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阿司匹林Hara“ Maruishi”jazh-CN

药品上市日期 |

药品介绍

２００８年１２月

阿司匹林Hara“ Maruishi”

创建或修订年

**修订于2022年5月（第六版）

*修订于2021年2月

日本标准产品分类编号

871143，873399

重新评估结果周年纪念年（最新）: 1994年9月
功效或效力额外批准日期（最新）: 2007年2月

医学分类名称

肛门镇痛火焰橡皮擦，川崎疾病剂

批准，等等

销售名称: 阿司匹林Hara“ Maruishi”

销售名称代码

1143001x1236

批准 /许可号码

批准编号: 22000 AMX02202

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

2008年12月

储蓄，到期日期等

储蓄: 室温保存
截止日期: 4年（请参阅案件显示的到期日期。）
笔记: 要小心，因为它逐渐在湿空气中分解。

标准名称

日本药房阿司匹林

作品: 该产品含有1G的阿司匹林1G。

特点

白色晶体，谷物或粉末，没有气味，略带酸味。
乙醇（95）或丙酮易于溶解，稍微溶于二乙醚，很难溶于水中。
它溶解在氢氧化钠试验溶液或碳酸钠试验溶液中。
它逐渐溶于湿空气中，成为水杨酸和乙酸。
熔点：约136°C

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

1。: 当用于功效或效果（不包括川崎疾病）时
2。: 当用于川崎疾病时（包括川崎疾病引起的Cocinologicy后遗症）

功效或效果

风湿病，风湿病，变形骨炎，麸质脊柱炎，关节炎，倾斜度，术后疼痛，牙痛，牙痛，有症状的神经疼痛，关节疼痛，背痛，背痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，扭伤，脑扭伤，疼痛

以下疾病的抗抗恶毒・急性急性茶炎（包括伴有急性支气管炎）

川崎疾病（包括由于川崎疾病引起的心血管的后遗症）

使用和剂量表

功效 /效果	用法 /剂量
风湿病，风湿病，变形骨炎，麸质脊柱炎，关节炎，倾斜度，术后疼痛，牙痛，牙痛，有症状的神经疼痛，关节疼痛，背痛，背痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，扭伤，脑扭伤，疼痛	通常，成年人一次以0.5至1.5 g的速度和每天1.0至4.5 g订购。此外，由于年龄，疾病和症状，它会增加和减少。但是，达到上述最大金额。
以下疾病的抗抗恶毒・急性急性茶炎（包括伴有急性支气管炎）	通常，成年人一次使用0.5至1.5 g作为阿司匹林。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，原则上，每天最多两次，每天4.5克。也希望避免空腹给药。
川崎疾病（包括由于川崎疾病引起的心血管的后遗症）	阿司匹林作为阿司匹林（阿司匹林）的口服每天30至50 mg。从发烧后的恢复期至慢性期，阿司匹林每天每1千克每公斤3至5 mg。应根据症状适当地注意。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

原则上，希望在诊断出川崎疾病后立即开始给药。 ^1）

2。

在川崎疾病中，血小板僵硬在发作后几个月都得到了增强，因此在川崎疾病的恢复期间，该药物在发作后2-3个月施用，然后通过冠状动脉损害通过冠状动脉损害，例如Echo图等冠状动脉障碍。。如果不是，请停止使用该药物。在形成冠状动脉瘤的情况下，希望继续管理直到确认冠状动脉瘤降解的时间。 ^1），2）

3。

在川崎疾病的治疗中，低剂量可能无法控制足够的血小板功能，因此考虑血小板的测量值适合。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。: 具有消化性溃疡病史的患者[可能会发生消化溃疡。这是给出的
2。: 热异常或患有病史的患者[可能会恶化或复发血液异常。这是给出的
3。: 患有出血趋势的患者（当用作抗热 /止痛药和抗炎药时）[血小板功能异常，因此可能会促进出血趋势。这是给出的
四个。: 肝脏或其病史的患者[可能会恶化或复发肝损害。这是给出的
五。: 肾脏疾病或其病史的患者[可能恶化或复发肾脏疾病。这是给出的
6。: 精神功能异常的患者[抑制肾脏的前列腺素合成，增加水肿，循环液体体积并增加心脏病的量，这可能会进一步加剧心脏功能。这是给出的
7。: 有超敏反应史的患者
8。: 支气管哮喘的患者[支气管哮喘患者包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可能引起严重的哮喘发作。这是给出的
9。: 老年人（请参阅“重要的基本预防措施”和“对老年人的管理”）
十。: 孕妇（但是，孕妇在分娩日期的12周内被禁忌）或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等执行”部分
11。: 儿童（请参阅“重要的基本预防措施”，“对儿童管理等”）
12。: 由于长期服用非固醇抗炎镇痛药而导致的消化溃疡的患者需要长期服用该药物，并且通过杂物治疗该药物产生的消化溃疡是有效的，但也有消化溃疡显示味o妓女对治疗的抵抗力，因此，如果连续施用这种药物，则会观察并谨慎地给药。这是给出的
13。: 酒精普通饮酒者]（请参阅“互动”部分）
14。: 在手术前一周内，心脏导管测试或拔牙（手术，心脏导管测试或失血可能会增加）患者。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

重要的基本预防措施

1。: 尽管实际使用水杨酸的制剂与日本有所不同，但在美国有一份有关流行病学调查的报告，显示了水杨酸制剂的相关性和黑性病的相关性，因此该药物不适合15岁以下的水痘患者。原则上，当不可避免地给药时，它会仔细给药并仔细地观察患者的状况^。
[RAI综合征：首先是病毒疾病的儿童，例如水痘和流感，严重呕吐，意识障碍，抽搐（急性脑水肿），肝脏以及其他器官以及其他器官以及其他器官，线粒体变形，AST（GOT）高死亡率，高死亡率（GOT） ALT（GPT） / LDH / CK（CPK），高温血症，低血压血症，低血糖等速率在短时间内表达。这是给出的
2。: 请注意，用抗热力镇痛药治疗不是一种病因疗法，而是一种症状治疗。
3。: 当使用该药物用于慢性疾病（类风湿关节炎，变形关节炎等）时，请考虑以下问题。
四个。: 当使用这种药物进行急性疾病时，请考虑以下物品。
五。: 仔细观察患者的状况并注意副作用的表达。请注意治疗后患者的状况，尤其是对于高烧，老年人或消耗性疾病的儿童，可能会出现体温下降，塌陷，肢体冷却等。
6。: *由于感染可能是明显的，因此，当由于感染引起的炎症时，应将适当的抗菌剂一起使用以进行足够的观察并仔细给药。
7。: 希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。（请参阅有关“互动”的部分）
8。: 老年人和儿童应特别注意副作用的表达，并仔细管理，例如最大程度地减少必要的用途。
9。: 据报道，在手术前一周内服用阿司匹林的例子中，失血量显着增加，因此请注意术前给药。
十。: 在川崎疾病的急性阶段进行施用时，应适当地进行肝功能测试，并在发现异常时采取适当的措施，例如减肥和释放药物。
11。: 对于川崎疾病患者的长期服用（包括由于川崎疾病引起的心血管后效应），应进行常规临床检查（尿液检查，血液检查，肝功能检查等）。此外，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥和毒品假期。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
抗凝物 kumarin抗凝剂（华法林卡勒）	可能会增强基于库马林的抗凝剂的作用，并且可能会延长出血时间，胃肠道出血等。	该药物被基于Kumarine的抗凝剂与血浆蛋白结合取代，并释放。此外，该药物具有血小板聚集抑制作用和消化管刺激的出血作用。
抗凝物血液凝血预防剂（肝素制备，那道钠钠，X _-A因子抑制剂（反抗反抗氧化剂等），抗 - tribin（davigatante -cecilat Metalphonate等），trombbo模量模量α等）。	小心并注意使用这些药物，因为出血的风险可能会增加。	由于该药物具有血小板聚集抑制，因此使用这些药物可以增强出血趋势。
Drugs with platelet aggregation inhibitors (chiclopidine hydrochloride, sirostazole, cropid grelle sulfate, tromboxane synthetic enzyme inhibitor (Ozrellil Natorium), prostaglandin E _-1 formula, E ₁ and I ₂ derivative products (bella prostonatorium, etc.). Poglelate hydrochloric acid Salt,乙基Icosapentate等）	小心并注意使用这些药物，因为出血的风险可能会增加。	由于该药物具有血小板聚集抑制，因此使用这些药物可以增强出血趋势。
溶栓（尿激酶，T -PA制备等）	小心并注意使用这些药物，因为出血的风险可能会增加。	由于该药物具有血小板聚集抑制，因此使用这些药物可以增强出血趋势。
糖尿病（hitoinuslin，torbutamide等）	仔细给药，例如减少糖尿病的量，因为它可能会增加糖尿病药物的作用并引起低血糖。	该药物将与血浆蛋白结合的糖尿病药物分离。此外，该药物具有大量的血糖。
甲氨蝶呤	Methotrexart（骨髓抑制，肝脏，肾脏，胃肠道疾病等）的副作用可以增强。	该药物被甲氨蝶呤与血浆蛋白结合取代并释放。据认为，这种药物会抑制Methotrexart的肾脏排泄。
巴布隆钠	沃尔普隆钠的作用可能会增强并引起震颤。	该药物与巴布隆钠与血浆蛋白的结合分离。
势素	据报道，总均经浓度降低了，但是非结合的落下浓度不会降低，因此，基于总苯酚浓度增加数量时，请仔细观察到临床症状等。	该药物被与血浆蛋白结合并分离的落菌素替代。
碳酸脱水酶抑制剂（乙酰唑胺等）	据报道，它可以增强这些药物的副作用，并引起中枢神经系统症状，例如前瞻性，混乱和代谢性酸中毒。	这些药物被这些药物替换为结合血浆蛋白并分离。
皮质激素剂（固体，泼尼松龙，甲基泼尼松龙等）	据报道它会引起水杨酸中毒。	该机制未知。据报道，在合并使用时，皮质激素药物的量增加了水杨酸制剂的血液浓度。
锂制备（碳酸锂）	据报道，它会导致一种药物中的锂中毒（例如吲哚普）。	对称药物（例如吲哚美辛）抑制肾脏的前列腺素原始合成并减少锂的肾脏排泄。
干杯利尿剂	据报道，齐亚赛德利尿剂（例如吲哚普）对降低齐亚赛德利尿剂的作用的作用。	对称药物（例如氨基分析）可以抑制基于前列腺素的肾脏合成，并降低chia的利尿剂的作用。
尿酸排泄促进剂（专业场地，奔驰Bromalon）	这些药物的作用可能会减少。	已知水杨酸剂可以抑制尿酸的排泄，因此这些药物的作用可能会降低。
乳酸钠	该药物的作用可能会减少。	乳酸钠可能导致尿液进入碱性，增加水杨酸的尿液排泄，而血液浓度可能小于治疗区域。
非替代抗染料镇痛药擦除剂吲哚环蛋白，双氯芬酸钠，等等。	（1）可能会降低这些药物的血液浓度。（2）可能会增强消化系统的副作用。（3）可以降低出血和肾功能。	（1）它被认为是这些药物的血浆蛋白结合位点的这些药物的自由替代。（2）未知机制（3）作用机理尚不清楚。
非替代抗染料镇痛药擦除剂 OxyCamal抗炎镇痛药（Pilloxicam等）	两种药物或一种药物的副作用的表达频率可能会增加。	未知
非替代抗染料镇痛药擦除剂 Slindak	消化系统副作用的表达速率增加。另外，Slindak活性代谢产物（硫化物体）的血液浓度减少。	未知
非替代抗染料镇痛药擦除剂夏娃涂鸦，那萘辣毒剂，吡罗昔康，苏素蛋白	据报道，抑制该药物的血小板聚集减少。	它被认为可以抑制血小板环氧酶-1（COX -1）和该药物的组合。
非替代抗染料镇痛药擦除剂 COX -2选择性抑制剂（Selecoxy）	据报道，当使用低剂量剂（每天325 mg或更少）和selecoxy一起使用时，消化溃疡的速率等于仅服用Selecoxy时。	它被认为主要是由于NSAIDS由于这种药物而引起的消化道障碍。
盐酸载脑盐	消化溃疡可能发生。	Colin系统被激活，并促进胃酸分泌。
β受体阻滞剂（先知盐酸盐等），血管紧张素转化酶抑制剂（Captopril等）	降压作用可能会降低。	通过抑制前列腺素实时合成，通过前列腺素的降压作用减少了。
循环利尿剂（氟胺等）	（1）有降低这些药物的利尿作用的风险。（2）可能发生水杨酸中毒。	（1）认为这种药物抑制肾脏的前列腺素生物合成，以减少这些药物的作用。（2）认为两种药物之间的竞争发生在肾脏的排泄物位置，而水杨酸衍生物的排泄延迟。
硝酸甘油	有降低硝酸甘油作用的风险。	通过抑制前列腺素活体合成，硝酸甘油的血管延伸削弱了。
塔克洛里木龙水合物，环孢菌素	肾功能障碍可能会出现。	据认为，肾脏疾病的副作用将相互增加。
Zaffirle演员	血浆浓度可能会升高。	未知
前列腺素D ₂ ，Tromboxan A ₂受体拮抗剂（Seratrodast，Ramatrovan）	在检查针对人血清蛋白粘结（体外）的相互作用时，该药物可能会增加这些药物的非结合部分。	人们认为，这些药物被这种药物和血浆蛋白连接位点所取代，并且捐赠的血液浓度增加了。
选定的5-羟色胺收获抑制剂（SSRI）（雌性马来酸，盐酸氯酸甲酸等）	皮肤异常出血（斑点出血，紫色斑点等）和出血症状（胃肠道出血等）。	人们认为，SSRI的给药抑制了血小板的聚集，并且通过将其与该药物一起使用来增强出血趋势。
酒精	胃肠道出血可能会增加。	据认为，胃肠道出血被添加到该药物的酒精和前列腺素合成抑制作用中。

副作用

概述表达状态，副作用

: 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。: 休克，过敏反应（频率未知）：
可能会出现冲击和过敏症（呼吸困难，全身FLEN，血管水肿，荨麻疹等），因此请确保观察它们，如果发现异常并采取适当的措施，请停止给药。
2。: 出血（频率未知）：
内部出血，例如脑出血：内部出血（初始症状：头痛，恶心，呕吐，意识障碍，偏瘫等）可能会发生，因此，如果出现这种症状，这些症状就会出现。出现这些症状。。
肺出血，胃肠道出血，鼻腔出血，眼底出血等：肺出血，胃肠道出血，鼻腔出血，眼底出血等。
3。: 有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），恶化皮炎（小于0.1％）:::
可能发生有毒表皮恶化，皮肤粘膜综合征和皮炎，因此可以充分观察到，如果出现这种症状并采取适当的措施，请停止给药。
四个。: 修复的贫血，血小板还原，白细胞还原（频率未知）：
可能会出现属性贫血，血小板减少和白细胞，因此请务必观察，如果发现异常，请取消给药并采取适当的措施。
五。: 诱导哮喘发作（频率未知）：
它可能引起哮喘攻击。
6。: 肝功能障碍，黄疸（频率未知）：
可能会出现肝功能障碍和黄疸，其AST（GOT），ALT（GPT），γ -GTP等显着增加，因此进行了足够的观察，如果发现异常，则暂停了施用，应采取适当的措施。被带走。
7。: **消化溃疡，小肠 /结直肠溃疡（频率未知）：
可能会出现胃溃疡和十二指肠溃疡等消化溃疡。此外，由于可能出现消化道出血，肠道穿孔，狭窄的肠道 /结直肠溃疡，出现狭窄和堵塞，因此有必要充分观察，如果发现异常并采取适当的措施，请停止给药。

另一个副作用

	未知频率	小于0.1-5％	小于0.1％
消化器官	厌食症，胃灼热，恶心，胃痛，腹痛，胃肠道疾病，便秘，腹泻，食管炎，嘴唇肿胀，血腥，胃部不适等。
高敏性^（注1）	麻疹	皮疹，水肿，鼻炎样症状等。
血液^（注2）			贫血，血小板功能降低（出血时间的延伸），等等。
皮肤	是的，发痒，出汗
精神神经系统^（注3）	头晕，头痛，兴奋等。
肝	AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加
肾			肾脏疾病
心血管	下血，血管炎，振动疼痛
呼吸器官	支气管炎
感官器官	耳鸣，听力损失，角膜炎	结膜炎
其他^（注4）	过度换气，代谢性酸中毒，不适，低血糖等等。

（注意1）如果出现这种症状，请停止给药。

（注2）如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

（注3）如果发生这种症状，应停止体重减轻或停止。

（注4）如果发生这种症状，则应停止体重减轻或取消。（可以想象，血液浓度显着增加。）

老年人的管理

: 在老年人中，可能会出现副作用，因此在观察患者状况的同时仔细给药，例如从少量开始给药。
（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。: 在分娩日期的12周内不要对孕妇管理。 [妊娠的延伸，动脉管的早期关闭，子宫收缩的抑制以及分娩过程中出血增加。在海外的大规模流行病学调查中，怀孕期间服用阿司匹林与出生孕率的因果关系是负面的，但是如果使用长时间，母亲的贫血，后孢子出血，延伸，延伸交货时间。据报道，不可否认的是，分娩，生育，体重减轻和新生儿死亡的危险将增加。还据报道，在人类及其新生儿怀孕结束时服用的患者出现了出血异常。此外，在妊娠结束时对大鼠施用的实验中已经报道了^胎儿动脉收缩弱。这是给出的
2。: *孕妇（但是，除了12周内的孕妇外，或可能怀孕的妇女只有在确定治疗超过风险的情况下才能服用。当给可能怀孕的妇女（在分娩后的12周内不包括孕妇之内的孕妇）或可能怀孕的孕妇时，除了川崎疾病以外的效果或效果很小，羊水的数量合适。据报道，孕妇已使用环氧合酶抑制剂（口服剂，假剂），导致胎儿肾功能障碍，尿量的尿量和患病的羊水。有[报告^5）表明，动物实验（大鼠）5中出现了三一个动作。这可能导致妊娠和加班的延长。这是给出的
3。: 母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道，它可以搬到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

1。: 当用作抗热 /镇痛药和抗炎药时：低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童应特别注意副作用的表达，并照顾最小值。 [尚未确定儿童的安全等。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）
2。: 在儿童中，可能会出现副作用，因此在观察患者病情的同时仔细给药。有肝功能障碍的报道^6）在川崎病的治疗中6）。（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）
3。: 原则上，不应对15岁以下的水痘或流感患者进行施用，但是如果不可避免地给药，则有必要在给药后仔细施用和观察患者的状况。（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）
四个。: 如果这种药物期间15岁以下的患者会发育水痘或流感，则原则上会中断给药，但是如果不可避免地给药，则将仔细给药并给药。后来观察患者的病情。（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

过量

: 体征和症状：
由于耳鸣，头晕，头痛，头痛，恶心和呕吐，消化道出血 /溃疡，听力损失，轻度的频率呼吸等，严重的过度换气，呼吸道碱性病等因血液浓度增加而引起基础平衡疾病，抽搐，昏迷等，心血管崩溃和呼吸衰竭等疾病。
: 行动：
呼气，胃清洁，然后施用活化的碳和泻药。体液和电解质之间的平衡是通过葡萄糖输注来维持的。对于儿童的高烧，请洗个海绵浴。酸中毒是通过静脉注射碳酸氢钠的酸化，尿液是碱性的。如果很严重，请考虑血液透析，腹膜灌注等。

适用的预防措施

: ^7）

其他预防措施

1。: 在体外测试中，有一份报告称，一种被阿司匹林等葡萄糖酸酯拥抱代谢的药物抑制了抗病毒（Dwilin） ⁸的糖酸盐拥抱。
2。: 据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药物

1。: 抗染料作用
2。: 镇痛作用
3.: 抗炎症作用（抗リウマチ作用）
4.: 川崎病

有効成分に関する理化学的知見

: 一般名：アスピリン（Ａｓｐｉｒｉｎ）
: 化学名：２−Acetoxybenzoic acid
: 分子式：Ｃ _９Ｈ _８Ｏ _４
: 分子量：１８０．１６
: 構造式：

取扱い上の注意

本品は吸湿によって脱アセチル化がおこり、この際生じる酢酸が更に変化を促進するので、乾燥をよほど厳密にしないとびん等気密容器にたくわえることはかえってよくない。 ^７）

包装

５００ｇ

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): 日本小児循環器学会：川崎病急性期治療のガイドライン，日本小児循環器学会誌：２０（１），５４（２００４）
2): 日本循環器学会，日本心臓病学会，日本小児科学会，日本小児循環器学会，日本胸部外科学会合同研究班：川崎病心臓血管後遺症の診断と治療に関するガイドライン，Ｃｉｒｃ．Ｊ．６７Ｓｕｐｐｌ．ＩＶ，１１１１（２００３）
3): 厚生省医薬安全局：医薬品等安全性情報Ｎｏ．１５１（１９９８）
4): 厚生省薬務局安全課：医薬品副作用情報Ｎｏ．６６（１９８４）
5): 長浜萬蔵他：先天異常，６，２０（１９６６）
6): 赤木禎冶他：綜合臨牀，４４（１０），２４１０（１９９５）
7): 第十七改正日本薬局方解説書Ｃ−９４（２０１６）
8): Ｓｉｍ，Ｓ．Ｍ．ｅｔａｌ．：Ｂｒ．Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｐｈａｒｍａｃ．，３２，１７（１９９１）
9): 高折修二他監訳：グッドマン・ギルマン薬理書・第１０版［上巻］，８７２（２００３）
10): 熊谷洋他：臨床薬理学大系，第４巻，８（１９６９）
11): 熊谷洋他：臨床薬理学大系，第６巻，５８（１９６９）
12): 高木敬次郎他：薬物学，２１６（１９８４）
13): 坂登光夫：薬局，３５（３），２３（１９８４）
14): 高折修二他監訳：グッドマン・ギルマン薬理書・第１０版［下巻］，１９５８（２００３）

文献請求先

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