失眠

Eszopicron片剂1mg“ Meiji” / Eszopiclone平板电脑2mg“ Meiji” / Eszopiclone Tablets 3mg“ meiji”

创建或修订年

*修订于2022年7月（第二版）

创建于2021年2月

日本标准产品分类编号

871129

医学分类名称

失眠治疗

批准，等等

销售名称

Eszopiclone平板电脑1mg“ Meiji”

销售名称代码

1129010F1150

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00200000

欧洲商品名称

Eszopiclone平板电脑1mg“ Meiji”

药品价格标准日期

2021年6月

销售日期

2021年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年在外盒子上展示，等等。

法规类别

habitical毒品^1）

注意1）预防措施 - 习惯性

处方药^2）

注2）注意 - 医生的处方使用。

作品

以下组件包含在一个片剂中。

有效成分

Eszopiclone 1mg

添加剂

乳糖氢，晶体纤维素，氢氢，跨卡旋律natrium，硬脂酸镁，氢化镁，6000大莫戈尔，氧化钛。

特点

药物

膜涂料锁

颜色

白色的

外面：表

外面：返回

外面：一侧

外部：直径（mm）

6.1

外面：厚度（mm）

2.7

外面：体重（MG）

104.5

销售名称

Eszopicron Tablet 2mg“ Meiji”

销售名称代码

1129010F2156

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00201000

欧洲商品名称

Eszopiclone平板电脑2mg“ Meiji”

药品价格标准日期

2021年6月

销售日期

2021年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年在外盒子上展示，等等。

法规类别

habitical毒品^1）

注意1）预防措施 - 习惯性

处方药^2）

注2）注意 - 医生的处方使用。

作品

以下组件包含在一个片剂中。

有效成分

Eszopiclone 2mg

添加剂

乳糖氢，晶体纤维素，无水磷酸氢钙，跨型旋律natrium，硬脂酸镁，氢化镁，6000个大糖醇，氧化钛，黄色322氧化物。

特点

药物

膜涂料锁包含电线

颜色

浅黄色

外面：表

外面：返回

外面：一侧

外部：直径（mm）

6.1

外面：厚度（mm）

2.8

外面：体重（MG）

104.5

销售名称

Eszopicron Tablet 3mg“ Meiji”

销售名称代码

1129010F3152

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00202000

欧洲商品名称

Eszopiclone平板电脑3mg“ Meiji”

药品价格标准日期

2021年6月

销售日期

2021年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

去年在外盒子上展示，等等。

法规类别

habitical毒品^1）

注意1）预防措施 - 习惯性

处方药^2）

注2）注意 - 医生的处方使用。

作品

以下组件包含在一个片剂中。

有效成分

Eszopiclone 3mg

添加剂

乳糖氢，晶体纤维素，无水磷酸氢钙，跨型旋律natrium，硬脂酸镁，氢化镁，6000个Mocrogol，氧化钛，氧化钛，Diangxide铁。

特点

药物

膜涂料锁

颜色

淡红色

外面：表

外面：返回

外面：一侧

外部：直径（mm）

6.1

外面：厚度（mm）

2.8

外面：体重（MG）

104.5

一般名称

Eszopicron锁

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

失眠

用法和剂量

通常，2 mg为2 mg，是成年人的埃斯齐隆，而老年人的1 mg 1 mg则是口服的。应当指出的是，根据症状的不同，它会适当地增加或减少，但是成年人不超过3 mg，而老年人一次不会超过2 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

如果金额的增加超出了正常剂量，则有必要仔细观察患者的病情并小心，并努力通过改善症状来减轻体重。

2。

该药物应在就寝前立即服用。另外，当您上床睡觉时，请勿服用它，然后在睡眠中暂时服用并在工作中工作。

3。

在高肝功能障碍或高度肾功能障碍的患者中，应在观察患者病情的同时仔细服用1毫克并仔细给药。如果增加金额，则一次不超过2 mg。
[请参阅“ Care” [Pharmacokin]的部分]

四个。

避免在饭后同时或立即服用这种药物。
[在现实给药后，与空腹给药相比，该药物的血液浓度可能会降低（请参阅[Pharmacokin]的部分）。这是给出的

使用预防措施

谨慎的管理

1.坏

[强烈表达该药物的作用，副作用可能会出现。这是给出的

2.老年人

[请参阅“老年人管理”和[药代动力学]的部分]

3.心力衰竭的患者

[血压可能降低，可能导致症状恶化。这是给出的

4.大脑中有机残疾患者

[效果可能很强。这是给出的

5.肝功能障碍或肾功能障碍的患者

[该药物的清除可能会降低，血液浓度可能会增加（请参阅“药代动力学”的“与使用和剂量有关的预防措施”的部分）。这是给出的

6。

*用这种药物（严重的自我障碍，其他伤口，事故等）表达异常行为的患者（例如梦幻症状）可能表达睡眠伴奏症状，因此可以进行治疗。考虑取消。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

避免连续给药长期使用，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。在继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗（请参阅“严重副作用”部分）。

2。

请注意不要从事危险的汽车（例如驾驶汽车）的操作，因为这种药物的影响可能是由于第二天早晨引起的，因为可能会发生嗜睡，注意力，集中和反射性运动能力。

相互作用

该药物主要由肝脏药物代谢酶CYP3A4代谢。 [请参阅[药代动力学]部分]

合并用途的注释

吸引肌肉放松药物（水通道，水合水合物氯化物，氯化物）
中枢神经系统抑制剂（示例性衍生物，balbitol酸衍生物等）

临床症状 /度量方法

由于这些动作可能会得到增强，因此希望不要一起使用它们，而是在管理时仔细管理。

机械 /危险因素

另外，可以增强抗宣言和中枢神经系统抑制作用。

酒精（酒精），例如毒品名称

临床症状 /度量方法

它可能会增加效果。

机械 /危险因素

饮酒可能会增加中枢神经约束。

药物名称等。

临床症状 /度量方法

请仔细管理，因为可能会出现呼吸抑制。

机械 /危险因素

该药物可能显示出呼吸道抑制，并且可以在呼吸中添加麻醉。

药物，例如药物名称CYP3A4药物（利福平等）

临床症状 /度量方法

它可以促进该药物的代谢并降低作用。

机械 /危险因素

这些药物的肝代谢酶诱导可以促进该药物的代谢并降低作用。

诸如CYP3A4抑制作用（Itlaconazole等）之类的药物，例如药物名称

临床症状 /度量方法

它可能抑制这种药物的代谢并增加作用。

机械 /危险因素

这些药物的肝代谢酶抑制作用可能抑制该药物的代谢，并增加该药物的血浆浓度。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

精神科

未知频率

睡觉，头痛，浮动头晕，焦虑，注意障碍，异常梦想，沮丧，神经质，记忆障碍，幻想，想法，情感不稳定，混乱

高敏^注3）

未知频率

皮疹，所以发痒

消化器官

未知频率

尝起来异常，口腔干燥，口腔不适，口干，腹泻，便秘，恶心，消化不良，呕吐

肝

未知频率

AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，γ-GTP，Billirubin

其他的

未知频率

肥胖，湿疹，泌尿葡萄糖阳性，尿性血友病，性欲下降，肌肉疼痛，偏头痛，背痛，高血压，外周水肿

注意3）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

在老年人的药代动力学测试中，血液浓度往往很高，并且很可能会发生诸如运动动力学之类的副作用，因此每次都会施用1 mg，如果增加量，则不会超过2毫克
[请参阅有关“剂量 /剂量”和[药代动力学]的部分]

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗超过危险的治疗时才必须进行给药。
[尚未确定怀孕和泌乳期间的安全性。在怀孕晚期服用该药物的患者可能会出现戒断症状，​​例如呼吸抑制，抽搐，震颤，易于刺激和喂养困难。这些症状可能被报告为新生短语。这是给出的

2.母乳喂养的女人

希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果不可避免地给药，请避免母乳喂养。
[有可能转移到人类母乳和前瞻性新生儿的风险。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （我在日本没有经验。）

过量

1.迹象，症状

该药物的过量可能会导致睡眠，混乱和偏爱，并可能导致折旧，较低的肌肉张力，较低的血压，甲壳血红蛋白减少，呼吸功能降低和昏迷。与其他中枢神经毒剂结合使用过量，酒精可能是致命的。此外，如果存在危险因素，例如并发症和弱点，那么症状可能会变得严重，在极少数情况下是致命的过程。

2.行动

除了监测呼吸，脉搏和血压外，还采取了适当的措施，例如呕吐，胃清洁，吸附剂和泻药给药，输液和气道。此外，当使用明显或怀疑该药物的过量服用这种药物时，使用fulmazenyl（苯二氮卓受体拮抗剂）作为治疗时，请先采取预防措施（禁忌症，谨慎，谨慎的给药，相互作用，相互作用等。血液透析去除无效。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

在未鉴定药物的未鉴定的新药（苯二氮卓受体拮抗剂）中服用的患者可能会改变或延迟这种药物。

2。

该药物是Lacemi身体Zopiclons之一Enachi Omar（（（S）-Chno Omar）。在Zopiclons中，对小鼠和大鼠的临床剂量约800次（100 mg/kg/day）两年，雄性雄性，雌性肺，大鼠甲状腺和雌性乳腺的肿瘤频率。据报道，它高于对照组。

药代动力学

1.生物当量测试

Eszopiclone片剂3mg“ Meiji”和标准配方，通过交叉方法1片（3 mg作为埃索普隆），通过禁食到健康的成年男孩来测量血浆中不愉快的身体浓度。由于动态参数的统计分析（统计分析）（在ROG（0.80）至原木（1.25）下，AUC，CMAX）确认了两种药物的生物当量^1）。
此外，1毫克的Eszopiclon片“ Meiji”和2mg的Eszopiclone片“ Meiji”是“具有不同内容的口服固体形成的生物等效测试指南”（2012年2月29日，2012年2月29日，Pharmacy Reviews 0229，基于第10号），当时，何时为10号） Eszopiclone片剂3 mg“ meiji”被用作^标准配方，洗脱行为被确定为等效，被认为是生物学的。

如图。

（请参阅表1）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2.血液浓度

表2显示了每天使用1至3毫克的1至3毫克，持续7天，以及针对健康的成年男性男性的药物风暴参数，持续7天，并在给药后。随着剂量增加^4） ，Eszopiclone Cmax和AUC _{0 last}增加了。

3.用餐的影响

当对一个日本健康的成年男子使用3毫克这种药物时，埃斯zopiclons的CMAX下降了30％，而AUC _0-24没有改变进食。中位TMAX推迟了2.5小时^） 。

4.代谢

口服给药后，埃斯zopiclons已接受了各种氧化代谢，血浆中的主要代谢为（S） - Zopiclone n-氧化物和（S）-N-脱甲基杂志。其中，前者没有显示与受体的结合能力，而后者与中央苯二氮卓受体的结合，但结合比埃索皮克隆小约21倍^） 。
体外代谢测试表明，CYP3A4和CYP2E1参与了Eszopiclon的代谢^6） 。

5.排泄

当外国卫生成年男子为¹⁴ C Sign-7.5 mg的Zopiclone时，给药后120小时，将74.8％的放射性放射性在尿液中排出120小时，其中85％的给药后。按时间排泄。在粪便中，15.8％被排泄^4） 。

6.老年人

与健康成年人相比，CMAX和AUC _0-24针对日本老年人（平均69岁^） 7天（平均年龄69岁）7天_{。 /2}是64％延长^6） 。

7.肝损伤的患者（外国数据）

与健康的成年人相比，轻度，中和高度的Eszopiclon CMAX在轻度，中度和高度损害中为13％，29％和25％，而在轻度，中度和高度，AUC _0-IIF降低了4％。然后增加5％和80 ％。此外，T _1/2分别扩大了2％，66％和130％ ^4） 。

8.肾脏疾病（外国数据）的患者

与健康的成年人相比，轻度，中和高度的Eszopiclon CMAX在轻度，中度和高度和高度肾脏疾病患者中增加了22％，8％和25％，而AUC _0-IIF则增加了40％，28％和45％。此外，T _1/2分别延长了19％，24％和33％。 （s）-ESC _{0 -INF}豁免的甲基化合物分别增加了40％，88％和127％ ^。

9.药物相互作用（外国数据）

（1）Ketokonazole

当使用3 mg和酮康唑的药物使用400 mg 5天时，该药物的CMAX增加了43％，而AUC _0-τ则增加了125％，而仅与单独时间相比。 Ketokonazole的CMAX下降了18％，AUC _0-τ下降了12％ ^） 。

（2）酒精

当健康的3.5 mg公鸡^4）和0.7g/kg酒精是酒精时，在给药⁴后4小时发现了额外的心理运动功能。

（3）橙色

当单独对健康的成年人单独进行3mg这种药物和10毫克的橘子蛋白10 mg时，与单个给药相比，该药物的CMAX没有变化，而AUC _{0 last升}则增加了6.0％。 Orangzapine的CMAX下降了8.4％，AUC _{0 last}没有改变。
另一方面，当使用两种试剂时，数字替代测试（数字符号变为测试，DSST）得分是精神运动功能的指数（心理运动功能恶化^） 。

（4）Lorazepam

当在健康的成年中进行3毫克这种药物和2毫克的Lorazepam 2 mg时，该药物的CMAX与单独的时间相比下降了22.6％，而AUC _{0 last}降低了7.0％。此外，Lorazepam的CMAX下降了21.3％，AUC _0持久降低了9.5％ ^） 。

（5）帕罗西汀

当将3毫克的该药物和20毫克的帕罗西汀施用到健康的成年人中时，该药物的CMAX与单独的时间相比增加了11.6％，而AUC _{0 last则}增加了9.3％。此外，帕罗西汀CMAX上升了1.6％，AUC _0持久降低了3.5％ ^） 。

（6）jigoxin

第一天两次指示0.5毫克的成年人，每天第二至第六，口服一次0.25 mg，在第七天，该药物的3毫克和0.25 mg的二高氧基被一起给药。 Jigoxin的降低了12.3％，但AUC _0-τ没有改变^4） 。

（7）（r，s） - 瓦林

当每天重复一次3mg这种药物5天，（r） - 瓦尔法林，（S） - 瓦尔法林CMAX和AUC（R） - 瓦尔法林 - 瓦林 - 瓦林 - 瓦林 - 瓦尔法林cmax和AUC，在第₅天没有更改^4） 。

注4）批准用法和剂量通常为“成人2毫克，2毫克的埃斯佐隆，老年人的老年人为1毫克。3毫克，老年人一次不会超过2 mg。”

表1药代动力学参数

	受试者数量	判断参数 拍卖 （ng/hr/ml）	判断参数 cmax （ng/ml）	参考参数 tmax （HR）	参考参数 T 1/2 （HR）
Eszopicron Tablet 3mg“ Meiji”	35	213.50±45.85	35.54±10.86	1.17±1.01	5.75±0.67
标准准备（平板电脑，3mg）	35	216.56±54.81	37.07±12.20	0.84±0.51	5.82±0.75

平均值±SD

表2重复给药的药代动力学参数

剂量（mg）	管理时间	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	AUC 0 last （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）
1	第一天	14.52±4.46	1.3 （0.5-1.5）	79.60±36.17	-
1	第七天	14.71±3.97	1.0 （0.5-1.5）	88.71±36.33	4.83±0.89
2	第一天	25.40±7.40	1.0 （0.5-2.0）	147.89±57.47	-
2	第七天	27.02±5.22	1.0 （0.5-2.0）	168.69±67.54	5.08±1.62
3	第一天	37.03±5.70	1.5 （0.5-2.0）	222.25±36.95	-
3	第七天	37.59±5.54	0.8 （0.5-2.0）	252.63±59.17	5.16±0.85

平均±SD，但Tmax是中位数（最小最大值）
AUC _{0 last}显示了从给药时间到最终血液采样时间的血浆浓度 - 时间曲线的底部区域。
1mg和3mg：n = 8，2mg：n = 9

临床结果

1.家庭考试

（1） II / III期

对于72例核能失眠症患者（成人），每天一次，安慰剂，1毫克，2 mg，3 mg的唑吡坦，10 mg的唑吡丁准备2天，随机进行双重双键中断比较测试结果。如表³所示，主要评估项目的主观睡眠 - 类似于主要评估项目的转移度。
（请参阅表3）

（2）长期管理测试

对于325例成人和老年失眠的患者（包括精神疾病引起的161例失眠（抑郁等）），这种药物（成人2或3 mg，老年人为1或2 mg）持续24周。不合理的双重双盲比较比较测试，主观睡眠的过渡如表⁴所示。
（请参阅表4）

2.外国考试

（1） II阶段检查

对于65例核能失眠症患者（成人），每天一次，安慰剂，1毫克该药物，2 mg，2.5 mg，3 mg和10 mg的Zolpidem制剂，共2天随机双重植入中断比较测试的结果，如表5所示，PSG的睡眠状拐点是主要评估项目，而在该药物2和3 mg时，与时间相比存在统计显着差异。安慰剂管理^4） 。
（请参阅表5）

（2） III期

如表6所示，plasbo控制的随机闭合平行比较比较测试的主要评估项目的结果如^表6所示，在任何测试中，该药物的预先预测是统计的。 ^） 。
（请参阅表6）

表3

	安慰剂	这种药物 2mg	这种药物 3mg	Zolpidem
评估数量	71	69	68	70
由于PSG而入睡	22.8 （0.8，194.5）	11.3 （0.3，132.3） PA）	10.4 （0.0，59.3） PA）	7.0 （0.0，146.5）
主观睡眠 -	45.0 （12.5，210.0）	25.0 （3.0，120.0） PA）	20.0 （3.0，142.5） PA）	22.5 （0.0，150.0）

医疗（分钟）（最小值，最大值）
a）测量值之后的每个周期的平均值由受控值，响应变量，药物，给药顺序和时序是固定效应，并且受试者是混合效应模型<nest，按施加顺序>。

表4

	成人 2mg组	成人 3mg组	老年人 1mg组	老年人 2mg组
基线	60.0 （15，240） 84例	60.0 （20，240） 77例	60.0 （30，180） 80例	60.0 （15，240） 83例
四周	30.0 （0，180） 81例	30.0 （2，120） 73例	30.0 （0，180） 75例	30.0 （2，90） 79例
八周	30.0 （5，90） 79例	20.0 （3，120） 72例	22.5 （5，150） 72例	30.0 （3，90） 75例
12周	30.0 （0，120） 75例	20.0 （5，150） 69例	20.0 （5，90） 70例	20.0 （5，90） 74例
16周	20.0 （0，120） 72例	20.0 （5，120） 67例	20.0 （5，90） 67例	25.0 （5，120） 73例
20周	25.0 （1，120） 70例	20.0 （0，300） 66例	20.0 （5，120） 69例	20.0 （5，90） 74例
24周	20.0 （0，120） 70例	20.0 （5，240） 65例	20.0 （5，180） 68例	20.0 （5，90） 72例
最终评估	27.5 （0，240） 84例	20.0 （3，240） 75例	20.0 （5，180） 79例	20.0 （5，120） 83例

医疗（分钟）（最小值，最大值）

表5

	安慰剂	这种药物 2mg	这种药物 3mg	Zolpidem
评估数量	63	63	64	64
由于PSG而入睡	29.0 （1.5，143.5）	15.5 （1.8，99.5） p≦0.0001a ）	13.1 （0.5，91.3） p≦0.0001a ）	13.1 （1.0，81.0）

医疗（分钟）（最小值，最大值）
a）每次获得的两个夜间测量值的平均值是一个混合效应模型，其中排名排名的平均值正在固定响应变量，药物，管理顺序和时间，以及受试者是管理>的变量效应<nest>。

表6

成人	成人安慰剂	成人 2mg	成人 3mg
测试1 （44天，1、15和29天的平均值） 评估数量	99	104	105
测试1 （44天，1、15和29天的平均值） 由于PSG（分钟）而入睡	29.0 （1.0，131.9）	15.0 （0.8，164.0） PA）	13.1 （0.8，85.3） PA）
测试2 （6个月的平均值，4至6个月） 评估数量	172		543
测试2 （6个月的平均值，4至6个月） 主观睡眠 - 像（分钟）	44.8 （4.1，330.0）		31.7 （2.1，565.0） PA）
测试3 （6个月的平均值，4至6个月） 评估数量	226		504
测试3 （6个月的平均值，4至6个月） 主观睡眠 - 像（分钟）	45.0 （4.0，315.0）		27.3 （3.4，196.7） PA）
老年人	老年安慰剂	老年人 1mg	老年人 2mg
测试4 （14天，1、2、13、14天的平均值） 评估数量	128		136
测试4 （14天，1、2、13、14天的平均值） 由于PSG（分钟）而入睡	30.4 （4.1，173.1）		14.8 （2.0，102.1） PA）
测试4 （14天，1、2、13、14天的平均值） 睡眠效率（％）	74.6 （24.7，91.6）		80.4 （59.3，92.3） PA）
测试5 （14天的平均值） 评估数量	79	70	79
测试5 （14天的平均值） 主观睡眠 - 像（分钟）	52.0 （4.7，540.0）	35.9 （0.0，348.0） p = 0.0120 a）	36.2 （5.4，410.0） p = 0.0034 a）

医疗（分钟）（最小值，最大值）
a）基于管理组和设施作为因素的分布式分析模型

药物

1.作用机理

该药物是Zopiclone的lacemi体，是Enuncho Omar（（S） - choner），是一种具有Zopicron药理活性大部分的形式。
通过与GABA的苯二氮卓接头部分结合，中枢神经系统的苯_二氮卓接头部分可以增强GABA的影响，并促进氯离子流入神经细胞^。

2.动物脑波动

小鼠，大鼠和豚鼠中的非REM睡眠状振荡减少了，并延长了非REM睡眠时间。对REM睡眠^{5没有明显影响5）} 。

3.其他中央行动

小鼠，大鼠和猴子^5）表现出焦虑和镇静。

有关活性成分的物理和化学知识

性欲

Eszopiclons是白色至浅黄色粉末。

通用名称

埃索普隆Eszopiclone

化学名称

（5 s ）-6-（5-氯吡啶素-2-基）-7-氧基6、7-二氢-5 h -pyrrulo [3,4- b ]吡嗪-5-吡嗪-5-基4-基4-甲基4-甲基吡啶-1-羧酸盐

分子

C ₁₇ H ₁₇ CLN ₆ O ₃

分子量

388.81

结构公式

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用包装产品（40°C，相对湿度75％，6个月）的加速测试，Eszopiclone片剂1 mg“ meiji”，2 mg埃斯佐皮克隆片“ meiji”和Esthopiclone Tabletts 3MG“ Meiji”是正常的市场分布。据估计，它在以下三年稳定^） 。

包装

Eszopiclone平板电脑1mg“ Meiji”
100片PTP包装（10片x 10张）
玫瑰包装（瓶）100片

Eszopicron Tablet 2mg“ Meiji”
100片PTP包装（10片x 10张）

Eszopicron Tablet 3mg“ Meiji”
100片PTP包装（10片x 10张）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料中：埃索普隆片3mg材料，用于“明治”的生物等效测试

2）

在 - 房屋材料中：Eszopiclone片剂1mg的“ Meiji”。

3）

在 - 房屋材料中：埃索普隆片2毫克“明治”材料与Elol相关（生物等效测试）

四）

Renesta平板电脑：2012年1月18日批准，CTD2。7.6

五）

Renesta平板电脑：2012年1月18日批准，CTD2。6。2

6）

Renesta平板电脑：2012年1月18日批准，CTD2。7.2

7）

Renesta平板电脑：2012年1月18日检查报告

8）

在 - 房屋材料：Eszopiclone片剂1mg“ Meiji”

9）

在 - 房屋材料中：埃索普隆片2mg关于“明治”稳定性的材料

十）

社内資料：エスゾピクロン錠3mg「明治」の安定性に関する資料

文献請求先

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東京都中央区京橋2-4-16