1974年1月

・焦虑 /张力 /抑郁 /强迫 /恐惧 /睡眠障碍神经症

・身体疾病（消化疾病，心血管疾病，更年期，自主性失衡）和焦虑 /张力 /抑郁症

・手术前焦虑消除

1。

通常，成年克罗沙唑仑在三次中每天分为3至12 mg。
此外，根据年龄和症状而适当地增加或减少。

2。

在术前清除焦虑症的情况下，通常在手术前进行0.1至0.2 mg/kg。
此外，根据年龄和症状而适当地增加或减少。

隔片片1 /隔片片2 /坟墓分散1％

---

创建或修订年

*修订于2020年9月（第二版）

创建于2019年12月

日本标准产品分类编号

871124

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

1989年3月

医学分类名称

次要的 - 龙皮立井

批准，等等

销售名称

隔片片1

销售名称代码

1124014F1038

批准 /许可号码

批准编号

14800AMZ00577

商标

隔片片1

药品价格标准日期

1974年2月

销售日期

1974年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

请参阅光线衬里，室温存储“处理预防措施”

截止日期

在包装中显示的到期日期内使用。

法规类别

精神药物

处方药^*

*请注意医生的处方使用，等等。

作品

在1片中包括以下成分

有效成分

Crocosazolam（日本局）
1mg

添加剂

乳糖羟基，低替代羟基丙糖蛋白，羟基耐脂蛋白，硬脂酸钙

特点

药物

米片（分界线）

颜色

白色的

外形

*

直径（mm）

6.0

厚度（mm）

1.9

重（mg）

75

识别代码

*NF125

销售名称

Sepazon片2

销售名称代码

1124014F2034

批准 /许可号码

批准编号

14800AMZ00576

商标

Sepazon片2

药品价格标准日期

1974年2月

销售日期

1974年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

请参阅光线衬里，室温存储“处理预防措施”

截止日期

在包装中显示的到期日期内使用。

法规类别

精神药物

处方药^*

*请注意医生的处方使用，等等。

作品

在1片中包括以下成分

有效成分

Crocosazolam（日本局）
2mg

添加剂

乳糖羟基，低替代羟基丙糖蛋白，羟基耐脂蛋白，硬脂酸钙

特点

药物

米片（分界线）

颜色

白色的

外形

*

直径（mm）

7.0

厚度（mm）

2.4

重（mg）

120

识别代码

*NF126

销售名称

隔离斑点1％

销售名称代码

1124014B1036

批准 /许可号码

批准编号

14800AMZ00571

商标

Sepazon粉1％

药品价格标准日期

1974年2月

销售日期

1974年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

请参阅光线衬里，室温存储“处理预防措施”

截止日期

在包装中显示的到期日期内使用。

法规类别

精神药物

处方药^*

*请注意医生的处方使用，等等。

作品

包括1G期间的以下成分

有效成分

Crocosazolam（日本局）
10mg

添加剂

D-甘露醇，乳糖氢，芭芭肽，羟基丙糖蛋白

特点

药物

注意^）
注意）是一种含有细晶粒的粉末。

颜色

白色的

一般名称

鳄鱼唑的制备

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 对该药物成分过敏的患者 2。 急性阻塞性角 - 角度青光眼患者[抗磷脂作用会增加眼内压力并加剧症状。这是给出的 3。 严重肌肉的患者[肌肉放松动作可能会使症状恶化。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

・焦虑 /张力 /抑郁 /强迫 /恐惧 /睡眠障碍神经症

・身体疾病（消化疾病，心血管疾病，更年期，自主性失衡）和焦虑 /张力 /抑郁症

・手术前焦虑消除

1。

通常，成年克罗沙唑仑在三次中每天分为3至12 mg。
此外，根据年龄和症状而适当地增加或减少。

2。

在术前清除焦虑症的情况下，通常在手术前进行0.1至0.2 mg/kg。
此外，根据年龄和症状而适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

心力衰竭的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

肝脏和肾脏疾病的患者[肝脏和肾脏疾病的患者通常会延迟，因此请注意由于药物的积累而导致的副作用。这是给出的

3。

大脑中有机残疾患者这是给出的

四个。

低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童[副作用的高风险。这是给出的

五。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

6。

无力的患者[倾向于感到自豪和运动。这是给出的

7。

中度或重度呼吸衰竭的患者[其他苯二氮卓药物已针对呼吸功能下降的患者服用，导致其呼吸衰竭成为二氧化碳cooocis。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意，不要让正在使用汽车的患者（例如驾驶汽车），例如嗜睡，注意力，注意力，集中度，集中和反射性运动能力，例如驾驶汽车。

2。

避免连续给药长期使用，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。在继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗（请参阅“严重副作用”部分）。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称，例如中枢神经系统抑制剂，现象阳极衍生物，巴比妥酸衍生物等
酒精

临床症状 /度量方法

希望不给予它，因为它的效果可能会因使用的合并而增强，但在给药时会仔细管理。

机械 /危险因素

增加中央神经系统抑制作用。

2。药物名称等。毛抑制剂

临床症状 /度量方法

希望不给予它，因为它的效果可能会因使用的合并而增强，但在给药时会仔细管理。

机械 /危险因素

这种药物的代谢被抑制。

副作用

概述表达状态，副作用

（本节包括无法以频率计算的副作用报告。）
在11,701例总病例中，有1,261例病例（10.78％）报告了副作用。主要的是嗜睡（6.35％），鲸鱼（4.16％），不适（1.38％），口渴（1.13％），头晕（0.85％），恶心和呕吐（0.86％），弱点（0.85％））。 [新开发药物的副作用摘要（第31部分） ^1）

严重的副作用

1.依赖

未知频率

由于连续使用可能会导致药物依赖性，因此请注意观察，并小心施用用于剂量和使用期。同样，由于连续使用或取消管理的剂量迅速降低，因此可能会出现抽搐，del妄，短，短缺，失眠，焦虑，幻觉，妄想等等戒断症状。逐渐减肥。

2.刺激兴奋

0.31％

可能会出现刺激兴奋，失眠等。

另一个副作用

1.精神神经系统

1或更多

嗜睡（6.35％），流浪（4.16％）

2.精神神经系统

0.1-1％小于1％

头晕，舌头纠缠，运动型，头痛 /头部体重，性欲下降，失眠，头晕，沮丧

3.精神病神经系统

小于0.1％

视觉异常，多阀，震颤，沙漠状态

4.精神神经系统

未知频率

损害

5.肝脏

小于0.1％

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加

6.心血管

小于0.1％

低血压，呼吸症

7.消化

1或更多

喉咙博士

8.消化

0.1-1％小于1％

顽皮 /呕吐，厌食症，便秘，胃不适

9.消化

小于0.1％

腹泻，腹痛

10.超敏反应^）

小于0.1％

皮疹，所以发痒

11.骨骼肌

1或更多

不适

12.骨骼肌

0.1-1％小于1％

弱点的感觉

13.泌尿科

小于0.1％

尿频

14.其他

小于0.1％

尿失禁，动机减少

注意）停止管理。

老年人的管理

精心管理，例如从少量开始管理。 [老年人可以轻松表达诸如运动失衡之类的副作用。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕（3个月内）或孕妇的妇女，只有确定治疗的益处超过危险时。有关于流行病学调查的报告，即怀孕期间还有许多其他苯二氮卓类药物，而出生的刚出生者更有可能患有Labal labal（包括那些有Clef农作物的人）。这是给出的

2。

仅当确定治疗以超过危险状态时，才应在怀孕晚期对妇女进行管理。 [具有新生儿的苯二氮卓类药物，呕吐，呕吐，活动减少，肌肉张力降低，过度张力，睡眠，呼吸抑制，绑架，chiangos，chiangos，易于刺激，神经刺激性，超敏感性，超敏性，低温，低温，心痛等等原因。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。据报道，苯二氮卓类药物会增加黄疸为新生儿。这是给出的

3。

苯二氮卓类药物据报道，新生儿在分娩后生下新生儿后会出现。

四个。

希望避免给护理妇女管理，但是如果您必须这样做，请避免母乳喂养。 [在其他苯二氮卓类药物（Ziazepam）中，可能据报道会转移到人类母乳中，并导致沙漠，体重减轻等，并可能增加黄疸。这是给出的

过量

当使用过量或怀疑该药物的药物过量时，使用全麦唑（苯二氮卓受体拮抗剂）作为一种程序时，请在使用前使用fulmazenyl（禁忌症，谨慎，相互作用等）进行预防。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，很难进行的PTP薄板在食管粘膜中具有强烈的尖角，并且会导致严重的并发症，例如纵隔炎引起穿孔。）

其他预防措施

在没有鉴定给施用药物的情况下施用完整的mazenyl（苯并二氮卓受体拮抗剂）的患者中，该药物的镇静和抗抗癌药可能会改变并延迟这种药物。

药代动力学

（参考：动物）

吸收，分布，代谢，排泄

1。

¹⁴ C.口服克他唑仑20毫克对狗的血液放射性在2至4小时内是最高的^。

2。

从动物实验（小鼠，大鼠）中，鳄鱼龙在口服后迅速从肠道中吸收，并接受了苯二氮卓型代谢，许多人在尿液中排泄，许多在胆汁中排泄，有些在尿液中被排出^。

临床结果

对于神经症，心身疾病和手术前的焦虑，检查了42个设施的临床结果，包括双盲测试，总共1,510例。结果，对神经疾病的影响包括焦虑症（89.5％（128/143）]，以及强迫神经病和恐惧症[84.9％（62/73）]和抑郁症[有效有效（62/73）]。 ％（66/77）]也被认可。心理和术前焦虑的功效分别为73.8％（206/279）和92.3％（301/326）。如果表达该药物的作用的天^数，在给药后1-2周之前，有效示例的效果为90％或更多，并且表达了该药物的效果。
此外，与Ziazepam ^{12、13、14）}和Medazepam ^15、16、17相比，该药物的有用性被认为是双盲测试的结果。

药物

1。

从动物实验（小鼠，仓鼠，大鼠，猴子）中，斗争反应，暴力，侵略性和兴奋（安静而熟悉的效果）很强，并且抑制自发行为（小鼠，猫）很弱。18 ^） 。
这些平静的作用被认为是基于猫和兔子实验的这种药物法对扁桃体 - 希波拉番茄中心白色系统的结果^。

2。

五脑贝梅格里德（Bemeglide）的互连抽搐（小鼠，大鼠）和振动引起抽搐（EL小鼠）的^互连效应已得到识别。

3。

观察到通过动物实验（CAT）引入脑弹性，γ运动神经元的活性降低以及中央肌肉弛豫效应^。

有关活性成分的物理和化学知识

1.一般名称

克罗多克兰

2.化学名称

（11b rs ）-10-氯-11b-（2-氯苯基）-2,3,7,11b-Attrahydro [1,3] Oxazolo [3,2- D ] [1,4]苯二氮卓-6（5 h ）-Ome

3.分子公式

C ₁₇ H ₁₄ Cl ₂ N ₂ O ₂

4.分子量

349.21

5.结构公式

6.个性

白色晶体或结晶粉，没有一次或味道。
溶解在乙酸中很容易（100），在某种程度上很难溶解在二氯甲烷中，很难溶于乙醇（99.5）或二乙基乙醚，在乙醇中很难溶解（95），并且几乎不溶于水中。
溶解在稀有的盐酸中。
逐渐被光着色。

7.熔点

大约200°C（分解）

8.分布系数

（请参阅分布系数表）

分配系数表

ph	1.2（日本局，第一个液体）	6.8（日本局，第二液体）
分配系数（日志pop）	-1.4	3.6

POW =（辛烷醇相浓度/水相的croxazolam浓度）
（烧瓶振动法）

处理的预防措施

当它吸收水分时，它会从细黄色变为浅黄色，因此在打开并将其存储在干燥的地方后避免水分。

包装

隔板1 （PTP）100片（瓶）1,000片

Sepazon片剂2 （PTP）100片（瓶）1,000片

隔离1％ （瓶）100克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

制药副作用第35号卫生与福利部制药局1979年

2）

在 - 房屋材料：克罗多克剂药代动力学（狗）

3）

Murata H等：Chem PharmBull。1973; 21（2）：404-414

四）

Hagiwara Nobuyoshi等：药物治疗1972; 5（5）：1059-1069

五）

Kaneko Toshiro：1972年药物治疗； 5（5）：1015-1027

6）

Yoji Higashi等：药物治疗1972; 5（6）：1305-1311

7）

Takeshi IDE：新药和Rinko 1972; 21（7）：1243-1248

8）

Toshio Takeshima等：医疗和保险1972; 14（7）：779-786

9）

Yuji Koike等人：新药和Rinko 1972; 21（5）：885-888

十）

Taki Namijiro等：眼科临床医学通讯1972; 66（10）：1004-1007

11）

Kawakami Sumikoka：医疗和新药1973; 10（3）：621-626

12）

Shinro Kaneko等：Medical Ayumi 1972; 82（9）：604-612

13）

Yoji Higashi等：Rinko and Research 1972; 49（10）：2893-2898

14）

Ryuichi Kotama：Rin-SHA和Research 1973; 50（4）：1211-1215

15）

Yuto Sakuma等：医疗和保险1973; 15（4）：467-474

16）

Rihaka Iizuka：妇产科世界1973; 25（6）：673-680

17）

Keiichi Fujita：药物治疗1973; 6（8）：1535-1541

18）

Kamiokat等人：Arzneimittelforschung 1972; 22（5）：884-891

19）

Masahiro Mori等：Nippon Pharmaceutical Magazine 1972; 68（3）：314-329

文献请求 /产品信息查询

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Alfressa Pharma Co.，Ltd。产品信息部

540-8575 2-2-1，伊乔，大阪的库 - 库

电话06-6941-0306

传真06-6943-8212

有关长期管理药物的信息

该药物应根据卫生，劳动和福利公告第42号（2018年3月5日）的公告，使用30天。

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Alfressa Pharma Co.，Ltd。

2-2-2，ischo，chuo-ku，大阪