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加速器的末端

1960年7月

癫痫发作

  • 强大的直接替代工作(一般癫痫发作,大癫痫发作)

加速器的末端

启发记录号

1132001A1035_1_12

公司代码

400093

创建或修订年

*于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871132

医学分类名称

抗癫痫药

批准,等等

加速器的末端

销售名称代码

YJ代码

1132001A1035

销售名称英语符号

Accenon粉末

批准号,等等。

批准编号

21400AMY00093

销售日期

1960年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Etoton

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物或hidantin -in Compound的成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

加速器的末端

有效成分1G乙体-in 1g

3.2准备属性

加速器的末端

颜色 /动态形状白晶粉
气味和味道没有气味,味道有点苦。

4.功效或效果

癫痫发作

  • 强大的直接替代工作(一般癫痫发作,大癫痫发作)

6.用法和剂量

作为一个ettoin,通常每天为成人1-3克,每顿饭后 - 梅尔(After -Meal)和睡前四次。
儿童每天口服0.5至1 g每天四次。
通常,从第一次开始避免,从少量开始,逐渐增加直到获得足够的效果。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在混合癫痫发作类型中,单个给药可能会导致小型发育的诱导或加剧。
  2. 8.2由于连续使用的剂量迅速降低,由于管理的突然下降,癫痫重状态可能会出现,因此,如果停产,则逐渐减少了重量。 ,
  3. 8.3通常会签署诸如帕帕里弦,声音障碍,运动失衡和瘫痪的麻痹之类的症状,以免服用过量,因此,如果出现这些症状,应逐渐减轻体重减轻至适当的效果。 ,
  4. 希望在8.4连续使用期间定期执行肝脏,肾功能和血液检查。 , , ,
  5. 8.5
  6. 8.6由于可能会出现双重脚步和学生的症状,因此希望进行常规视力测试。
  7. 8.7连续使用可能显示出核桃疾病,骨质瘤和牙齿形成的症状,因此进行了足够的观察,异常(血清碱性脂肪酶水平升高,血清钙,无机磷等)出现了。采取适当的措施,例如减肥或维生素D给药。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1血液疾病患者

    血液疾病可能恶化。

  2. 9.1.2甲状腺功能减退症患者

    甲状腺功能可能异常。

  3. 9.1.3弱者

    由于连续使用中剂量的剂量迅速降低,由于给药的取消,可能会出现癫痫重状态。

9.3肝功能障碍患者

肝脏损害和血液浓度升高。

9.5孕妇

对于孕妇或孕妇,只有在判断治疗治疗(防止母亲的癫痫发作经常癫痫发作并保护胎儿免受缺氧的治疗)才能超过危险。这是一项流行病学调查,许多患者在怀孕期间单独服用了这种药物或与患有唇唇,裂开等的儿童相结合。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。据报道,人类转向牛奶。

9.8老年人

  1. 9.8.1注意剂量,例如从少量开始管理。在许多情况下,生理功能(肝功能,肾功能)会降低。
  2. 9.8.2如果停产,请小心,例如逐渐减轻体重。由于连续使用中剂量的剂量迅速降低,由于给药的取消,可能会出现癫痫重状态。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    Zisulfiram Isonia de parminrotleycylic Acid
    ,

    可能会发生这种药物的血液浓度,并可能发生有毒症状(pyroxus,张力障碍,运动失衡,麻痹等),因此在这种情况下,请小心,例如减肥。

    人们认为这些药物抑制了这种药物的肝代谢。

    基于库马林的抗胶质

    • 华法林

    ,

    可能会发生这种药物的血液浓度,并可能发生有毒症状(pyroxus,张力障碍,运动失衡,麻痹等),因此在这种情况下,请小心,例如减肥。此外,由于基于库玛林的抗蛋白酶的作用可能会增加,因此比平常更频繁地测量血液凝结时间,并调整基于库马林的抗胶质剂量。

    基于库玛林的抗加油动物抑制了这种药物的肝代谢。该药物从蛋白质组合中取代会增加kumarine抗凝剂的血液浓度。

    乙酸唑胺

    循环疾病和骨肌血可能会出现。

    考虑了这种促进维生素D-分泌,乙酰唑胺代谢性酸中毒和肾管疾病的作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频率未知)

      如果发现异常,例如发烧,红斑,水泡和闪光,瘙痒,瘙痒,咽部疼痛,眼睛救赎或口腔炎,则应停止使用,并采取适当的措施,例如施用肾上腺皮质激素药物。

    2. 11.1.2高敏综合征(频率未知)

      最初的症状出现皮疹和发烧,并且具有延迟的严重敏感性症状,例如器官疾病,例如淋巴结,肝功能障碍,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加以及非典型淋巴细胞的出现。应当指出的是,它通常伴有病毒,例如HitherPES病毒6(HHV-6),即使在取消给药后,也可能会复发或延伸等皮疹,发烧,肝功能障碍等症状。做到这一点。

    3. 11.1.3 SLE类似症状(频率未知)

      类似SLE的症状,例如发烧,红斑,关节疼痛,肺炎,白细胞减少,血小板减少,抗核抗体阳性。

    4. 11.1.4再生贫血,刺穿假设减少,衰老的假设,单核白血病,血小板减少,溶血性贫血,红芽(均经常未知)

    5. 11.1.5肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

      严重的肝功能障碍和黄疸可能以显着的AST,ALT,γ-GTP等出现。

    6. 11.1.6淋巴结点肿胀(频率未知)

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    猩红热,麻疹,中毒皮疹

    巨型红芽贫血,白细胞减少

    精神科

    锻炼,注意力,集中度,反射运动技能等的降级,嗜睡,头痛,不适,失眠,焦虑,麻木

    眼注1)

    纽约州双人PIP

    消化器官

    食欲不振,恶心和呕吐

    骨 /牙2)

    循环疾病3) ,截骨术3) ,牙齿功能障碍

    其他的

    发烧异常,舌纠缠,甲状腺功能测试值(血清T 4值等)

    注1)
    笔记2)
    注3)

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      症状,例如学生,声音障碍,运动和瘫痪,通常很重要。 ,

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    在检查199例安慰剂控制的癫痫,精神疾病等临床试验中,在多种抗癫痫药物中实施的多种抗癫痫药,自杀的风险和自杀计划的表达是抗癫痫药的组。与安慰剂组相比,抗癫痫药中的安慰剂组高约为安慰剂组(抗癫痫药)(0.43%,安慰剂组:0.24%),每1,000人1.9人 / 1,000人。95%的置信区间:0.6-3.9)。计算癫痫亚组的2.4人将1,000多人与安慰剂组进行比较。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    (5例健康的成年男性,空腹为500毫克,血浆中的一个时间药代动力学计)(外国数据)1)1)1) 1)

    t max (h)

    C最大(μg/ml)

    t 1/2 (h)

    1.4

    11.7

    7.8

    16.3分布

    1. 16.3.1血清蛋白结合速率

      41.2%(癫痫患者,25 mg/kg 1时注意) ,均衡透析法) 2)2)2)
      注意)该药物批准的成人和儿童的使用和剂量分别为每天1至3 g和0.5至1g。

    16.4代谢

    1. 16.4.1主要代谢物和代谢物

      它主要是肝脏中的n-示例性,然后打开头环并变成苯羟醛酸3)

    16.5排泄

    1. 16.5.1排泄路线

      主要是尿

    2. 16.5.2排泄率

      给药后48小时,将23.5%的剂量在尿液中排出(狗一次,一次

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    尽管作用机理尚未得到充分阐明,但被认为是由于类似于苯酚的机制所致。

    18.2逃生效应

    ETOT -IN对电动鞋和戊二唑痉挛具有小鼠抑制作用。它的口腔效应为300-400 mg/kg,对电击特别抑制作用。效果持续3至4个小时。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Ethotoin

    化学名称

    3-乙基-5-苯基氢化剂

    分子

    C 11 H 12 N 2 O 2

    分子量

    204.23

    特点

    它是白色的结晶粉,没有气味,味道略带苦。它很容易溶于乙醇(95)或氯仿,略微溶于二乙醚,很难溶于水中。

    化学结构

    熔点

    90-95°C

    22.包装

    100克[瓶,玫瑰]

    23.主要文献

    1)Meyer MC等人:Clin。Pharmacol。Ther。1983; 33:329-334

    2)Troupin AS等人:Ann。Neurol。1979; 6:410-414

    3)Dudley KH等人:J。Pharmacol。Exp。Ther。1970; 175:27-37

    24.文学要求和询问

    * Sumitomo Pharma Co.,Ltd。

    2-6-8道路训练 - 大阪Chuo-ku 541-0045

    Kusuri信息中心
    电话0120-034-389

    26.制造分销商等

    26.1 *制造商

    Sumitomo Pharma Co.,Ltd.

    2-6-8,大阪河Chuo-ku