2005年6月

地西ep片2mg“ Amel” / Ziazepam片5mg“ Amel” / Ziazepam 1％“ Amel”

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创建或修订年

** 2023年2月修订（第17版）

* 2019年8月修订

日本标准产品分类编号

871124

医学分类名称

次要的 - 龙皮立井

批准，等等

销售名称

地西ep片2mg“ Amel”

销售名称代码

1124017F2194

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00725

商标

地西ep

药品价格标准日期

2005年12月

销售日期

2005年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

显示在包装盒和标签上。
请勿使用已通过到期日期的产品。

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

有效成分

一台平板电脑，日本局地西epa台2mg

添加剂

Barace Kyodemin，Carmelo salcium，tumorokoshidepin，羟基propellulose，stearate镁，乳糖大都市

特点

药物

米平板电脑一条线

颜色

白色的

外部形状，大小等。

直径

约7.0mm

厚度

约1.95毫米

大量的

约100毫克

标识代码（前/背面）

2/kW231

销售名称

Giazepam片5mg“ Amel”

销售名称代码

1124017F4200

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00726

商标

地西ep

药品价格标准日期

2005年12月

销售日期

2005年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

显示在包装盒和标签上。
请勿使用已通过到期日期的产品。

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

有效成分

一台平板电脑，日本局Giazepam 5mg

添加剂

Valace Kyodin，Carmelo salcium，tumorokoshidenn，羟基普遍纤维素，耐甘油镁，黄色4（taladine）铝湖，黄色No. 5铝湖，持牌水水

特点

药物

米平板电脑一条线

颜色

黄色的

外部形状，大小等。

直径

约7.0mm

厚度

约1.95毫米

大量的

约100毫克

标识代码（前/背面）

5/kW232

销售名称

1％的Ziazepam分散的“ Amel”

销售名称代码

1124017B1137

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00364

商标

地西ep

药品价格标准日期

2005年6月

销售日期

2005年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

显示在包装盒和标签上。
请勿使用已通过到期日期的产品。

法规类别

精神药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

有效成分

在1克，日本局吉亚zepam 10mg

添加剂

乳糖氢化物，芭芭拉斯Chodonpun

特点

药物

洒

颜色

白色的

一般名称

Ziazepam分散

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 *急性阻塞性角度的角度青光眼[抗磷脂作用可能会增加眼内压力并加剧症状。这是给出的 2。 严重肌肉的患者[由于该药物的肌肉放松作用，症状可能恶化。这是给出的 3。 **服用利托纳比鲁（HIV蛋白酶抑制剂）和Nirmatrelville Ritonavir的患者（请参阅“相互作用”）

功效或效果

○焦虑，张力，神经症的抑郁症

○抑郁症的焦虑和紧张

○身体疾病（胃肠道疾病，心血管疾病，自主性失衡，更年期，背痛，宫颈肩膀综合征）。

○在以下疾病中

○预先药物

用法和剂量

通常，成年人每天每天一次给成人2-5 mg 2-4次。但是，门诊病人原则上每天15毫克地西ep。
就儿童而言，每天3岁以下的年龄是1至5毫克，每天为地西epa，对于4至12岁的年龄，每天2至10 mg，每天2至10 mg，每天为1至3次。

当用于肌肉痉挛时，成人一次通常为2至10 mg地西epa，每天要进行3至4次。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

在预感前药物的情况下，通常在睡前或手术前5至10 mg的成年人给药。此外，由于年龄，症状和疾病，它会增加和减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

精神障碍，肝脏损害和肾脏疾病的患者[心脏病恶化，肝脏和肾脏疾病的排泄可能会延迟。这是给出的

2。

大脑中有机残疾患者这是给出的

3。

婴儿，婴儿[影响强烈。这是给出的

四个。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

五。

无力的患者[表现强烈。这是给出的

6。

中度或严重呼吸衰竭的患者[症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意，可能会发生嗜睡，注意力，注意力，集中度，集中度和反射性电动机容量，而不必驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器操作。

2。

避免连续给药长期使用，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。在继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗（请参阅“严重副作用”部分）。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 ** ritonabil （否via） Nirmatrelville Ritonabil （Pakirobid） 临床症状 /度量方法 可能会发生过度的镇静和呼吸抑制。 机械 /危险因素 据预测，对Chitochrome P450的竞争性抑制大大增加了该药物的血液浓度。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

药物名称等。
单胺氧化抑制性
阿片类镇痛药
酒精（喝）

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据认为，中枢神经系统抑制作用彼此增强。

毒品名称等** simetidine Omeprazole
Esome Prazole
兰索拉唑

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

**据报道，由于与omplazole的组合，该药物的清除与辛替丁相结合的清除率降低了27％至51％，而27-55％的清除率降低了27-55％。该药物的代谢和排泄可能会扩展。

化学名称等。环丙沙星

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除与环丙沙星结合降低。

雌性马来酸，例如药物名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，当这种药物的代谢被抑制时，这种药物的清除率会降低。

药物名称等。

临床症状 /度量方法

**这种药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

**因为这些药物的CYP3A抑制作用抑制了该药物的代谢。

药物名称等。**用CYP3A4代谢（Azernidipine，Hosuan Preneville等）

临床症状 /度量方法

**可能会增强这种药物或这些药物的作用。

机械 /危险因素

**这种药物和这些药物被认为可以通过竞争性抑制CYP3A4来减少相互清除率。

毒品名称等** etravirin

临床症状 /度量方法

**这种药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

** Etravirin的CYP2C9，CYP2C19抑制作用阻碍了该药物的代谢。

Maprotin盐酸盐，例如药物名称

临床症状 /度量方法

1）死亡，注意力，集中度，反射运动能力等可能会增加。
2）如果合并的药物很快减少或中断，可能会发生抽搐。

机械 /危险因素

1）认为它会增加中枢神经系统抑制作用。
2）认为，由于该药物的体重减轻和停用，由于该药物的抗spasms而被抑制的盐酸丙木蛋白诱导作用被抑制。

毒品名称等**米尔塔别针

临床症状 /度量方法

**有可能增强镇静作用。
还据报道，由于米塔剂的组合，心理运动功能和学习习得能力将降低。

机械 /危险因素

**可以表现出简单的镇静效果。

毒品名称等** Valpron钠

临床症状 /度量方法

**该药物的影响可能会得到增强。

机械 /危险因素

**提高该药物的非结合血液浓度。

药物名称等。

临床症状 /度量方法

它可能会增加肌肉放松。

机械 /危险因素

据认为，肌肉放松效应彼此增加。

药物名称等**利福平

临床症状 /度量方法

**该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

** CYP3A4利福平诱导可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

毒品名称等**

临床症状 /度量方法

**该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

**公开酰胺的CYP2C19诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

毒品名称等

临床症状 /度量方法

**这可能会影响这些药物的血液浓度。

机械 /危险因素

**因为血浆蛋白的组合速率很高。

药物名称等**运动咖啡因

临床症状 /度量方法

**该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

**未知

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。

（频率未知）

由于连续使用可能会导致药物依赖性，因此请注意观察，并小心施用用于剂量和使用期。同样，由于连续使用或取消管理剂量的迅速降低，因此可能会出现抽搐，del妄，短，短暂，失眠，焦虑，幻觉，妄想等等戒断症状。随着逐渐减肥。

2。

（频率未知）

可能会出现刺激兴奋，混乱等，因此请确保观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

3。

（频率未知）

当用于诸如慢性支气管炎之类的呼吸道疾病时，可能会发生呼吸道抑制，因此可以充分观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

另一个副作用

精神科

（频率未知）

嗜睡，涉水，头晕，步行，头痛，尿失禁，语言障碍，震颤，雾，双pip

肝^笔记1）

（频率未知）

黄疸

血液^笔记1）

（频率未知）

减少粒细胞，白细胞还原

心血管

（频率未知）

心动过速，血压降低

消化器官

（频率未知）

顽皮，呕吐，厌食症，便秘，口干

高敏性^注2）

（频率未知）

皮疹

其他的

（频率未知）

疲劳，弱点，水肿

关于其他副作用的注释

注意1）做出足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

注2）在这种情况下，停止管理。

老年人的管理

当给老年人时，请小心，例如从少量开始给药。 [易于表达的副作用，例如运动失衡。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕（3个月内）或孕妇的妇女，只有确定治疗的治疗以增加危险，才必须对其进行管理。 [与对比组相比，有一项流行病学调查是，在怀孕期间接受该药物的患者人数已孕育了畸形或其他障碍的儿童。这是给出的

2。

仅当确定治疗的益处会增加怀孕晚期妇女的危险时，才应进行管理。 [苯二氮卓类化合物以使新生儿，呕吐，活性减少，肌肉张力减少，肌肉张力减少，倾斜，张力，张力，呼吸抑制，耐磨，牙齿刺激，粉刺刺激，神经性超敏，缺血，低温，心律失常，心律失常，tachyclectia，tachyarcardia等原因。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。还据报道，苯二氮卓类化合物会导致黄疸增加黄疸。这是给出的

3。

苯二氮卓类化合物据报道，戒断症状将出现在新生儿后出现。

四个。

希望避免给护理妇女管理，但是如果您必须这样做，请避免母乳喂养。 [[人类母乳可以转移到母乳中，就像新生儿会导致沙漠，体重减轻等，并可能增加黄疸。这是给出的

过量

当使用清晰或怀疑这种药物的治疗方法时，使用fulmazenyl（禁忌症，谨慎，谨慎，相互作用等）时，使用全麦唑（苯二氮卓受体拮抗剂）时。请确保阅读。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

在没有鉴定的药物的患者（苯二氮卓受体拮抗剂）的患者中，当新药物新药新药时，该药物的镇静和抗抗药性可能会发生变化和延迟。

药代动力学

<洗脱行为> ^1）

地西epa片2mg“ Amel”，5mg片剂“ Amel”和1％的“ Amel”是Ziazepam 2mg，5mg，10 mg/g的消除标准，分别在日本药品药物标准第3部分中设置为第3部分。已经确认它是兼容的。

药物

中心抑制剂GABA的受体具有GABA _A受体和GABA _B受体，但是GABA _A受体是GABA -JOIN部分的复合物，苯二氮卓接头和Barbitur酸衍生物结合位点。 （Cl ^-enchanel ）形成一个身体并通过中心的^Cl- 。当GABA与加入的位点结合时，CL-^通道打开，从而导致神经细胞的极化，从而普遍抑制神经功能。当苯二氮卓类药物与这种复杂的结合位点结合时，GABA被提升为肥大诱导的作用，即神经功能抑制。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

地西ep

分子

C ₁₆ H ₁₃ CLN ₂ O

分子量

284.74

结构公式

化学名称

7-氯-1-甲基-5-苯基-1,3-二氢2 h -1,4-苯并二氮杂-2-一种

特点

它是白色至浅黄色的结晶粉，没有气味，略带苦。
很容易溶解在丙酮中，略微溶于无水酸或乙醇（95），在某种程度上很难溶于二乙醚中，很难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水中。

熔点

130-134°C

包装

地西ep片2mg“ Amel” ：
PTP100平板电脑（10片X 10），1,000片（10片X 100）
1,000玫瑰

Giazepam片5mg“ Amel” ：
PTP100平板电脑（10片X 10），1,000片（10片X 100）
1,000玫瑰

1％的Ziazepam分散的“ Amel” ：
玫瑰1,000克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料：Erutment Test Co.，Ltd.

2）

**第18修订的日本药房评论，Hirokawa书店，C-2135（2021）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
共和国制药行业有限公司。查询窗口

3-2-4 Nakanoshima，Kita-Ku，大阪530-0005

0120-041-189

传真06-6121-2858

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Republic Pharmaceutical Co.，Ltd。

3-2-4 Nakanoshima，大阪Kita-Ku