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出境医 / 海外药品 / Landsen片剂0.5 mg / landsen片剂1 mg / landsen片剂2 mg /z

Landsen片剂0.5 mg / landsen片剂1 mg / landsen片剂2 mg /z

1981年1月
  • 小(锻炼)癫痫发作(癫痫发作,恐惧(冷漠)癫痫发作,尖端(婴儿收缩,BNS抽筋等))
  • 心理运动攻击
  • 自主神经攻击

Landsen片0.5 mg / landsen片剂1 mg / landsen片剂2 mg / landsen细晶粒0.1% /兰森细晶粒0.5%

启发记录号

1139003C1052_2_15

公司代码

400093

创建或修订年

*于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871139

医学分类名称

抗癫痫药

批准,等等

Landsen锁定0.5mg

销售名称代码

YJ代码

1139003F1059

销售名称英语符号

兰森片

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00466

销售日期

1981年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Cronazepam锁

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

兰森锁1mg

销售名称代码

YJ代码

1139003F2055

销售名称英语符号

兰森片

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00465

销售日期

1981年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Cronazepam锁

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Landsen Lock 2mg

销售名称代码

YJ代码

1139003F3051

销售名称英语符号

兰森片

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00467

销售日期

1981年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Cronazepam锁

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Landsen细粒0.1%

销售名称代码

YJ代码

1139003C1052

销售名称英语符号

Landsen细颗粒

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00480

销售日期

1981年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Cronazepam细粒

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Landsen细粒0.5%

销售名称代码

YJ代码

1139003C2059

销售名称英语符号

Landsen细颗粒

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00464

销售日期

1981年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Cronazepam细粒

法规类别

精神药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Chronazepam

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2急性阻塞性角度的角度青光眼患者这是给出的
  3. 2.3例严重肌肉的患者[可能会恶化症状。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Landsen锁定0.5mg

有效成分1片Chronazepam 0.5mg
添加剂乳糖水合物,玉米,tark,硬脂酸镁

兰森锁1mg

有效成分1片Chronazepam 1mg
添加剂乳糖水合物,玉米,tark,硬脂酸镁

Landsen Lock 2mg

有效成分1片Chronazepam 2mg
添加剂乳糖水合物,玉米,黄色5铝湖,tark,硬脂酸镁

Landsen细粒0.1%

有效成分1G Chunichi局Cronazepam 1mg
添加剂乳糖氢化物,玉米

Landsen细粒0.5%

有效成分1G Chunichi局Cronazepam 5mg
添加剂乳糖氢化物,玉米,黄色5铝湖

3.2准备属性

Landsen锁定0.5mg

外形
尺寸直径约8mm
厚度约2.3毫米
大量的约150毫克
识别代码DS011
颜色 /动态形状白色裸锁

兰森锁1mg

外形
尺寸直径约8mm
厚度约2.3毫米
大量的约150毫克
识别代码DS012
颜色 /动态形状白色的电线片

Landsen Lock 2mg

外形
尺寸直径约8mm
厚度约2.3毫米
大量的约150毫克
识别代码DS013
颜色 /动态形状带有彩色线的彩色彩色锁

Landsen细粒0.1%

颜色 /动态形状白色细粒

Landsen细粒0.5%

颜色 /动态形状浅色

4.功效或效果

  • 小(锻炼)癫痫发作(癫痫发作,恐惧(冷漠)癫痫发作,尖端(婴儿收缩,BNS抽筋等))
  • 心理运动攻击
  • 自主神经攻击

6.用法和剂量

通常,成年人和儿童的口服每天为0.5至1 mg,是Chronazepam的初始数量,为期1至3倍。从那时起,量逐渐增加,直到根据症状获得效果。通常,每天1至3次,维护量每天分为2-6 mg。
牛奶和婴儿被口服为年年代的初始量,每天每天1至3次分配0.025 mg。从那时起,量逐渐增加,直到根据症状获得效果。通常,维护体积分别为每天1千克的0.1毫克,为年度侧翼,分别为1至3次。
此外,它将根据年龄和症状而增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的给药应从少量开始,并逐渐增加到维持量,因为嗜睡和挥舞等症状可能会出现在给药的早期阶段。
  2. 8.2由于连续使用的剂量迅速降低,由于管理的突然下降,癫痫重状态可能会出现,因此,如果停产,则逐渐减少了重量。
  3. 8.3如果将这种药物用于混合癫痫的患者(两种或多种类型的癫痫发作),则诱导和密度癫痫发作的增加,尤其是对Lennox综合征患者的癫痫发作,该药物是诱导的。由于可以诱发睡眠期间的过度攻击),应完全观察到,如果出现这种症状,请采取适当的措施。
  4. 8.4这种药物从相对较小的年龄开始长时间使用,因此请注意增加耐药性。
  5. 8.5请勿将全毛唑(苯二氮卓受体拮抗剂)用于服用该药物的癫痫患者。
  6. 希望在8.6连续使用期间定期执行肝脏,肾功能和血液检查。 , ,
  7. 8.7由于嗜睡,注意力,集中注意力,集中和反射性运动技能可能会降低,因此请注意不要从事诸如驾驶汽车之类的机器的操作,例如驾驶汽车。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心力衰竭患者

    症状可能恶化。

  2. 9.1.2大脑中有机残疾患者

    效果可能很强。

  3. 9.1.3呼吸功能下降的患者

    症状可能恶化。

  4. 9.1.4弱点患者

    副作用可能会出现。

9.2肾功能的患者

排泄可能会延迟。

9.3肝功能障碍患者

排泄可能会延迟。

9.5孕妇

对于孕妇或孕妇,只有在判断治疗治疗(防止母亲的癫痫发作经常癫痫发作并保护胎儿免受缺氧的治疗)才能超过危险。

  1. 9.5.1流行病学调查,其中Labal标签,left等与对比组相比更为常见,在孕妇在怀孕期间服用其他苯二氮卓药物的其他患者(Ziazepam,Chlorzian Zepoxide等)都出生了其他患者。 。
  2. 9.5.2苯二氮卓类药物含有新生儿的新生儿,难度,呕吐,活动降低,肌肉张力减少,肌肉张力过度,睡眠,呼吸抑制,呼吸暂停,呼吸暂停,chiangos,易于刺激,刺激,紧张,超敏,频繁,频繁和频繁。据报道引起脉搏。这些症状可能被报告为戒断症状或新生儿。据报道,苯二氮卓类药物会增加黄疸为新生儿。
  3. 9.5.3在分娩前使用时,苯二氮卓类药物报告了新生儿在分娩后出现在新生儿中。

9.6母乳喂养妇女

避免母乳喂养。

  1. 9.6.1搬到了人类母乳中,导致新生儿呼吸暂停,并可能增加黄疸。
  2. 9.6.2据报道,其他基于苯二氮卓类药物的药物(地西epa)转向人类母乳,导致新生儿具有首选和体重减轻。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1低出生体重儿童,新生儿

    没有针对低出生体重儿童和新生儿的临床试验。

  2. 9.7.2婴儿,婴儿

    灵感,有时是唾液(唾液等)和吞咽疾病,因此应充分观察到,如果出现这些症状,请采取适当的措施,例如停止管理。

9.8老年人

在观察患者状况的同时仔细管理,例如从少量开始给药。诸如运动失衡之类的副作用可能会出现。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    抗癫痫药

    • Hidantin衍生物

    由于有以下报道,因此希望与该药物结合使用时,希望监测均具有血液浓度。

    • 该药物或遗传学的血液浓度降低。
    • 落血的血液浓度上升。

    该机制未知。

    抗癫痫药

    • 巴比索尔酸衍生物等

    中枢神经系统抑制作用可能会增强。

    两者都具有中枢神经功能,因此认为它们会增加影响。

    中枢神经系统抑制剂

    • 富苯霉素衍生物等

    中枢神经系统抑制作用可能会增强。希望不要一起使用它,但要在管理时仔细管理。

    两者都具有中枢神经功能,因此认为它们会增加影响。

    酒精(喝)

    中枢神经系统抑制作用可能会增强。希望不要一起使用它,但要在管理时仔细管理。

    两者都具有中枢神经功能,因此认为它们会增加影响。

    单胺氧化抑制性

    据报道,Zopoxide引起了舞蹈疾病。希望不要一起使用它,但要在管理时仔细管理。

    该机制未知。

    巴布隆钠

    据报道,阿布·桑斯(Abu Sans)沉重(Shonokami Attack Heavy)出现了。

    该机制未知。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1依赖关系(频率未知)

      它可能是由于连续使用而发生的。同样,由于连续使用的剂量突然降低,取消剂量可能会导致退休症状,例如癫痫发作,del妄,短,失眠,焦虑,幻觉,妄想等,因此,如果您想停止给药。例如逐渐减肥。

    2. 11.1.2压迫性呼吸(小于0.1%),睡眠期间的高毒性工作(0.1至0.1至5%)

      如果您取消管理,请小心,例如逐渐减轻体重。 ,

    3. 11.1.3刺激兴奋,混乱等(两者都是未知的)

      如果您取消管理,请小心,例如逐渐减轻体重。

    4. 11.1.4肝功能障碍,黄疸(两个经常未知)

      随着AST,ALT,γ-GTP等的兴起,肝功能障碍和黄疸可能会发生。

    11.2其他副作用

    5%或更多

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    精神科

    嗜睡(24.7%),流浪(15.6%)

    头晕,运动,神经敏感性(脾气暴躁,兴奋等),嗜睡,情绪不稳,肌肉张力较低,头痛,声音障碍,失眠,耳聋,震颤。

    头部重量,行为异常,肌肉张力增加,异常异常,运动(活动,锻炼等)

    意识,锻炼过度,降低注意力,头晕,麻木,步行异常,焦虑,幻觉,沮丧,积极反应

    呼吸器官

    喘息

    咳嗽

    由于呼吸,气道分泌过多,痰增加

    眼睛

    双视

    眼睛模糊,清晰

    消化器官

    增加唾液(唾液等),厌食,恶心,呕吐,吞咽困难,便秘

    气孔炎,腹泻,口吃,食欲增加,口干

    腹痛

    泌尿科

    尿失禁,排尿困难

    血小板还原,嗜酸性粒细胞,白细胞,贫血

    AST,Alt Rise,LDH,γ-GTP,ALP上升

    高敏性

    皮疹

    高敏性

    其他的

    软弱,不适,减肥

    hotari(热,脸fl),发烧,打nor,月经不规则

    性欲下降,疲劳,体重增加

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      可能会发生睡觉,混乱,昏迷,反射率的减少,呼吸抑制,血压等。

    2. 13.2行动

      当这种药物的过量服用清晰或怀疑时,请勿将全毛苯基(苯二氮卓受体拮抗剂)作为一种程序。 (据报道,该药物已针对癫痫患者服用并触发癫痫发作。)

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1在没有鉴定给施用药物的未鉴定的患者中,患有全麦唑(苯二氮卓受体拮抗剂)的患者,该药物可能会改变并延迟这种药物。
    2. 15.1.2在检查199例Plasebo控制癫痫药物,精神疾病等的临床试验中安慰剂组(抗胃服装的0.43%,安慰剂组:0.24%),每1000人每1000人每1.9人使用抗胃药。(95%的信任部分:0.6-3.9)。此外,计算出癫痫患者的子组,每1000人超过1,000人。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      当对健康的成年男子施用1mg的年度侧翼时,在给药后两个小时,未改变的身体的血液浓度达到了最高(6.5 ng/ml)。一半的血液约为27小时。

      单个经过单一的经过的血液年度侧移浓度变化(n = 6)对健康的成年人

    16.3分布

    1. 16.3.1蛋白结合速率

      与人血清蛋白的结合速率约为95%(限量过滤法)(体外)。

    16.4代谢

    检测到一个7-氨基体和7-乙酰基氨基体是健康成人1 mg Chronazepam 1 mg的主要泌尿代谢。

    16.5排泄

    单次口服后4天,在10-30%的粪便中以10-30%的粪便中排出14个C-杂环。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      该药物对小(运动)癫痫发作的有用性(我的clonnie,Insclination,Lennox综合征等),通过基于癫痫发作的数量,癫痫发作强度等的数量,通过双重比较测试来认识到心理运动。2),2) 3)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    通过GABA增强癫痫发作的抑制。

    18.2逃生效应

    抗苯乙醇基森效应4) 5) 6),6) (小鼠,大鼠),抗脱糖剂KISEN动作5) 抗杀菌功效4),抗胰蛋白酶疗效6 )有常规事件6(有常规事件6) (鼠标)和抗势种子4) 5) 6) (小鼠),尤其是抗乙唑醇cl骨。

    18.3脑波动作

    它对海马和脑波6 (大鼠,猫),五唑诱导的秘密波发育波6) 大鼠)和青霉素诱导的抑制作用。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Cronazepam(氯硝西am)

    化学名称

    5-(2-氯苯基)-7-硝基-1,3-二氢-2 H -1,4-苯并二氮杂-1

    分子

    C 15 H 10 CLN 3 O 3

    分子量

    315.71

    特点

    它是白色至浅黄色晶体或水晶粉。
    溶解在无水酸或丙酮中有些困难,难以溶于甲醇或乙醇(95),非常困难地溶于二乙醚,并且几乎溶于水中。逐渐被光着色。

    化学结构

    熔点

    大约240°C(分解)

    20.处理预防措施

    • <普通准备>

      它可能取决于光线。

    • <lock>

      打开外盒后,必须关闭玫瑰包装。

    22.包装

    • <Landsen Lock 0.5mg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      1,000片[10片(PTP)X 100]
      1,000片[瓶子,玫瑰]

    • <Landsen Lock 1mg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      1,000片[10片(PTP)X 100]
      1,000片[瓶子,玫瑰]

    • <Landsen Lock 2mg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      1,000片[瓶子,玫瑰]

    • <Landsen细粒0.1%>

      100克[瓶,玫瑰]
      500克[玫瑰]

    • <Landsen细粒0.5%>

      100克[瓶,玫瑰]

    23.主要文献

    1)Eschenhof e。:Arzneim.-Forsch。(Drug Res。)。1973; 23:390-400

    2)Masaki Suzuki等:儿科。1978; 10:322-345

    3)Miyasaka Matsue等:临床精神病学。1977; 6:1267-1286

    4)Hideaki Fukushima等:AppliedPharmacy。1977; 14:357-361

    5)Nobubumi Ono等人:Nichi-Pharmaceutical杂志。1976; 72:297-312

    6)高吉玛(Takashi Yajima):日本制药杂志。1976; 72:763-794

    7)Toshio Tsuchiya等:Nichi-Pharmaceuticals。1976; 72:861-877

    24.文学要求和询问

    * Sumitomo Pharma Co.,Ltd。

    2-6-8道路训练 - 大阪Chuo-ku 541-0045

    Kusuri信息中心
    电话0120-034-389

    25.保险福利的预防措施

    1. 25.1药物期限限制药物的信息

      该药物基于卫生,劳动和福利部97号公告(2008年3月19日),药物限制为90天。

    26.制造分销商等

    26.1 *制造商

    Sumitomo Pharma Co.,Ltd.

    2-6-8,大阪河Chuo-ku