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die -up sposement 4 /日记栓剂6 /日记栓剂10

1992年9月
  • 用于以下目的用于儿童
    • 加热癫痫发作和癫痫发作的改善

die -up sposement 4 /日记栓剂6 /日记栓剂10

启发记录号

1124701J1022_2_06

公司代码

400186

创建或修订年

*修订了2023年2月(第一版)

日本标准产品分类编号

871139

医学分类名称

小儿抗自然药

批准,等等

死亡 - up supposal 4

销售名称代码

YJ代码

1124701J1022

销售名称英语符号

淋巴结栓剂

销售名称Hiragana

Dai Appaza 4

批准号,等等。

批准编号

20400AMZ00906

销售日期

1992年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

死亡 - up supposal 6

销售名称代码

YJ代码

1124701J2029

销售名称英语符号

淋巴结栓剂

销售名称Hiragana

da ai pizzai 6

批准号,等等。

批准编号

20400AMZ00905

销售日期

1992年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

日记-Up Supsotory 10

销售名称代码

YJ代码

1124701J3025

销售名称英语符号

淋巴结栓剂

销售名称Hiragana

Dai Pizzai 10

批准号,等等。

批准编号

20400AMZ00904

销售日期

1992年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Ziazepam栓剂

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1急性阻塞性角度的角度青光眼患者这是给出的
  2. 2.2肌肉严重的患者[症状可能因肌肉放松作用而恶化。这是给出的
  3. 2.3低出生体重 /新生儿
  4. 2.4 * litonavir(HIV蛋白酶抑制剂),正在使用Nirmatrelville Ritonabil的患者

3.组成 /特性

3.1组成

死亡 - up supposal 4

有效成分1 Chunichi Ziazepam 4.0mg
添加剂宏观4000,宏540

死亡 - up supposal 6

有效成分1 Chunichi Ziazepam 6.0mg
添加剂宏观4000,宏540

日记-Up Supsotory 10

有效成分1 Chunichi Ziazepam 10.0mg
添加剂宏观4000,宏540

3.2准备属性

死亡 - up supposal 4

外形
特点白色至浅黄色略微透明的旋转牛仔

死亡 - up supposal 6

外形
特点白色至浅黄色略微透明的旋转牛仔

日记-Up Supsotory 10

外形
特点白色至浅黄色略微透明的旋转牛仔

4.功效或效果

  • 用于以下目的用于儿童
    • 加热癫痫发作和癫痫发作的改善

6.用法和剂量

通常,儿童每天将儿童插入一两次,让儿童作为地西爱。
应根据症状适当地注意,但每天不超过1 mg/kg。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1这种药物是一种抚育准备。
  2. 8.2给药后,请注意患者的状况,因为嗜睡,注意力,浓度和反射性运动能力可能会发生。
  3. 8.3当用于热约定时,发烧时进行间歇性给药,并在直肠插入37.5°C的发烧中。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心力衰竭患者

    症状可能恶化。

  2. 9.1.2大脑中有机残疾患者

    效果显得强烈。

  3. 9.1.3弱点患者

    效果显得强烈。

  4. 9.1.4中度或严重呼吸衰竭的患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

排泄可能会延迟。

9.3肝功能障碍患者

排泄可能会延迟。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

  1. 9.5.1有一项流行病学调查表明,在怀孕期间曾在齐亚扎epam施用的患者中患有畸形儿童的儿童数量明显高于对比组。
  2. 9.5.2苯二氮卓类药物含有新生儿的新生儿,难度,呕吐,活动降低,肌肉张力减少,肌肉张力过度,睡眠,呼吸抑制,呼吸暂停,呼吸暂停,chiangos,易于刺激,刺激,紧张,超敏,频繁,频繁和频繁。据报道引起脉搏。
    这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。据报道,苯二氮卓类药物会增加黄疸为新生儿。
  3. 9.5.3在分娩前使用时,苯二氮卓类药物报告了新生儿在分娩后出现在新生儿中。

9.6母乳喂养妇女

避免母乳喂养。人类母乳可以转移到新生儿,导致恶作剧,体重减轻等,并可能增加黄疸。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1婴儿

    仔细管理。效果显得强烈。通常,代谢排泄功能可能不成熟。
    在对婴儿施用的244例(1岁以下)中,有13例(5.33%)在13例(5.33%)中有副作用,但与6.94%(273例/3,934例)案件的案件有显着差异。老。没有。

  2. 9.7.2低出生体重儿童 /新生儿

    不要管理。没有关于低出生体重儿童和新生儿作为指标的有效性和安全性的临床试验。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • Retonaville
      • 没有-via
    • * Nirmatrelville Ritonabil
      • pakirobid

    有过度镇静和呼吸道抑制的风险。

    可以预测,当这些药物与竞争性抑制作用对CYP结合使用时,该药物的血液浓度将大大增加。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 中枢神经系统抑制剂
      • 富诺嗪衍生物,
        巴比索尔酸衍生物等

    该动作可能会得到增强。

    它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

    • 酒精(喝)

    该动作可能会得到增强。

    它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

    • *阿片类镇痛药

    该动作可能会得到增强。

    它被认为会增加中枢神经系统抑制作用。

    • 单胺氧化抑制性

    该动作可能会得到增强。

    该机制未知。

    • * simetidine,
    • 奥美拉唑,
    • Esome Prazole,
    • 兰索拉唑

    该动作可能会得到增强。

    Simetidine Omeplazole阻碍了肝脏CYP的代谢,降低了该药物的清除率,并增加了血液浓度。
    该药物的代谢和排泄可能会扩展。

    • 环丙沙星

    该动作可能会得到增强。

    据报道,该药物的清除与环丙沙星结合降低。

    • 全酰胺马来酸

    该动作可能会得到增强。

    据报道,当这种药物的代谢被抑制时,这种药物的清除率会降低。

    • *抑制强CYP3A的药物
      • 含有cobisistat的准备工作,
        Boliconazole等

    该药物的血液浓度可能会升高。

    因为这些药物的CYP3A抑制作用抑制了该药物的代谢。

    • *由CYP3A4代谢的代谢
      • azernidipin,
        Hosuan Preneville等

    该药物的作用可能会得到增强。

    据认为,这种药物和这些药物竞争CYP3A4,从而降低了相互清除率。

    • * Etravirin

    该药物的血液浓度可能会升高。

    Etravirin的CYP2C9和CYP2C19抑制作用阻碍了该药物的代谢。

    • MAPROTILLIN盐酸盐

    1)中枢神经系统可能会增强。
    2)如果合并药物减少或停止,可能会发生干净的癫痫发作。

    1)认为它会增加中枢神经系统抑制作用。
    2)认为,由于这种药物的迅速减肥或停职,认为该药物的抗自然作用抑制了盐酸盐粘着粘附作用。

    • * mirthasapin

    镇静效果可能会增强。
    还据报道,由于米塔剂的组合,心理运动功能和学习习得能力将降低。

    可以想象显示出令人上瘾的镇静作用。

    • * Valpron钠

    该药物的作用可能会得到增强。

    增加该药物的非结合血液浓度。

    • *丹托伦钠水合物,
    • 肉毒杆菌毒素制剂

    有时可以增强肌肉放松。

    它被认为可以增加肌肉放松效应。

    • *利福平

    该药物的血液浓度可能会降低,并且可能会降低作用。

    Cypheidin的CYP3A4诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

    • *分开

    该药物的血液浓度可能会降低,并且可能会降低作用。

    公共化的CYP2C19诱导作用可能诱导该药物的代谢并降低血液浓度。

    • * sinakarcet,
    • Evokarset

    它可能会影响这些药物的血液浓度。

    由于血浆蛋白的组合率高。

    • *避免咖啡因

    该药物的血液浓度可能会降低。

    不清楚

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1依赖关系(频率未知)

      由于连续使用可能会导致药物依赖性,因此请注意观察,并小心施用用于剂量和使用期。同样,由于连续使用的剂量突然降低,取消剂量可能会导致退休症状,例如癫痫发作,del妄,短,失眠,焦虑,幻觉,妄想等,因此,如果您想停止给药。例如逐渐减肥。

    2. 11.1.2刺激兴奋,混乱等(频率未知)
    3. 11.1.3呼吸抑制(频率未知)

      当用于呼吸道疾病(例如慢性支气管炎)时,可能会发生呼吸道抑制。

    11.2其他副作用

    1或更多

    小于1%

    未知频率

    精神科

    睡觉,飘动

    步行,头痛,语言障碍,兴奋,震颤

    头晕,尿失禁,雾气,双围栏,多围栏

    黄疸

    呼吸器官

    喘息,气道分泌过多

    白细胞还原

    粒细胞可减少

    心血管

    心动过速,血压降低

    消化器官

    顽皮,呕吐,厌食,腹泻,流口水

    便秘,口干

    高敏性

    皮疹

    其他的

    弱点,肢体冷却,尿液频繁

    大,水肿,体温过低

    注意)表达的频率包括使用结果调查

    13.服用过量

    1. 13.1行动

      当使用过量服用该药物或怀疑,当使用全麦唑(苯二氮卓受体拮抗剂)作为一种程序时,请务必在使用前阅读用于使用Fulmazenyl的预防措施。

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    仅用于直肠给药,不使用口服。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    在没有识别施用药物的患者(苯二氮卓受体拮抗剂)的患者中,当给药新药时,该药物的镇静和抗动脉效应可能会改变或延迟。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当14名卫生成年人中一次给药一次(10 mg)时,平均最大血液浓度为321 ng/ml,平均最大血液浓度为1.2小时,平均损失一半是34.9小时。
    此外,当6个儿童(平均14.8个月)给药0.5 mg/kg时,平均最大血液浓度为379 ng/ml,平均最大血液浓度时间达到1.5小时,平均钝度半寿命为32.8小时。

    图16-1儿童的平均血浆浓度变化

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    评估包括比较检查在内的298例病例的评估为86.6%(258例/298例),其中预防热清洗的复发的功效为96.2%(176例/183例),紧急治疗局限。 82案例/115)1) 2) 3) 5) 5 6) 7 7

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    中心抑制性减法器的受体具有GABA A受体和GABA B受体,但是GABA A受体由GABA结合,苯并二氮卓类和巴比妥酸衍生物结合位组成。 )形成复杂的并通过中心Cl。当GABA与加入的位点结合时,CL-通道打开,从而导致神经细胞的极化,从而普遍抑制神经功能。当基于苯二氮卓类药物与这种复杂的结合位点结合时,促进了GABA的肥大诱导作用,即神经功能抑制

    18.2与小鼠口服给药的比较11)

    测试方法

    管理50分钟后30分钟(mg/kg)

    直肠给药

    口服给药

    抗脱脂物

    0.25

    0.56

    反罢工

    0.45

    0.71

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    地西ep

    化学名称

    7-氯-1-甲基-5-苯基-1,3-二氢2 h -1,4-苯并二氮杂-2-一种

    分子

    C 16 H 13 CLN 2 O

    分子量

    284.74

    特点

    它是白色至浅黄色的结晶粉,没有气味,略带苦。
    很容易溶解在丙酮中,略微溶于无水酸或乙醇(95),在某种程度上很难溶于二乙醚中,很难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水中。

    化学结构

    熔点

    130-134°C

    20.处理预防措施

    打开铝制枕头后,应将其阴影和储存,以避免水分。

    22.包装

    • <日记-up suppository 4>

      50件[5 x 10]

    • <日记栓剂6>

      50件[5 x 10]

    • <日记-up suppository 10>

      50件[5 x 10]

    23.主要文献

    1)Takao Harazawa等人:药品和治疗

    2)Hiroko Takeshige等:儿科临床,1982; 35(1):25-38

    3)Toshitoshi Kama等:儿科临床,1982; 35(2):130-138

    4)takazu等人Etsuko:儿科临床,1981; 34(11):40-48

    5)Shoita Miyake等:儿科,1982; 45(4):132-138

    6)Sadao Makino等:儿科医疗,1982; 45(3):113-116

    7)高桥广场等:制药和治疗,1982; 10(7):343-368

    8)Hidetoshi Yamawaki等人:儿科临床,1985; 38(10):73-78

    9)福山及其其他人:儿科临床,1991; 44(3):111-133

    10)日本药房解释书编辑委员会:第18修订的日本药房解释书(Hirokawa Shoten)C-878,2021。

    11)Michio Hanai等:Pharmaceuticals and Greath,1985; 13(12):225-234

    24.文学要求和询问

    高田制药有限公司

    1-11-11,Numakage,Minami-Ku,Saitama 336-8666

    电话0120-989-813
    传真048-816-4183

    25.保险福利的预防措施

    1. 25.1药物期限限制药物的信息

      该药物基于卫生,劳动和福利部97号(2008年3月19日),药物量限制为14天。

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    高田制药有限公司

    203 Miyamae -Cho,Nishi -Ku,Saitama City