2012年10月

地平线平板电脑2mg / Horizo​​n Lock 5mg / Horizo​​n分散1％

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创建或修订年

**于2023年2月（第5版）修订

*2019年7月修订

日本标准产品分类编号

871124

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1997年6月

医学分类名称

次要的 - 龙皮立井

批准，等等

销售名称

地平线锁2mg

销售名称代码

1124017F2151

批准 /许可号码

批准编号

13900AZY00363

商标

地平线片2mg

药品价格标准日期

1965年11月

销售日期

2012年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

3年（请参阅标签上显示的到期日期等）

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

地西ep剂2mg

添加剂

乳糖水合物，玉米，硬脂酸镁

特点

药物

裸片

颜色

白色的

外形

桌子

外形

后退

外形

边

尺寸

直径
6.0mm

尺寸

厚度
2.4mm

重量

0.09克

识别代码

MI 510

销售名称

地平线锁5mg

销售名称代码

1124017F4162

批准 /许可号码

批准编号

13900AZY00364

商标

地平线片5mg

药品价格标准日期

1965年11月

销售日期

2012年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

3年（请参阅标签上显示的到期日期等）

标准名称

日本药房

Ziazepam平板电脑

法规类别

精神药物

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

Ziazepam 5mg

添加剂

乳糖水合物，玉米，硬脂酸镁

特点

药物

裸片

颜色

白色的

外形

桌子

外形

后退

外形

边

尺寸

直径
7.0mm

尺寸

厚度
2.5mm

重量

0.12克

识别代码

MI 511

销售名称

地平线分散了1％

销售名称代码

1124017B1145

批准 /许可号码

批准编号

21700AMX00004

商标

地平线粉1％

药品价格标准日期

2005年12月

销售日期

2012年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

5年（请参阅标签上的显示到期日期）

法规类别

精神药物

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（1G）

Ziazepam 10mg

添加剂

乳糖氢，磷酸水合物，轻质无水漫画，玉米

特点

药物

洒

颜色

白色的

一般名称

Ziazepam分散

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 *急性阻塞性角度的角度青光眼[抗磷脂作用可能会增加眼内压力并加剧症状。这是给出的 2。 严重肌肉的患者[由于该药物的肌肉放松作用，症状可能恶化。这是给出的 3。 **管理Retonaville（HIV蛋白酶抑制剂）和Nirmatrelville Ritonavir的患者（请参阅“相互作用”的部分）

功效或效果

○焦虑，张力，神经症的抑郁症

○抑郁症的焦虑和紧张

○身体疾病（胃肠道疾病，心血管疾病，自主性失衡，更年期，背痛，宫颈肩膀综合征）。

○在以下疾病中，肌肉张力的肌肉张力减少肌肉痉挛和与脑脊髓疾病有关的疼痛

○预先药物

用法和剂量

通常，成年人每天每天一次给成人2-5 mg 2-4次。但是，门诊病人原则上每天15毫克地西ep。
就儿童而言，每天3岁以下的年龄是1至5毫克，每天为地西epa，对于4至12岁的年龄，每天2至10 mg，每天2至10 mg，每天为1至3次。
当用于肌肉痉挛时，成年人每天每天给2至10 mg施用3至4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
在预感前药物的情况下，通常在睡前或手术前5至10 mg的成年人给药。
此外，由于年龄，症状和疾病，它会增加和减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

精神障碍，肝脏损害和肾脏疾病的患者[心脏病恶化，肝脏和肾脏疾病的排泄可能会延迟。这是给出的

2。

大脑中有机残疾患者这是给出的

3。

牛奶和婴儿这是给出的

四个。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

五。

无力的患者[表现强烈。这是给出的

6。

中度或严重呼吸衰竭的患者[症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意，可能会发生嗜睡，注意力，注意力，集中度，集中度和反射性电动机容量，而不必驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器操作。

2。

避免连续给药长期使用，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗。 （请参阅“副作用严重副作用”部分）

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 临床症状 /度量方法 机械 /危险因素 HIV Prosess抑制剂Ritonabil（否via） 它可能导致过度的镇静和呼吸控制。 通过竞争性抑制作用对Chitochrome P450。 ** Nirmatrelville Ritonabil（pakirobid） **可能会有过度的镇静和呼吸抑制。 **由于竞争性抑制作用，针对Chitochrome P450。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
中枢神经抑制剂芬申辛衍生物，单胺氧化物抑制剂，例如巴孔酸衍生物 **阿片类镇痛药<br>酒精（喝）	嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。	据认为，中枢神经系统抑制作用彼此增强。
** Simetidine，Omeplazole ，Esomeprazole，Lansoprazole	嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。	**据报道，由于与omplazole的组合，该药物的清除与辛替丁相结合的清除率降低了27％至51％，而27-55％的清除率降低了27-55％。 该药物的代谢和排泄可能会扩展。
环丙沙星	嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。	据报道，该药物的清除与环丙沙星结合降低。
全酰胺马来酸	嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。	据报道，当这种药物的代谢被抑制时，这种药物的清除率会降低。
**制备，硼康唑等，其中包含抑制强CYP3A的药物cobisistat	**这种药物的血液浓度可能会升高。	**因为这些药物的CYP3A抑制作用抑制了该药物的代谢。
** Azernidipine，Hosan Preneville等。在CYP3A4中代谢	**可能会增强这种药物或这些药物的作用。	**这种药物和这些药物被认为可以通过竞争性抑制CYP3A4来减少相互清除率。
** etravirin	**这种药物的血液浓度可能会升高。	** Etravirin的CYP2C9，CYP2C19抑制作用阻碍了该药物的代谢。
MAPROTILLIN盐酸盐	（1）梦想，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。 （2）如果集体药物迅速减少或停产，可能会发生抽搐。	（1）认为中枢神经系统抑制效应彼此增加。 （2）由于体重减轻和该药物的停用，被抗癌抑制的盐酸Maprotillin盐酸的抽搐可能出现。
** mirthasapin	**有可能增强镇静作用。 还据报道，由于米塔剂的组合，心理运动功能和学习习得能力将降低。	**可以表现出简单的镇静效果。
** Valpron钠	**该药物的影响可能会得到增强。	**提高该药物的非结合血液浓度。
** Dantorolene钠水合物，肉毒杆菌毒素制剂	它可能会增加肌肉放松。	据认为，肌肉放松效应彼此增加。
**利福平	**该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。	** CYP3A4利福平诱导可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。
**分开	**该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。	**公开酰胺的CYP2C19诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。
** Sinacarcet，Evokarcet	**这可能会影响这些药物的血液浓度。	**因为血浆蛋白的组合速率很高。
**避免咖啡因	**该药物的血液浓度可能会降低。	**未知

副作用

概述表达状态，副作用

由于该药物没有进行阐明诸如使用调查之类的副作用频率的调查，因此参考文献汇总表达频率。

严重的副作用

1.依赖性（频率未知）：

由于连续使用可能会导致药物依赖性，因此请注意观察，并小心施用用于剂量和使用期。同样，由于连续使用或取消管理的剂量迅速降低，因此可能会出现抽搐，del妄，短，短缺，失眠，焦虑，幻觉，妄想等等戒断症状。逐渐减肥。

2.刺激兴奋，混乱（均经常未知）：

可能会出现刺激兴奋，混乱等，因此请确保观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

3.呼吸抑制（频率未知）：

当用于诸如慢性支气管炎之类的呼吸道疾病时，可能会发生呼吸道抑制，因此可以充分观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

另一个副作用

	0.1-5％	小于0.1％
精神科	嗜睡，挥舞，头晕，乱走路，头痛，尿失禁，语言障碍，震颤	Kiri Vision，Double -Pip，合并
肝笔记1）	黄疸
血液笔记1）		减少粒细胞，白细胞还原
心血管	心动过速，血压降低
消化器官	顽皮，呕吐，厌食症，便秘，口干
高敏性注2）	皮疹
其他的	疲劳，弱点，水肿

注意1）做出足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

注2）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

当给老年人管理时，请仔细给药，例如从少量开始给药。 [易于表达的副作用，例如运动失衡。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等：

（1）

仅当怀孕（3个月内）或孕妇确定要超过治疗危险时，才应进行管理。 [与对比组相比，有一项流行病学调查是，在怀孕期间接受该药物的患者人数已孕育了畸形或其他障碍的儿童。这是给出的

（2）

仅当确定怀孕晚期以超过治疗危险时，才应进行管理。 [苯二氮卓类药物含有新生儿，呕吐，呕吐，肌肉张力降低，肌肉张力降低，肌肉张力，倾斜，张力，睡眠，呼吸抑制，耐磨，磨牙，chianos，chianos，粉刺刺激，神经性超敏性，缺血性，低渗，低渗，tachymocic，tachycempemic等，原因。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。据报道，苯二氮卓类药物会增加黄疸为新生儿。这是给出的

（3）

苯二氮卓类药物据报道，新生儿在分娩后生下新生儿后会出现。

2.母乳喂养妇女：

希望避免给护理妇女管理，但是如果您必须这样做，请避免母乳喂养。 [[人类母乳以及新生婴儿可能会导致沙漠，体重减轻等，并可能增加黄疸。这是给出的

过量

当使用清晰或怀疑这种药物的治疗方法时，使用fulmazenyl（禁忌症，谨慎，谨慎，相互作用等）时，使用全麦唑（苯二氮卓受体拮抗剂）时。请确保阅读。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

在没有鉴定的药物的患者（苯二氮卓受体拮抗剂）的患者中，当新药物新药新药时，该药物的镇静和抗抗药性可能会发生变化和延迟。

药代动力学

1。

血液浓度（外国数据）

当对人口服10 mg的地西epa剂量时，它在给药后一小时内达到了最大的血液浓度，其浓度为0.18至0.22μg/ml。此外，虽然血液浓度在给药后6小时内降低，但在0.04至0.05μg/ml的稳态下达到稳态，持续12至24小时^。

2。

代谢，排泄

当10毫克的Ziazepam（签名为³小时）被口服给人类时，总排泄率为71％。此外，口服给药时尿液中未改变的排泄速率为1-2％，在尿液中，将其排泄^{2）至6）当tehesepam，desmethylagia Zepam和oxzepam作为代谢物在尿液中排泄为尿液中时2）至6）。}

药物

1.药物作用

Ziazepam已在各种动物中显示出，这些动物与其他苯二氮卓药物一样，具有镇静，抗焦虑，抗惊厥和肌肉松弛效果。

（1）综合动作

小鼠，大鼠和猴子^7）表示自发运动降低效果。它还显示了狗^8）和猴子^9）自发脑波的抑制作用。

（2）焦虑效应

小鼠光，深色盒子测试^10） ，大鼠型交叉迷宫测试^11）和大鼠冲突测试^12）表现出焦虑效果。

（3）抗痉挛

小鼠五甲状酸酯引起的抽搐和突击引起的抽搐^13） ，大鼠pentrazole诱导的Kinling ^14）15）和杏仁核点燃^16） 。此外，它显示出有机磷猪豚鼠的抗痉挛^18） 。

（4）肌肉放松动作

显示小鼠和大鼠的肌肉松弛作用^13） 。

（5）自主神经稳定动作

在自主神经统治下稳定各种器官的异常状态^19） 。

2.作用机理

Ziazepam在苯二氮卓受体中具有高亲和力。苯二氮卓受体与GABA _A受体形成复合物，并在功能上使用_。人们认为GABA对GABA _A受体的亲和力增加，并且GABA的效果间接增强。 GABA是脑抑制神经递质之一，通过激活GABA _A受体，氯化通过氯离子通道流入细胞，以抑制神经细胞的兴奋^{20）。〜24）} 。
作为由胆碱酯酶抑制剂引起的抽搐中抗突击的机制之一，由于上述间接增强了GABA的作用，如上所述，神经细胞的兴奋被抑制并抑制大脑。可以抑制内谷氨酸的兴奋，例如谷氨酸^。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

地西epam（地西epa）

化学名称

7-氯-1-甲基-5-苯基-1,3-二氢2 h -1,4-苯并二氮杂-2-一种

分子

C ₁₆ H ₁₃ CLN ₂ O

分子量

284.74

熔点

130-134°C

结构公式

特点

它是白色至浅黄色的结晶粉，没有气味，略带苦。
很容易溶解在丙酮中，略微溶于无水酸或乙醇（95），在某种程度上很难溶于二乙醚中，很难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水中。

包装

片剂2mg： 100片（10片X 10）

片剂2mg： 1,000片（10片X 100）

片剂2mg： 1,000片（玫瑰）

片剂5mg： 100片（10片X 10）

片剂5mg： 1,000片（10片X 100）

片剂5mg： 1,000片（玫瑰）

1％分散： 500g

主要文献和文档请求目的地

主要文献

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文学要求

大理石制药有限公司学术信息部

2-4-2 Imazu，Tsurumi-Ku，大阪536-0042

电话0120-014-561

有关长期管理药物的信息

该药物基于卫生，劳动和福利部的第107号通知（2006年3月6日），允许不超过90天的药物。

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

大理石制药有限公司

2-4-2 Imazu，大阪Tsurumi-ku