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Isomitar本地

1950年2月

症状和焦虑张力

Isomitar本地

启发记录号

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公司代码

530263

创建或修订年

于2021年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871125

医学分类名称

催眠物质

批准,等等

Isomitar本地

销售名称代码

YJ代码

1125001x1033

销售名称英语符号

Isomytal

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01459000

销售日期

1950年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

标准名称

日本药房

Amobaru Bitals

法规类别

阳性药物

精神药物

habitag毒品

笔记)预防措施 - 居民

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Amobaru Bitals

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对巴孔酸化合物过敏的患者
  2. 2.2急性间歇性卟啉病的患者这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Isomitar本地

有效成分日本药房Amobal Bitals
添加剂没有任何

3.2准备属性

Isomitar本地

语气白色的
特点晶体或结晶粉

4.功效或效果

症状和焦虑张力

6.用法和剂量

对于失眠症,作为amobaru bilal,正常成年人通常在上床睡觉前每天给予0.1至0.3 g。
在焦虑张力的镇静下,每天两次至3次,作为Amobaru Bilal,正常成年0.1至0.2 g。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

对于失眠,请在睡觉前服用。另外,如果您要去上床睡觉,然后在睡眠和工作期间暂时去找工作。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1请注意不要从事伴随危险机器(例如驾驶汽车)的汽车操作。
  2. 8.2由于连续使用可能会导致药物依赖性,因此避免连续给药长期使用。继续使用该药物时,请仔细考虑需要治疗。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1除非确定为接受治疗的患者不可避免的,否则不要给予9.1.1。
    1. (1)心力衰竭的患者

      血压可能会降低。

    2. (2)呼吸功能下降的患者

      可能会发生模式。

  2. 9.1.2弱者

    可能会发生模式。还要特别注意戒断症状。

  3. 9.1.3脑有机疾病患者,例如 - 创伤后或晚期动脉硬化

    脑血流的减少可能导致脑损伤恶化。

  4. 9.1.4酒精中毒,依赖药物的趋势,患有严重神经病患者病史的患者

    通过连续使用引起药物依赖很容易。 ,

9.2肾功能的患者

除非被认为是不可避免的治疗,否则请勿管理它。由于新陈代谢和排泄功能的降低,效果和副作用可能很强。

9.3肝功能障碍患者

除非被认为是不可避免的治疗,否则请勿管理它。由于新陈代谢和排泄功能的降低,效果和副作用可能很强。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。如果您在怀孕期间进行管理,则可能导致出血趋势和呼吸抑制新生儿。如果您在分娩前使用它,则可能会在分娩后出现戒断症状(多动症,震颤,反射,多生性等)。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

可能会发生模式。

9.8老年人

  1. 9.8.1应仔细管理给药,例如从少量开始给药。可能会发生模式。此外,可能会出现诸如运动模仿之类的副作用。
  2. 9.8.2特别注意戒断症状。

10.互动

  • 由于该药物主要诱导肝脏代谢酶CYP3A,因此通过CYP3A代谢的药物可能会增加代谢并降低血液浓度。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

焦虑药物抗精神药物催眠药抗抑郁药抗型药物Thistle Chiaid药物Jisulfiram抗脂肪镇痛药

由于效果可以彼此增加,因此应仔细施用给药,例如减轻体重。

基于中枢神经系统抑制该药物和这些药物。

克莱尔(Clare)类似物质

由于效果可以彼此增加,因此应仔细施用给药,例如减轻体重。

类似克莱尔的物质的肌肉松弛效果得到了增强。

库马林抗凝激素药物

由于它会影响基于库玛林的抗凝蛋白的作用,因此在基于库马林的抗药物治疗下对患者施用这种药物时,经常测量蛋白箱值并执行库玛林系统。调整抗凝药的量。

该药物诱导药物代谢酶,促进这些代谢并降低作用。

doxychlin

血液浓度一半的生命可能会降低。

该药物诱导药物代谢酶,促进这些代谢并降低作用。

吉法替尼

Gefichinib的影响可能会降低。

肝脏代谢酶(CYP3A)诱导该药物的作用可能会增加吉非替尼的代谢并降低血液浓度。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频率未知)
  2. 11.1.2串联依赖性(频率未知)

    由于连续使用可能会导致药物依赖性,因此请注意观察,并小心施用用于剂量和使用期。同样,由于剂量在连续使用中的迅速减少或取消,因此可能会出现戒断症状,​​例如焦虑,失眠,抽搐,恶心,幻觉,幻觉,兴奋,抑郁等。取消,小心,例如逐渐减肥。 , , ,

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

高敏性

精神病学(由于不断使用)

知识异常,声音障碍,心理功能减少,del妄,稻田或运动

肾脏 /血液(通过连续使用)

血脊柱尿液,蛋白尿,低血压,大球体贫血(可能是由于叶酸代谢)

其他的

头痛,发烧,皮疹,头晕

16.药代动力学

16.2吸收

如果口服给药,它很容易从所有胃肠道1)中吸收。

16.3分布

它分布在体内的每个组织和体液中。通常在大脑,肾脏和肝脏1)中分布。

16.4代谢

主要在肝脏1中代谢)

16.5排泄

34-49%的剂量通过羟基胺代谢并在尿液中排出。不变的身体为4-5天,在尿液中检测到6至9天(外来数据)。

18.医疗药物

18.1动作机制

强烈作用于大脑皮层和脑围栏体的肌肉激活系统,并抑制由于本土刺激而抑制皮质神经元的激活。

18.2催眠 /镇静作用

Amobaru Bitals的催眠率比Barbital更强,效果快,并且持续时间较短(Mouse 3) ,Dog 4 )。它还显示出低剂量的镇静作用(小鼠5)

18.3其他动作

显示了抗惊厥作用(兔子6) )和血压降低作用(兔3) 5 ),呼吸(小鼠3) ,兔3 和心脏功能(CAT 7)被抑制。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

阿莫比塔尔(Jan)

化学名称

5 - 乙基-5-(3-甲基丁基)嘧啶-2,4,6(1 H ,3 H,3 H ,5 H ) - trione

分子

C 11 H 18 N 2 O 3

分子量

226.27

特点

该产品是白色晶体或结晶粉,没有气味,味道略带苦味。
该产品易于溶解在乙醇(95),丙酮或二乙基醚中,溶解在氯仿中,几乎不溶于水。
该产品溶解在氢氧化钠试验液或碳酸钠试验溶液中。
该产品的饱和水溶液的pH值为5.0至5.6。

化学结构

熔点

157-160°C

22.包装

25克,100克

23.主要文献

1)Ryo Shimamoto等:药理学,医学书,P。74-86(1964)

2)Grove J:J PharmPharmacol。1971; 23(12):936-40

3)Norio Ogi等:制药研究。1950; 22(4):151-4

4)Shonle Ha:J Am ChemSoc。1923; 45(1):243-9

5)Shigelaya Niitsu:Naruto医学协会。1931; 50(9):50-97

6)Swanson EE:J Lab ClinMed。1932; 17:325-32

7)Garry RC:J Pharmacol Exp。1930; 34(2):129-36

24.文学要求和询问

负责产品信息,Nippon Shinyaku Co.,Ltd。

14 Kichijoin Nishinosho-Miguchi-Cho,Minami-Ku,京都601-8550

免费拨号0120-321-372
电话075-321-9064
传真075-321-9061

25.保险福利的预防措施

该药物是“药物和精神药物第6条,第2条,第2款)的药物,一次限制为14天。

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nippon Shinko Co.,Ltd.

14 Kichijoin Nishino Shoin Nishinoshoguchi -Cho,Minami -Ku,Kyoto