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对乙酰氨基酚“吉田”jazh-CN

1988年7月

对乙酰氨基酚“吉田”


创建或修订年

**于2023年1月修订(第14版)

*修订于2021年6月(第13版)

日本标准产品分类编号

871141

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果公告年(最新)
1994年9月

功效或效力额外批准日期(最新)
2007年9月

医学分类名称

动脉镇痛学

批准,等等

销售名称
对乙酰氨基酚“吉田”

销售名称代码

1141001x1045

批准 /许可号码

批准编号
(63am)0389
商标
对乙酰氨基酚

药品价格标准日期

1988年3月

销售日期

1988年7月

储蓄,到期日期等

保存:

摇摆的Airtail容器,室温存储

截止日期:

在外部盒子中描述,等等。

标准名称

日本药房

对乙酰氨基酚

法规类别

阳性药物

作品

包括1克该代理和1G日本室对乙酰氨基酚。

特点

该药物是白色晶体或结晶粉。

该药物很容易溶解在甲醇或乙醇中(95),略微溶于水,并且极难溶于二乙醚。

该药物溶解在氢氧化钠试验溶液中。

一般名称

对乙酰氨基酚

警告

1。
请注意,这种药物可能显示出严重的肝脏损害。 (请参阅“重要的基本预防措施9”部分)

2。
与这些药物一起使用,因为该药物和其他药物(包括含有对乙酰氨基酚的普通药物)可能会因对乙酰氨基酚的药物过量而造成严重的肝脏损害。避免。 (请参阅“重要的基本预防措施”和“服用过量给药”)

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1.消化溃疡的患者
[症状可能恶化。这是给出的

2.严重血液异常的患者
[存在认真结果的风险。这是给出的

3.严重肝损害的患者
[存在认真结果的风险。这是给出的

4.严重肾功能不全的患者
[存在认真结果的风险。这是给出的

5.严重心脏功能障碍的患者
[循环系统的平衡受到损害,心力衰竭可能会更糟。这是给出的

6.对该药物成分过敏的患者

7.阿司匹林哮喘患者(由于非替代镇痛药引起的哮喘发作)或其病史
[认为前列腺素合成抑制作用与阿司匹林哮喘的发作有关。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1。
头痛,耳痛,有症状的神经痛,背痛,肌肉疼痛,瘀伤疼痛,扭伤,月经疼痛,术后疼痛,癌症疼痛,牙痛,牙痛,牙科治疗后疼痛

2。
以下疾病的抗抗 /镇痛

急性茶炎(包括急性毛发炎,伴有急性支气管炎)

3。
小儿区的抗抗 /镇痛药

用法和剂量

1。
头痛,耳痛,有症状的神经痛,背痛,肌肉疼痛,瘀伤疼痛,扭伤,月经疼痛,术后疼痛,癌症疼痛,牙痛,牙痛,牙科治疗后疼痛

通常,成年人一次为300-500毫克,每天为乙酰氨基酚,每天为900至1,500毫克。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

2。
抗加热和镇痛药(包括急性毛发炎,伴有急性支气管炎)

通常,成年人一次使用300-500毫克作为对乙酰氨基酚。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,原则上,每天最多两次,每天最多1,500毫克。也希望避免空腹给药。

3。
小儿区的抗抗 /镇痛药

通常,婴儿,婴儿和儿童作为对乙酰氨基酚,口服10至15毫克每1公斤。管理时间间隔应为4至6小时或更长时间,而60 mg/kg的时间则仅限于每天的总金额。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,它不会超过成年人的剂量。也希望避免空腹给药。

与使用和剂量有关的预防措施

1.一剂剂量的婴儿,婴儿和儿童的指南如下。
(请参阅有关“谨慎行政”和“重要基本预防措施”的部分)

重量5kg
50-75mg作为一剂对乙酰氨基酚

重量10kg
100-150毫克作为一剂对乙酰氨基酚

体重20公斤
200-300mg作为一剂对乙酰氨基酚

体重30公斤
300-450毫克作为一剂对乙酰氨基酚

2.“小儿区域抗热和镇痛药”的最大剂量为乙酰氨基酚,每天的最大剂量为1500毫克作为对乙酰氨基酚,其效果为500 mg。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1.大量酒精酒精
[肝损伤更有可能出现。 (请参阅“互动”部分)]

2.由于禁食,营养状况低,饮食失调等,患有谷胱甘肽缺乏症和脱水的患者。
[肝损伤更有可能出现。这是给出的

3.肝损害或病史的患者
[肝功能可能恶化。这是给出的

4.具有消化溃疡病史的患者
[存在促进消化溃疡复发的风险。这是给出的

5.血液异常或病史的患者
[有血液疾病的风险。这是给出的

6.出血趋势的患者
[血小板功能异常。这是给出的

7.肾脏疾病或其病史的患者
[肾功能可能恶化。这是给出的

8.心脏功能异常的患者
[症状可能恶化。这是给出的

9.有超敏反应史的患者

10.支气管哮喘患者
[症状可能恶化。这是给出的

11.老年人
(请参阅“重要的基本预防措施”和“老年人行政”部分)

12.孩子,等等。
(请参阅“重要的基本预防措施”和“给儿童管理等”部分)

重要的基本预防措施

1。
请注意,用抗热力镇痛药治疗不是一种病因疗法,而是一种症状治疗

2。
当使用这种药物进行急性疾病时,请考虑以下物品。

(1)
考虑到发烧程度

(2)
原则上,避免长期服用同一药物

(3)
如果有因果疗法,请这样做。

3。
请注意治疗后患者的状况,尤其是对于高烧的老年人,例如高烧或高烧的儿童,例如体温下降,塌陷或降温四肢

四个。
老年人和儿童应特别注意副作用的表达,并仔细管理,例如最大程度地减少必要的用途

五。
由于可能涉及感染性疾病,因此在患有感染性疾病的患者中使用,因此必须使用适当的抗菌药物来仔细观察和施用。 (请参阅“互动”部分)

6。
希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用

7。
结合包含该药物和对乙酰氨基酚的其他药物(包括普通药物),可能会出现过量用乙酰氨基酚造成的严重肝损害,因此特别是全面的。当结合组合剂(例如镇痛)时,检查是否不包括对乙酰氨基酚,并避免使用该组合。此外,教患者,以使他们不与其他药物(包括对乙酰氨基酚)结合使用。 (请参阅“警告”和“过量管理”部分)

8。
由于对乙酰氨基酚的高剂量给药,可以发现腹痛和腹泻作为副作用。这种药物可能会发生类似的副作用,并且可能无法与与上呼吸道炎症相关的胃肠道症状区分开。

9。
请注意,可能会出现严重的肝脏损害。在长期给药的情况下,希望定期进行肝功能测试。

十。
当该药物用于慢性疾病时,请考虑除药物治疗以外。

相互作用

联合用途(请小心使用)

(请注意联合使用)

组合预防措施

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
锂制备(碳酸锂)据报道,其他非替代性抗炎性镇痛药(印型蛋白,摄影作品等)增加了由于锂与锂联合而引起的锂的血液浓度。据认为,非静脉抗炎镇痛药可减少碳酸锂的排泄,并通过抑制肾脏的前列腺素合成来增加血液浓度。
Cheoded利尿剂(Hydroburorochizido等)据报道,其他非替代性抗炎止痛药(例如吲哚美辛)可以减少chia酸利尿剂的作用。据认为,非替代性抗炎性镇痛药抑制了肾脏的前列腺素合成以减少水和盐,从而拮抗了呼吸的利尿剂的排泄作用。
酒精(喝)据报道,在服用对乙酰氨基酚时,很多酒精引起了肝衰竭。酒精对CYP2E1的引导是通过对乙酰氨基酚促进的,其含有肝中毒的N-乙酰基-P-苯甲酰氨基蛋白。
基于库玛林的抗煤(Warfarin Cartium)由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响,因此应仔细给药,例如减肥。通过在血浆蛋白结合的位点竞争,释放了抗脂蛋白以增强其抗凝作用。
卡马西平,
苯巴鲁最重要的
势素,
Primidon,,
利福平,
Isoniazide
据报道,这些药物的长期连续使用者诱导肝脏代谢酶,这更有可能造成肝脏损伤。这些药物诱导作用的代谢酶促进了从对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P-苯甲酰酮微米的新陈代谢,后者患有肝中毒。
抗生素,
抗菌剂
由于高体温下降的频率增加了,因此有必要在一起使用时仔细观察和管理。未知

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

1.冲击(频率未知),过敏反应(频率未知):
可能会出现冲击,过敏反应(呼吸困难,全身fl,血管水肿,荨麻疹等),因此请务必观察它们,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。

2.有毒表皮坏死溶解:十个(频率未知),皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频率未知),急性一般皮疹脓疱(频率未知)
可能会发生有毒表皮恶化,皮肤粘膜综合征和急性一般皮疹性决定,因此有足够的观察结果,如果发现异常,请停止给药,并接受适当的治疗。

3.诱导哮喘发作(频率未知):
它可能引起哮喘攻击。

4.戏剧性肝炎(频率未知),肝功能障碍(频率未知),黄疸(频率未知):
肝炎,AST(GT),γ-GTP等可以通过肝功能障碍,黄疸等取消并采取适当的措施来指示。

5.粒细胞增多症(频率未知)
可能会出现粒细胞,因此请确保足够观察,如果发现异常,请取消给药,并采取适当的措施。

6.间质性肺炎(频率未知):
可能会出现间质性肺炎,因此,如果您观察到它,并且发现咳嗽,呼吸困难,肺部声音异常等。如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施,例如施用皮质类固醇。

7.间质性肾炎(频率未知),急性肾脏疾病(频率未知):
可能会发生间质肾炎和急性肾脏疾病,因此请仔细观察,如果发现异常,请取消给药,并采取适当的措施。

8. **药物超敏反应综合征(频率未知):
最初的症状可能患有皮疹和发烧,肝功能障碍,淋巴结肿胀,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加,增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是,诸如Hitte Hers Self Serves病毒6(HHV-6)之类的病毒经常被重新连接,即使停产后,也可能会复发或延伸等皮疹,发烧,肝功能障碍等症状。物质。

另一个副作用

类型\频率未知频率
Ciunosse,血小板还原,血小板功能降低(出血时间的延伸)等
消化器官顽皮 /呕吐,厌食等等。
其他的高敏注意)

注意)如果出现这种症状(异常),请停止给药。


老年人的管理

在老年人中,可能会出现副作用,因此在观察患者状况的同时仔细给药,例如从少量开始给药。 (请参阅有关“重要基本预防措施”的部分)

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
由于尚未确定怀孕期间的管理安全性,因此只有在确定孕妇或可能怀孕的妇女被确定超过危险的情况下才能进行管理。

2。
在妊娠晚期,女士的给药可能会导致胎儿的动脉收缩。

3。
对妊娠晚期大鼠进行的实验报告了胎儿动脉收缩弱。

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重,新生儿和婴儿少于三个月的时间,并且尚未确定安全性。

过量

1。
据报道,发生了肝,肾脏和心肌坏死。

2。
一些复合剂,例如全面的冷剂和镇痛药含有对乙酰氨基酚。可以表达。

3。
考虑到对乙酰氨基酚过量期间的乙酰半胱氨酸给予排毒(例如肝脏损害的减少)。

其他预防措施

1。
长期服用相似的化合物(苯乙肽)可能会引起血小子异常。

2。
在检查了骨盆和膀胱肿瘤的患者之后,据报道,许多人具有长期和大量类似化合物(例如,1.5至27千克的衣服,4 - 30年的时间花费)。据报道,认识到具有长期和批量施用类似化合物(fenacetine)的动物实验。

3。
据报道,在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药代动力学

在人类中,口服后,它们很快被消化道吸收,1-2小时后达到最大血液浓度,几乎从血液中消失了约八个小时。口服给药后的生物反应性约为90%,损失一半是2.8至3.3小时。整个车身清除率和分布量分别为5 ml/min/kg和0.95L/kg,但在肝损害的情况下,整个身体清除率会降低,当剂量超过2 g时,它显示出非线性动态的。血浆蛋白结合率为25-30%。当口服1G时,大约3%的剂量被排出,其余部分被排泄为主要代谢,葡萄糖酸拥抱和硫酸盐。通常,肝脏 /肾脏的P450通常由N-氢氧化物产生,而N -contactl -P -P -benzoquinonimine会产生,并且由于谷胱甘肽拥抱而消失,但这会累积并造成肝损害。7

药物

当乙酰氨基酚或苯乙氨酸施用对人类时,对乙酰氨基酚是主要的代谢产物,被认为是抗染料镇痛作用的身体2)3)
对乙酰氨基酚作用的机制是在下丘脑的体温中心作用,增加热辐射,并显示抗染料效应4)5)
此外,涉及体温中心的前列腺素的合成与阿司匹林大致相同,但是外周素中前列腺素的合成比阿司匹林非常弱
镇痛作用是通过宽限期和大脑皮层7)的疼痛感觉阈值来估计的。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称:
对乙酰氨基酚(对乙酰氨基酚)

化学名称:
N- (4-羟基苯基)乙酰胺

分子类型:
C 8 H 92

结构公式:

分子量:
151.16

熔点:
169-172°C

包装

*500克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Kazuo Kadama等:日本新年协会1984年; 20(3):508-518

2)
Brodie,BB等

3)
Brodie,BB等

四)
Tsutomu Kameyama:Kinya Kuriyama,Haruo Kitagawa,“从生化的角度看药理学”(科学与工程公司)403(1981)

五)
澳大利亚国家药物信息服务:Aust.J.Pharm.776,857(1984)

6)
杰克逊(Jackson)

7)
**第18修订的日本药房评论C-146 Hirokawa书店(2021)

文学要求

吉田制药有限公司学术部门

5-1-10 Chuo,Nakano-Ku,东京164-0011

电话03-3381-2004

传真03-3381-7728

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
吉田制药有限公司

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