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出境医 / 海外药品 / Primidon和服250mg“ Nikkyo” / Primidon Fine Grain 99。

Primidon和服250mg“ Nikkyo” / Primidon Fine Grain 99。

1956年1月
  • 癫痫发作

    强大的直接替代工作(一般癫痫发作,大癫痫发作)

    聚焦癫痫发作(包括杰克逊型癫痫发作)

  • 心理运动攻击
  • 小(锻炼)癫痫发作[癫痫发作,碎片(冷漠)癫痫发作,LED版本(婴儿收缩,BNS抽筋等)]

Primidon片剂250mg“ Nikkyo” / Primidon Fine Grain 99.5%“ Nissho Medicine”

启发记录号

1135002C1059_1_10

公司代码

530169

创建或修订年

于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871135

医学分类名称

抗癫痫药

批准,等等

Primidon平板电脑250mg“ Nikkyo”

销售名称代码

YJ代码

1135002F1055

销售名称英语符号

亚吉酮片剂

销售名称Hiragana

Purimidonjo 250mg“ Nichiko”

批准号,等等。

批准编号

21600AMZ00011000

销售日期

1956年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

Primidon Fine Grain 99.5%“ Nikkyo”

销售名称代码

YJ代码

1135002C1059

销售名称英语符号

初级颗粒

销售名称Hiragana

Purimidon Sai Ryu 99.5%“ Nichiko”

批准号,等等。

批准编号

21600AMZ00012000

销售日期

1981年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

Primidon的准备

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对该药物或巴孔酸化合物成分过敏的患者
  2. 2.2急性间歇性卟啉病的患者这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Primidon平板电脑250mg“ Nikkyo”

有效成分1片中的250毫克Primidon
添加剂Caleloscalcium,Povidon,明胶,硬脂酸镁,硬脂酸

Primidon Fine Grain 99.5%“ Nikkyo”

有效成分1G Primidon 995mg
添加剂羟基propillulose

3.2准备属性

Primidon平板电脑250mg“ Nikkyo”

药物用电线锁
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径9.5mm
厚度4.6mm
大量的280mg
身体代码 525
包装代码 525

Primidon Fine Grain 99.5%“ Nikkyo”

药物细颗粒
语气白色的

4.功效或效果

  • 癫痫发作

    强大的直接替代工作(一般癫痫发作,大癫痫发作)

    聚焦癫痫发作(包括杰克逊型癫痫发作)

  • 心理运动攻击
  • 小(锻炼)癫痫发作[癫痫发作,碎片(冷漠)癫痫发作,LED版本(婴儿收缩,BNS抽筋等)]

6.用法和剂量

作为Primidon,成年人通常每天在睡觉前每天要服用0.25 g,接受治疗的前三天。此后,每三天增加0.25克,根据症状,考虑到癫痫发作,每天逐渐增加到每天1.5 g,而口服给药为2至3次。
如有必要,每天可以增加到2.0克。
对于儿童,在睡前三天治疗前,每天口服0.125 g。之后,每3至4天增加0.125 g,增加0.125 g,逐渐增加到下一个标准剂量,并口服口服口服。

0.25-0.50g直到2岁

0.50至0.75克从3到5岁

0.75-1.00g从6到15岁

根据症状的不同,考虑到癫痫发作仓库,可能会进一步增加数量。

8.重要的基本预防措施

  1. 8 。 ,
  2. 8.2症状,例如帕帕里弦,声音障碍,运动失衡和瘫痪的麻痹,通常被签名为过度疾病,因此,如果出现这种症状,则会逐渐减轻体重。
  3. 希望在8.3连续使用期间定期执行肝脏,肾功能和血液检查。 , ,
  4. 8.4
  5. 由于可能会出现8.5双视和学生,因此希望定期执行视力测试。
  6. 如果血清碱性霍斯法蛋白酶水平的数量,血清钙或无机磷的降低等因连续使用8.6 ,请采取适当的措施,例如体重减轻或维生素D的给药。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1弱者

    有呼吸控制的风险。此外,由于连续使用或取消给药的剂量迅速减少,可能会发生癫痫重状态。

  2. 9.1.2呼吸功能下降的患者

    有呼吸控制的风险。

  3. 9.1.3创伤或动脉硬化患者的进展

    这种药物的作用可能很强。

  4. 9.1.4心力衰竭患者

    它可能导致血压降低和心率降低。

  5. 9.1.5甲状腺功能减退症患者

    甲状腺功能可能异常。

9.2肾功能的患者

症状可能恶化,血液浓度可能会增加。

9.3肝功能障碍患者

症状可能恶化,血液浓度可能会增加。

9.5孕妇

  1. 9.5.1对于可能怀孕的孕妇或妇女,确定治疗益处(防止母亲的癫痫病和保护胎儿免受低氧)的危险超过了危险。这是一项流行病学调查,许多在怀孕期间服用这种药物的患者已经孕育了唇裂,Corp。等。
  2. 9.5.2如果这种药物在怀孕期间不可避免,则希望尽可能多地单独使用它。有一份流行病学研究报告,一组与其他抗癫痫药(尤其是苯丙酚)在怀孕期间结合使用的患者比单独使用该药物更普遍。
  3. 9.5.3怀孕期间可能导致出血趋势和新生儿的呼吸道抑制。
  4. 9.5.4在分娩前使用,分娩后,新生儿可能会出现戒断症状(多动症,震颤,反射性增加等)。
  5. 据报道,怀孕期间9.5.5给药会导致叶酸减少。

9.6母乳喂养妇女

避免母乳喂养。有可能转移到母乳并使婴儿嗜睡过多的风险。

9.8老年人

  1. 9.8.1停止管理时,请小心,例如逐渐损失。可能会发生模式。
  2. 9.8.2由于连续使用中剂量的迅速降低,由于给药的取消,癫痫重状态可能出现。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    卡马西平

    血液浓度可能会相互降低。

    该药物或卡马西平的肝代谢酶诱导促进了代谢。

    Ramotrigin

    拉莫特里蛋白的血液浓度可能会降低。

    该药物促进拉莫三嗪的葡萄糖酸。

    doxychlin

    血液浓度一半的生命可能会降低。

    多西奇林的代谢是通过该药物的肝脏代谢酶诱导促进的。

    哌醋甲酯

    由于在这种情况下可以仔细给药,例如减肥,因此可以增强该药物的作用。

    甲基苯二酚被认为可以抑制这种药物的肝代谢。

    中枢神经系统抑制剂

    • 现象胆碱衍生物
    • 巴比索尔酸衍生物等

    唱歌 - 环抗抑郁药

    抗组胺药

    酒精

    由于在这种情况下,效果可能会彼此增加,因此仔细地给予了效果,例如减肥。

    中枢神经系统抑制该药物和这些药物。

    单胺氧化抑制性

    由于在这种情况下,效果可能会彼此增加,因此仔细地给予了效果,例如减肥。

    该机制未知。

    加油 - 基于基本的降压利尿剂

    由于在这种情况下可以仔细给药,例如减轻体重,因此可以增强体位性低血压。

    尽管该机制尚不清楚,但高剂量的苯巴尔维塔岛被认为会降低血压。

    乙酸唑胺

    可能会出现毛疾病和骨病。

    考虑了这种促进维生素D-分泌,乙酰唑胺代谢性酸中毒和肾管疾病的作用。

    对乙酰氨基酚

    该药物的长期使用者更有可能导致对乙酰氨基酚代谢产物引起的肝损害。

    人们认为,这种药物中肝代谢酶的诱导促进了乙酰氨基氨基酚到N-乙酰基-P-苯甲酰氨酸氨基霉素的代谢,后者患有肝中毒。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频率未知)
    2. 11.1.2属性贫血(频率未知)

    3. 11.1.3依赖关系(频率未知)

      由于连续使用可能会导致药物依赖性,因此请注意观察,并小心施用用于剂量和使用期。还据报道,由于连续使用的剂量迅速降低,诸如焦虑,失眠,邪恶,幻觉,幻觉,兴奋,沮丧和抑郁之类的戒断症状。

    4. 11.1.4毒性表皮坏死:十,恶化皮炎(均经常未知)

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    猩红热,麻疹,中毒皮疹

    巨型红芽贫血,白细胞,血小板降低

    肝功能检查值异常

    肾脏疾病,例如蛋白尿

    精神科

    沮丧,注意力,集中度,反射运动能力等,头晕,头痛,不适,混乱,妄想,情绪变化,紧张,醉酒,记忆障碍,人格变化,运动失衡。

    心血管

    心p

    眼睛

    纽约州双人PIP

    消化器官

    不好的头脑 /呕吐

    骨头和牙齿

    cull病,骨质瘤,牙齿形成衰竭

    其他的

    甲状腺异常功能(血清T 4值等),血脊柱尿液,流口水

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      可能会出现土地,重击障碍,pyrochle,pyrochle,锻炼,深层肌腱反射,意识丧失,呼吸抑制,昏迷,结晶尿等。

    2. 13.2行动

      由于尚无特异性解毒剂,因此会施用胃清洗,活化的碳和泻药,以促进尿液和强迫尿液的碱性排泄。此外,还采取了适当的措施,例如呼吸管理。在严重疾病的情况下,考虑了血液透析。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1血清免疫球蛋白(IgA,IgG等)的异常出现。
    2. 15.1.2在检查199例Plasebo控制癫痫药物,精神疾病等的临床试验中安慰剂组(抗胃服装的0.43%,安慰剂组:0.24%),每1000人每1000人每1000人使用抗癫痫药中的1.9人。计算癫痫亚组的2.4人将1,000多人与安慰剂组进行比较。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      3例健康成年人,空腹一次600mg 1)

      测量目标

      tmax

      (H)

      cmax

      (μg/ml)

      T 1/2

      (H)

      Primidon

      12±0

      8.99±1.18

      19.4±2.2

      苯巴比勒塔尔

      52±11

      0.30±0.05

      125±20

      苯乙基酰胺酰胺

      36±0

      0.35±0.06

      26.5±1.0

      平均±标准误差

    16.3分布

    1. 16.3.1血液 - 脑门的可传递性

      一份测量肝脏中肝脏,大脑中的Primidon的肝脏的报告,大脑中的苯巴尔焦浓度显示了组织与肝脏和大脑中血浆浓度之间的相关性

    2. 16.3.2血液 - 可通道

      母亲的血液浓度在出生时对10名女性给予10毫克的250 mg时,脐带血浓度为0至8.3μg/ml(外来数据)(外国数据)。当体血清浓度为4.8和5.5μg/ml时,新生儿血清浓度分别为5.4、5.5μg/ml,与母亲的比率为112.5%,100.0%(100.0%(100.0%) )。() 4)

    3. 16.3.3向牛奶的过渡性

      据报道,母乳中的浓度约为人体血清浓度5的80%。

    4. 16.3.4过渡到脑脊液

      据报道,脑脊液 /血清浓度比为0.94±0.04

    5. 16.3.5血浆蛋白结合速率

      血浆蛋白组合率约为20%

    16.4代谢

    1. 16.4.1主要代谢产物

      它是苯巴比妥和苯基乙基酰胺酰胺,均具有药理学活性8) 9)

    2. 16.4.2代谢路线

      主要是肝脏的一部分被氧化并变成苯巴比妥和苯基乙酰胺酰胺8) 9)

    16.5排泄

    1. 16.5.1排泄路线

      主要在尿液10中排泄。

    2. 16.5.2排泄率

      给药后81小时的尿液排泄率为20%,为4%,为苯巴氏苯甲酸苯胺,苯基甲基甲酰胺酰胺为48 (兔子,400 mg/kg一旦施用)。

    16.6个具有某些背景的患者

    1. 16.6.1肾功能的患者

      当4例接受血液透析的慢性肾衰竭患者被施用250 mg或500 mg 2小时前2小时时,血浆清除率为97.7 ml/min,半寿命为5.1小时)。

    16.8其他

    1. 16.8.1有效的血液浓度

      尽管有差异取决于癫痫的严重程度和病例,但Primidon通常为3至12μg/ml,苯巴比妥为10至30μg/ml作为指南12) 13), 13)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Primidon被部分氧化,并改变了苯巴比妥和苯基甲基甲基酰胺,但是这两个代谢产物也具有抗蒸发,这有助于Primidon的影响。8) 9),认为这是这样做的。

    18.2基森抑制作用

    Primidon显示出类似于苯巴比妥的反惯性效应。使用小鼠和大鼠进行的实验显示出反天然的效果,例如抑制最大闪电剧抽筋,电击惯例阈值以及抑制戊二唑智慧的抑制作用,但最大的电动鞋惯例受到了强烈抑制。14 ,15),15),15),15),15 ), 15) 15)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    原酮

    化学名称

    5-乙基-5-苯基-2,3-二氢吡啶-4,6(1 H ,5 h )-Dione

    分子

    C 12 H 14 N 2 O 2

    分子量

    218.25

    特点

    它是白色的结晶粉或谷物,没有气味,味道略带苦。
    N,N-甲基HOLM酰胺在吡啶中溶解在吡啶中很难溶解在吡啶中,很难溶于乙醇中(95),极难溶于水中,并且几乎不溶于二乙基。

    化学结构

    熔点

    279-284°C

    22.包装

    • <Primidon平板电脑250mg“ Nikkyo”>

      100片[塑料瓶;玫瑰]

    • <Primidon细粒99.5%“ Nissho”>

      100克[塑料瓶;玫瑰]

    23.主要文献

    1)Sato J.等:J。Pharmacobio-dyn。1992; 15(9):467-472

    2)Carl GF等人:Res。Commun。Chem。Pathol。Pharmacol。1988; 61(3):365-376

    3)Martinez G.等:神经学。1973; 23(4):381-383

    4)Kiyoshi Hosokawa等人:医学的Ayumi。1978; 105:941-943

    5)Kihachiro Suzuki等人:AytrobilandMedicine。1979; 9:1259-1264

    6)基多·菲德基(Kido Hideki)等人:精神病神经病学杂志。1982; 84:661-679

    7)Houghton GW等人:Eur。J.Clin。Pharmacol。1975; 9(1):73-78

    8)Baumel IP等:Arch。Neurol。1972; 27(1):34-41

    9)Frey HH&HahnI.T.Arch。Int。Pharmacodyn。1960; 128:281-290

    10)Fujimoto JM等:J。Pharmacol。Ther。1968; 159(2):379-388

    11)Lee CS等人:J。Pharmacol。1982; 22(7):301-308

    12)Shoichi Kiyono:临床精神病学。1978; 7:269-281

    13)Buchthal F.等:Arch。Neurol。1968; 19(6):567-572

    14)Goodman LS等人:J。Pharmacol。Ther。1953; 108(4):428-436

    15)Bogue Jy等:Br。Pharmacol。1953; 8(2):230-236

    24.文学要求和询问

    Nissin II Corporation客户支持中心

    〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

    电话(0120)517-215

    传真(076)442-8948

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Nisshin II公司

    富山城市sora chang 1-6-6 21