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ASCELIO ILLID液体1000mg袋JAja
如果难以管理口服准备和支持者，并且需要对静脉注射剂进行紧急治疗，则如果在临床上适当地使用静脉注射剂，则应考虑使用该药物。如果可能会口服公式或支持者，则可以及时停止给药并切换到口服准备或支持者。
ASCELIO ILLID液体1000mg袋
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| * | 修订于2023年1月（第二版） |
| 于2022年9月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
ASCELIO ILLID液体1000mg袋
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
- 1.1仔细施用该药物可能会导致严重的肝脏损害，如果以高剂量的高剂量每天进行1500 mg的高剂量进行，请仔细给药，例如定期检查肝脏功能。 ,
- 1.2该药物与其他药物（包括一般药物）之间的结合（包括对乙酰氨基酚），可能会出现过量的乙酰氨基酚造成的严重肝损伤。避免合并在一起。 , ,
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1严重肝损害的患者
- 2.2该成分过敏史的患者
- 2.3例消化溃疡患者[症状可能恶化。这是给出的
- 2.4严重血液异常的患者这是给出的
- 2.5例严重肾功能不全的患者
- 2.6严重的心脏功能障碍患者[循环系统的平衡可能会受到损害，心力衰竭可能会更糟。这是给出的
- 2.7阿司匹林哮喘（由于非替代性镇痛药引起的哮喘发作）或其现有患者[前列腺素合成抑制作用与阿司匹林哮喘的发作有关。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
ASCELIO ILLID液体1000mg袋
| 有效成分 | 日本局对乙酰氨基酚1000mg |
|---|---|
| 添加剂 | D-甘露醇（加强剂）3850毫克 |
| L-半胱氨酸盐酸盐（抗氧化剂）25 mg | |
| 氢氢水合物（缓冲液）26mg | |
| 氢氧化钠（pH调节剂）适当的量 | |
| 适当量的盐酸（pH调节剂） |
3.2准备属性
ASCELIO ILLID液体1000mg袋
| 药物 | 液体 | |
|---|---|---|
| 语气 | 无色至细黄色清晰 | |
| ph | 5.0-6.0 | |
| 渗透比率 | 大约1（盐水比） | |
4.功效或效果
当难以管理口服准备和刺激器时，疼痛和发烧
5.与效果有关的预防措施
如果难以管理口服准备和支持者，并且需要对静脉注射剂进行紧急治疗，则如果在临床上适当地使用静脉注射剂，则应考虑使用该药物。如果可能会口服公式或支持者，则可以及时停止给药并切换到口服准备或支持者。
6.用法和剂量
如下所述，该药物应在15分钟内静脉内给药。
- <成人疼痛>
通常，对于成年人，作为对乙酰氨基酚，每次花费15分钟的时间为300至1000毫克的300至1000毫克，并且管理间隔为4至6个小时或更长时间。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少，但总每日量为4000 mg。
但是，对于小于50 kg的成年人，作为对乙酰氨基酚，每1千克重量15毫克的体重为15 mg，静脉内给药，并且给药间隔应为4至6小时或更长时间。总金额为60 mg/kg。
- <成人发烧>
通常，对于成年人，作为对乙酰氨基酚，300至500毫克的300至500毫克在15分钟内一次为300至500 mg，并且给药间隔为4至6小时或更长时间。此外，根据年龄和症状，它的增加或减少，但原则上，每天最多两次，每天可达1500毫克。
- <2岁或以上的婴儿和儿童的疼痛和发烧>
通常，每公斤重1千克1公斤的15分钟以15分钟的静脉内给予婴儿和2岁以上的婴儿和儿童，并且给药间隔为4至6小时或更长时间。此外，尽管根据年龄和症状，它适当地增加和减少，但60 mg/kg限于每天的总量。但是，它不会超过成年人的剂量。
- <2岁以下的婴儿和婴儿的疼痛和发烧>
通常，对于两岁以下的婴儿和婴儿，作为对乙酰氨基酚，每公斤重量为1千克15分钟，使用7.5毫克，给药间隔为4至6小时或更长时间。此外，根据年龄和症状，它会增加和减少，但总每天的总量为30 mg/kg。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1在使用该药物的情况下，严格观察到给药速度（该药物的有效性和安全性已在15分钟内给药的临床试验中得到了证实）。
- 7.2婴儿，婴儿和儿童的一个时间估计如下。
体重
估计一个时间数量
5kg
3.75毫升
10kg
7.5-15ml
20公斤
20-30毫升
30公斤
30-45毫升
- 7.3婴儿，婴儿和儿童的最大剂量的对乙酰氨基酚为500毫克，每天的最大剂量为1500 mg作为对乙酰氨基酚。
- 7.4希望避免使用其他抗炎镇痛药。
- 7.5与其他药物（包括一般药物）结合使用，其中包含该剂和对乙酰氨基酚，可能会出现过量用对乙酰氨基酚引起的严重肝损害。当将抗染色性止痛药结合在一起时，请确保不包括对乙酰氨基氨基酚，并且避免使用，避免使用，避免使用，避免组合。 ,
8.重要的基本预防措施
- 8.1不要对由于该药物的给药速度和剂量而显然会影响循环动力学的患者进行给药。
- 8.2考虑到发烧和疼痛程度，应将这种药物的使用保持在最低剂量和期间。
- 8.3请注意，用抗热药镇痛药治疗不是一种病因疗法，而是有症状的疗法。如果有因果疗法，请这样做。
- 8.4立即给予该药物后，血液浓度高于口服制备和栓剂的血液浓度，因此应在体温下降，塌陷，肢体冷却等表达中注意到它。注意患者的病情，尤其是在高烧的老年人和患有儿童或消耗性疾病的孩子的情况下。
- 8.5对患者的指导，因此不与其他药物（包括对乙酰氨基酚）结合使用。 ,
- 8.6对乙酰氨基酚的高剂量给药可能导致腹痛和腹泻作为副作用。这种药物可能会发生类似的副作用，并且可能与与潜在的疼痛或发烧有关的消化症状可能没有区别，因此应仔细观察和施用。
- 8.7由于可能会出现严重的肝脏损害，因此必须定期执行高剂量超过1500 mg的高剂量，并且应充分观察到患者的病情。即使不是高剂量，也希望在长期给药的情况下定期进行肝功能测试。 ,
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1酒精大量饮酒者
肝损害更有可能出现。
- 9.1.2由于禁食，营养状况，饮食失调等引起的谷胱甘肽缺乏症患者。
肝损害更有可能出现。
- 9.1.3具有消化溃疡病史的患者
它可能会促进消化溃疡的复发。
- 9.1.4血液异常或其病史的患者（不包括严重血液异常的患者）
有血液疾病的风险。
- 9.1.5出血趋势的患者
血小板功能异常可能发生。
- 9.1.6心脏功能异常的患者（不包括严重心脏功能障碍的患者）
症状可能恶化。
- 9.1.7支气管哮喘患者（不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者）
症状可能恶化。
- 9.1.8传染病患者
根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重肾功能不全的患者
不要管理。有认真外包的风险。
- 9.2.2肾脏疾病或其病史的患者（不包括严重肾脏疾病的患者）
肾功能可能会恶化。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝损害的患者
不要管理。有认真外包的风险。
- 9.3.2肝损伤或病史的患者（不包括严重肝损害的患者）
肝功能可能恶化。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，请考虑以下风险，仅当治疗的治疗大于危险时才进行管理。
- 怀孕晚期的女性可能会导致胎儿的动脉收缩。
- 在妊娠晚期对小鼠的实验中，据报道胎儿动脉收缩弱1） 。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1请注意副作用的表达，并仔细给予它，例如保持最小使用。 ,
- 9.7.2基于低出生体重，新生儿和少于3个月的婴儿的有效性和安全性，没有临床试验。
9.8老年人
特别注意副作用的表达，从少量开始给药，并在观察患者状况的同时仔细管理患者，例如最少的必要用途。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 据报道，在服用对乙酰氨基酚时，很多酒精引起了肝衰竭。 | 酒精对CYP2E1的指导是由对肝中毒的对乙酰氨基酚促进的， N-乙酰基-P -benzocinon -minimin。 |
| 由于可以增强基于库玛林的抗凝剂的作用，因此请仔细地给药，例如减肥。 | 关于作用机理，它被认为是Walfarin的氧化途径或维生素K依赖性凝血因子合成酶的作用。 |
| 据报道，肝代谢酶是在长期使用异念珠菌中诱导的，这更有可能导致肝损伤。 | Isonia衍生CYP2E1。结果，从乙酰氨基酚促进了肝中毒的N-乙酰基-P -benzocinon -Minimin的代谢。 |
| 据报道，这些药物的长期使用者的对乙酰氨基酚的血液浓度降低。 | 对乙酰氨基酚的代谢是由肝脏药物代谢酶诱导这些药物的作用促进的，并降低了血液浓度。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）
可能会出现冲击，过敏反应（呼吸困难，全身冲洗，hemangiena，荨麻疹等）。
- 11.1.2 11.1.2毒性表皮坏死溶解，十，骨s-johnson综合征，急性普通皮疹孔（通常未知）
- 11.1.3诱导哮喘发作（频率未知）
- 11.1.4肝炎，肝功能障碍，黄疸（两者都不知道）
可能会发生肝炎，AST，ALT，γ-GTP和肝功能障碍和黄疸。 ,
- 11.1.5粒细胞还原（频率未知）
- 11.1.6间质性肺炎（频率未知）
如果发现咳嗽，呼吸困难，发烧或异常，请立即测试胸部X -rays，胸部CT，血清标记等。如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施，例如施用皮质类固醇。
- 11.1.7间质性肾炎，急性肾脏疾病（两者都是未知的）
- 11.1.8 *药物超敏反应（频率未知）
最初的症状可能患有皮疹和发烧，肝功能障碍，淋巴结肿胀，白细胞增加，嗜酸性粒细胞增加，增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是，诸如Hitte Hers Self Serves病毒6（HHV-6）之类的病毒经常被重新连接，即使停产后，也可能会复发或延伸等皮疹，发烧，肝功能障碍等症状。物质。
11.2其他副作用
未知频率 | |
|---|---|
血 | 蓝色，血小板还原，血小板功能降低（出血时间的延伸）注意1 ） |
消化器官 | 顽皮 /呕吐，厌食症 |
心血管 | 降低血压 |
其他的 | 高敏性注1 ） ，出汗 |
13.服用过量
- 13.1症状
据报道，发生了肝，肾脏和心肌坏死。
- 13.2行动
考虑乙酰半胱氨酸的给药（减少肝损伤等）。
14.适用的预防措施
14.1药物给药前的预防措施
- 14.1.1在低温下，有可能发生晶体沉淀。如果定义了晶体，则必须在热水（60°C或更少）中使用，然后冷却。
14.2治疗药物的预防措施
- 14.2.1针头应用橡胶塞的邮票（标记）垂直刺入。如果将其对角线刺伤，则可能导致剃须和泄漏的混合物。另外，请勿在同一区域重复刺针。
- 14.2.2不要将其他药物混合到该药物中。
- 14.2.3容器的比例应用作指南。
- 14.2.4请勿使用剩余的液体。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1长期服用相似的化合物（苯乙肽）可能会引起血腥的异常。
- 15.1.2当我们调查骨盆和膀胱肿瘤患者时，许多人长时间使用了类似的化合物（苯乙胺）制剂（例如，总衣服1.5至27 kg，4至30年的剂量）。有一份报告。
- 15.1.3据报道，已经在长期非固醇镇痛药的女性中认识到暂时的不育症。
15.2基于非临床试验的信息
据报道，具有长期和大量类似化合物（fenacetine）的动物实验已被识别。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单一管理
- （1）当该药物为日本健康成年男性的30、65或100 mL（300、650、1000 mg作为对乙酰氨基酚）时，乙酰氨基酚浓度和药代动力学，参数的参数如下所示。不管剂量如何，在管理局完成后立即达到C MAX后，血浆浓度下降了约2.5小时。在300 mg至1000 mg的剂量范围内，血浆对乙酰氨基酚浓度的剂量与剂量成比例增加，并线性识别2） 。
血浆对乙酰氨基酚的药代动力学参数 剂量
平均值（标准偏差），数字= 8
AUC 0-T
（μg/hr/ml）
c最大
（μg/ml）
T 1/2
（HR）
Cl
（l/hr/kg）
t max
（HR）
300mg
17.38（1.87）
11.06（1.37）
2.79（0.28）
0.238（0.033）
0.25（0.0）
650毫克
44.29（4.15）
22.35（5.72）
2.83（0.37）
0.212（0.029）
0.25（0.0）
1000mg
59.72（10.83）
46.17（5.93）
2.59（0.20）
0.253（0.042）
0.25（0.0）
- （2）当日本健康的成年男子是该药物的100毫升和口服制剂（所有1000毫克作为对乙酰氨基酚）时，血浆乙酰氨基氨基通过跨界法进行（该药物为100 mL/15分钟）。浓度变化和药代动力学参数如下所示。 C Max的增加和T Max的缩短，但是在给药后30分钟后的血浆浓度表明与口服制备相同的过渡，对于其他药物，例如AUC，T 1/2 ，尿代谢也没有差异。由于管理3） 。
血浆对乙酰氨基酚的药代动力学参数 管理药物
例子
数字
平均值（标准偏差）
AUC 0-T
（μg/hr/ml）
c最大
（μg/ml）
T 1/2
（HR）
Cl
（l/hr/kg）
t max
（HR）
对乙酰氨基酚静脉液体
（1000mg，1个小瓶）
19
60.01（8.66）
43.01（6.62）
2.72（0.38）
0.256（0.037）
0.25（0.0）
对乙酰氨基酚片
（200mg，5片）
20
53.62（9.87）
23.56（8.51）
2.78（0.47）
0.285（0.051）
0.49（0.24）
- （3）对于成年人的儿童（15 mg/kg作为对乙酰氨基酚）的儿童（15 mg/kg）和100 mL（1000 mg作为对乙酰氨基酚）的药物为1.5 mL/kg。以下总结（外国数据） 4） 。婴儿和年轻人的AUC与成年人大致相同，但比新生儿和婴儿的成年人大。对于1个月或2岁的婴儿，以及长达28天的新生儿，剂量为33％和50％，并且管理间隔持续6个小时，持续6个小时以上，因此AUC与AUC相似2岁以上的儿童。获得的是基于婴儿和新生儿的药物数据的剂量模拟。
子组
平均值（标准偏差）
AUC
（μg/hr/ml）
c最大
（μg/ml）
T 1/2
（HR）
Cl
（l/hr/kg）
VSSS
（l/kg）
新生
62（11）
25（4）
7.0（2.7）
0.12（0.04）
1.1（0.2）
Bact
57（54）
29（24）
4.2（2.9）
0.29（0.15）
1.1（0.3）
婴儿
38（8）
29（7）
3.0（1.5）
0.34（0.10）
1.2（0.3）
年轻人
41（7）
31（9）
2.9（0.7）
0.29（0.08）
1.1（0.3）
成人
43（11）
28（21）
2.4（0.6）
0.27（0.08）
0.8（0.2）
注2 ） 2岁以下的婴儿和婴儿的使用和剂量如下。
通常，对于两岁以下的婴儿和婴儿，作为对乙酰氨基酚，每公斤重量为1千克15分钟，使用7.5毫克，给药间隔为4至6小时或更长时间。此外，根据年龄和症状，它会增加和减少，但总每天的总量为30 mg/kg。
- （1）当该药物为日本健康成年男性的30、65或100 mL（300、650、1000 mg作为对乙酰氨基酚）时，乙酰氨基酚浓度和药代动力学，参数的参数如下所示。不管剂量如何，在管理局完成后立即达到C MAX后，血浆浓度下降了约2.5小时。在300 mg至1000 mg的剂量范围内，血浆对乙酰氨基酚浓度的剂量与剂量成比例增加，并线性识别2） 。
- 16.1.2重复给药
日本健康的成年男性每天6次（每4小时）（每4小时）（每4小时）（施用速度65 mL/15分钟）或100 ml该药物（1000 mg As乙酰氨基酚（乙酰氨基酚）（乙酰氨基酚），日本健康的成年男性为65毫升（650 mg作为对乙酰氨基酚）每天6次（每4小时）（每4小时） ）当使用2天内部给药（每6小时）（每6小时）使用2天（100 mL/15分钟的给药速度）时，药代动力学参数如下所示。重复给药开始后12小时，两者都达到稳态，并且未观察到积累2） 。
血浆对乙酰氨基酚的药代动力学参数 剂量
行政
（时代）
平均值（标准偏差），数字= 8
aucτ
（μg/hr/ml）
c最大
（μg/ml）
T 1/2
（HR）
Cl
（l/hr/kg）
t max
（HR）
650毫克
1
30.66（4.62）
31.22（1.95）