1969年10月

塞氏蛋白注射溶液5mg / celsin注入10 mg

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创建或修订年

** 2023年2月修订（第14版）

*2019年8月修订

日本标准产品分类编号

871124

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1997年6月

医学分类名称

次要的 - 龙皮立井

批准，等等

销售名称

5mg摄氏注射溶液

销售名称代码

1124402A1030

批准 /许可号码

批准编号

21300AMZ00651

商标

尾注射5mg。

药品价格标准日期

2001年9月

销售日期

1971年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。
（即使在到期日期内，也会在打开后尽快使用它。）

法规类别

精神药物

处方药^1）

注1）处方药：谨慎 - 由医生处方，等。

作品

容量

1管1毫升

1管中的活性成分

Ziazepam 5mg

添加剂

在该管中包括苄醇0.015 mL，0.4 mL丙二醇，0.1 mL无水乙醇，42.8 mg白化酸，13.05 mg氢氧化钠，pH调节。

特点

特点

浅黄色 - 黄色透明，略带粘性注入溶液

ph

6.0-7.0

渗透比率

大约30（盐水比）

销售名称

SERCIN注入溶液10mg

销售名称代码

1124402A2053

批准 /许可号码

批准编号

21300AMZ00652

商标

尾注射10mg。

药品价格标准日期

2001年9月

销售日期

1969年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。
（即使在到期日期内，也会在打开后尽快使用它。）

法规类别

精神药物

处方药^1）

注1）处方药：谨慎 - 由医生处方，等。

作品

容量

1管2毫升

1管中的活性成分

Ziazepam 10mg

添加剂

在该管中包括苄醇0.03毫升，0.8 mL丙二醇，0.2 mL无水乙醇，85.6 mg的白obt酸，26.1 mg氢氧化钠，pH肿瘤。

特点

特点

浅黄色 - 黄色透明，略带粘性注入溶液

ph

6.0-7.0

渗透比率

大约30（盐水比）

一般名称

Ziazepam注入溶液

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 *急性阻塞性角度的角度青光眼[抗磷脂作用可能会增加眼内压力并加剧症状。这是给出的 2。 严重肌肉的患者[由于该药物的肌肉放松作用，症状可能恶化。这是给出的 3。 急性酒精中毒患者的生命体征[有时是心动过速，心动过缓，血压降低和循环冲击。这是给出的 四个。 **服用利托纳比鲁（HIV蛋白酶抑制剂）和Nirmatrelville Ritonavir的患者（请参阅“相互作用”）

功效或效果

焦虑，紧张，神经症的抑郁症

在以下疾病和情况下减少焦虑，兴奋和抑郁症

●麻醉前，在麻醉期间，麻醉期间，术后

●禁止（戒断）酒精中毒症状

●交货时

癫痫的抑制作用

用法和剂量

该药物用于考虑疾病，症状，年龄和体重的类型。
通常，成年人在静脉或肌肉中尽可能缓慢地注入与前2毫升（10 mg为地西epa）的静脉或肌肉。之后，根据需要每3至4小时进行一次注射。
当静脉注射时，请尽可能缓慢地选择较厚的静脉（超过2分钟或更长时间）。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

请勿将肌肉注入低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿和儿童。

2。

当服用该药物抑制抽搐时，尤其是在增加额外给药时，请注意抑制呼吸道或心血管系统。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

精神障碍，肝脏损害和肾脏疾病的患者[心脏病恶化，肝脏和肾脏疾病的排泄可能会延迟。这是给出的

2。

大脑中有机残疾患者这是给出的

3。

婴儿，婴儿[影响强烈。这是给出的

四个。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

五。

无力的患者[表现强烈。这是给出的

6。

高度严重的患者，呼吸资源受限的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意，可能会发生嗜睡，注意力，注意力，集中度，集中度和反射性电动机容量，而不必驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器操作。

2。

避免连续给药长期使用，因为它可能由于连续使用而导致药物依赖性。在继续使用该药物时，请仔细考虑需要治疗（请参阅“严重副作用”部分）。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 利托纳比尔·诺比亚（Ritonabil Nobia） ** nirmattrelville ritonabil pakirobid 临床症状 /度量方法 可能会发生过度的镇静和呼吸抑制。 机械 /危险因素 据预测，对Chitochrome P450的竞争性抑制大大增加了该药物的血液浓度。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称，例如中枢神经系统抑制剂示意剂，苯丙烯酸衍生物等。
单胺氧化抑制性
**阿片类镇痛药

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

2。酒精（酒精），例如毒品名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

3。化学名称等。Simetidine，Omeplazole， ** Esomeprazole， **兰索拉唑

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

**据报道，由于与omplazole的组合，该药物的清除与辛替丁相结合的清除率降低了27％至51％，而27-55％的清除率降低了27-55％。
该药物的代谢和排泄可能会扩展。

四个。化学名称等。环丙沙星

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除率降低了37％。

五。毛burburborboxamine malecid，例如药物名称

临床症状 /度量方法

嗜睡，注意力，集中度，反射电动机等可能会增加。

机械 /危险因素

据报道，该药物的清除率降低了65％。

6。药物名称等。

临床症状 /度量方法

**这种药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

**因为这些药物的CYP3A抑制作用抑制了该药物的代谢。

7。药物名称等。** Azernidipine，Hosuan Prunavil等。由CYP3A4代谢

临床症状 /度量方法

**可能会增强这种药物或这些药物的作用。

机械 /危险因素

**这种药物和这些药物被认为可以通过竞争性抑制CYP3A4来减少相互清除率。

8。毒品名称等** etravirin

临床症状 /度量方法

**这种药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

** Etravirin的CYP2C9，CYP2C19抑制作用阻碍了该药物的代谢。

9。 Maprotillin盐酸盐，例如药物名称

临床症状 /度量方法

1）梦想，注意力，集中度，反射运动能力等可能会增加。
2）如果合并药物迅速减少或停止，可能会发生抽搐。

机械 /危险因素

1）认为它会增加中枢神经系统抑制作用。
2）认为，由于这种药物的体重减轻和停药，这种药物的抗惊厥作用抑制了盐酸丙肽诱导的作用。

十。毒品名称等**米尔塔别针

临床症状 /度量方法

**有可能增强镇静作用。
还据报道，由于米塔剂的组合，心理运动功能和学习习得能力将降低。

机械 /危险因素

**可以表现出简单的镇静效果。

11。毒品名称等** Valpron钠

临床症状 /度量方法

**该药物的影响可能会得到增强。

机械 /危险因素

**提高该药物的非结合血液浓度。

12。水合钠钠水合物， **肉毒杆菌毒素制剂

临床症状 /度量方法

肌肉放松可能会增加。

机械 /危险因素

它被认为可以增加肌肉放松效应。

13。药物名称等**利福平

临床症状 /度量方法

**该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

** CYP3A4利福平诱导可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

14。毒品名称等**

临床症状 /度量方法

**该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

**公开酰胺的CYP2C19诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

15。毒品名称等。** Sinacarcet，Evocarcet

临床症状 /度量方法

**这可能会影响这些药物的血液浓度。

机械 /危险因素

**因为血浆蛋白的组合速率很高。

16。药物名称等**运动咖啡因

临床症状 /度量方法

**该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

**不清楚

副作用

概述表达状态，副作用

根据批准时间的调查，在1,221例案件中有315例（25.8％），在1,091例（截至1973年9月）中的1,091例（24.1％）中，在1,091例（截至1973年9月）中包括异常临床测试。副作用被识别。
以上调查或自发报告批准了以下副作用。

严重的副作用

1。

药物依赖性（频率未知）可能是由于连续使用而发生的，因此请谨慎并仔细用于使用剂量和使用期。同样，由于剂量的剂量突然降低或在一系列用途中取消剂量，辞职症状，例如抽搐，del妄，短，失眠，焦虑，幻觉，妄想等，因此暂停了管理。这样做时，请仔细地做，例如逐渐减肥。

2。

由于舌头下沉（0.1至5％）引起的天文台（小于0.1至5％）可能会发生呼吸道疾病，例如慢性支气管炎（频率未知），因此可以充分观察。措施，例如中断管理。

3。

可能会出现刺激兴奋，混乱（小于0.1-5％）等，因此请确保观察到足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

四个。

由于可能会出现循环冲击（频率未知），因此应进行足够的观察，如果发现异常，则应暂停给药。

另一个副作用

精神科

5％或更多

嗜睡

精神科

0.1-5％

挥杆，头晕，头痛，语言障碍

精神科

小于0.1％

转移，双视，雾，雾，晕倒，失禁，走路破裂

肝脏^注2）

小于0.1％

黄疸

血液^笔记2）

小于0.1％

减少粒细胞，白细胞还原

心血管

0.1-5％

降低血压

心血管

小于0.1％

心动过速，心动过缓

消化器官

0.1-5％

顽皮，呕吐，便秘，口干

消化器官

小于0.1％

厌食

高敏^注3）

小于0.1％

皮疹

其他的

0.1-5％

疲劳，无力

其他的

小于0.1％

浮肿

关于其他副作用的注释

注2）做出足够的观察，并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

注意3）在这种情况下，停止管理。

老年人的管理

当给老年人时，请小心，例如从少量开始给药。 [易于表达的副作用，例如运动失衡。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕（3个月内）或孕妇的妇女，只有在判断治疗的好处以增加危险时。 [与对比组相比，有一项流行病学调查是，在怀孕期间接受该药物的患者人数已孕育了畸形或其他障碍的儿童。这是给出的

2。

仅当确定治疗的益处会增加怀孕晚期妇女的危险时，才应进行管理。 [苯二氮卓类化合物以使新生儿，呕吐，活性减少，肌肉张力减少，肌肉张力减少，倾斜，张力，张力，呼吸抑制，耐磨，牙齿刺激，粉刺刺激，神经性超敏，缺血，低温，心律失常，心律失常，tachyclectia，tachyarcardia等原因。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。还据报道，苯二氮卓类化合物会导致黄疸增加黄疸。在分娩过程中静脉注射的一个例子中已经报道了睡觉的婴儿。这是给出的

3。

苯二氮卓类化合物据报道，戒断症状将出现在新生儿后出现。

四个。

希望避免给护理妇女管理，但是如果您必须这样做，请避免母乳喂养。 [[人类母乳可以转移到母乳中，就像新生儿会导致沙漠，体重减轻等，并可能增加黄疸。这是给出的

给儿童的管理等

将其用于低出生体重儿童和新生儿时要小心。 [在国外，据报道，由于静脉注射苄醇（99-234 mg/kg），在低生日的重型婴儿中表达了中毒症状（阴茎，酸中毒，抽搐等）。该药物含有苄醇作为添加剂。这是给出的

过量

当使用清晰或怀疑这种药物的治疗方法时，使用fulmazenyl（禁忌症，谨慎，谨慎，相互作用等）时，使用全麦唑（苯二氮卓受体拮抗剂）时。请确保阅读。

适用的预防措施

1.管理路线

（1）

仅当困难时，如果在紧急情况下或口服给药不足时使用。如果可以口头给药并确定效果，则有必要立即更改口服给药。

（2）

管理路线必须原则上是静脉注射。

2.管理方法

（1）

在内部注射的情况下，请注意以下几点以避免对组织和神经的影响。

1）

仅当不可避免的，最必要时才引入肌肉注射。另外，不进行重复注射，尤其是在同一部分。

2）

请小心避免神经驱动部位。

3）

当注射针头被刺伤时，如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。

（2）

如果注射迅速地注射到静脉中，或者注射静脉稀薄，则可能导致血小板静脉炎。

（3）

如果在动脉中注射注射，则有周围坏死的风险，因此请勿在动脉中注射。

3.管理站点

在静脉注射过程中可能会出现血管疼痛，并且在肌肉内注射期间可能会发生注射部分疼痛和硬度。

4.配方更改

请勿与其他注射混合或稀释。

其他预防措施

在没有鉴定的药物的患者（苯二氮卓受体拮抗剂）的患者中，当新药物新药新药时，该药物的镇静和抗抗药性可能会发生变化和延迟。

药物

1.熟悉的镇静剂

它专门针对大脑系统^1,2） ，代表了熟悉和镇静的效果，而不会影响正常的意识和行为。

●熟悉的原始猴子动作，挣扎鼠标^3）

●大鼠^3）抑制逃避行为针对兔子中有条件刺激的行为^4）

●类似的动作，以激发中间损伤大鼠^3）

2.肌肉放松动作

主要通过抑制^第五肌肉来控制脊柱反射。

●小鼠倾斜板法，脑刚性猫^3）

3.抗痉挛

它显示出响刺，strokinine抽搐，梅特拉唑抽搐和电击抽搐（小鼠）。 ^3）

4.富有肌肉放松动作

它作用于子宫肌肉，以消除子宫肌肉中的异常张力（小鼠去除子宫，人子宫）。 ^6）

有关活性成分的物理和化学知识

化学结构

通用名称

地西epam [Jan]

化学名称

7-氯-1-甲基-5-苯基-1,3-二氢2 h -1,4-苯并二氮杂-2-一种

分子

C ₁₆ H ₁₃ CLN ₂ O

分子量

284.74

熔点

130-134°C

特点

地西爱是白色至浅黄色的结晶粉，没有气味，略带苦。很容易溶解在丙酮中，略微溶于无水酸或乙醇（95），在某种程度上很难溶于二乙醚中，很难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水中。

处理的预防措施

【笔记】

由于该产品使用“一个点剪切Ampouul”，因此必须在不使用文件的情况下以Ampoule分支的标记（白色）标记（白色）的相反方向折叠。

包装

5mg / 1ml：10管

10mg / 2ml：10管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Arrigo，a。等。 ：拱。实习生。 Pharmacodyn .. ， 154 ：364，1965。

2）

布罗克曼，a。 W. ：拱。 Pharm。 ， 299 ：229，1966。

3）

Randall，L。 O.等。 ：curr。 ther。 res。临床经验。 ， 3 ：405，1961。

四）

Keiki Uneoka：大脑与神经， 21 ：129，1969。

五）

Ngai，S。 H。等。 ：J。 Pharmacol。经验。治疗。 ， 153 ：344，1966。

6）

Shoji Inoue等：医疗和新药， 2 ：979，1965。

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4-1-1，大阪的Chuo-ku

制造和分销商

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