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出境医 / 海外药品 / Solanax 0.4mg平板电脑 / Solanax 0.8mg锁

Solanax 0.4mg平板电脑 / Solanax 0.8mg锁

1984年7月

身体障碍(胃 /十二个肠溃疡,肠易激综合症,自主功能障碍)和焦虑,紧张,抑郁和睡眠障碍

Solanax 0.4mg平板电脑 / Solanax 0.8mg锁

启发记录号

1124023F1037_5_02

公司代码

671450

创建或修订年

* 2023年3月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871124

医学分类名称

焦虑

批准,等等

Solanax 0.4mg锁

销售名称代码

YJ代码

1124023F1037

销售名称英语符号

Solanax片剂

销售名称Hiragana

Sora Kusu 0.4mg JO

批准号,等等。

批准编号

15900AMZ00179

销售日期

1984年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Solanax 0.8mg锁

销售名称代码

YJ代码

1124023F2033

销售名称英语符号

Solanax片剂

销售名称Hiragana

Sora Nakusu 0.8mg jo

批准号,等等。

批准编号

15900AMZ00180

销售日期

1984年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Alplazolam

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2急性阻塞性角度的角度青光眼患者这是给出的
  3. 2.3肌肉严重的患者[肌肉放松可能会使症状恶化。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Solanax 0.4mg锁

有效成分1平板电脑Chunichi局Al Plazolam 0.4mg
添加剂乳糖水合物,晶体纤维素,tomolo -koshidemin,轻质无水酸酸,硬脂酸镁,地球壳舒张,perenzoic钠。

Solanax 0.8mg锁

有效成分1平板电脑Chunichi局Al Plazolam 0.8mg
添加剂乳糖水合物,晶体纤维素,tomolo -koshidemin,轻质无水酸酸,硬脂酸镁,地球壳舒张,perenzoic钠。

3.2准备属性

Solanax 0.4mg锁

外形上表面
下侧
长期直径9.1mm
直径短5.6mm
厚度3.2mm
重量129毫克
识别代码Upjohn
72
色调,等等用白线裸锁

Solanax 0.8mg锁

外形上表面
下侧
直径7.2mm
厚度2.9mm
重量129毫克
识别代码Upjohn
91
色调,等等用白线裸锁

4.功效或效果

身体障碍(胃 /十二个肠溃疡,肠易激综合症,自主功能障碍)和焦虑,紧张,抑郁和睡眠障碍

6.用法和剂量

通常,成年人每天被分为3次,为Alplazolam。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。当增加剂量时,最大剂量每天逐渐增加2.4 mg,口服给药分为3-4次。
老年人每天从一次或两次使用0.4毫克的管理开始,即使增加,每天也不超过1.2 mg。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1可能会发生嗜睡,注意力,集中度,集中度,反射运动能力等,请注意不要从事伴随危险驾驶汽车(例如驾驶汽车)的机器操作。
  2. 8.2由于连续使用可能会导致药物依赖性,因此避免连续给药长期使用。继续使用该药物时,请仔细考虑需要治疗。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心力衰竭患者

    它可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2大脑中有机残疾患者

    效果可能很强。

  3. 9.1.3弱点患者

    效果显得强烈。

  4. 9.1.4中度呼吸系统疾病或严重呼吸系统疾病的患者(呼吸衰竭)

    它可能会使症状恶化。

9.2肾功能的患者

排泄可能会延迟。

9.3肝功能障碍患者

代谢在肝脏中被代谢,这可能会降低清除率。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

  1. 9.5.1流行病学调查表明,怀孕期间其他苯二氮卓类药物(地西epa)服用的患者人数已孕育了一个患有畸形的孩子或儿童的儿童。对于动物来说,据报道,骨骼异常,胎儿死亡和分娩儿童成长。
  2. 9.5.2苯二氮卓类药物含有新生儿的新生儿,难度,呕吐,活动降低,肌肉张力减少,肌肉张力过度,睡眠,呼吸抑制,呼吸暂停,呼吸暂停,chiangos,易于刺激,刺激,紧张,超敏,频繁,频繁和频繁。据报道引起脉搏。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。据报道,苯二氮卓类药物会增加黄疸为新生儿。
  3. 9.5.3在分娩前使用时,苯二氮卓类药物报告了新生儿在分娩后出现在新生儿中。

9.6母乳喂养妇女

避免母乳喂养。据报道,其他苯二氮卓类药物(Ziazepam)转向新生儿,并导致新生婴儿预先预赛,体重减轻等,并可能增加黄疸。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

精心管理,例如从少量开始管理。表达副作用,例如运动不平衡。

10.互动

  • 该药物由CYP3A代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

中枢神经系统抑制剂

  • 富诺嗪衍生物,
    巴比索尔酸衍生物等

单胺氧化抑制性

嗜睡,注意力,集中度,反射电动机等可能会增加。

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

酒精(喝)

嗜睡,注意力,集中度,反射电动机等可能会增加。

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

*利托纳比尔 - 含式准备

据报道,该药物的AUC,清除和一半的生命将增加2.5倍,0.41倍和2.2倍和2.2倍的中枢神经系统与Litonaville结合使用。

据认为,肝脏中这种药物中的代谢受到抑制。

itolaconazole

据报道,该药物的AUC,清除率和一半寿命将分别增加2.8倍,0.41倍和2.7倍。

据认为,Itlaconazole抑制了CYP3A4。

popaconazole

由于镇静和呼吸抑制的扩展,应避免使用与popaconazole的组合。一起使用时,调整该药物的剂量。

可以预测,随着popaconazole抑制CYP3A4,该药物的血液浓度将增加。

全酰胺马来酸

据报道,该药物的AUC,清除率和最大血液浓度分别分别增加2.0倍,0.51倍和1.9倍。

据认为,肝脏中这种药物中的代谢受到抑制。

simetidine

据报道,该药物的最大血液浓度,清除率和一半的寿命将是1.9次,0.58次和1.2次,因此请注意不要减少这种药物或使用其他抗胰蛋白酶。

该药物在肝脏中的代谢可能被抑制。

不受欢迎,
Decipramine

据报道,左侧药物的血液浓度上升了1.2至1.3倍。

该药物可以抑制上述肝脏中的新陈代谢。

卡马西平

该药物的血液浓度的一个例子降至0.5倍或更少,并且已经报道了潜在疾病的恶化。

可以想象,肝脏中这种药物中的代谢得到促进。

gigoxin

据报道,地高辛的血液浓度与该药物1) 。特别是要小心老年人。

未知

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1依赖性(频率未知),戒断症状(频率未知):由于可能是由于连续使用而发生的药物依赖性,因此应完全观察到,仔细地给予剂量和使用期。同样,由于连续使用或取消管理的剂量迅速降低,因此可能会出现抽搐,del妄,短,短缺,失眠,焦虑,幻觉,妄想等等戒断症状。逐渐减肥。
  2. 11.1.2刺激兴奋(频率未知),混乱(频率未知)
  3. 11.1.3呼吸抑制(频率未知):当用于慢性支气管炎等呼吸道疾病时,可能会发生呼吸抑制。
  4. 11.1.4过敏反应(频率未知):可能会出现过敏反应,例如瘙痒,荨麻疹,面部洪水,肿胀和呼吸急促。
  5. 11.1.5肝功能障碍(频率未知),黄疸(未知频率):AST,ALT,γ-GTP等可能是由肝功能障碍和黄疸引起的。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

未知频率

心理神经系统

嗜睡,头晕,流动,头痛

失眠,眼睛症状(雾 /双重),声音障碍,沮丧,神经超敏反应,震颤,健忘症,尿失禁

笔记)

AST和ALT上升

γ-GTP上升

心血管

呼吸

高血压下降

胃肠道

口渴,恶心,呕吐,便秘,腹痛 /腹部不适,厌食症

腹泻

高敏注意)

皮疹,所以发痒

浅射线易怒反应

骨骼肌

软弱和不适

肌肉张力症状,例如肌肉放松

其他注意)

出汗

注意)表达的频率包括使用结果调查

13.服用过量

  1. 13.1症状

    该药物的过量可能会导致睡眠,混乱,协调运动障碍,反身下降,昏迷等。

  2. 13.2行动

    当使用过量服用该药物或怀疑,当使用全麦唑(苯二氮卓受体拮抗剂)作为一种程序时,请务必在使用前阅读用于使用Fulmazenyl的预防措施。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

在没有鉴定的药物的患者(苯二氮卓受体拮抗剂)的患者中,当新药物新药新药时,该药物的镇静和抗抗药性可能会发生变化和延迟。

16.药代动力学

16.1血液浓度

每次口服0.4 mg的血液浓度是在给药后大约2小时的最大值为6.8 ng/ml,而半衰期约为14小时。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

在临床试验中,下表显示了心理疾病的一般改善水平(胃 /十二个肠溃疡,肠易激综合症,自主性失衡)。大部分剂量为每天1.2毫克,在一般临床试验中,管理期间主要是4周,在双盲测试中,3至4周(但是,胃和十二指肠溃疡为8至12周)。 。通过症状,诸如焦虑,紧张,抑郁和睡眠障碍之类的症状非常好,并且通常在给药后一周内表达了效果。

一般改进

疾病名称

示例数

改进 (%)
(不仅仅是中等的改进)

心身疾病

胃 /十二指肠溃疡

151

69.5

肠易激综合症

79

57.0

自主不平衡

53

71.7

仪表

283

66.4

由于双盲测试的结果,该药物的有用性被识别2) 3) 4)

18.医疗药物

18.1动作机制

它具有类似于现有的苯二氮卓化合物的药物光谱,但与冲突行为,兼容作用和镇静作用相比,肌肉放松效应相对较弱冲突行为,兼容作用和镇静的作用机理被认为被抑制为下丘脑和含有扁桃体的大脑边缘系统。

18.2支持药物效应的测试结果

  1. 18.2.1斗争行为松动行动

    冲突行为约为Ziazepam(大鼠)的两倍。

  2. 18.2.2熟悉的动作
    1. (1)嗅球去除大鼠的攻击抑制作用约为Ziazepam的2.5倍。
    2. (2)中性缝纫核破坏大鼠的攻击抑制作用约为齐亚zepam的七倍。
  3. 18.2.3镇静作用

    增强硫代性麻醉,乙醇麻醉和乙醚麻醉的作用分别约为5次,约6次和大约八次(小鼠)。

  4. 18.2.4肌肉放松动作

    倾斜方法(小鼠)和旋转杆法(大鼠,小鼠)的肌肉松弛效果分别约为1.5倍,约1.4倍,大约是Ziazepam的3倍。

  5. 18.2.5静脉
    1. (1)抗铂四唑抽搐大约是Ziazepam(小鼠)的2.5倍。
    2. (2)最大电击抽搐大约是齐亚zepam(鼠标)的1.5倍。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

阿普唑仑

化学名称

8-氯-1-甲基-6-苯基-4 H- [1,2,4]三唑[4,3- a ] [1,4]苯二氮卓类药物

分子

C 17 H 13 CLN 4

分子量

308.76

特点

它是白色晶体或结晶粉。
它很容易溶于氯仿,稍微溶于甲醇或乙醇(95),稍微溶于无水酸,几乎不溶于水中。
溶解在稀释的硝酸中。

化学结构

22.包装

  • <solanax 0.4mg锁>

    100片[10片(PTP)X 10]
    1,000片[10片(PTP)X 100]
    500片[瓶子,带干燥剂]

  • <solanax 0.8mg锁>

    500片[10片(PTP)x 50]
    500片[瓶子,带干燥剂]

23.主要文献

1)Guven H等人:Clin PharmacolTher。1993; 54(1):42-44

2)黑泽(Mitsuki Kurosawa)等:临床与研究。1981; 58(7):2301-2312

3)Miyoshi等:制药和治疗。1981; 9(3):1165-1173

4)Nobuyoshi Yatsushiro等人:临床与研究。1981; 58(6):1963-1970

5)Ueki Showa等:Nippon药理学杂志。1981; 77:483-509

24.文学要求和询问

Viatric Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

5-11-2,Toranomon,Minato-KU,东京105-0001

免费拨号0120-419-043

25.保险福利的预防措施

该药物应根据卫生,劳动和福利公告147(2006年3月6日)的卫生部,介导30天。

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Vitris Pharmaceutical Co.,Ltd。

5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京