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Anhyiba自己的儿科儿童 / Anhiba开放儿童100mg / Anhiba超级儿童200mg
小儿区的抗抗 /镇痛药
Anhyiba自己的儿科儿童 / Anhiba开放儿童100mg / Anhiba超级儿童200mg 200mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| * | 于2023年1月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
儿童的Anhiba栓剂50mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
100毫克的Anhiba栓剂儿科儿童
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
儿科儿童的200毫克Anhiba栓剂
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
一般名称
1.警告
- 1.1应注意的是，该药物可能会引起严重的肝功能障碍。 , , ,
- 1.2这些药物用于该药物与其他药物（包括一般药物）之间的结合，其中包含对乙酰氨基酚，由于过量用药而导致严重的肝功能障碍。 , ,
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1严重血液异常的患者这是给出的,
- 2.2例严重肝功能障碍的患者, ,
- 2.3例严重肾功能障碍的患者,
- 2.4严重的心脏功能障碍患者[循环系统的平衡可能会受到损害，心力衰竭可能会更糟。这是给出的
- 2.5患有该药物成分过敏史的患者
- 2.6阿司匹林哮喘（由于非替代性抗炎止痛药引起的哮喘发作）或其现有患者[前列腺素合成抑制作用与阿司匹林哮喘的发作有关。这是给出的,
3.组成 /特性
3.1组成
儿童的Anhiba栓剂50mg
| 有效成分 | 1个Chunichi对乙酰氨基酚50mg |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂 |
100毫克的Anhiba栓剂儿科儿童
| 有效成分 | 1 Chunichi局对乙酰氨基酚100mg |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂 |
儿科儿童的200毫克Anhiba栓剂
| 有效成分 | 1 Chunichi对乙酰氨基酚200mg |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂 |
3.2准备属性
儿童的Anhiba栓剂50mg
| 外形 | ||
|---|---|---|
| 识别代码 | - | |
| 重量 | 1000mg | |
| 色调，等等 | 白色旋转肛门晚餐 | |
100毫克的Anhiba栓剂儿科儿童
| 外形 | ||
|---|---|---|
| 识别代码 | - | |
| 重量 | 1000mg | |
| 色调，等等 | 白色旋转肛门晚餐 | |
儿科儿童的200毫克Anhiba栓剂
| 外形 | ||
|---|---|---|
| 识别代码 | - | |
| 重量 | 1300mg | |
| 色调，等等 | 白色旋转肛门晚餐 | |
4.功效或效果
小儿区的抗抗 /镇痛药
6.用法和剂量
通常，婴儿，婴儿和儿童是对乙酰氨基酚，每1千克1千克的10至15毫克的10至15毫克体重插入直肠。管理时间间隔应为4至6小时或更长时间，而60 mg/kg的时间则仅限于每天的总金额。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，它不会超过成年人的剂量。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1一个时间剂量的标准如下。
体重
一个时间剂量
对乙酰氨基酚的量
50毫克的准备
100mg准备
200mg准备
5kg
50-75mg
1至1.5
0.5
-
10kg
100-150毫克
2-3
1至1.5
0.5
20公斤
200-300毫克
-
2-3
1至1.5
30公斤
300-450毫克
-
-
1.5-2件
- 7.2对乙酰氨基酚的“小儿抗热 /镇痛药”的最大剂量为500毫克，每天的最大剂量为1,500 mg作为乙酰氨基酚。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。 - 7.3当该药物用于急性疾病时，应原则上避免长期给药（原则上，在5天内）。
- 7.4希望避免使用其他抗炎镇痛药。
- 7.5当将复合剂（例如综合冷剂或抗染料镇痛药）结合使用时，请检查是否不包括对乙酰氨基酚，并避免使用该组合。 ,
8.重要的基本预防措施
- 8.1应该注意的是，用抗染料镇痛药治疗是有症状的，而不是致病治疗的。
- 8.2使用该药物用于急性疾病时，请考虑以下物品。
- 考虑到发烧程度。
- 如果有因果疗法，请这样做。
- 8.3忽视了治疗后患者的状况，特别是对于高烧的老年人，例如高烧或儿童疾病，尤其是在高烧的患者中，因为他们似乎似乎过多的体温下降，塌陷或冷却四肢。
- 8.4对乙酰氨基酚在该药物和其他药物（包括普通药物）之间使用，其中含有对乙酰氨基酚，由于对乙酰氨基酚的药物过量，可能导致严重的肝功能障碍。对患者的指导，以使其与其他药物一起使用。 , ,
- 由于高剂量的8.5对乙酰氨基酚，腹部疼痛和腹泻可能是副作用。这种药物可能会发生类似的副作用，并且可能无法与与上呼吸道炎症相关的胃肠道症状区分开。
- 8.6严重的肝功能障碍可以表达，因此希望在长期给药的情况下进行常规的肝功能测试。 ,
- 8.7在将这种药物用于慢性疾病时，请考虑除药物治疗以外的其他治疗。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1血液异常或其病史患者（不包括严重血液异常的患者）
有血液疾病的风险。 ,
- 9.1.2出血趋势的患者
血小板功能异常可能发生。
- 9.1.3心脏功能异常的患者（不包括严重心脏功能障碍的患者）
症状可能恶化。
- 9.1.4支气管哮喘患者（不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者）
症状可能恶化。 ,
- 9.1.5酒精大量饮酒者
肝功能障碍更有可能出现。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。 - 9.1.6由于禁食，营养状况，饮食失调等引起的谷胱甘肽缺乏症患者。
肝功能障碍更有可能出现。
- 9.1.7传染病患者
根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重的肾功能障碍患者
不要管理。有认真外包的风险。 ,
- 9.2.2肾功能障碍或病史患者（不包括严重肾功能障碍的患者）
肾功能可能会恶化。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重的肝功能障碍患者
不要管理。有认真外包的风险。 , ,
- 9.3.2肝功能障碍或其病史患者（不包括严重肝功能障碍的患者）
肝功能可能恶化。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，请考虑以下风险，仅当治疗的治疗大于危险时才进行管理。
- 怀孕晚期女性的管理可能会导致胎儿的动脉收缩。
- 在妊娠晚期对小鼠的实验中，据报道胎儿动脉收缩弱1） 。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1临床试验不是根据小于三个月的低出生体重儿童，新生儿和婴儿的有效性和安全性进行的。
- 9.7.2特别注意副作用的表达，并仔细管理它，例如最大程度地减少必要的用途。
9.8老年人
- 9.8.1在观察患者状况时仔细管理，例如从少量开始给药。副作用可能会出现。
- 9.8.2谨慎表达副作用，并仔细给予它，例如保持必要的最低限度。
注意）该药物是儿童的抗热镇痛药。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
锂制剂
| 据报道，其他非替代性抗炎性止痛药（例如，吲哚宁，夏娃涂料等）都沉迷于锂。 | 据认为，非静脉抗炎镇痛药可减少碳酸锂的排泄，并通过抑制肾脏的前列腺素合成来增加血液浓度。 |
干杯的利尿剂
| 据报道，其他非替代性抗炎止痛药（例如吲哚美辛）可以减少chia酸利尿剂的作用。 | 据认为，非替代性抗炎性镇痛药抑制了肾脏的前列腺素合成以减少水和盐，从而拮抗了呼吸的利尿剂的排泄作用。 |
酒精（喝） | 据报道，在服用对乙酰氨基酚时，很多酒精引起了肝衰竭。 | 酒精对CYP2E1的指导是由对肝中毒的对乙酰氨基酚促进的， N-乙酰基-P -benzocinon -minimin。 |
基于库马林的抗胶质
| 由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响，因此应仔细给药，例如减肥。 | 通过在血浆蛋白结合的位点竞争，释放了抗脂蛋白以增强其抗凝作用。 |
calvamazepin苯巴氏症现象Imprimsin Donpisine Isonia | 据报道，这些药物的长期线条更可能引起肝功能障碍。 | 这些药物的代谢酶诱导促进了对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P -benzocinon -minimin的代谢，后者患有肝脏中毒。 |
抗生素，抗菌剂 | 由于高体温下降的频率增加了，因此有必要在一起使用时仔细观察和管理。 | 该机制未知。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）
可能会出现冲击，过敏反应（呼吸困难，全身冲洗，血管水肿，荨麻疹等）。
- 11.1.2 11.1.2毒性表皮坏死溶解，十，骨s-johnson综合征，急性普通皮疹孔（通常未知）
- 11.1.3戏剧性肝炎，肝功能障碍，黄疸（都经常未知）
可能会发生肝炎，AST，ALT，γ-GTP和肝功能障碍和黄疸。 , , , ,
- 11.1.4适当的哮喘攻击（频率未知）
,
- 11.1.5粒细胞还原（频率未知）
,
- 11.1.6间质性肺炎（频率未知）
如果发现咳嗽，呼吸困难，发烧或异常，请立即测试胸部X -rays，胸部CT，血清标记等。如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施，例如施用皮质类固醇。
- 11.1.7间质性肾炎，急性肾脏疾病（两者都是未知的）
, ,
- 11.1.8 *药物超敏反应（频率未知）
最初的症状可能患有皮疹和发烧，肝功能障碍，淋巴结肿胀，白细胞增加，嗜酸性粒细胞增加，增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是，诸如Hitte Hers Self Serves病毒6（HHV-6）之类的病毒经常被重新连接，即使停产后，也可能会复发或延伸等皮疹，发烧，肝功能障碍等症状。物质。
11.2其他副作用
未知频率 | |
|---|---|
高敏注意） | 皮疹，金尼斯 |
血液迹象） | 减少血小板 |
消化器官 | 顽皮 /呕吐，厌食症，腹泻，松散的凳子，同意 |
13.服用过量
- 13.1症状
据报道，发生了肝脏，肾脏和心肌坏死。
- 13.2行动
考虑乙酰半胱氨酸的给药（肝功能障碍等减少）。
14.适用的预防措施
14.1服用药物的预防措施
- 14.1.1在使用这种药物之前，请尽可能排便。
- 14.1.2要取出药物，首先将容器切成一个，从上端的接缝撕裂，然后卸下对照。当使用1/2时，灌注会切成对角线。
- 14.1.3从容器中卸下所谓的totic后，将其深入将其深入到较厚的肛门中。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1长期服用相似的化合物（苯乙肽）可能会引起血腥的异常。
- 15.1.2当我们调查骨盆和膀胱肿瘤患者时，许多人长时间使用了类似的化合物（苯乙肽）（例如，总衣服1.5至27 kg，4至30年的使用）。有一份报告。
- 15.1.3据报道，已经在长期非固醇镇痛药的女性中认识到暂时的不育症。
15.2基于非临床试验的信息
据报道，具有长期和大量类似化合物（fenacetine）的动物实验已被识别。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当该药物（400毫克作为对乙酰氨基酚）在10名健康成年人（400 mg作为对乙酰氨基酚）中施用时，血浆不变的身体浓度如下。
C最大（μg/ml） | t最大（HR） | AUC 0〜∞ （μg/hr/ml） | T 1/2 （HR） |
4.18±0.31 | 1.60±0.16 | 20.36±1.75 | 2.72±0.26 |
（平均±标准误差，n = 10） | |||
|---|---|---|---|
16.3分布
- 16.3.1对乙酰氨基酚1g的口服给9人，并在45分钟后测量血液和血浆中对乙酰氨基酚的浓度。）和2） 。
- 16.3.2当对乙酰氨基酚300 mg/kg的乙酰氨基酚对狗口服时，在大多数组织中，对乙酰氨基酚的组织/血浆浓度比几乎为1。而且，在脂肪中，它比其他组织低2） 。
- 16.3.3血浆蛋白组合率为25-30％ 。
16.4代谢
它被葡萄糖酸和硫酸盐代谢。
16.5排泄
这种药物（1岁以下的50毫克，1岁以下的100毫克）在健康婴儿，儿童和儿童8个月至6年零4个月的直肠中服用，未改变的身体的排泄率为0.9至2.7％。年龄在1岁或以上的儿童中为63.5至68.1，他们排泄了3.7至22.4％的葡萄糖酸拥抱和硫酸盐拥抱16.6至37.8％，并收集了包括它们在内的乙酰氨基酚的总排泄物。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内II阶段（双盲比较测试与硫蛋白栓剂）
该药物或Sulpirin晚餐是针对132例38.5°C或更多儿科患者进行的。有效性判断如下表所示，该组非常出色。
表1：有效的判断结果 功效
有效的
有效
无效的
恶化
u检验
这个药物组（n = 67）
38
（56.7％）16
（80.6％）9
（94.0％）四个
0
p <0.05
Sulpirin组（n = 65）
二十五
（38.5％）14
（60.0％）18
（87.7％）8
0
（）：累积％
两组4）没有副作用） 。
- 17.1.2国内II阶段（双盲型比较测试，用氧化苯二苯甲酸支持者）
对120名38.0°C或更多的儿科患者施用了这种药物或羟基苯甲酸盐晚餐。有效性判断如下所示。
表2：有效的判断结果 功效
有效的
有效
无效的
恶化
u检验
这个药物组（n = 60）
34
（56.7％）15
（81.7％）十
（98.3％）1
0
NS
氧芬布丁组（n = 60）
31
（51.7％）9
（66.7％）13
（88.3％）7