获取国外VIMPAT输注100㎎ / VIMPAT输注200㎎药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
VIMPAT输注100㎎ / VIMPAT输注200㎎
- 不能暂时口服给药的患者的口服公式的替代疗法
- 癫痫患者的部分癫痫发作（包括次级概括攻击）
- 在没有足够作用的癫痫药物抗癫痫发作中，用抗癫痫药互相治疗
VIMPAT输注100㎎ / VIMPAT输注200㎎
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| ** | 修订于2022年11月（第六版） |
| * | 修订于2021年5月（第5版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Vimpat输液静脉注射100㎎
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。VIMPAT输注200㎎
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2例严重肝功能障碍的患者,
3.组成 /特性
3.1组成
Vimpat输液静脉注射100㎎
| 有效成分 | 1个小瓶（10ml）中等lacosamide注释1 ） 100mg |
|---|---|
| 添加剂 | 罕见的盐酸 |
VIMPAT输注200㎎
| 有效成分 | 1个小瓶（20ml）中酰胺注释1 ） 200mg |
|---|---|
| 添加剂 | 罕见的盐酸 |
3.2准备属性
Vimpat输液静脉注射100㎎
| ph | 3.8-5.0 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 大约1（盐水比） | |
| 特点 | 无色透明液体 | |
VIMPAT输注200㎎
| ph | 3.8-5.0 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | 大约1（盐水比） | |
| 特点 | 无色透明液体 | |
4.功效或效果
- 不能暂时口服给药的患者的口服公式的替代疗法
- 癫痫患者的部分癫痫发作（包括次级概括攻击）
- 在没有足够作用的癫痫药物抗癫痫发作中，用抗癫痫药互相治疗
6.用法和剂量
- 从口服lacosamide转换为这种药物时：
通常，可以在输注30分钟到60分钟的情况下输注一剂量的量和与口服乳化剂量相同的给药时间。
- 在口服lacosamide之前服用该药物时：
成人：通常，它从每天100毫克的lacocaide开始施用，然后每天超过一个星期增加，维护剂量为每天200毫克，但每天两次分为两次，1。金额。在30至60分钟内输注输注时，转弯进行了。
儿童：通常，4岁以上的儿童每天开始服用2 mg/kg作为lacocamide，然后每天增加2 mg/kg，持续一周以上，并且维持剂量少于30 kg。每天6毫克/千克，儿童每天4毫克/千克的重量为30公斤或更少50公斤。两者每天两次分为两次，并在输注30至60分钟的时间内给予一个时间数量。但是，对于重50公斤或更多的儿童，请使用与成年人相同的方法和剂量。 - 在任何情况下，症状都可以适当增加或减轻，但是当天的最大剂量和增加的方法应如下。
成年人：在成人中，最高剂量不超过每天400毫克，一周或更长时间的时间内增加了100毫克或以下一周。
儿童：4岁以上的儿童，体重小于30公斤，每天12 mg/kg，儿童重30公斤或以下50公斤，每天不超过每天8 mg/kg，增加一周或更长时间。每天剂量2 mg/kg或以下。但是，对于重50公斤或更多的儿童，与成人同一天的最大剂量和增加方法。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- <公共功效>
- 7.1仔细给药，例如每天300毫克的最高每日剂量为300毫克，患有严重和末端肾脏功能障碍的患者为30 ml/min或更少，儿童每天最大剂量为25％。除了每日剂量外，还应考虑血液透析后的一半剂量的添加血液透析。 , , , ,
- 7.2精心给予轻度或中度肝功能障碍患者（儿童-PUB分类A和B），例如减少成人300毫克的最大剂量，并将最大剂量减少25％。 ,
- 7.3这种药物的最大剂量为每天12 mg/kg，重量小于30 kg，儿童每天8 mg/kg的儿童重30公斤或以下。如果孩子的体重小于30公斤（每天8 mg/kg）的施用量低30公斤，则由于生长而稳定地重30公斤或更多副作用的表达。避免快速减肥。
- 7.4输注，口服从静脉内给药转换为口服给药时口服给药的每日剂量和次数与静脉内给药相同。
- 7.5如果可以口服给药，请立即切换到lacocamide口服配方。 [在日本和海外的临床试验中，我没有使用静脉注射术超过五天的经验。这是给出的
- <强大的直接替代工作>
- 7.6如果该药物用于动态攻击，请与其他抗癫痫药一起使用。 [在临床试验中，没有仅使用这种药物进行侵略性攻击的经验。这是给出的
8.重要的基本预防措施
- 8.1由于连续使用中剂量的迅速损失或取消，可能会出现癫痫发作或癫痫病，因此，如果取消了lacocamide，则至少在一周内逐渐降低重量。做。
- 8.2因为可能会发生浮动的头晕，雾气，嗜睡，注意力，注意力，集中注意力和反射性运动能力，因此接受该药物的患者与驾驶汽车（例如驾驶汽车）订婚。请注意不要让他们这样做。
- 8.3在给药期间，可以扩展PR间隔，因此在使用该药物期间（心动过速，脉搏率降低，脉搏率，脉搏率，脉搏率，脉动 - 杂物，昏厥，脉搏，脉搏，触诊。请小心表达呼吸急促等）。如果在这种药物的管理过程中出现这种症状，请指导患者及其家人去看医生。患有心脏导电障碍或严重心脏病病史的患者（心肌梗塞或心力衰竭等），钠通道异常（例如Bulgada综合征）的患者，使用可能会扩大PR间隔的药物的患者。患者状况和患者状况的变化，例如在该药物给药开始时以及该药物给药期间执行心电图。 , ,
- 8.4精神症状，例如易于刺激，兴奋和攻击性，并可能导致自杀计划，因此请仔细观察患者的状况以及在服用该药物期间患者状况的变化。 ,
- 8.5完全向患者及其家人充分解释与医生密切接触的攻击性和精神症状（例如攻击性和自杀）的可能性。 ,
- 8.6由于可能会发生双重视觉和雾气等眼睛疾病，因此请注意咨询时咨询眼睛疾病，并在发现异常时采取适当的措施。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1患有中心疾病或严重心脏病病史的患者（心肌梗塞或心力衰竭等）以及钠通道异常（例如Bulgada综合征）的患者
可以通过该药物的PR间隔的扩展来表达隔室块等。 , ,
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重肾功能障碍的患者
,
- 9.2.2止血分析下末端肾脏功能障碍的患者
,
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝功能障碍的患者
不要管理。该药物的血液浓度可能会升高。 ,
- 9.3.2轻度或中度肝功能障碍患者（Child-Pugh分类A和B）
,
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。
胎儿迁移在大鼠中得到认可。
9.6母乳喂养妇女
**考虑考虑治疗的益处和母乳营养的益处，考虑到持续或取消母乳喂养。
据报道，它将转移到人类牛奶中。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1我们尚未针对4岁以下的低出生体重，新生儿，婴儿或婴儿进行临床试验。
- 9.7.2在日本和海外未进行针对小儿患者部分癫痫发作的单一疗法的临床试验。
9.8老年人
通常，老年人的生理功能降低。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
可能扩展PR间隔的药物 | 有可能表达隔间块等。 | PR间隔扩展可以添加到相同的组合中。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1散装房间，隆起，晕倒（均小于1％）
有延长公关间隔的风险。 , ,
- 11.1.2有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）（都未知）
如果发现诸如发烧，红斑，水泡，水泡，瘙痒，瘙痒，咽疼痛，眼睛救赎或口腔炎等异常，请停用并采取适当的措施。
- 11.1.3药物超敏反应（频率未知）
最初的症状可能患有皮疹和发烧，肝功能障碍，淋巴结肿胀，白细胞增加，嗜酸性粒细胞增加，增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是，诸如Hitte诸如HIRS HERS病毒6（HHV-6）之类的病毒经常被重新连接，即使停产后，也可能会复发或延伸等皮疹，发烧，肝功能障碍等症状。1 ） 。
- 11.1.4 Ag Agranulocyte（频率未知）
11.2其他副作用
3％或更多 | 少1-3％ | 小于1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|---|
精神科 | 浮动头晕（17.8％），头痛，睡眠 | 记忆障碍，震颤，运动障碍 | Depression, hallucinations, aggressive, intense percentage, sensory illusion, illusion, abnormal behavior, abnormal behavior, cognitive disorders, balance disorder, insomnia, insomnia, insomnia, focus, compromise, abnormal coordination, Miocronus epidemic | 精神疾病，欣快感 |
眼睛 | 双流程，雾化视图 | |||
血 | 减少白细胞 | |||
消化器官 | 不好的头脑，呕吐 | 腹泻 | 难度，嘴干，滴水，便秘 | |
心血管 | 心房颤动 | 心房粗糙度 | ||
肝 | 肝功能异常 | |||
代谢和营养 | 食欲下降 | |||
皮肤 | 皮疹，荨麻疹，所以瘙痒 | Hemper | ||
免疫系统 | 药物 | |||
肌肉系统 | 肌肉痉挛 | |||
感官器官 | 旋转头晕 | 耳鸣 | ||
其他的 | 疲劳，注射现场床架2 ） | 步行障碍，易于刺激 | 秋天，破碎，乳子，鼻咽炎，发烧，无动力，醉酒 | 咽炎，注射部位疼痛，注射部位不适，注射部位刺激 |
13.服用过量
- 13.1症状
过量服用（多达12,000毫克）识别的主要症状是浮动头晕，恶心，癫痫发作（一般 - 基于掌握的直接持续性，癫痫状态），心脏导电障碍，休克和昏迷。此外，在一次服用7000毫克的lacosamide的例子中，死亡已经报道。
- 13.2行动
该药物可以通过血液透析去除，应根据症状程度考虑实施血液透析。
14.适用的预防措施
14.1准备药物时的预防措施
- 14.1.1可以在不稀释的情况下施用该药物。稀释，用盐水稀释，5％葡萄糖注射或乳酸淋巴溶液。稀释后，立即使用。
- 14.1.2如果在稀释后在变色或溶液中识别出异物。
14.2治疗药物的预防措施
丢弃该药物的其余液体。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
在检查199例安慰剂控制的癫痫，精神疾病等临床试验中，在多种抗癫痫药物中实施的多种抗癫痫药，自杀的风险和自杀计划的表达是抗癫痫药。作为安慰剂组（占抗圆锥形服装的0.43％，安慰剂组：0.24％），在抗胃药方面，每1000人的1.9人比安慰剂组1.9人（95％置信区间：0.6-3.9）。此外，计算出癫痫患者的子组，每1000人超过1,000人。 ,
15.2基于非临床试验的信息
- 15.2.1在非临床药物测试中，将lacosamide分布在大鼠镜头上，直到给药后35天，但在大鼠中未发现26周零104周的重复毒性检查，狗为52周。有52周。重复有毒测试中的镜头没有变化。与双眼相关的副作用的表达速率，例如双重围栏，雾等。安慰剂组高。每天组为12.2％，长期给药为5.5％，安慰剂为4.4％在海外III测试（合并）中，Lacosamide 200 mg/day组为8.9％，400 mg/day组的小组为18.0％。/30.5%;每日组。
- 15.2.2在WAG/RIJ大鼠（腹腔中的3、10和30 mg/kg）和Strasbourg遗传性Enkan大鼠（15.6和31.2 mg/kg）中，缺失的神灵识别出癫痫发作的恶化。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1成人
当日本健康的成年人为Lacocamide 200 mg 30分钟或输注60分钟或口服时，Lacocamide血浆浓度和药物如下。与口服给药相比，静脉内给药时的AUC 0-T和C MAX大致相同。绝对生物胺锁几乎为100％ 2） 。
单个管理的药代动力学参数 药代动力学参数
30分钟滴入
60分钟滴入侵入
口服给药
示例数
23
24
24
AUC 0-T （μg/h/ml）
110 [15.6]
111 [16.2]
106 [15.7]
C最大（μg/ml）
8.47 [25.3]
7.99 [16.7]
7.60 [28.6]
t max （h）
0.5167
（0.500-8.00）1.000
（1.00-1.27）0.7500
（0.233-2.98）t 1/2 （h）
12.1 [16.6]
12.3 [18.4]
12.3 [15.8]
几何平均[CV（％）]，T Max是中位数（范围）
比较
药代动力学参数
几何平均比率
估计点
90％的信任部分
30分钟输注静脉 /
口服给药AUC 0-T
1.037
1.010，1.064
c最大
1.110
1.019，1.209
60分钟输注静脉 /
口服给药AUC 0-T
1.043
1.017，1.070
c最大
1.052
0.967，1.145
- 16.1.2儿童
使用从414例儿科癫痫患者（包括46例日本）获得的血浆lacocaide浓度从6个月到17岁，在第三次3次检查和双键考试中获得17岁。在此分析中，每天两次给予2至18 mg/kg/天的lacocamide剂量（重50公斤或更多的儿童的最大剂量为600 mg/每日订单）。出现的分布体积（VD/F）为0.71L/kg，整个身体清除（Cl/f）的外观取决于体重和年龄，A 4的体重和年龄为0.88L/h（0.058L/h/kg）重15公斤，1.18升/h（0.047l/h/kg），一个12岁的孩子重25kg重量，1.60L/h（0.040L/h/kg），16 - 年龄为50kg，1.83L/h（ 3）的儿童估计为0.037L/h/kg）。
注3 ）该药物适用于4岁以上的儿童。注4 ）该药物批准的最大剂量为400毫克的成人和重50公斤或更多的儿童，重30公斤或以上的儿童为8 mg/kg，体重小于30公斤的儿童为12 mg/kg。
16.3分布
当Lacocamide在30分钟内在24个卫生成年人中进行200 mg 200 mg时，分布量（VD）为31.1L，当lacocamide 200 mg施用单一的LACOCAMIDE时，适当的分布量（VD/F）很明显（VD/FD/F） f）。是32.8L。
由于体外（Lacosamide1.5-60μg/ml）和Ex Vivo （Lacosamide0.7-5.5μg/ml），Lacosamide的血浆蛋白组合速率小于15％ ） 。
16.4代谢
由于肾脏排泄和新陈代谢，Lacosamide从体内消失了。
由于体外测试，CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19主要有助于药理学上的惰性原发性大都市（O-二甲基体内产生）的一级，CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19。
16.5排泄
- 16.5.1在5例健康的成年男性中，[ 14 c] - 乳糖酰胺100 mg（40μci）是单个或静脉内静脉注射剂量，在给药后168小时。94％和97％被排泄，并在粪便中排泄小于0.5％。在尿液中，它被排出为lacocamide（约30-40％），一个O所倾向的身体（约30％），极地绘画（约20％）和另一个微量的代谢物（0.5至2％） ）。
- 16.5.2当单独使用健康的成年男子施用100-400毫克的lacocamide时，给药后72小时的尿液排泄率为Lacosamide的29％至33％，而O被驱动的身体的10％至15％。等离子体O-remover体内的AUC 0-T约为血浆lacosamide 5的10％。
- 16.5.3当lacocamide 200 mg lacocamide 200 mg在30分钟内进行一次输注时，整个身体清除率（CL）为1.78L/h，当单独施用lacocamide 200 mg时，它看起来像全身清除率（Cl）。 /f）为1.84L /H 2） 。
16.6个具有某些背景的患者
- 16.6.1肾功能的患者（口服剂的测试结果）
与肾功能不同的成年受试者施用100 mg的lacocamide时，与肾功能正常相比，AUC 0-T轻度降低（CL CR ：50）（Cl Cr ：≥80ml/min）。〜 <<<<<<<<< 80ml/min）的27％为22％，中度降低（ CL ：30至<50ml/min），严重降低（Cl Cr ：<30ml/min）高59％，C Max是温和的。它是10严重肾功能的人高-14％。在轻度至重度肾功能中的AUC 0-T ，一个O-甲基体，是正常肾功能6的1.5至4.6倍（外来数据）。 ,
单个管理的药代动力学参数 肾功能
普通的
轻度减少
中等减少
严重减少
示例数
8
8
8
8
Cl Cr （ml/min）
≥80
50〜 <80
30〜 <50
<30
AUC 0-T
（μg/h/ml）47.0
[20.8]59.6
[17.5]57.6
[19.0]74.8
[26.9]C最大（μg/ml）
2.69
[35.0]2.95
[20.7]3.06
[10.0]3.02
[23.3]t max （h）
1.0
（0.5-2.0）0.5
（0.5-1.0）0.5
（0.5-1.0）1.0
（0.5-1.5）t 1/2 （h）
13.2
[17.6]18.2
[18.7]15.4
[18.9]18.3
[27.8]Cl/f（l/h）
2.13
[20.8]1.68
[17.5]1.74
[19.0]1.34
[26.9]Cl R （L/H）
0.590
[37.9]0.354
[51.3]0.277 a）
[24.4]美国日本医生
Gregory Aaen MD
经验：11-20年
Brian Aalbers DO
经验：11-20年
Oran Aaronson MD
经验：11-20年
Glen Scott DO
经验：21年以上
Cecile Becker MD
经验：11-20年
吉井文均 东海大学名誉教授
经验：21年以上
玉岡晃 教授
经验：21年以上
東海林幹夫 教授
经验：21年以上
浦上克哉 教授
经验：21年以上
岩田淳 准教授
经验：21年以上