1978年4月

地西ep片2mg“ Tsuruhara” / Ziazepam片5mg“ Tsuruhara” / Ziazepam片剂10mg“ Tsuruhara”

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创建或修订年

**于2023年2月（第16版）修订

* 2019年12月

日本标准产品分类编号

871124

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1997年6月

医学分类名称

焦虑

批准，等等

销售名称

地西ep片2mg“ tsuruhara”

销售名称代码

1124017F2216

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00765000

商标

地西ep片“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1978年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

地西epa片2 mg“ tsuruhara”含有2 mg地西epa和添加剂，其中一片片剂，乳糖氢，晶体纤维素，tomolochoside Dick，tomolochoside Dick，羟基丙糖和硬脂酸镁。

表格的特征

Ziazepam片剂2毫克“ Tsuruhara”是一种白色片剂，有一个山脊，识别符号为TSU301。
直径：约6.0mm，厚度：大约2.5mm，质量：约90毫克

销售名称

Giazepam片5mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

1124017F4219

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00730000

商标

地西ep片“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1978年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

Ziazepam片剂5毫克“ Tsuruhara”含有5 mg的1片片剂和添加剂，添加剂和黄色的4号（talaradine），乳糖氢，晶体纤维素，Tomolocokoshi dickn，tomolocokoshi dickn，hydroxy propirulose，propirulose，propirulose，propirulose和stacearate。

表格的特征

Ziazepam片剂5mg“ Tsuruhara”是一个具有单个山脊的黄色片剂，识别符号为TSU302。
直径：约7.5mm，厚度：大约3.5mm，弥撒：约170 mg

销售名称

Giazepam片10mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

1124017F5096

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00737000

商标

地西ep片“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1978年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

Ziazepam片剂10毫克的“ Tsuruhara”含有10 mg的Ziazepam和添加剂，作为蓝色1，乳糖氢，晶体纤维素，tomolacocoshidenin，羟基苯胺，羟基丙糖纤维素和镁含量。

表格的特征

Ziazepam片剂10mg“ Tsuruhara”是具有一条线的蓝色平板电脑，识别符号为TSU303。
直径：约8.0mm，厚度：大约2.7mm，质量：约170 mg

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （1）青光眼急性阻塞患者 [在某些情况下，抗胆碱作用会增加眼内压力并使症状恶化。这是给出的 （2）严重肌肉的患者 [由于这种药物的肌肉放松，症状可能恶化。这是给出的 **（3）正在施用重视网膜的患者（HIV蛋白酶抑制剂）和Nirmatrelville Ritonabil （请参阅有关“互动”的部分）

功效或效果

・焦虑，紧张，神经症抑郁症

・抑郁症的焦虑和紧张

・身体疾病（胃肠道疾病，心血管疾病，自主性失衡，更年期，背痛，颈部和肩膀综合征）。

・减少以下疾病中的肌肉张力

肌肉痉挛和与脑脊髓疾病有关的疼痛

・先进的药物

用法和剂量

通常，每天将成年人每天两次用2-5毫克施用。但是，门诊病人原则上每天15毫克地西ep。
对于儿童，每天1至5毫克的1至5毫克为3岁或以下的剂量为1至5 mg，每天为Diizepam，年龄在4至12、2至10 mg的年龄为每天地西epa，并且分别为1到3次。

当用于彭森患者时，成年人每天每天给2至10 mg施用3至4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

在预防前药物治疗的情况下，通常在睡前或手术前5至10毫克作为成年人的地西epa。
此外，由于年龄，症状和疾病，它会增加和减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）心力衰竭，肝损伤和肾功能不全的患者

[心脏病的症状恶化，肝脏和肾脏疾病的排泄可能会延迟。这是给出的

2）大脑中有机残疾患者

[动作表现出色。这是给出的

3）婴儿，婴儿

[动作表现出色。这是给出的

4）老年人

（请参阅“老年管理”部分）

5）弱点的患者

[动作表现出色。这是给出的

6）中度或严重呼吸衰竭的患者

[症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1）请注意不要让驾驶汽车等汽车（例如驾驶汽车）的患者可能不会从事诸如嗜睡，注意力，注意力，注意力，集中注意力，集中度，反射运动能力，诸如驾驶汽车之类的汽车运行等可能发生。

2）避免长期使用连续给药，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗。

（请参阅有关“严重副作用”的部分）

※※ 相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 HIV Proses抑制剂Ritonabil Nobia 临床症状 /度量方法 可能会发生过度的镇静和呼吸抑制。 机械 /危险因素 据预测，对Chitochochrome P450的竞争性抑制大大增加了该药物的血液浓度。 毒品名称，等等 Nirmatrelville Ritonabil Pakirobid 临床症状 /度量方法 可能会发生过度的镇静和呼吸抑制。 机械 /危险因素 据预测，对Chitochochrome P450的竞争性抑制大大增加了该药物的血液浓度。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

药物名称，例如中枢神经系统抑制剂Fenoch阳极衍生物，巴孔酸衍生物等。单胺氧化物抑制剂
阿片类镇痛药

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

酒精（酒精），例如毒品名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

毒品名称等。SimetidineOmeplazole
Esome Prazole
兰索拉唑

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，这种药物的清除与辛替丁的结合降低了27-51％，与奥美吡唑结合使用了27-55％。
该药物的代谢和排泄可能会扩展。

化学名称等。环丙沙星

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除率降低了37％。

毛burburborboxamine malecid，例如药物名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除率降低了65％。

抑制强CYP3A的药物，例如毒品名称
含有cobisistat，boliconazole等的准备工作。

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

因为这些药物的CYP3A抑制作用抑制了该药物的代谢。

由CYP3A4代谢的药物，等。
Azernidipine，Hosan Prnaville等

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

据认为，这种药物和这些药物竞争CYP3A4，从而降低了相互清除率。

Etravirin ，等等

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

Etravirin的CYP2C9和CYP2C19抑制作用阻碍了该药物的代谢。

Maprotillin盐酸盐，例如药物名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

Maprotillin盐酸盐，例如药物名称

临床症状 /度量方法

如果该药物的组合迅速降低或中断，可能会发生局促癫痫发作。

机械 /危险因素

据认为，由于这种药物的体重减轻和停药，认为盐酸盐酸盐诱导的作用已被这种药物的抗痉挛抑制。

药物名称等。Mirthasapin

临床症状 /度量方法

镇静效果可能会增强。还据报道，由于米塔剂的组合，心理运动功能和学习习得能力将降低。

机械 /危险因素

可以想象显示出令人上瘾的镇静作用。

巴布隆钠，例如药物名称

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

增加该药物的非结合血液浓度。

Dantorolene钠水合物，例如药物名称
肉毒杆菌毒素制剂

临床症状 /度量方法

肌肉放松可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为可以增加肌肉放松效应。

利福平诸如药物名称

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

Cypheidin的CYP3A4诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

毒品名称等。

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

公共化的CYP2C19诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

毒品名称等。Sinakarset evocarcet

临床症状 /度量方法

它可能会影响这些药物的血液浓度。

机械 /危险因素

由于血浆蛋白的组合率高。

无水咖啡因，例如药物名称

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

不清楚

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。依赖性（频率未知）：

由于连续使用可能会导致药物依赖性，因此请注意观察，并小心施用用于剂量和使用期。同样，由于连续使用或取消管理的剂量迅速降低，因此可能会出现抽搐，del妄，短，短缺，失眠，焦虑，幻觉，妄想等等戒断症状。逐渐减肥。

2。刺激兴奋，混乱（频率未知）：

可能会出现刺激兴奋，混乱等，因此请确保足够观察，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停用给药。

3。呼吸抑制（频率未知）：

当用于诸如慢性支气管炎之类的呼吸道疾病时，可能会发生呼吸道抑制，因此可以充分观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

另一个副作用

精神科

未知频率

嗜睡，挥手，头晕，步行，头痛，尿失禁，语言障碍，没有摇晃，雾气，双pip，是的

肝^*）

未知频率

黄疸

血^*）

未知频率

减少粒细胞，白细胞还原

心血管

未知频率

心动过速，血压降低

消化器官

未知频率

顽皮，呕吐，厌食症，便秘，口干

高敏性^**）

未知频率

皮疹

其他的

未知频率

疲劳，弱点，水肿

*）做出足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

**）如果出现这种症状，请停止管理。

老年人的管理

当给老年人时，请小心，例如从少量开始给药。

[易于表达的副作用，例如运动动态。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1）仅当确定治疗的益处超过危险时，只有一名孕妇（3个月内）或孕妇的熟食。

[与对比组相比，有一项流行病学调查表明，怀孕期间服用该药物的患者人数已孕育于畸形或其他障碍的儿童。这是给出的

2）仅在治疗治疗的益处超过危险的情况下，只有在怀孕晚期的妇女。

[苯二氮卓类化合物在新生儿中产生新生儿，呕吐，活动减少，肌肉张力减少，过度张力，睡眠，呼吸抑制，耐磨，牙齿，chiangos，阳性刺激，神经质，超敏反应，敏感性，低温，低温等等。 。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。还据报道，苯二氮卓类化合物会导致黄疸增加黄疸。这是给出的

3）在苯二氮卓类化合物中已经报道了戒断症状在分娩后出现在新生儿中。

4）希望避免给护理妇女给药，但是当管理时，被迫避免母乳喂养。

[[人类母乳可以尽可能多地移动新生儿，并可能增加体重，并可能增加黄疸。这是给出的

过量

当使用清晰或怀疑这种药物的治疗方法时，使用fulmazenyl（禁忌症，谨慎，谨慎，相互作用等）时，使用全麦唑（苯二氮卓受体拮抗剂）时。请确保阅读。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。

（据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

在没有鉴定的药物的患者（苯二氮卓受体拮抗剂）的患者中，当新药物新药新药时，该药物的镇静和抗抗药性可能会发生变化和延迟。

药代动力学

洗脱行为

地西ep片2mg“ tsuruhara” ^1） ，地西eepam片5mg“ tsuruhara” ^2） ， Ziazepam片剂10 mg“ tsuruhara” ^3）是2 mg Ziazepam片剂，Ziazepam，Ziazepam，Ziazepam tablets，在日本制药医学药物医学药物标准中指定。它符合10 mg洗脱标准。

药物

人们认为，苯二氮卓类化合物的焦虑作用是由于抑制5-羟色胺神经元而增强鳞片和下丘脑的GABA机制。 ^4）5）

・控制大鼠条件逃避反射被抑制。此外，猴子有熟悉的效果。 ^6）

-A小鼠通过各种药物抑制电刺激和抽搐，猫对脑刚度的放松作用。另外，已经观察到针对猫胫骨或大鼠去除隔膜的松弛作用。 ^7）

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

地西ep

化学名称：

7-氯-1-甲基-5-苯基-1,3-二氢-2 H -1,4-苯并二氮杂-2-one

分子类型：

C ₁₆ H ₁₃ CLN ₂ O

分子量：

284.74

foldage：

130-134°C

一致：

地西爱是白色至浅黄色的结晶蛋白粉，没有气味，味道略带苦味。很容易溶解在丙酮中，略微溶于无水酸或乙醇（95），在某种程度上很难溶于二乙醚中，很难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水中。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（室温，3年）的长期保存测试， Ziazepam片剂2 mg“ Tsuruhara” ^8） ， Ziazepam片剂5mg“ Tsuruhara” ^9） ， Ziazepam Tablets 10mg“ Tsuruhara” Tsuruhara“ ^10）已经确认它稳定了三年。

* 包装

2mg ：（ PTP）100片，1000片（玫瑰）1200片

5mg ：（ PTP）100片，1000片（玫瑰）1200片

10mg ：（ PTP）100片，1000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

4）Squires，RF：Nature，266，732（1977）

5）Guidotti，A。等人：Nature，275，553（1978）

6）Randall，Lo等人：Curr。Ther。Res。，3，405（1961）

7）汉密尔顿，JT：Can。J.Physiol。Pharmacpol。，45，191（1967）

8）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

9）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

10）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

该药物不得超过90天。

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita