小儿区的抗抗 /镇痛药

20％的“ takata”用于对乙酰氨基酚DS儿童

创建或修订年

**于2023年1月修订（第14版）

*修订于2021年3月

日本标准产品分类编号

871141

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

2007年9月

医学分类名称

小儿儿童的镇痛镇痛药

批准，等等

销售名称

20％的“ takata”用于对乙酰氨基酚DS儿童

销售名称代码

1141007R1060

批准 /许可号码

批准编号

22700AMX00231

商标

对乙酰氨基酚

药品价格标准日期

2015年6月

销售日期

2003年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

放入振动容器中并节省室温

截止日期

显示在外箱（3年）上

笔记

参考处理预防措施

法规类别

*电力药物

作品

成分 /数量

1G aminominfen：200mg

添加剂

精制的白糖，晶体纤维素卡缪胶，氢化糖，氢化糖，阿斯巴甜（ _L-苯基丙氨酸化合物），香气

特点

特点

它是白色或粉末，没有气味或略带独特的气味，味道很甜。

一般名称

乙酰氨基酚用于糖浆

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

小儿区的抗抗 /镇痛药

用法和剂量

通常，婴儿，婴儿和儿童是对乙酰氨基酚，每1千克1千克的体重为10至15毫克的周期被悬浮以口服。管理时间间隔应为4至6小时或更长时间，而60 mg/kg的时间则仅限于每天的总金额。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
但是，它不会超过成年人的剂量。
也希望避免空腹给药。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

一剂量的标准如下。 （请参阅有关“谨慎行政”和“重要基本预防措施”的部分）

重量5kg

一个时间剂量
0.25-0.375G（50-75毫克作为对乙酰氨基酚）

体重
10kg

一个时间剂量
0.5-0.75g（100-150 mg作为对乙酰氨基酚）

体重
20公斤

一个时间剂量
1.0-1.5g（200-300 mg作为对乙酰氨基酚）

体重
30公斤

一个时间剂量
1.5-2.25g（300-450毫克作为对乙酰氨基酚）

2。

作为对乙酰氨基酚的每一个效果的最大剂量和“小儿抗热和镇痛药”为500 mg，每天的最大剂量为1500 mg作为对乙酰氨基酚。
（请注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

具有消化溃疡病史的患者[可能促进消化溃疡的复发。这是给出的

2。

热异常或患有病史的患者[可能引起血液疾病。这是给出的

3。

出血趋势的患者[可能发生血小板功能异常。这是给出的

四个。

肝脏或其病史的患者[肝功能可能恶化。这是给出的

五。

肾癌或患者病史[您的肾功能可能恶化。这是给出的

6。

心脏功能异常的患者[症状可能恶化。这是给出的

7。

有超敏反应史的患者

8。

支气管哮喘的患者[症状可能恶化。这是给出的

9。

大量酒精的酒精[肝脏损害更有可能出现。 ]（请参阅“互动”部分）
（请注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。

十。

老年人（请参阅“重要的基本预防措施”和“对老年人的管理” ）

11。

儿童等（请参阅“重要的基本预防措施”和“给儿童管理等”部分）

12。

由于禁食，营养状况，饮食失调等，患有谷胱甘肽缺乏症和脱水的患者。这是给出的

13。

并发症患者[并发症患者在服用该药物后通常会导致体温过高。另外，由于该药物的高剂量给药，腹痛和腹泻可能被视为副作用，并且可能不会与与上呼吸道相关的消化症状区分开。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意，用抗热力镇痛药治疗不是一种病因疗法，而是一种症状治疗。

2。

当使用这种药物进行急性疾病时，请考虑以下物品。

（1）

考虑到发烧程度。

（2）

原则上，避免长期服用同一药物。

（3）

如果有因果疗法，请这样做。

3。

请注意治疗后患者的状况，尤其是对于高烧的老年人，例如高烧或高烧儿童，或患有糖尿病的患者患有可消耗性疾病，随着体温过高，倒塌和肢体冷却，可能发生。

四个。

老年人和儿童应特别注意副作用的表达，并仔细管理，例如保持最低限度。

五。

*由于可能会受到感染，因此，如果您将其用于感染性疾病的患者，则必须根据需要使用适当的抗菌剂，观察和仔细给药。另外，由于使用抗菌剂的频率降低过高的体温降低，因此必须仔细地进行观察和给药。
（请参阅有关“互动”的部分）

6。

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

7。

结合包含该药物和对乙酰氨基酚的其他药物（包括普通药物），可能会出现过量用乙酰氨基酚造成的严重肝损害，因此特别是全面的。当结合组合剂（例如镇痛）时，检查是否不包括对乙酰氨基酚，并避免使用该组合。此外，教患者，以使他们不与其他药物（包括对乙酰氨基酚）结合使用。 （请参阅[警告]和“用药过量” ）

8。

由于对乙酰氨基酚的高剂量给药，可以发现腹痛和腹泻作为副作用。这种药物可能会发生类似的副作用，并且可能无法与与上呼吸道炎症相关的胃肠道症状区分开。

9。

请注意，可能会出现严重的肝脏损害。在长期给药的情况下，希望定期进行肝功能测试。

十。

当该药物用于慢性疾病时，请考虑除药物治疗以外。

相互作用

合并用途的注释

1。锂制剂（碳酸锂），等。

临床症状 /度量方法

据报道，其他非替代性抗炎性镇痛药（印型蛋白，摄影作品等）增加了由于锂与锂联合而引起的锂的血液浓度。

机械 /危险因素

据认为，非静脉抗炎镇痛药可减少碳酸锂的排泄，并通过抑制肾脏的前列腺素合成来增加血液浓度。

2。 Cheoded利尿剂（氢化氯恰加德等），例如药物名称

临床症状 /度量方法

据报道，其他非替代性抗炎性镇痛药（例如吲哚美辛）将减少基于奇亚齐德的利尿剂的作用。

机械 /危险因素

据认为，非替代性抗炎性镇痛药抑制了肾脏的前列腺素合成以减少水和盐，从而拮抗了呼吸的利尿剂的排泄作用。

3。酒精（酒精），例如毒品名称

临床症状 /度量方法

据报道，在服用对乙酰氨基酚时，很多酒精引起了肝衰竭。
（请注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。

机械 /危险因素

酒精对CYP2E1的指导是由对肝中毒的对乙酰氨基酚促进的， N-乙酰基-P -benzocinon -minimin。

四个。毒品名称等。基于库玛林的抗议院（华法林卡车）

临床症状 /度量方法

由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响，因此应仔细给药，例如减肥。

机械 /危险因素

通过在血浆蛋白结合的位点竞争，释放了抗脂蛋白以增强其抗凝作用。

五。药物名称等。Calvamazepine，苯巴鲁Betar，Phinitoin，Primidon，Rifampicin，Isoniaiazid

临床症状 /度量方法

据报道，这些药物的长期申请人会诱导肝脏代谢酶，并且更可能引起肝脏损害。

机械 /危险因素

这些药物的代谢酶诱导促进了对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P -benzocinon -minimin的代谢，后者患有肝脏中毒。

6。药物名称，抗生素，抗菌剂

临床症状 /度量方法

由于体温过高的频率增加了，因此有必要进行足够的观察并在一起使用时仔细管理。

机械 /危险因素

该机制未知。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.血液^注1）

未知频率

蓝色，血小板还原，血小板功能还原（出血时间的延伸），等等。

2.^{消化仪器2）}

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食症，腹痛，腹泻等。

3.肝^笔记1）

未知频率

Alt（GPT）上升

4.其他^注释1）

未知频率

高敏性，头晕，低汗，体温过高

注意1）如果出现症状（异常），请停止给药。 （大胆的）

注2）在高剂量的对乙酰氨基酚期间可以发现腹痛和腹泻。 （大胆的）

老年人的管理

在老年人中，可能会出现副作用，因此在观察患者状况的同时仔细给药，例如从少量开始给药。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）
（请注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

由于尚未确定怀孕期间的管理安全性，因此只有在确定孕妇或可能怀孕的妇女被确定超过危险的情况下才能进行管理。

2。

在妊娠晚期，女士的给药可能会导致胎儿的动脉收缩。

3。

对晚期妊娠大鼠进行的实验报告了胎儿动脉收缩较弱。
（请注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿和婴儿少于三个月的时间，并且尚未确定安全性。

过量

1。

据报道，发生了肝，肾脏和心肌坏死。

2。

一些复合剂，例如全面的冷剂和镇痛药含有对乙酰氨基酚。可以表达。

3。

考虑到对乙酰氨基酚过量期间的乙酰半胱氨酸给予排毒（例如肝脏损害的减少）。

其他预防措施

1。

长期服用相似的化合物（苯乙肽）可能会引起血小子异常。

2。

据Pyelon骨盆和膀胱肿瘤的患者称，许多人报告说，他们长时间使用了类似的化合物（苯乙胺）（例如，总衣服1.5-27 kg，4 - 30年的时间花费4-30年）。据报道，具有长期和大量相似化合物（fenacetin）的动物实验已被识别。

3。

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药代动力学

生物等效测试^1）

该药物和标准制剂（糖浆，2％）通过跨界法对24个健康的成年男孩作为对乙酰氨基酚的施用，在空腹时和给药之前，使用500 mg，0.15、0.3、0.75、0.75、0.75，1，1.5从前臂静脉收集，2、4、6、8和12小时。通过液相色谱和参数测量的对乙酰氨基酚的血浆浓度的变化如下。由于在统计分析中寻求90％的置信度段，判断参数对数的平均值为log0。范围为8至log 1.25，两种药物的生物等效性都得到了证实。

药物

对乙酰氨基酚几乎没有环氧合酶抑制作用，并且作用于下丘脑的体温控制中心，以扩大皮肤血管以降低体温。镇痛作用是通过宽限期和大脑皮层的疼痛感觉阈值来估计的。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

对乙酰氨基酚[日本局]
对乙酰氨基酚

化学名称

N- （4-羟基苯基）乙酰胺

结构公式

分子

C ₈ H ₉否₂

分子量

151.16

特点

它是白色晶体或结晶粉。
溶解在甲醇或乙醇中很容易（95），在水中溶解在某种程度上，并且在乙醚中溶解非常困难。
溶解在氢氧化钠测试溶液中。

熔点

169-172°C

处理的预防措施

1。

悬架后尽快使用。

2.稳定性测试^2）

由于使用最终包装产品进行了长期存储测试（25°C，60％RH，36个月），因此可以证实它稳定了三年。

包装

20％的“ takata”用于对乙酰氨基酚DS儿童
玫瑰包装：100克（塑料瓶），500克（塑料瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Takanori Tanaka等：医疗与药房， 49 （5）：753，2003。

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药有限公司

1-21-1，Numage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama City