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Epireo Petit Mal分散了50%

1967年10月

大(小癫痫发作),小(运动)癫痫发作[癫痫发作,碎屑(动员)癫痫发作,翻滚癫痫(婴儿收缩,bns kiren等)]

Epireo Petit Mal分散了50%

启发记录号

1139001B1031_1_05

公司代码

170033

创建或修订年

*修订于2022年1月(第一版)

日本标准产品分类编号

871139

医学分类名称

癫痫小型治疗剂

批准,等等

Epireo Petit Mal分散了50%

销售名称代码

YJ代码

1139001B1031

销售名称英语符号

Epileo Petit Mal粉末

销售名称Hiragana

Epere Pocharu 50%

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00665000

销售日期

1967年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

etoscimide

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2种严重血液疾病的患者[可能会恶化血液疾病。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Epireo Petit Mal分散了50%

有效成分1G乙西酰胺500mg
添加剂含有水,糖精钠水合物,白糖,香水的二氧化衣

3.2准备属性

Epireo Petit Mal分散了50%

药物
颜色白色的

4.功效或效果

大(小癫痫发作),小(运动)癫痫发作[癫痫发作,碎屑(动员)癫痫发作,翻滚癫痫(婴儿收缩,bns kiren等)]

6.用法和剂量

正常成年人分为2-3次口服0.9至2 g(依西昔二酰胺,450-1000 mg)。
儿童可以在一到三次中口服0.3至1.2 g(依西昔二酰胺,150-600 mg)。
此外,它将根据年龄和症状而增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1混合癫痫发作类型中,独立给药可能会引起大诱导或加重。
  2. 希望在8.2连续使用期间定期执行肝脏,肾功能和血液检查。 , ,
  3. 8.3由于嗜睡,注意力,集中注意力,集中和反射性运动技能可能会降低,因此请注意不要从事伴随危险驾驶汽车(例如驾驶汽车)的机器操作。
  4. 8.4希望进行常规视力测试,因为可能会发生8.4清晰度。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.2肾功能的患者

效果很强烈且易于出现。

9.3肝功能障碍患者

效果很强烈且易于出现。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道,它通过胎盘,据报道,这种药物已经诞生了一个患有唇唇或类似患者的儿童。据报道,新生儿有戒断或镇静症状。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。据报道,它将转移到人类母乳1)

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,老年人的生理功能降低。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    巴布隆钠

    该药物的作用可能会得到增强。

    这种药物的代谢被抑制,该药物的血液浓度升高。

    势素

    均可增强落下的作用。

    该机制未知。

    卡马西平

    *拉芬酰胺

    该药物的作用可能会削弱。

    对手的药物诱导CYP3A4,促进该药物的代谢,并降低血液浓度。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1史蒂文斯 - 约翰逊综合症(频率未知)

      综合征,例如发烧,皮疹和粘膜或红斑,坏死结膜炎等综合征。

    2. 11.1.2 SLE类似症状(频率未知)

      可能发生热热,红斑,肌肉疼痛,关节疼痛,淋巴结肿胀,胸痛等。

    3. 11.1.3专业贫血,连帽衫的血液减少(两者都是未知的)

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    高敏性

    猩红热,麻疹,中毒皮疹或轻度超敏反应

    白细胞,嗜酸性粒细胞,粒细胞减少

    精神科

    头痛,嗜睡,头晕,疲劳,欣快,妄想,运动,幻觉

    支持,夜间惊喜,躁狂的超乳房,侵略性

    眼睛

    避难令)

    消化器官

    顽皮 /呕吐,厌食,腹痛,腹泻

    胃痉挛

    其他的

    打ic

    笔记)

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.11与安慰剂组相比,它的高度是安慰剂组的两倍(抗胃服装,安慰剂组:0.24%),而安慰剂组则是1.9人,每1000人每1000人每1000人使用抗癫痫药。信任部分:0.6-3.9)。此外,计算出癫痫患者的子组,每1000人超过1,000人。

    16.药代动力学

    16.4代谢

    参与该药物代谢的主冠状动物P450(CYP)分子类型被认为是CYP3A4。

    16.8其他

    1. 16.8.1有效的血液浓度:成人40-100μg / ml
    2. 16.8.2血液浓度测量频率:每月一次

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床结果

      在一般的临床试验中,该药物对癫痫性小癫痫发作的有效性被认识到,主要的癫痫发作如下。

      • 该药物对固定尺寸全渠的有效效率(小癫痫发作)为90.2%(239/265),其中完全抑制率为61.1%(162)。
      • 该药物对我的克朗尼癫痫发作的有效效率为56.4%(44/78)。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    etoscimide是一种瓶中的细胞神经细胞,以适当的治疗浓度阻止人T型Ca 2 +通道,从而降低了低阈值Ca 2 +电流(t电流) 3) 。阳性神经细胞中的高振幅t尖峰与3Hz的省略有关,例如3Hz尖峰,依西肝素引起的t电流下降与抑制遗漏有关。

    18.2抗惊厥

    尽管Calziazole抽搐和小镜头具有相似性,但在小鼠实验中,该药物已被延迟并抑制了Calziazole注射的抽搐表达。但是,这对于电动抽搐是无效的4)

    18.3临床脑波雕像的改善

    同时,与小球患者的临床癫痫发作的改善同时,异常脑波的消失,尤其是小作的波形(3C/s尖峰和波浪),减少持续时间,减少表达和减少癫痫发作。查看5)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Ethosuximide

    化学名称

    (2 rs )-2-乙基-2-甲基糖酰亚胺

    分子

    C 7 H 112

    分子量

    141.17

    特点

    etoscimide是一种白色石蜡的固体或粉末,味道或略带独特的气味。
    该产物极易溶于甲醇,乙醇(95),二乙基醚或N,N-二甲基甲酰胺,并且很容易溶于水中。

    化学结构

    熔点

    大约48°C

    20.处理预防措施

    1. 20.1打开后,在避免水分的同时保存。

    22.包装

    • <epireo petit mal分散了50%>

      500克(瓶,干燥剂固定盖)

    23.主要文献

    1)Kuhnz W.等人:Br。Clin。Pharmacol。,1984; 18(5):671-677 [EO-0085]

    2)Bachmann K.等人:Xenobiotica,2003; 33(3):265-276 [EO-0089]

    3)Gomora JC等人:Mol.Pharmacol。,2001; 60(5):1121-1132 [EO-0097]

    4)Sorel L。:ActaNeurol。Psychiatr。Belg。,1960; 60:551-559 [EO-0032]

    5)Tomio Hirai等:精神病学,1965; 7(2):142-151 [EO-0001]

    24.文学要求和询问

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    4-6-10 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京112-8088

    免费拨号0120-419-497

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    26.1制造商和分销商

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