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出境医 / 海外药品 / 对乙酰氨基酚片200mg“ takata”
对乙酰氨基酚片200mg“ takata”
2005年7月
- ●以下疾病和症状以及疼痛的头痛,耳痛,症状神经痛,背痛,肌肉疼痛,瘀伤,扭伤,月经疼痛,术后疼痛,癌症疼痛,癌症,牙痛,牙痛,牙齿治疗后疼痛,变形,性疾病。性疾病。性病
- 通常,对于成年人,将300至1000 mg口服作为对乙酰氨基酚的口服,并且给药间隔为4至6小时或更长时间。
此外,根据年龄和症状,它将适当增加或减少,但总量为每天4000 mg。也希望避免空腹给药。
- ●以下疾病的计费・针刺性炎(包括急性急性毛发炎,伴有急性支气管炎)
- 通常,成年人一次使用300-500毫克作为对乙酰氨基酚。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
但是,原则上,每天最多两次,每天可达1500毫克。
也希望避免空腹给药。
- ●儿科区域的抗抗 /镇痛
- 通常,作为对乙酰氨基酚的婴儿和儿童,每1千克1千克的体重10至15毫克,并且给药间隔为4至6小时或更长时间。
此外,尽管根据年龄和症状,它适当地增加和减少,但60 mg/kg限于每天的总量。
但是,它不会超过成年人的剂量。
也希望避免空腹给药。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 一个时间的婴儿和儿童的估计如下。 (请参阅有关“谨慎行政”和“重要基本预防措施”的部分)
- 体重
10kg - 一个时间剂量
0.5片(100-150毫克作为对乙酰氨基酚) - 体重
20公斤 - 1至1.5片(200-300 mg作为对乙酰氨基酚)
- 体重
30公斤 - 一个时间剂量
1.5-2片(300-450毫克作为对乙酰氨基酚)
- 2。
- 作为对乙酰氨基酚的每一个效果的最大剂量和“小儿抗热和镇痛药”为500 mg,每天的最大剂量为1500 mg作为对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚片200mg“ takata”
创建或修订年
- **于2023年1月(第12版)修订
- *修订于2021年3月
日本标准产品分类编号
- 871141
日本标准产品分类编号,等等。
- 功效或效力额外批准日期(最新)
- 2015年6月
医学分类名称
- 动脉镇痛学
批准,等等
- 销售名称
- 对乙酰氨基酚片200mg“ takata”
销售名称代码
- 1141007F1160
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22700AMX00230
- 商标
- 对乙酰氨基酚
药品价格标准日期
- 2015年6月
销售日期
- 2005年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 显示在外箱(3年)上
作品
- 成分 /数量
- 在1片对乙酰氨基酚:200 mg
- 添加剂
- 乳糖氢,晶体纤维素,低替代羟基丙糖,羟基丙糖,糖含量水合物,硬脂酸镁, L -interholhol
特点
- 特点
- 这是一款带有双线的白色裸片,淡淡的薄荷味,味道很甜,后来苦。
- 外表面直径
- 背部的重量
- 侧身
- 识别代码
- TTS-170
一般名称
- 对乙酰氨基酚片
警告- 1。
- 请注意,该药物可能显示出严重的肝脏损害,如果每天高剂量高1500 mg进行长期给药,则应仔细施用,例如检查常规肝功能等。 (请参阅“重要的基本预防措施9. ”部分)
- 2。
- 与这些药物一起使用,因为该药物和其他药物(包括含有对乙酰氨基酚的普通药物)可能会因对乙酰氨基酚的药物过量而造成严重的肝脏损害。避免。 (请参阅“重要的基本预防措施7. ”和“用药过量给药”部分)
|
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 1。
- 消化溃疡的患者[症状可能恶化。这是给出的
- 2。
- 严重血液异常的患者这是给出的
- 3。
- 严重的肝损害患者这是给出的
- 四个。
- 严重肾脏疾病的患者这是给出的
- 五。
- 严重的心脏功能障碍患者[循环系统的平衡可能会受到损害,心力衰竭可能会更糟。这是给出的
- 6。
- 对该药物成分过敏的患者
- 7。
- 据认为,前列腺素合成抑制剂参与了阿司匹林哮喘(由于非替代抗炎性抗炎镇痛药引起的哮喘发作)或其现有患者[阿司匹林哮喘发作。这是给出的
|
功效或效果
功效或效果 /用法和剂量
- ●以下疾病和症状以及疼痛的头痛,耳痛,症状神经痛,背痛,肌肉疼痛,瘀伤,扭伤,月经疼痛,术后疼痛,癌症疼痛,癌症,牙痛,牙痛,牙齿治疗后疼痛,变形,性疾病。性疾病。性病
- 通常,对于成年人,将300至1000 mg口服作为对乙酰氨基酚的口服,并且给药间隔为4至6小时或更长时间。
此外,根据年龄和症状,它将适当增加或减少,但总量为每天4000 mg。也希望避免空腹给药。
- ●以下疾病的计费・针刺性炎(包括急性急性毛发炎,伴有急性支气管炎)
- 通常,成年人一次使用300-500毫克作为对乙酰氨基酚。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
但是,原则上,每天最多两次,每天可达1500毫克。
也希望避免空腹给药。
- ●儿科区域的抗抗 /镇痛
- 通常,作为对乙酰氨基酚的婴儿和儿童,每1千克1千克的体重10至15毫克,并且给药间隔为4至6小时或更长时间。
此外,尽管根据年龄和症状,它适当地增加和减少,但60 mg/kg限于每天的总量。
但是,它不会超过成年人的剂量。
也希望避免空腹给药。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 一个时间的婴儿和儿童的估计如下。 (请参阅有关“谨慎行政”和“重要基本预防措施”的部分)
- 体重
10kg - 一个时间剂量
0.5片(100-150毫克作为对乙酰氨基酚) - 体重
20公斤 - 1至1.5片(200-300 mg作为对乙酰氨基酚)
- 体重
30公斤 - 一个时间剂量
1.5-2片(300-450毫克作为对乙酰氨基酚)
- 2。
- 作为对乙酰氨基酚的每一个效果的最大剂量和“小儿抗热和镇痛药”为500 mg,每天的最大剂量为1500 mg作为对乙酰氨基酚。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 大量酒精的酒精[肝脏损害更有可能出现。 ](请参阅“互动”部分)
- 2。
- 由于禁食,营养状况,饮食失调等,患有谷胱甘肽缺乏症和脱水的患者。这是给出的
- 3。
- 肝脏或其病史的患者[肝功能可能恶化。这是给出的
- 四个。
- 具有消化溃疡病史的患者[可能促进消化溃疡的复发。这是给出的
- 五。
- 热异常或患有病史的患者[可能引起血液疾病。这是给出的
- 6。
- 出血趋势的患者[可能发生血小板功能异常。这是给出的
- 7。
- 肾癌或患者病史[您的肾功能可能恶化。这是给出的
- 8。
- 心脏功能异常的患者[症状可能恶化。这是给出的
- 9。
- 有超敏反应史的患者
- 十。
- 支气管哮喘的患者[症状可能恶化。这是给出的
- 11。
- 老年人(请参阅“重要的基本预防措施”和“对老年人的管理” )
- 12。
- 儿童等(请参阅“重要的基本预防措施”和“给儿童管理等”部分)
重要的基本预防措施
- 1。
- 请注意,用抗热力镇痛药治疗不是一种病因疗法,而是一种症状治疗。
- 2。
- 当使用这种药物进行急性疾病时,请考虑以下物品。
- (1)
- 考虑到发烧程度。
- (2)
- 原则上,避免长期服用同一药物。
- (3)
- 如果有因果疗法,请这样做。
- 3。
- 请注意治疗后患者的状况,尤其是对于高烧的老年人,例如高烧或高烧儿童,或患有糖尿病的患者患有可消耗性疾病,随着体温过高,倒塌和肢体冷却,可能发生。
- 四个。
- 老年人和儿童应特别注意副作用的表达,并仔细管理,例如保持最低限度。
- 五。
- *因为有风险可能会对传染病进行感染,如果感染用于合并感染性疾病的患者,请根据需要使用适当的抗菌药物,对其进行充分观察并仔细观察它们。 (请参阅有关“互动”的部分)
- 6。
- 希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。
- 7。
- 结合包含该药物和对乙酰氨基酚的其他药物(包括普通药物),可能会出现过量用乙酰氨基酚造成的严重肝损害,因此特别是全面的。当结合组合剂(例如镇痛)时,检查是否不包括对乙酰氨基酚,并避免使用该组合。此外,教患者,以使他们不与其他药物(包括对乙酰氨基酚)结合使用。 ( [警告] 2.请参阅“用药过量管理”的部分)
- 8。
- 由于对乙酰氨基酚的高剂量给药,可以发现腹痛和腹泻作为副作用。这种药物可能会发生类似的副作用,并且可能无法与与上呼吸道炎症相关的胃肠道症状区分开。
- 9。
- 请注意,可能会出现严重的肝脏损害。如果每天长时间进行高剂量超过1500毫克的长时间给药时,必须进行常规的肝功能测试,应充分观察到患者的病情。即使不是高剂量,也希望在长期给药的情况下定期进行肝功能测试。另外,当以高剂量给药时,特别观察到患者的病情,在异常情况下,应采取适当的措施,例如减肥和释放药物。
- 十。
- 当将这种药物用于慢性疾病(例如变形关节等)时,还应考虑其他药物治疗。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 1。锂制剂(碳酸锂),等。
- 临床症状 /度量方法
- 据报道,其他非替代性抗炎性镇痛药(印型蛋白,摄影作品等)增加了由于锂与锂联合而引起的锂的血液浓度。
- 机械 /危险因素
- 据认为,非静脉抗炎镇痛药可减少碳酸锂的排泄,并通过抑制肾脏的前列腺素合成来增加血液浓度。
- 2。 Cheoded利尿剂(氢化氯恰加德等),例如药物名称
- 临床症状 /度量方法
- 据报道,其他非替代性抗炎止痛药(例如吲哚美辛)可以减少chia酸利尿剂的作用。
- 机械 /危险因素
- 据认为,非替代性抗炎性镇痛药抑制了肾脏的前列腺素合成以减少水和盐,从而拮抗了呼吸的利尿剂的排泄作用。
- 3。酒精(酒精),例如毒品名称
- 临床症状 /度量方法
- 据报道,在服用对乙酰氨基酚时,很多酒精引起了肝衰竭。
- 机械 /危险因素
- 酒精对CYP2E1的指导是由对肝中毒的对乙酰氨基酚促进的, N-乙酰基-P -benzocinon -minimin。
- 四个。毒品名称等。基于库玛林的抗议院(华法林卡车)
- 临床症状 /度量方法
- 由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响,因此应仔细给药,例如减肥。
- 机械 /危险因素
- 通过在血浆蛋白结合的位点竞争,释放了抗脂蛋白以增强其抗凝作用。
- 五。药物名称等。Calvamazepine,苯巴鲁Betar,Phinitoin,Primidon,Rifampicin,Isoniaiazid
- 临床症状 /度量方法
- 据报道,这些药物的长期申请人会诱导肝脏代谢酶,并且更可能引起肝脏损害。
- 机械 /危险因素
- 这些药物的代谢酶诱导促进了对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P -benzocinon -minimin的代谢,后者患有肝脏中毒。
- 6。药物名称,抗生素,抗菌剂
- 临床症状 /度量方法
- 由于体温过高的频率增加了,因此有必要进行足够的观察并在一起使用时仔细管理。
- 机械 /危险因素
- 未知
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用
1.休克,过敏反应未知频率可能会出现冲击,过敏反应(呼吸困难,全身冲洗,血管水肿,荨麻疹等),因此您需要充分观察,如果识别出异常,请停止给药并采取适当的措施。 2.有毒表皮坏死溶解(十),皮肤粘膜综合征(史蒂文斯 - 约翰逊综合征),急性一般皮疹脓疱。未知频率可能会发生有毒表皮恶化,皮肤粘膜综合征和急性一般皮疹蛋白结构症,因此进行了足够的观察结果,如果观察到异常,则停止给药并进行适当的治疗。 3.引起哮喘攻击未知频率它可能引起哮喘攻击。 4.肝炎,肝功能障碍,黄疸病未知频率可能会出现肝炎,AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP等,因此,如果您观察到您,并且可能会施用。 5.粒细胞减少未知频率由于可能会出现粒细胞增多症,因此应充分观察到,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。 6.间质性肺炎未知频率可能会出现间质性肺炎,因此,如果您观察到它,并且发现咳嗽,呼吸困难,肺部声音异常等。如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施,例如施用皮质类固醇。 7. *强烈的肾炎,急性肾脏疾病未知频率可能会发生间质肾炎和急性肾脏疾病,因此请务必观察它们,如果发现任何异常,请停止给药并采取适当的措施。 8. **药物超敏反应综合症未知频率最初的症状可能患有皮疹和发烧,肝功能障碍,淋巴结肿胀,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加,增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是,诸如Hitte Hers Self Serves病毒6(HHV-6)之类的病毒经常被重新连接,即使停产后,也可能会复发或延伸等皮疹,发烧,肝功能障碍等症状。物质。另一个副作用
- 1.血液迹象)
- 未知频率
- 蓝色,血小板还原,血小板功能还原(出血时间的延伸),等等。
- 2.消化
- 未知频率
- 顽皮 /呕吐,厌食等等。
- 3.其他注意)
- 未知频率
- 高敏性
- 注意)如果出现这种症状(异常),请停止给药。 (大胆的)
老年人的管理
- 在老年人中,可能会出现副作用,因此在观察患者状况的同时仔细给药,例如从少量开始给药。 (请参阅有关“重要基本预防措施”的部分)
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1。
- 由于尚未确定怀孕期间的管理安全性,因此只有在确定孕妇或可能怀孕的妇女被确定超过危险的情况下才能进行管理。
- 2。
- 在妊娠晚期,女士的给药可能会导致胎儿的动脉收缩。
- 3。
- 对晚期妊娠大鼠进行的实验报告了胎儿动脉收缩较弱。
给儿童的管理等
- 尚未确定低出生体重,新生儿和婴儿少于三个月的时间,并且尚未确定安全性。
过量
- 1。
- 据报道,发生了肝,肾脏和心肌坏死。
- 2。
- 一些复合剂,例如全面的冷剂和镇痛药含有对乙酰氨基酚。可以表达。
- 3。
- 考虑到对乙酰氨基酚过量期间的乙酰半胱氨酸给予排毒(例如肝脏损害的减少)。
适用的预防措施
- 在毒品时
- PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的
其他预防措施
- 1。
- 长期服用相似的化合物(苯乙肽)可能会引起血小子异常。
- 2。
- 据Pyelon骨盆和膀胱肿瘤的患者称,许多人报告说,他们长时间使用了类似的化合物(苯乙胺)(例如,总衣服1.5-27 kg,4 - 30年的时间花费4-30年)。据报道,具有长期和大量相似化合物(fenacetin)的动物实验已被识别。
- 3。
- 据报道,在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。
药代动力学
- 1.生物当量测试1)
- 在跨界方法下,该药物和标准制剂(片剂,200 mg)被用于一个空腹的20个健康成年男孩的一台片剂(200毫克作为对乙酰氨基酚),给药后0.25,0.5,血液是0.25,0.5从0.75、1、1.5、2、4、6和10小时从前臂静脉收集。通过液相色谱测量的对乙酰氨基酚的血浆浓度和参数的变化如下。由于在统计分析中寻求90%的置信区,判断参数对数的平均值为log(在0.80范围内) )至对数(1.25),确认了两种药物的生物等效性。
- 2.侵犯行为2)
- 已经证实,这种药物符合日本药物标准3中规定的对乙酰氨基酚片的洗脱标准。
药物
- 对乙酰氨基酚几乎没有环氧合酶抑制作用,并且作用于下丘脑的体温控制中心,以扩大皮肤血管以降低体温。镇痛作用是通过宽限期和大脑皮层的疼痛感觉阈值来估计的。 3)
有关活性成分的物理和化学知识
- 通用名称
- 对乙酰氨基酚[日本局]
对乙酰氨基酚 - 化学名称
- N- (4-羟基苯基)乙酰胺
- 结构公式
- 分子
- C 8 H 9否2
- 分子量
- 151.16
- 特点
- 它是白色晶体或结晶粉。
溶解在甲醇或乙醇中很容易(95),在水中溶解在某种程度上,并且在乙醚中溶解非常困难。
溶解在氢氧化钠测试溶液中。 - 熔点
- 169-172°C
处理的预防措施
- 稳定性测试4)
- 由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温,36个月),因此可以证实它稳定了三年。
包装
- 对乙酰氨基酚片200mg“ takata”
PTP包装:100片(10片X 10),1000片(10片X 100)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
- 2)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
- 3)
- 日本药房描述编辑委员会:第17修订的日本药房解释书(Hirokawa Shoten)C-129,2016。
- 四)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
高田制药有限公司 - 1-21-1,Numage,Minami-Ku,Saitama 336-8666
- 电话0120-989-813
- 传真048-816-4183
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和销售
- 高田制药有限公司
- 203 Miyamae -Cho,Nishi -Ku,Saitama -shi