1972年2月

地西ep片2mg“ taiho” /地西epa片5mg“泰国ho”

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创建或修订年

* 2023修订（第二版）（第二版）　）

创建于2020年7月

日本标准产品分类编号

87 1124

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1997年6月

医学分类名称

唱歌 /焦虑

批准，等等

销售名称

地西ep片2mg“泰国侯”

销售名称代码

1124017F2224

批准 /许可号码

批准编号

30200AMX00690000

商标

地西ep片2mg“ taiho”

药品价格标准日期

2020年12月

销售日期

1972年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

显示在外盒子上

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /内容

giazepam 2mg在1片中

添加剂

晶体纤维素，羟基旋转，乳糖氢，tark，硬脂酸镁，轻度氢酸

特点

这是一个带有白线的扁平锁。

外面：表面

外面：返回

外面：一侧

尺寸：直径（mm）

7.0

尺寸：厚度（mm）

2.6

质量（mg）

130

识别代码

TC2

销售名称

giazepam片5mg“泰国侯”

销售名称代码

1124017F4227

批准 /许可号码

批准编号

30200AMX00701000

商标

地西ep片5mg“ taiho”

药品价格标准日期

2020年12月

销售日期

1972年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

显示在外盒子上

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /内容

giazepam 5mg 1平板电脑

添加剂

乳糖氢，晶体纤维素，羟基淀粉淀粉，tark，羟基丙糖，硬脂酸镁

特点

这是一个带有白线的扁平锁。

外面：表面

外面：返回

外面：一侧

尺寸：直径（mm）

7.0

尺寸：厚度（mm）

2.5

质量（mg）

130

识别代码

TC5

一般名称

Ziazepam平板电脑

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 急性阻塞性青光眼患者[抗磷脂作用可能增加眼内压力并加剧症状。这是给出的 2。 严重肌肉的患者[由于该药物的肌肉放松作用，症状可能恶化。这是给出的 3。 *管理视网膜（HIV蛋白酶抑制剂）和Nirmatrelville Ritonavir的患者（请参阅“相互作用”）

功效或效果

○焦虑，张力，神经症的抑郁症

○抑郁症的焦虑和紧张

○身体疾病（胃肠道疾病，心血管疾病，自主性失衡，更年期，背痛，宫颈肩膀综合征）。

○减少以下疾病中的肌肉张力
肌肉痉挛和与脑脊髓疾病有关的疼痛

○预先药物

用法和剂量

通常，成年人每天每天一次给成人2-5 mg 2-4次。但是，门诊病人原则上每天15毫克地西ep。
就儿童而言，每天3岁以下的年龄是1至5毫克，每天为地西epa，对于4至12岁的年龄，每天2至10 mg，每天2至10 mg，每天为1至3次。

当用于肌肉痉挛时，成年人每天每天给2至10 mg施用3至4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

在预感前药物的情况下，通常在睡前或手术前5至10 mg的成年人给药。
此外，由于年龄，症状和疾病，它会增加和减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

精神障碍，肝脏损害和肾脏疾病的患者[心脏病恶化，肝脏和肾脏疾病的排泄可能会延迟。这是给出的

2。

大脑中有机残疾患者这是给出的

3。

婴儿，婴儿[影响强烈。这是给出的

四个。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

五。

无力的患者[表现强烈。这是给出的

6。

中度或严重呼吸衰竭的患者[症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意，可能会发生嗜睡，注意力，注意力，集中度，集中度和反射性电动机容量，而不必驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器操作。

2。

避免连续给药长期使用，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。在继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗（请参阅“严重副作用”部分）。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 Retonaville （否通过） * Nirmatrelville Ritonabil（pakirobid） 临床症状 /度量方法 可能会发生过度的镇静和呼吸抑制。 机械 /危险因素 据预测，对Chitochrome P450的竞争性抑制大大增加了该药物的血液浓度。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。中枢神经系统抑制剂，例如药物名称
Fenochianzin衍生物芭比拟导衍生物等。
单胺氧化抑制性
*阿片类镇痛药<br>酒精（饮用）

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据认为，中枢神经系统抑制作用彼此增强。

2。毒品名称等。Simetidine
omplazole
* Esome Prazole
*兰索拉唑

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除与辛替丁的结合下降了27％至51％，与Omyplazol结合使用了27-55％。
该药物的代谢和排泄可能会扩展。

3。化学名称等。环丙沙星

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除与环丙沙星结合降低。

四个。毛burburborboxamine malecid，例如药物名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，当这种药物的代谢被抑制时，这种药物的清除率会降低。

五。药物名称等*准备，硼康唑等，其中包含抑制强CYP3A的药物的cobisistat

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

因为这些药物的CYP3A抑制作用抑制了该药物的代谢。

6。药物名称等* Azernidipine，Hosuan Preneville等，在CYP3A4中代谢，等等。

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

据认为，这种药物和这些药物竞争CYP3A4，从而降低了相互清除率。

7。毒品名称等* Etravirin

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

Etravirin的CYP2C9和CYP2C19抑制作用阻碍了该药物的代谢。

8。 Maprotillin盐酸盐，例如药物名称

临床症状 /度量方法

（1）梦想，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。
（2）如果集体药物迅速减少或停产，可能会发生抽搐。

机械 /危险因素

（1）认为中枢神经系统抑制效应彼此增加。
（2）由于体重减轻和该药物的停用，被抗癌抑制的盐酸Maprotillin盐酸的抽搐可能出现。

9。药物名称等* mirthasapin

临床症状 /度量方法

镇静效果可能会增强。
还据报道，由于米塔剂的组合，心理运动功能和学习习得能力将降低。

机械 /危险因素

可以想象显示出令人上瘾的镇静作用。

十。毒品名称等* Valpron钠

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

增加该药物的非结合血液浓度。

11。 Dantorolene钠水合物，例如药物名称
*肉毒杆菌毒素制剂

临床症状 /度量方法

它可能会增加肌肉放松。

机械 /危险因素

据认为，肌肉放松效应彼此增加。

12。药物名称等*利福平

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

Cypheidin的CYP3A4诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

13。毒品名称等*

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

公共化的CYP2C19诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

14。毒品名称等* sinakarcet
* evocarcet

临床症状 /度量方法

它可能会影响这些药物的血液浓度。

机械 /危险因素

由于血浆蛋白的组合率高。

15。毒品名称等*避免咖啡因

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

不清楚

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.依赖

（频率未知）

由于连续使用可能会导致药物依赖性，因此请注意观察，并小心施用用于剂量和使用期。同样，由于连续使用或取消管理的剂量迅速降低，因此可能会出现抽搐，del妄，短，短缺，失眠，焦虑，幻觉，妄想等等戒断症状。逐渐减肥。

2.刺激兴奋，混乱

（两个都是未知的）

可能会出现刺激兴奋，混乱等，因此请确保观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

3.呼吸抑制

（频率未知）

当用于诸如慢性支气管炎之类的呼吸道疾病时，可能会发生呼吸道抑制，因此可以充分观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

另一个副作用

1.精神神经系统

未知频率

嗜睡，涉水，头晕，步行，头痛，尿失禁，语言障碍，震颤，雾，双pip

2.肝脏^注1）

未知频率

黄疸

3.血液^注1）

未知频率

减少粒细胞，白细胞还原

4.心血管

未知频率

心动过速，血压降低

5.消化

未知频率

顽皮，呕吐，厌食症，便秘，口干

6.超敏反应^注2）

未知频率

皮疹

7.其他

未知频率

疲劳，弱点，水肿

注意1）做出足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

注2）在这种情况下，停止管理。

老年人的管理

当给老年人管理时，请仔细给药，例如从少量开始给药。 [易于表达的副作用，例如运动失衡。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕（3个月内）或孕妇的妇女，只有确定治疗的益处超过危险时。 [与对比组相比，有一项流行病学调查是，在怀孕期间接受该药物的患者人数已孕育了畸形或其他障碍的儿童。 ^1,2）

2。

仅当确定怀孕晚期以超过治疗危险时，才应进行管理。 [苯二氮卓类药物含有新生儿，呕吐，呕吐，肌肉张力降低，肌肉张力降低，肌肉张力，倾斜，张力，睡眠，呼吸抑制，耐磨，磨牙，chianos，chianos，粉刺刺激，神经性超敏性，缺血性，低渗，低渗，tachymocic，tachycempemic等，原因。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。据报道，苯二氮卓类药物会增加黄疸为新生儿。 ] ^3,4）

3。

苯二氮卓类药物据报道，新生儿在分娩后生下新生儿后会出现。^五）

四个。

希望避免给护理妇女管理，但是如果您必须这样做，请避免母乳喂养。 [[人类母乳可以转移到母乳中，就像新生儿会导致沙漠，体重减轻等，并可能增加黄疸。 ^6,7）

过量

当使用清晰或怀疑这种药物的治疗方法时，使用fulmazenyl（禁忌症，谨慎，谨慎，相互作用等）时，使用全麦唑（苯二氮卓受体拮抗剂）时。请确保阅读。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

在没有鉴定的药物的患者（苯二氮卓受体拮抗剂）的患者中，当新药物新药新药时，该药物的镇静和抗抗药性可能会发生变化和延迟。

药代动力学

1.药代动力学^8）

由于口服10 mg的Ziazepam到一个健康的成年男孩，并且随着时间的推移测量血浆浓度，T _MAX为1.60±0.49小时，C _MAX为404.3±79.4 ng/ml，24小时后的血浆浓度为117.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7 ng/ml。 ±21.6 ng/ml。

2.插入行为^9）

Ziazepam片剂2 mg“ Taiho”和Ziazepam片剂5mg“ Taiho”已被确认符合日本药品药物标准3中规定的Jizzepam片剂（Lolgic A）的洗脱标准。

药物

Ziazepam是大脑边缘系统的强制性和镇静作用，表明肌肉松弛和抗对照作用通过抑制脊柱反射（小鼠，大鼠，猫，猴子）。 ^10-12）

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称

地西ep

化学名称

7-氯-1-甲基-5-苯基-1,3-二氢2 h -1,4-苯并二氮杂-2-一种

分子

C ₁₆ H ₁₃ CLN ₂ O

分子量

284.74

熔点

130-134°C

特点

它是白色至浅黄色的结晶粉，没有气味，略带苦。很容易溶解在丙酮中，略微溶于无水酸或乙醇（95），在某种程度上很难溶于二乙醚中，很难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水中。

处理的预防措施

稳定性测试^13）

由于长期存储测试（室温，3年）和加速器（40°C，相对湿度75％，6个月），使用最终包装产品，Ziazepam片剂2 mg“泰国侯”和Ziazepam片剂5mg“泰国”侯”是一个普通市场。据推测，它在分发的三年中是稳定的。

包装

地西ep片2mg“泰国侯”
PTP包装：1000片（10片X 100）

giazepam片5mg“泰国侯”
PTP包装：1000片（10片X 100）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Saxe´n，I.：Int。J。Epidemiol。， 4 （1）37（1975）

2）

Safra，MJ等人：Lancet， II （7933）478（1975）

3）

吉尔伯格（C。）：柳叶刀（Lancet），我（8031）244（1977）

四）

Speight，ANP：Lancet， II （8043）878（1977）

五）

Mazzi，E.Am。J.Obstet。Gynecol。， 129 （5）586（1977）

6）

Patrick，MJ等人：Lancet， I （749）542（1972）

7）

Cole，AP等人：Arch。Dis。Child。， 50 （9）741（1975）

8）

Toshiyuki Murata：Jiapax片剂的吸收测试，在房屋材料中，研究报告编号11（1984）

9）

Hirotaka kadomoto：Giapax片剂ELUTMENT测试，在房屋材料中，研究报告No.266（2008）

十）

Randall，Lo等人：Curr。Ther。Res。， 3 （9）405（1961）

11）

Randall，Lo等人：Curr。Ther。Res。， 7 （9）590（1965）

12）

Ngai，保存AL。：J。Pharmacol。Exp。Ter。，153（2）344（1966 ）

13）

Kento Yagi等人：稳定性测试，用于房屋材料和Giapax片剂的研究报告，No.263（2008）

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

Dapio Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息部

1-27 Kanda Nishikicho，Chiyoda-Ku，东京101-8444

电话0120-20-4527

传真03-3293-2451

有关长期管理药物的信息

该药物基于卫生，劳动和福利部97号公告（2008年3月19日），药物限制为90天。

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Taiho Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-27 Kanda Nishiki-Cho，Chiyoda-Ku，东京