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Alpiny Stear 50 / Alpinie Zemple 100 / Alpiny Spos
小儿区的抗抗 /镇痛药
Alpiny Stear 50 / Alpinie Zemple 100 / Alpiny Spository 200
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订了2023年2月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Alpinie Spository 50
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
Alpiny Spository 100
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
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储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
Alpiny Stear 200
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
一般名称
1.警告
- 1.1应注意的是，该药物可能会引起严重的肝功能障碍。 , , ,
- 1.2这些药物用于该药物与其他药物（包括一般药物）之间的结合，其中包含对乙酰氨基酚，由于过量用药而导致严重的肝功能障碍。 , ,
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1严重血液异常的患者这是给出的,
- 2.2例严重肝功能障碍的患者, ,
- 2.3例严重肾功能障碍的患者,
- 2.4严重的心脏功能障碍患者[循环系统的平衡可能会受到损害，心力衰竭可能会更糟。这是给出的
- 2.5患有该药物成分过敏史的患者
- 2.6阿司匹林哮喘（由于非替代性抗炎止痛药引起的哮喘发作）或其现有患者[前列腺素合成抑制作用与阿司匹林哮喘的发作有关。这是给出的,
3.组成 /特性
3.1组成
Alpinie Spository 50
| 有效成分 | 1日中 - 日对乙酰氨基酚50mg |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂 |
Alpiny Spository 100
| 有效成分 | 1日中 - 日对乙酰氨基酚100mg |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂 |
Alpiny Stear 200
| 有效成分 | 1个中国 - 日对乙酰氨基酚200mg |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂 |
3.2准备属性
Alpinie Spository 50
| 购买形状和财产 | 它是一个白色纺锤形的栓剂，表示为34.5至36.5°C。 | |
|---|---|---|
Alpiny Spository 100
| 购买形状和财产 | 它是一个白色纺锤形的栓剂，表示为34.5至36.5°C。 | |
|---|---|---|
Alpiny Stear 200
| 购买形状和财产 | 它是一个白色纺锤形的栓剂，表示为34.5至36.5°C。 | |
|---|---|---|
4.功效或效果
小儿区的抗抗 /镇痛药
6.用法和剂量
通常，婴儿，婴儿和儿童是对乙酰氨基酚，每1千克1千克的10至15毫克的10至15毫克体重插入直肠。管理时间间隔应为4至6小时或更长时间，而60 mg/kg的时间则仅限于每天的总金额。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，它不会超过成年人的剂量。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1一个时间剂量的标准如下。
体重
一个时间剂量
对乙酰氨基酚的量
50毫克的准备
100mg准备
200mg准备
5kg
50-75mg
1-1.5件
0.5
-
10kg
100-150mg
2-3件
1-1.5件
0.5
20公斤
200-300mg
-
2-3件
1-1.5件
30公斤
300-450毫克
-
-
1.5-2
- 7.2对乙酰氨基酚的“小儿抗热 /镇痛药”的最大剂量为500毫克，每天的最大剂量为1,500 mg作为乙酰氨基酚。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
- 7.3当该药物用于急性疾病时，应原则上避免长期给药（原则上，在5天内）。
- 7.4希望避免使用其他抗炎镇痛药。
- 7.5当将复合剂（例如综合冷剂或抗染料镇痛药）结合使用时，请检查是否不包括对乙酰氨基酚，并避免使用该组合。 ,
8.重要的基本预防措施
- 8.1应该注意的是，用抗染料镇痛药治疗是有症状的，而不是致病治疗的。
- 8.2使用该药物用于急性疾病时，请考虑以下物品。
- 考虑到发烧程度。
- 如果有因果疗法，请这样做。
- 8.3忽视了治疗后患者的状况，特别是对于高烧的老年人，例如高烧或儿童疾病，尤其是在高烧的患者中，因为他们似乎似乎过多的体温下降，塌陷或冷却四肢。
- 8.4对乙酰氨基酚在该药物和其他药物（包括普通药物）之间使用，其中含有对乙酰氨基酚，由于对乙酰氨基酚的药物过量，可能导致严重的肝功能障碍。对患者的指导，以使其与其他药物一起使用。 , ,
- 由于高剂量的8.5对乙酰氨基酚，腹部疼痛和腹泻可能是副作用。这种药物可能会发生类似的副作用，并且可能无法与与上呼吸道炎症相关的胃肠道症状区分开。
- 8.6严重的肝功能障碍可以表达，因此希望在长期给药的情况下进行常规的肝功能测试。 , ,
- 8.7在将这种药物用于慢性疾病时，请考虑除药物治疗以外的其他治疗。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1血液异常或其病史患者（不包括严重血液异常的患者）
有血液疾病的风险。 ,
- 9.1.2出血趋势的患者
血小板功能异常可能发生。
- 9.1.3心脏功能异常的患者（不包括严重心脏功能障碍的患者）
症状可能恶化。
- 9.1.4支气管哮喘患者（不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者）
症状可能恶化。 ,
- 9.1.5酒精大量饮酒者
肝功能障碍更有可能出现。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
- 9.1.6由于禁食，营养状况，饮食失调等引起的谷胱甘肽缺乏症患者。
肝功能障碍更有可能出现。
- 9.1.7传染病患者
根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重的肾功能障碍患者
不要管理。有认真外包的风险。 ,
- 9.2.2肾功能障碍或病史患者（不包括严重肾功能障碍的患者）
肾功能可能会恶化。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重的肝功能障碍患者
不要管理。有认真外包的风险。 , ,
- 9.3.2肝功能障碍或其病史患者（不包括严重肝功能障碍的患者）
肝功能可能恶化。 ,
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，请考虑以下风险，仅当治疗的治疗大于危险时才进行管理。
- 怀孕晚期的女性可能会导致胎儿的动脉收缩。
- 在妊娠晚期对小鼠的实验中，据报道胎儿动脉收缩弱1） 。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1临床试验不是针对低出生体重，新生儿和少于3个月的婴儿进行的。
- 9.7.2特别注意副作用的表达，并仔细管理它，例如最大程度地减少必要的用途。
9.8老年人
- 9.8.1在观察患者状况时仔细管理，例如从少量开始给药。副作用可能会出现。
- 9.8.2谨慎表达副作用，并仔细给予它，例如保持必要的最低限度。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 据报道，其他非替代性抗炎性止痛药（例如，吲哚宁，夏娃涂料等）都沉迷于锂。 | 据认为，非静脉抗炎镇痛药可减少碳酸锂的排泄，并通过抑制肾脏的前列腺素合成来增加血液浓度。 |
| 据报道，其他非替代性抗炎止痛药（例如吲哚美辛）可以减少chia酸利尿剂的作用。 | 据认为，非替代性抗炎性镇痛药抑制了肾脏的前列腺素合成以减少水和盐，从而拮抗了呼吸的利尿剂的排泄作用。 |
| 据报道，在服用对乙酰氨基酚时，很多酒精引起了肝衰竭。 注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。 | 酒精对CYP2E1的指导是由对肝中毒的对乙酰氨基酚促进的， N-乙酰基-P -benzocinon -minimin。 |
| 由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响，因此应仔细给药，例如减肥。 | 通过在血浆蛋白结合的位点竞争，释放了抗脂蛋白以增强其抗凝作用。 |
| 据报道，这些药物的长期线条更可能引起肝功能障碍。 | 这些药物的代谢酶诱导促进了对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P -benzocinon -minimin的代谢，后者患有肝脏中毒。 |
| 由于高体温下降的频率增加了，因此有必要在一起使用时仔细观察和管理。 | 该机制未知。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）
可能会出现冲击，过敏反应（呼吸困难，全身冲洗，血管水肿，荨麻疹等）。
- 11.1.2 11.1.2毒性表皮坏死溶解，十，骨s-johnson综合征，急性普通皮疹孔（通常未知）
- 11.1.3戏剧性肝炎，肝功能障碍，黄疸（都经常未知）
可能会发生肝炎，AST，ALT，γ-GTP和肝功能障碍和黄疸。 , , , ,
- 11.1.4适当的哮喘攻击（频率未知）
,
- 11.1.5粒细胞还原（频率未知）
,
- 11.1.6间质性肺炎（频率未知）
如果发现咳嗽，呼吸困难，发烧或异常，请立即测试胸部X -rays，胸部CT，血清标记等。如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施，例如施用皮质类固醇。
- 11.1.7间质性肾炎，急性肾脏疾病（两者都是未知的）
, ,
- 11.1.8药物超敏反应（频率未知）
最初的症状可能患有皮疹和发烧，肝功能障碍，淋巴结肿胀，白细胞增加，嗜酸性粒细胞增加，增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是，诸如Hitte Hers Self Serves病毒6（HHV-6）之类的病毒经常被重新连接，即使停产后，也可能会复发或延伸等皮疹，发烧，肝功能障碍等症状。物质。
11.2其他副作用
小于0.1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|
血液笔记1 ） | 减少血小板 | |
高敏性注1 ） | 皮疹 | 金尼斯 |
消化器官 | 顽皮 /呕吐，厌食症，腹泻，松散的凳子，同意 |
13.服用过量
- 13.1症状
据报道，发生了肝脏，肾脏和心肌坏死。
- 13.2行动
考虑乙酰半胱氨酸的给药（肝功能障碍等减少）。 ,
14.适用的预防措施
14.1服用药物的预防措施
- 14.1.1在使用这种药物之前，请尽可能排便。
- 14.1.2要取出药物，首先将容器切成一个，从上端的接缝撕裂，然后卸下对照。当使用1/2时，灌注会切成对角线。
- 14.1.3从容器中卸下所谓的totic后，将其深入将其深入到较厚的肛门中。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1长期服用相似的化合物（苯乙肽）可能会引起血腥的异常。
- 15.1.2当我们调查骨盆和膀胱肿瘤患者时，许多人长时间使用了类似的化合物（苯乙肽）（例如，总衣服1.5至27 kg，4至30年的使用）。有一份报告。
- 15.1.3据报道，已经在长期非固醇镇痛药的女性中认识到暂时的不育症。
15.2基于非临床试验的信息
据报道，具有长期和大量类似化合物（fenacetine）的动物实验已被识别。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当该药物（100 mg作为对乙酰氨基酚）在直肠中给予9名1至4岁儿童时，给药后2小时2小时的血液对乙酰氨基酚浓度为5.5±2.01（平均值±SD（平均值±SD）。为μg/ml 2） 。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内临床试验
对于一般临床试验，在15个设施中有421例13例设施和531例110例病例，作为双盲测试，所有这些都针对儿童发烧疾病进行了，并且识别为抗染料的有用性。3 ），4个） ，4个），4个） ， 4 ） 。
疾病名称
有效（％）（有效或更多/评估次数）
急性气道疾病a）
76.2（176/231案例）
急性路径疾病B）
81.3（61/75案例）
其他发烧疾病c）
79.1（91/115案件）
仪表
77.9（328/421案件）
a）分享，咽炎，上呼吸道炎症，扁桃体炎，雌雄同体等。
b）支气管炎，急性肺炎，非典型肺炎，临时灌木丛等。
c）麻疹，特异性皮疹，流行性甲状腺炎，风疹，发烧未知，病毒感染，宫颈淋巴结等。
18.医疗药物
18.1动作机制
几乎没有环氧合酶抑制作用，它作用于下丘脑的体温控制中心，以扩大皮肤血管以降低体温。镇痛作用是通过宽限期和大脑皮层5）估计的。
18.2抗热用作用
响应于兔热原引起的发烧，含有对乙酰氨基酚的直肠给药（相当于200-250 mg/kg）显示出明显的抗染料效应，其作用几乎等于口服给药的时间6）。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
对乙酰氨基酚（对乙酰氨基酚）
化学名称
N- （4-羟基苯基）乙酰胺
分子
C 8 H 9否2
分子量
151.16
特点
白色晶体或结晶粉。
溶解在甲醇或乙醇中很容易（95），在水中溶解在某种程度上，并且在乙醚中溶解非常困难。溶解在氢氧化钠测试溶液中。
化学结构
熔点
169-172°C
22.包装
- < Alpinie Spository 50 >
100件
- < Alpinie Supposal 100 >
100件
- < Alpinie Zemple 200 >
100件
23.主要文献
1）Kazuo Kadama等人：儿科进展2.诊断和治疗公司； 1983年。第95-101页。
2）Ryoichi Taketoshi等：儿科医疗1978; 41（4）：487-94。
3）kuromori等：儿科临床1978; 31（3）：541-6。
4）安倍山（Abe Masayoshi）等：儿科医疗1979; 42（7）：897-906。
5）第18修正案日本药房评论。Hirokawa书店； 2021年。C-146-50。
6）Hisamitsu药物学会的药物学会。有效测试（抗热热行动）。
24.文学要求和询问
Hisamitsu Pharmaceutical Co.，Ltd。客户咨询室
3-3 3-3 Toyosu，Koto-Ku，东京135-6008
电话0120-381332
传真（03）5293-1723
接待时间 / 9：00-17：50（不包括星期六，星期日，假期和公司假期）
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Hisamitsu Pharmaceutical Co.，Ltd。
408 Tashiro Daisho-Cho，Tosu City 841-0017
- <参考信息>
为了取出这种药物，首先将一个容器分开，如图所示，从接缝的上端撕裂，然后去除灌木。当使用1/2时，如图所示，对角线切割对角线。