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阿列比亚素散射10%

1997年1月
  • 癫痫发作
    • 强大的直接替代工作(一般癫痫发作,大癫痫发作)
      聚焦癫痫发作(包括杰克逊型癫痫发作)
  • 自主神经攻击
  • 心理运动攻击

阿列比亚素散射10%

启发记录号

1132002B1060_1_21

公司代码

400093

创建或修订年

*于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871132

医学分类名称

抗癫痫药

批准,等等

阿列比亚素散射10%

销售名称代码

YJ代码

1132002B1060

销售名称英语符号

Aleviatin粉末

批准号,等等。

批准编号

21300AMZ00735

销售日期

1997年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

势素散射

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

势素

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对这种药物或Hidantin -In化合物的成分过敏的患者
  2. 2.2 Tadala Philharmonic (if pulmonary hypertension is applicable), Asuna prubil, Dakratasville, Mashiten, Elbus Building, Glazopil, Chica Grelor, Altemetel Lumephundrin, Darnaville Cobis Stadt, Doravirin, Lilasidon, Lilpvirin Tenohbil Zopro Kisil Mtricitabin, Lilpibirin Tenoho Building Arafenamid Arafenamide Mtricitabin, Vict Gravil Mtricitabin Tenoho Bill Alafenamide, Darnabil Cobish Statt Mtricitabin Tenoho Bill Arafenamide, Erbitegrabil Bill, Cobish Stattry Mtricitabin, Tenoho Building Arafena Mid, Elvitegravir, Cobish Stat, Mtricitabin, Tenohobirujisaproxil, Sohosburville Berpatas Building, Sohosbville, Register Pus Building・ Patients who are administering Sohosburville,Doltegravir Lilpibirin

3.组成 /特性

3.1组成

阿列比亚素散射10%

有效成分1G Chunichi局100mg Phinitoin
添加剂乳糖氢,玉米,晶体纤维素,羟基纤维素,轻度氢酸

3.2准备属性

阿列比亚素散射10%

颜色 /动态形状白色溢出

4.功效或效果

  • 癫痫发作
    • 强大的直接替代工作(一般癫痫发作,大癫痫发作)
      聚焦癫痫发作(包括杰克逊型癫痫发作)
  • 自主神经攻击
  • 心理运动攻击

6.用法和剂量

作为一种露天,通常会口服成年人,每顿饭后三遍儿童口服儿童。
根据症状和耐药性适当增加或减少。

  • 小学生100-300mg
    婴儿50-200mg
    婴儿20-100mg

7.与使用和剂量有关的预防措施

症状,例如眼球震颤,声音障碍,运动和麻痹,通常通过过量签署,因此,如果出现这些症状,逐渐将其数量逐渐减少到适当的数量。为了更适当地调整剂量,希望测量该药物的血液浓度。 , , ,

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在混合癫痫发作类型中,单个给药可能会导致小型发育的诱导或加剧。
  2. 8.2由于连续使用的剂量迅速降低,由于管理的突然下降,癫痫重状态可能会出现,因此,如果停产,则逐渐减少了重量。 ,
  3. 希望在8.3连续使用期间定期执行肝脏,肾功能和血液检查。 , , , ,
  4. 8.4
  5. 8.5长期给药的例子可能会导致小脑萎缩,并建议使用可持续药物的血液浓度升高,因此请注意小脑症状(起步,羊群疾病,运动​​失衡等)。请务必观察到,例如定期检查。
  6. 8.6 Captopia,视觉障碍,辉石和白内障可能会出现,因此希望定期执行视力测试。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1血液疾病患者

    血液疾病可能恶化。 ,

  2. 9.1.2甲状腺功能减退症患者

    甲状腺功能可能异常。

  3. 9.1.3糖尿病患者

    据报道,2型糖尿病患者已经发生高血糖。

  4. 9.1.4可变人

    由于连续使用中剂量的剂量迅速降低,由于给药的取消,可能会出现癫痫重状态。

9.3肝功能障碍患者

肝功能障碍可能恶化,血液浓度可能会增加。 ,

9.5孕妇

  1. 9.5.1对于可能怀孕的孕妇或妇女,确定治疗益处(防止母亲的癫痫病和保护胎儿免受低氧)的危险超过了危险。据报道,在怀孕期间服用这种药物的患者中,有聪明的标签,left和心理形状的儿童。
  2. 9.5.2如果这种药物在怀孕期间不可避免,则希望尽可能多地单独使用它。有一份流行病学调查报告,在一组与其他抗癫痫剂(尤其是Primidon)结合使用期间,在怀孕期间,有更多的例子比单独使用畸形的儿童。
  3. 9.5.3据报道,怀孕期间的给药会引起肿瘤(神经病细胞等)。
  4. 9.5.4怀孕期间可能会导致新生儿的出血趋势。
  5. 据报道,怀孕期间9.5.5给药会导致叶酸减少。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。人类向牛奶的过渡已有报道1)

9.8老年人

  1. 9.8.1应仔细管理给药,例如从少量开始给药。在许多情况下,生理功能(肝功能,肾功能)会降低。
  2. 9.8.2如果停产,请小心,例如逐渐减轻体重。由于连续使用中剂量的剂量迅速降低,由于给药的取消,可能会出现癫痫重状态。

10.互动

  • 该药物主要由药物代谢酶CYP2C9和一些CYP2C19代谢。它还具有CYP3A,CYP2B6和P糖蛋白引导。 ,

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

Tadala爱乐乐团(应用肺动脉高压时)

  • Adosilka

Asuna Pleville

  • Sunbepla

Dacratas建筑

  • 达克罗因扎

Mashitendan

  • 优化

Elbus建筑

  • Erersa

俯卧

  • 格拉西纳

Chika Grelor

  • branta

Altemetel Lemephn Tunglin

  • 后质组合平板电脑

Darnabil Cobis Stad

  • 总统Cobix组合平板电脑

德拉文

  • piffertro

Lilasidon

  • 拉苏达

这些药物的代谢可能会促进,血液浓度可能会降低。

该药物的肝脏药物代谢酶(CYP3A)的诱导。

Lilpibirin

  • Ejurant

rilpibirin tenohobil jiso proxyl mtricitabin

  • Comeda组合片

Lilpibirin的血液浓度可能会降低。

该药物的肝脏药物代谢酶(CYP3A)的诱导。

Rilpibirin tenoho建筑丁酸烯酰胺Mtricitabin

  • Odefusi组合片

Lilpibirin和Tenoho建筑的血液浓度可能会降低。

该药物是由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和P-苏格蛋白诱导引起的。

Biktegraville Emtricitabin,Tenoho建筑Alafenamid

  • Vicitarbi组合片

Victegravir和Tenoho建筑的血液浓度可能会降低。

该药物是由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和P-苏格蛋白诱导引起的。

Darnabil,Cobish Stat,Mtricitabin,Tenohobil alafenamide

  • Sim Tousza组合片

Darnabil,Cobsistat和Tenoho建筑的血液浓度可能会降低。

该药物是由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和P-苏格蛋白诱导引起的。

Elvitegraville,Cobish Stat,Mtricitabin,Tenohobil alafenamide

  • GenVoya组合锁

Elbitegravir,Cobsistat和Tenoho建筑的血液浓度可能会降低。

该药物是由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和P-苏格蛋白诱导引起的。

Elvitegra Bill,Cobish Stat,Emtricitabin,Tenohobil Jiso Proxyl

  • Starvild组合平板电脑

Elbitegravir和cobysstat的血液浓度可能会降低。

该药物是由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和P-苏格蛋白诱导引起的。

Sohosburville Belpatas大楼

  • EP Cruisa组合平板电脑

Sohosbvir和Berpatasville的血液浓度可能会降低。

该药物是由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和P-苏格蛋白诱导引起的。

Sohosb大楼

  • 塞瓦尔迪

注册通行证建筑物SOHOSB大楼

  • 哈博尼组合锁

这些药物的血液浓度可能会降低。

由于该药物中P糖蛋白的诱导。

Doltegravir Lilpibirin

  • Jarka组合锁

Doltegravir和Lil Pivirin的血液浓度可能会降低。

由于该药物代谢酶(CYP3A)的诱导作用和UGT1A1诱导效应。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

Zonisamidoto Piramart Mart Mart Boliconazor St. Penthol

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)注2)这些药物的血液浓度可能会降低。

(1)这些药物被认为抑制肝脏代谢。
(2)这被认为是由于肝脏药物代谢酶诱导该药物的诱导。

chlobazam taklorim stella pleville

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)注2)这些药物的血液浓度可能会降低。

(1)机制未知。
(2)由于肝脏药物代谢酶诱导该药物。

拉芬酰胺

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)注2)这些药物的血液浓度可能会降低。

(1),(2)机制未知。

卡马西平

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)注3)表明,均属的血液浓度可能会降低。
(3)注2)这些药物的血液浓度可能会降低。

(1)瓦尔瓦马西平抑制肝脏代谢。
(2)通过诱导Calvamazepin中的肝脏药物代谢酶。
(3)诱导该药物的肝脏药物代谢酶。

丙戊酸

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)注3)表明,均属的血液浓度可能会降低。
(3)注2)这些药物的血液浓度可能会降低。

(1)丙戊酸抑制肝脏代谢。
(2)据认为,丙戊酸替代蛋白质键将增加居住在预托氏浓度并促进肝脏代谢。
(3)诱导该药物的肝脏药物代谢酶。

Nertineville

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)注3)表明,均属的血液浓度可能会降低。
(3)注2)这些药物的血液浓度可能会降低。

(1)据认为,纳尔汀维尔抑制了肝脏代谢。
(2)机制未知。
(3)该机制尚不清楚,但是考虑了该药物中肝代谢酶的诱导。

基于库马林的抗胶质

  • 华法林

(1)注意1)均可能增加落血的血液浓度。
(2)可以增强库马林抗古代剂的作用。
(3)Kumarin抗古代药的作用可能会削弱。
经常测量血液凝血时间,并调整kumarine抗糖器的剂量。

(1)基于库马林的抗胶质抑制肝脏代谢。
(2)基于库玛林的抗胶的血液浓度通过从该药物的蛋白质组合中替代而增加。
(3)诱导该药物的肝脏药物代谢酶。

Amiodalon Aropri Nolo Nor Isonia Doet Scissemid Omprimid Omiprazol Chloramphenicol Zisulfameto Jum Zemettium Sulchium Sulchium Sulchium Sultoxazol Trimetoplim Chronic Para Aminosalyl Academinosalyllic Full Conazol Fullboxamine Hosu Ful Conazole Zall Methylphenidate Esomeprazole Seritinib

注意1可能会增加落血的血液浓度。

人们认为这些药物或代谢产物抑制肝脏代谢。

完全基于Oro lacil的药物

  • Tegafur准备Doxifle Lidin,等等。

唱歌 - 环抗抑郁药

  • 桥胺,等

四个抗抑郁药

  • Maprotillin,等。

Trazodon

注意1可能会增加落血的血液浓度。

该机制未知。

理论氨基纤维

(1)注释3)表明均属的血液浓度可能会降低。
(2)注2)曲丁的血液浓度可能会降低。

(1)机制未知。
(2)由于肝脏药物代谢酶诱导该药物。

利福平类extalamidetel手机

注意3)表明,均属的血液浓度可能会降低。

这些药物的诱导肝脏药物代谢酶诱导。

二氮杂志柏油菜单

  • Bink Listin,等等。

环丙沙星batlin

注意3)表明,均属的血液浓度可能会降低。

该机制未知。

Illinotecan

希望避免组合,因为可能会降低伊利诺克兰活性代谢的血液浓度,并可能降低效果。

由于肝脏代谢酶在该药物中诱导。

药物主要是CYP3A的底物

  • Azernidi PIN ITOLACONAZOR IMACHINIB IMATINIB KINJIN CITO CITO SOPILLAMID NISOLG PIN NIPHEZIPIN NIPHEZIPIN FERROSPIN PRADIVA PUMIL,等等。
    • 右美纳顿等
  • 细胞激素剂 /孕酮
    • Norgestrel,Ethinyl雌二醇等
  • PDE5抑制剂
    • Tadala爱乐乐团(应用与勃起功能障碍和前列腺肥大相关的排尿排尿症时:cialis,saltia)
      Cildena Filbaldenafil

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

由于肝脏代谢酶在该药物中诱导。

丙糖蛋白五甲甲基甲甲苯蛋白酶

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

由于肝脏代谢酶在该药物中诱导。

成为CYP3A和P糖蛋白的底物的药物

  • Apixavan Mira Mira Beglon Renbachinib,等等。

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

该药物的肝脏药物代谢酶和P糖蛋白的诱导。

成为糖蛋白底物的药物

  • Greca Pleville Piblinus Viltenho建筑Alafenamidnintedanib等

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

由于该药物中P糖蛋白的诱导。

ramotrigin deferashiroxkana甘氨酸lodtegraville

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

该药物促进了这些药物的巨质酸拥抱。

popaconazole

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

该药物的UGT1A4和 /或P糖蛋白诱导。

环孢菌素

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

由于肝脏代谢酶在该药物中诱导。另外,该药物抑制了吸收。

甲状腺激素药物

  • Revocheloxin,等。

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

该机制未知。

caspofangin

注意2)这些药物的血液浓度可能会降低。

人们认为,这种药物会影响卡斯波福芬的进口和运输过程,并将为Caspofangin提供许可指南。

Doltegra Bild Doltegravir Ramibuzend Lutegraville Abacabiru Ramibujin

Doltegravir的血液浓度可能会降低。

由于肝脏药物代谢酶(CYP3A)和UGT1A1诱导该药物。

doxychlin

血液浓度一半的生命可能会降低。

由于肝脏代谢酶在该药物中诱导。

阿苯达唑

阿苯达唑的活性代谢产物的血液浓度可能会降低,并可能降低影响。

该机制未知。

非障碍一夫多妻制肌肉松弛剂

  • Vecronium,等。

如果长时间施用晶酚,则可以降低非障碍肌肉松弛剂的作用。

该机制未知。

血糖

  • 胰岛素口服血糖

请注意血糖的升高,因为血糖的影响会降低并可能发生高血糖。

基于胰岛素分泌抑制这种药物。

乙酸唑胺

循环疾病和骨肌血可能会出现。

考虑了这种促进维生素D活跃,乙酰唑胺和肾动物疾病的代谢性脂肪的作用。

对乙酰氨基酚

该药物的长期使用者更有可能由于对乙酰氨基酚代谢物引起的肝功能障碍。

人们认为,这种药物中肝代谢酶的诱导促进了乙酰氨基氨基酚到N-乙酰基-P-苯甲酰氨酸氨基霉素的代谢,后者患有肝中毒。

含有圣约翰麦芽汁的食物(圣约翰麦芽汁)

请注意不要服用含有fenitoin的食物的食物,因为血液浓度可能会降低并且血液浓度可能降低。

人们认为这是由于西约霍托中肝脏药物代谢酶的诱导。

注意1)在这种情况下,请小心,例如减肥,因为可能会出现均属中毒。 , , ,
注2)注意剂量,因为这些药物的作用可能会降低。同样,当体重减轻或停用该药物时,请注意这些药物的血液浓度升高。
注3)注意癫痫发作(例如抽筋)的表达,因为该药物的作用可能会降低。另外,当减肥或停用这些药物时,请注意该药物的血液浓度升高。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1有毒表皮坏死:十,皮肤粘膜综合征(史蒂文斯 - 约翰逊综合征)(两者都不知道)

    如果发现异常,例如发烧,红斑,水泡和闪光,瘙痒,瘙痒,咽部疼痛,眼睛救赎或口腔炎,则应停止使用,并采取适当的措施,例如施用肾上腺皮质激素药物。

  2. 11.1.2高敏综合征(频率未知)

    最初的症状出现皮疹和发烧,并且具有延迟的严重敏感性症状,例如器官疾病,例如淋巴结,肝功能障碍,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加以及非典型淋巴细胞的出现。应当指出的是,它通常伴有病毒,例如HitherPES病毒6(HHV-6),即使在取消给药后,也可能会复发或延伸等皮疹,发烧,肝功能障碍等症状。做到这一点。

  3. 11.1.3 SLE类似症状(频率未知)

    类似SLE的症状,例如发烧,红斑,关节疼痛,肺炎,白细胞减少,血小板减少,抗核抗体阳性。

  4. 11.1.4再生贫血,刺穿假设减少,衰老的假设,单核白血病,血小板减少,溶血性贫血,红芽(均经常未知)

    ,

  5. 11.1.5肝炎,肝功能障碍,黄疸(两者都不知道)

    肝炎,明显的AST,ALT,γ-GTP等可能发生严重的肝功能障碍和黄疸。 ,

  6. 11.1.6间质性肺炎(频率未知)

    可能会出现肺炎(肺炎),发烧,咳嗽,呼吸困难,胸部X-射线异常,嗜酸性粒细胞增加等。如果出现这种症状,请停止给药并采取适当的措施,例如施用肾上腺皮质激素药物。

  7. 11.1.7恶性淋巴瘤,淋巴结肿胀(均经常未知)
  8. 11.1.8小脑萎缩(频率未知)

    这可能是一个长期的例子。

  9. 11.1.9水平肌肉熔化(频率未知)

    可能会出现肌肉疼痛,无力,CK上升,血液和尿菌素升高等。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

  10. 11.1.10急性肾脏疾病,间质性肾炎(两者都是未知)

  11. 11.1.11恶性综合征(频率未知)

    如果出现发烧,意识障碍,肌肉强,不确定的运动,出汗,心动过速等,则应进行适当的措施,例如停用,身体冷却,水分和呼吸管理。在疾病发作时,经常发现白细胞的增加和血清CK的兴起,并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

猩红热,麻疹,中毒皮疹

巨型红芽贫血

肝功能障碍,黄疸,例如AST,ALT和γ-GTP的上升

肾脏疾病,例如蛋白尿

精神科

异常运动(Dyskinzia,舞蹈疾病attoses,asterixis等),神经病,头晕,头晕,注意力,注意力,集中度,反射运动等。

眼注1)

双围栏,视觉障碍,学生,白内障

消化器官

牙龈增殖2) ,恶心,呕吐,便秘

骨 /牙3)

描述4) ,整骨功能障碍4) ,牙齿功能障碍

内分泌系统

异常,高血糖,甲状腺功能异常(血清T 3 ,T 4值等)

其他的

头发产生,多毛,血清叶酸下降,CK升高,免疫球蛋白还原(IgA,IgG等)

注1)
注意2)由于连续使用,可能会发生牙龈增殖。
注3)如果这些症状可能是由于连续使用而导致的,则如果出现异常(血清碱性促糖酶水平的增加,血清钙,无机磷等降低),则出现适用于体重减轻或维生素D的给药。进行治疗。
注4)

13.服用过量

  1. 13.1症状

    主要的初始症状包括pyrochle,功能障碍,运动失衡和瘫痪。其他迹象包括震颤,过度紧张,恶心,恶心和呕吐。在严重疾病的情况下,昏迷可能会识别出血压的降低,并且可能由于呼吸道和血管抑制而死亡。 , , ,

  2. 13.2行动

    特定的解毒剂尚不清楚。 fenitoin并未完全与血浆蛋白结合,因此,如果严重,请考虑血液透析。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

  1. 15.1.1血清免疫球蛋白(IgA,IgG等)的异常出现。
  2. 15.1.2据报道,该药物的血液浓度在施用营养剂的患者中降低了。
  3. 15.1.3据报道,这种药物与其他抗癫痫药(苯巴比妥,卡马西平)之间发生了交叉点(皮肤超敏反应,包括超敏反应)。
  4. 15.1.4在199个Plasebo对照临床试验的结果中,在海外实施的癫痫药物,在199个Plasebo对比的精神疾病临床试验的检查中,自杀和自杀计划表达的风险大约是两倍作为安慰剂组高(占抗胃服装的0.43%,安慰剂组:0.24%)和每1000名抗癫痫药的1.9人(95%的信任部分:0.6-3.9)。计算癫痫亚组的2.4人将1,000多人与安慰剂组进行比较。

16.药代动力学

16.1血液浓度

(12名健康成年人,100mg均一(10%1克雷比亚素)药物速度理论参数在给药后,在空腹一次性时2)

t max (h)

C最大(μg/ml)

t 1/2 (h)

3.9±0.3

2.00±0.10

13.9±1.5

平均±标准误差

16.3分布

  1. 16.3.1血浆蛋白结合速率

    大约90%(在体外,人血浆,约20μg/mL,充实的过滤定律) 3)3)

16.4代谢

  1. 16.4.1主要代谢物和代谢物

    在肝脏中的一个苯基中,产生5-( P-羟基苯基)-5-苯基氢化剂(HPPH),其中大多数是gurcronate。

  2. 16.4.2代谢酶

    主要是CYP2C9和一些CYP2C19 6)

16.5排泄

  1. 16.5.1排泄路线

    主要在尿液7中)

  2. 16.5.2排泄率

    给药后6天的排泄率为96.9%至99.0%,为0.4至0.7%,为苯酚,效果为1.2%,如粪便中的总HPPH,为0.5%,为苯酚(健康成人)(健康成人 (健康成年)。在100mg(雷比亚素100 mg 1片剂)中。

16.7药物相互作用

Phinitoin具有CYP3A,CYP2B6和P -Sugar蛋白8)的指导。

16.8其他

  1. 16.8.1有效的血液浓度

    尽管差异取决于癫痫的严重程度和病例,但成人通常指示1020μg/ml。 , , ,