码

批准编号

21900AMX00269

商标

Sevoflurane吸入溶液

药品价格标准日期

^** 2022年4月

销售日期

2008年1月

储蓄，到期日期等

保存：

剃须，密封容器，室温存储

截止日期：

3年（在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等）

笔记：

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

日本药房Sebo全奔跑

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

成分 /内容（1 ml中的成分）

日本局Sevofluran 1ML
（该药物在化学上是稳定的，因此不添加稳定剂。）

特点

这是一种易于流动的液体。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 先前使用卤化麻醉的患者患有黄疸或发烧未知[可能会出现类似的症状。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

全身麻醉

用法和剂量

介绍

用Sebofluran和氧气或氧气和氮氧化物混合气体引入。另外，给予静脉麻醉剂，可以用Sebofluran，氧气或氧气或一氧化氮混合气体引入它。使用该药物的引入通常以0.5％至5.0％的速度进行。

维护

在观察患者的临床体征的同时，通常将其与氧气和一氧化氮结合使用，以保持手术麻醉状态的最低有效浓度。通常，它可以保持在4.0％或更少的浓度。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肝脏和胆道疾病的患者[肝脏 /胆道疾病可能恶化。这是给出的

2。

肾功能障碍的患者[肾功能可能进一步恶化。这是给出的

3。

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

四个。

静脉注射氯化物 - 氯化物水合物直接看到的患者[可能出现恶性高烧。这是给出的

五。

血液中高烧的患者[可能会出现恶性高烧。这是给出的

6。

患有癫痫病史的患者[可能发生抽搐。这是给出的

7。

患有心脏病和心电图异常的患者[心脏骤停，完整的喧嚣，高度心动过缓，心室心动过速，心室心动过速（包括尖角）和心室纤维化可能会发生）。参见副作用6.）。这是给出的

8。

可能会出现患有中心核心疾病，多米尼核心疾病和国王Denborough综合征的患者（请参阅“严重副作用” 1.）。这是给出的

9。

可能会出现肌肉营养不良的患者（恶性高烧和水平肌肉融合膜（请参阅“严重副作用” 1，2。）。这是给出的

十。

接受肾上腺素含式的配方的患者[众所周知，心脏肌肉肾上腺素的使用会增加对Cardius肾上腺素的敏感性，并可能导致心动过速，心律不齐等。（请参阅“相互作用”部分）。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

原则上的麻醉原则上吃饭。

2。

原则上，进行麻醉时，请进行麻醉药物。

3。

麻醉后和麻醉后提防气道，不要忽略观察呼吸和循环的。

四个。

麻醉的深度是保持手术和测试所需的最低深度。

五。

在这种药物的高浓度时，据报道，已经看到异常的脑波和异常运动，尤其是在高方向上，因此请注意患者的病情。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

肾上腺素制剂肾上腺素去肾上腺素等，等。

临床症状 /度量方法

心动过速，心律不齐，在某些情况下是心脏骤停。在这种药物期间，即使在粘膜下施用小于5μg/kg的肾上腺素，也不会诱导持续三次或更多次的外部收缩，但要施用5μg/kg至14.9μg/kg的肾上腺素。 （1/3情况下，持续三次以上的外部收缩是^1） 。肾上腺素5μg/kg对应于60千克人类的200,000次含有稀释肾上腺素的溶液。

机械 /危险因素

众所周知，这种药物会增加对心脏肾上腺素的敏感性。

非案件，例如药物名称，punkronium bromedic Vecronium，等等。

临床症状 /度量方法

由于非抑制肌肉松弛剂的作用增强了，因此使用这种药物在麻醉期间施用这种肌肉松弛剂时，体重会减轻。

机械 /危险因素

该药物可以与这些药物协同作用，因为它具有肌肉放松作用。

药物名称等。β-释放盐酸埃斯莫洛尔盐酸等。

临床症状 /度量方法

请注意，可能会发生过多的交感神经抑制。

机械 /危险因素

引起互连（交感神经抑制效应）。

药物名称等。热情的代理氮气预处理，等等。

临床症状 /度量方法

请注意，因为血压可能会升高。

机械 /危险因素

iCK互助作用（降压作用）。

药物名称等_。α2受体兴奋剂doxes盐酸盐酸盐，等等。

临床症状 /度量方法

请注意，镇静和麻醉效应等症状可能会增加，并且可能会降低血压等症状。

机械 /危险因素

采用相互作用（对镇静，麻醉和循环动力学的作用）。

药物名称等。CA拮抗剂Dilchiazem盐酸盐等。

临床症状 /度量方法

可能会出现心动过缓，苦室，心脏骤停等。

机械 /危险因素

人们认为它会增加效果（精神刺激产生和传导抑制作用）。

药物名称，例如中枢神经系统抑制剂，盐酸吗啡，芬太尼Quenite等。

临床症状 /度量方法

请注意，中枢神经系统抑制可能会得到增强。

机械 /危险因素

它被认为会增加效果（中枢神经系统抑制效应）。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.恶性高烧：

（频率未知）

未知的未知末端刷牙二氧化二氧化碳增加，心动过速，心律失常，血压波动，过度换气，异常的二氧化碳吸收剂的异常超级吸收，颜色突然增加，体温突然增加，直接肌肉，肌肉，深色染色。 ，可能会出现酸中毒，高钾血症，心脏骤停和Meoglobin尿液（港口葡萄酒尿液）。如果在使用这种药物期间认识到与恶性高烧相关的这些症状，则立即停止使用该药物，并静脉内给药牙齿萝因此钠水合物，整个身体冷却，纯氧气中的增生水和高毒性平衡被纠正。采取适当的措施，例如。麻醉后应看到该疾病，因此请注意患者的病情。此外，由于这种疾病可能会重复肾衰竭，因此有必要维持尿量。

2. Yokoakusu肌肉融合：

（频率未知）

肌肉疼痛，无力，CK（CPK），血液和尿肌球蛋白的升高，导致高钾血症，心脏骤停，急性肾衰竭等。如果观察到异常，应采取适当的措施，因为它可能患有积极的肾脏疾病。

3. ^*休克，过敏反应：

（频率未知）

如果可能会发生休克和过敏反应，则停止使用诸如血压，心动过速，荨麻疹攻击，整个身体冲洗，面部水肿等异常，因为可能会发生冲击和过敏反应。

4.抽搐，无意运动：

（频率未知）

抽搐和无限运动（主要是肌核酸）可能会在围手术期间出现，因此进行足够的观察是适当的，如果发现异常，体重减轻或中断或其他药物进行治疗。

5.肝功能障碍，黄疸：

（频率未知）

可能会出现肝功能障碍和黄疸，AST（GOT）和ALT（GPT）显着上升，因此，如果发现异常，请采取适当的措施。

6.严重心律不齐：

（频率未知）

心脏骤停，完整的心房块，海拔心动过缓，心室周期合同，心室心动过速（包括扭伤），可能会发生心室纤颤，因此，如果发现任何异常，则发现此药物。除颤，心肺复苏等

另一个副作用

精神 /神经

（频率未知）

异常的脑波（壮观的波浪，棘手的渐进波等），头痛，肌肉硬化，兴奋

自主神经

（频率未知）

学生骗局

呼吸器官

（频率未知）

咳嗽，支气管，呼吸抑制

心血管

（频率未知）

镇定，血压波动，心电图异常，心率降低

消化器官

（频率未知）

不好的头脑 /呕吐

肝

（频率未知）

肝功能检查值异常

泌尿科

（频率未知）

面包上升，肌酐上升，极端尿液，多尿，肌红蛋白尿液

皮肤

（频率未知）

红斑

其他的

（频率未知）

发烧，发烧

老年人的管理

1。

老年人在手术后倾向于进行异常的临床检查。

2。

在老年人中，生理功能通常会降低，并且很容易表达副作用，因此请小心。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

由于尚未确定怀孕期间的行政安全性，因此可能怀孕的妇女（3个月内）或孕妇被认为超过了治疗的危险。

2。

由于子宫肌肉可能会放松，如果用于产科麻醉，请进行充分的观察并仔细地进行管理。

药物

它是一种吸入的麻醉药，可以逆转，导致意识，疼痛，肌肉放松等。在吸入的麻醉药中，麻醉的引入和觉醒很快，并且在麻醉调节中非常出色。尽管尚未确认吸入麻醉药物的机制，但仍认为谷氨酸受体功能和GABA _A受体功能促进与麻醉作用有关。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

常规名称：

[日本局] Sevoflurane

化学名称：

1,1,1,3,3-HEXAFLUORO-2-（荧光甲氧基）丙烷

分子类型：

C ₄ H ₃ F ₇ O

分子量：

200.05

结构类型：

性别：

该产品是无色和清晰的易于 - 流动液体。
该产品与乙醇混合（99.5）。
该产品在水中溶解非常困难。
该产品是挥发性的，没有火。

冷 /索引n ²⁰ _d ：

1.2745-1.2760

沸点：

大约58.6℃

_重d ²⁰ ：

1.510-1.53​​0

处理的预防措施

1。

在麻醉技术方面熟练的麻醉专家的使用。

2。

重要的是要注意，通过在封闭的麻醉回路中接触二氧化碳吸收剂，该药物被拆卸。

3。

Sebofluran的直接颜色为黄色。

四个。

希望使用专用于Sebofluran的蒸发器，该蒸发剂可以以准确的浓度供应气体。

五。

该药物的瓶颈配有用于麻醉液体喷射装置的颜色（环形蒸发器连接）。

6。

由于使用了干燥的二氧化碳吸收剂，因此可能会出现异常的热发电机，并有报道称其已被点燃在海外，因此它是经常是新型的一氧化碳吸收剂，因此二氧化碳吸收剂不会干燥。吸收二氧化碳的温度。

7.稳定性测试

由于加速度测试（40°C，相对湿度为75％，6个月），据推测，在正常市场分布下，Sebofluran吸入麻醉的“ VTR”稳定了三年。 ^3）

包装

250毫升

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Navarro，R。等人：Kannesthisiology，80（3），545（1994）

2）

第16修订的日本药房评论：C-2550，Hirokawa书店，2011年

3）

在 - 房屋材料（稳定性测试材料）中

文学要求

^**请在“主要文献”中描述的室内材料中要求以下内容。
Viatric Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

5-11-2，Toranomon，Minato-KU，东京105-0001

免费拨号0120-419-043

制造商等的姓名或名称和地址等。

^**制造商

我运行的EPD联合公司

5-11-2 Toranomon，Minato -KU，东京

^**分销商

Vitris Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-11-2 Toranomon，Minato -KU，东京