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Morver片100mg
- 5.1希望将这种药物用于相对较早发作的风湿病患者。
Morver片100mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订于2022年11月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Morver片100mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1孕妇或可能怀孕的妇女，护理妇女,
3.组成 /特性
3.1组成
Morver片100mg
| 有效成分 | （在1片中有1个） 演员100mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢，玉米，羟基丙糖，聚乙烯基醇（部分kenvant），二氧化硅，扭矩，硬脂酸镁，羟基丙糖，6000个巨型果糖，Siricone树脂，硅树脂，硅胶秃头，carnavarou，carnavarou。 |
3.2准备属性
Morver片100mg
| 药物 | 膜涂料锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 7.6mm |
| 厚度 | 4.1mm | |
| 大量的 | 185mg | |
| 识别代码 | MKC 101 | |
4.功效或效果
类风湿关节炎
5.与效果有关的预防措施
- 5.1希望将这种药物用于相对较早发作的风湿病患者。
6.用法和剂量
通常，每天300毫克的成年人与其他抗炎镇痛药分为3次。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1该药物应与抗炎镇痛药等一起使用，该药物在给药之前已经给药，因为它没有镇痛性抗炎作用。但是，前提是，即使该药物在持续六个月后也无效，必须停止政府。
8.重要的基本预防措施
- 8.1在服用这种药物时，它完全熟悉类风湿关节炎的治疗，应在注意患者病理学和副作用的同时使用。
- 8.2在服用该药物期间，请仔细观察临床症状并进行定期的临床测试（血液检查，肝功能，肾功能测试等）。 , ,
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1消化溃疡或病史的患者
消化溃疡可能恶化。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1肾功能障碍或病史患者
肾功能障碍可能会恶化。
9.3肝功能障碍患者
肝功能障碍可能恶化。
9.5孕妇
不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。动物实验（大鼠）已过渡到胎儿。
9.6母乳喂养妇女
不要管理。动物实验（大鼠）已转移到牛奶中。
9.7个孩子，等等。
没有针对儿童等临床试验。
9.8老年人
请小心，例如从低剂量开始给药（例如，每天两次）。定期观察到临床症状，临床检查（肝功能，肾功能测试等），如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或去除药物。该药物主要是从肾脏排出的，但是在老年人中，肾功能通常会降低，因此高血液浓度可能会持续下去。
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1肾病综合征（小于0.1％），急性肾脏疾病（频率未知）
- 11.1.2间质性肺炎（小于0.1％），肺纤维化（频率未知）
可能会出现发烧，咳嗽，呼吸困难和胸部X射线异常的间质性肺炎，因此，如果您足够观察到患者的病情，并且如果发生这种症状，将停止使用。采取适当的措施，例如皮质激素给药。
- 11.1.3再生不良贫血，惊恐减少，衰老的朝圣，血小板减少（两者都不知道）
- 11.1.4肝功能障碍（频率未知）
可能会出现随着AST，ALT，ALP等的升高而出现的肝功能障碍。
- 11.1.5消化溃疡，出血性结肠炎（均经常未知）
消化溃疡（可能伴有出血），可能会出现出血性结肠炎。
11.2其他副作用
0.1至5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|
肾 | 肾功能异常（蛋白尿，bun，肌酐，尿na等） | 血尿 |
肝 | 肝功能异常（AST，ALT，ALP上升等） | |
血 | 白细胞减少，粒细胞降低 | 贫血，血小板减少 |
消化器官 | 腹痛，恶心，呕吐，气孔炎，舌，厌食，消化不良，腹泻，胃溃疡，口干，嘴唇肿胀 | |
皮肤 | 皮疹，如此发痒，湿疹 | 脱毛，红斑皮疹，荨麻疹 |
精神科 | 头痛，头晕，麻木，睡眠 | |
其他的 | eedema，不适，发烧，耳鸣，视力异常，双重pip，味道异常，呼吸困难 |
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当健康的成年男子（4例）中，该药物的一种片剂（100 mg作为Actalit）是单一口服给药时，血液浓度过渡和药代动物计量学参数如下1） 。
一个健康的成年男子（n = 4） | |
CMAX（μg/ml） | 2.24±0.49 |
tmax（h） | 1.88±0.25 |
t 1/2 （h） | 0.86±0.15 |
AUC 0-∞ （μg/h/ml） | 4.56±0.65 |
（平均值±SD） | |
|---|---|
16.2吸收
当该药物为100 mg的健康成年男子时，速度参数在进食后和禁食时将使用单一的佛罗，如下。
情况 | 示例数 | CMAX（μg/ml） | tmax（h） | t 1/2 （h） | AUC 0-∞ （μg/h/ml） |
饭后 | 四个 | 2.24±0.49 | 1.88±0.25 | 0.86±0.15 | 4.56±0.65 |
禁食时间 | 16 | 2.09±0.70 | 1.47±0.50 | 1.13±0.38 | 4.16±0.61 |
（平均值±SD） | |||||
|---|---|---|---|---|---|
16.3分布
- 16.3.1迁移
14 c-Actallit 10 mg/kg是大鼠的单一口服给药，组织后的放射性浓度达到了最大值，在给药后0.5至1小时时，每个组织的放射性浓度在给药后8小时。 17％或更少。管理后24小时，大多数器官小于检测限，并且没有任何组织残留物被认可。
- 16.3.2血浆蛋白结合速率
17-20％ 2） （体外）。
16.4代谢
该药物不接受新陈代谢2） 。
16.5排泄
当将一种药物（100毫克作为ATALIT）施用给健康的成年男子（4例）时，在尿液中24小时后，它在尿液中几乎将其作为一个不变的身体排出，该物体是在该药物1的24小时后。
16.6个具有某些背景的患者
- 16.6.1血液透析患者
风湿病患者的透析清除（3例）需要血术分析，约为110 ml/min，阳极的透析膜可传播性很好。当时，与健康成年人相比，观察到吸收延迟和CMAX和AUC的增加，但分布量几乎相同3） 。此外，在16周连续给药（2例：透析前夕给药1片剂），如下表所示，透析结束时的血液浓度如下所示，不允许积聚4） 。
透析结束时血液浓度的变化（μg/ml） 开始
8周
16周
情况1
1.16
1.07
1.61
案例2
3.11
2.19
1.75
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内临床试验
在全国医疗机构针对类风湿关节炎进行的临床试验中，467例评估病例的临床结果如下：） ， 7） ， 7） ， 9 ） ，10） ， 11） ，11） ， 11） ， 12），13） ， 13）， 13） ， 13 ） 14） 。
目标疾病名称
改善率（％）[改善]
类风湿关节炎
38.1（178例/467例）
18.医疗药物
18.1动作机制
抗 - rheumatoid论证是通过抑制新血管，细胞粘合剂的抑制以及炎性细胞因子和蛋白质降解酶（体外）来指示的。
18.2类似类风湿关节炎类似疾病模型的作用
- 18.2.1舒适性关节炎
根据免疫系统涉及的继发性炎症来控制关节炎。通过与非类似抗炎的镇痛药（例如这叫素15） ， 16） ， 17） （大鼠）结合来增强这种效果。
- 18.2.2胶原关节炎
18）（小鼠）通过抑制过敏原反应对胶原蛋白的反应来抑制II型胶原关节炎18） （小鼠）。
- 18.2.3 MRL/LPR
它抑制了各种症状，例如MRL/LPR小鼠的关节炎，这是一种天然的自身免疫性疾病模型动物，还显示了对免疫参数的抑制，例如风湿性因子和抗-DNA抗体16） ， 19）。 ， 20） 。
18.3反对 - 鲁umatism动作
- 18.3.1反策略作用
ⅲ类型（ALSACE类型）和II类型（延迟类型）过敏反应21） ， 22） （鼠标）。
- 18.3.2细胞因子和蛋白质降解酶的生产抑制作用
IL-1β，IL-6，TNF-α和MMP-1被类风湿关节炎23的培养属细胞抑制（体外）。
- 18.3.3血管新抑制作用
24） （体外）通过抑制人VEGF受体FLT-1的表达来抑制血管。
- 18.3.4细胞粘附抑制作用
人T细胞，血管内皮细胞和风湿性关节炎25的风湿性患者的参与（体外）。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
Actarit
化学名称
4-乙酰氨基苯基乙酸
分子
C 10 H 11否3
分子量
193.20
特点
它是白色晶体或结晶粉。很容易溶解在甲醇中，略微溶于乙醇或无水乙醇，在某种程度上很难溶于丙酮，很难溶于水中，并且在乙醚中溶解非常困难。
化学结构
22.包装
100片[10片（PTP）X 10]
23.主要文献
1）Yuichi Shiokawa，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：19-35
2）Katsuhiro Sugihara，其他：Arzneimittelforschung。1990; 40（7）：800-805
3）Katsuo Hamada：医学进展。1995; 15（9）：1687-1691
4）Katsuo Hamada：医学进展。1997; 17（6）：1652-1657
5）Yuichi Shiokawa，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：37-49
6）Yuichi Shiokawa，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：51-81
7）Yuichi Shiokawa，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：83-112
8）Yuichi Shiokawa，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：113-147
9）Yuichi Shiokawa，其他：临床药物。1991; 7（6）：1309-1346
10）Sachiko Sugawara，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：149-169
11）Masamasa Nobunaga，其他：临床药物。1991; 7（补充2）：171-197
12）OTA Yoshisuke，其他：临床药物。1991; 7（Suppl。2）：199-219
13）Shiro Kosaka，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：221-245
14）Masaaki Arakawa，其他：临床药物。1991; 7（支持2）：247-263
15）富吉萨岛武，其他：Arzneimittelforschung。1990; 40（6）：693-697
16）Kenji Nishimura，其他：药物和治疗。1993; 21（10）：3651-3656
17）福吉萨岛Hiro，其他：AppliedPharmacy。1990; 39（6）：587-593
18）富吉萨岛的Hiro，其他：Arzneimittelforschung。1994; 44（1）：64-68
19）吉田Hiroji等：Int J免疫疗法。1987;ⅲ（4）：261-264
20）富吉萨岛Hiro，其他：炎症。1986; 6（3）：285-290
21）中川Yoshio，其他：INT J免疫疗法。1990;ⅵ（3）：131-140
22）中川Yoshio，其他：Int J免疫疗法。1990;ⅵ（3）：141-148
23）
24）Tsukasa Matsubara：MedicalAyumi。1998; 186（2）：129-132
25）atsushi kitani：Chubu的类风湿病。1998; 29（1）：26-27
24.文学要求和询问
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询中心
大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505
电话0120-753-280
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd.
大阪Chuo-ku的3-2-10 Road
美国日本医生
Bert Hepner DO
Kristopher Aalderink MD
Kristopher Aalderink MD
Brian Aalbers DO
Chad Aarons MD
杉山敏郎 特聘教授
坂田隆造
安田和則 北海道大学名誉教授
安田和則 北海道大学名誉教授
