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Lanzir Kowa平板电脑30mg

1992年7月
  • 症状的以下疾病和抗炎 /镇痛
    • 肩部关节炎,背痛,宫颈和腋窝综合征,变形关节炎,类风湿关节炎
  • 手术后和创伤后的抗炎 /镇痛
  • 以下疾病的抗抗 /镇痛
    • 急性茶炎(包括急性毛发炎,伴有急性支气管炎)

Lanzir Kowa平板电脑30mg

启发记录号

1145003F1030_1_10

公司代码

270072

创建或修订年

修订2022年3月(第一版)

日本标准产品分类编号

871145

医学分类名称

非类固醇抗炎症,镇痛药,抗染料剂

批准,等等

Lanzir Kowa平板电脑30mg

销售名称代码

YJ代码

1145003F1030

销售名称英语符号

rantudil kowa片30mg

销售名称Hiragana

Ranzujirukuwajo 30mg

批准号,等等。

批准编号

22000AMX01558

销售日期

1992年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

阿昔霉素锁

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

汇编

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1消化溃疡[消化溃疡,胃肠道出血等的患者已报道,并可能恶化溃疡。这是给出的
  2. 2.2严重血液异常的患者[已经报道了血液异常并可能恶化。这是给出的
  3. 2.3例严重肾功能不全的患者
  4. 2.4例严重肝损害的患者
  5. 2.5严重心脏功能障碍的患者[前列腺素合成抑制作用引起的水和NA储存趋势可能会恶化症状。这是给出的
  6. 2.6严重高血压患者[前列腺素合成抑制作用引起的水和NA储存趋势可能会进一步增加血压。这是给出的
  7. 2.7例严重胰腺炎的患者[据报道由非替代性抗炎镇痛药引起的胰腺炎,这可能会使症状恶化。这是给出的
  8. 2.8对这种药物,印霉素或水杨酸化合物(阿司匹林等)成分过敏的患者(阿司匹林等)
  9. 2.9阿司匹林哮喘(由于非替代性抗炎性镇痛药等引起的哮喘发作等)或其现有患者[前列腺素合成抑制作用可能会恶化或诱导哮喘。这是给出的
  10. 2.10孕妇或可能怀孕的妇女
  11. 2.11个管理Triam Teren的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Lanzir Kowa平板电脑30mg

有效成分在1片30.0mg中
添加剂乳糖羟基,晶体纤维素,低替代羟基丙糖,MG硬脂酸盐,羟基丙糖,6000个巨型糖,硅氧化硅,氧化钛,carnavaro氧化物。

3.2准备属性

Lanzir Kowa平板电脑30mg

外形
直径约7.2mm,厚度约3.7毫米,重量145mg
识别代码 330
特点这是一个白色胶片涂层锁。

4.功效或效果

  • 症状的以下疾病和抗炎 /镇痛
    • 肩部关节炎,背痛,宫颈和腋窝综合征,变形关节炎,类风湿关节炎
  • 手术后和创伤后的抗炎 /镇痛
  • 以下疾病的抗抗 /镇痛
    • 急性茶炎(包括急性毛发炎,伴有急性支气管炎)

6.用法和剂量

  • <肩外周炎,背痛,颈部和肩膀综合征,变形关节炎,类风湿关节炎,手术后的抗炎 /镇痛药>

    通常,30毫克30毫克的每天3至4次(每天90至120毫克)作为组装素。
    应该注意的是,每天的最大剂量为180 mg,尽管它会根据年龄和症状增加并适当地减少。

  • <急性乏味的炎症和镇痛>

    通常,成年人使用30 mg作为装配素。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。但是,原则上,每天最多两次,每天最多90毫克。
    也希望避免空腹给药。

7.与使用和剂量有关的预防措施

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1请注意,抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法,而是有症状的治疗。
  2. 8.2使用该药物用于慢性疾病(类风湿关节炎,关节变形等)时,请考虑以下项目。
    • 对于长期服用,必须进行常规尿液检查,血液检查,肝功能测试,眼科测试等。此外,如果发现异常,请采取适当的措施,例如减肥和毒品假。
    • 考虑药物疗法以外的其他疗法。
  3. 8.3使用该药物用于急性疾病时,请考虑以下物品。
    • 考虑急性炎症,疼痛和发烧程度。
    • 原则上,避免长期服用同一药物。
    • 如果有因果疗法,请这样做。
  4. 8.4忽视了治疗后患者的状况,尤其是在老年人或消耗性疾病中,尤其是在高烧的患者中,因为它们可能看起来过度降低了体温,塌陷或冷却四肢。
  5. 8.5可能会发生琼脂糖细胞,再生贫血,溶血性贫血和骨髓抑制作用,因此可以进行足够的观察,例如血液检查。
  6. 8.6可能会发生肝功能障碍和黄疸,因此请确保执行足够的观察,例如执行肝功能测试。
  7. 7.7

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1具有消化溃疡病史的患者

    溃疡可能会复发。

  2. 9.1.2需要长期消化溃疡的患者长期服用非替代抗炎性镇痛药,并用Mismprostol治疗

    继续这种药物时,观察进度并仔细管理。杂酚醇具有由非替代性抗炎镇痛作用产生的消化溃疡,作为效果或作用,但具有消化溃疡,表现出Miso Prostor对治疗的抵抗力。

  3. 9.1.3血液异常或患有病史的患者(不包括严重血液异常的患者)

    血液异常存在恶化或复发的风险。

  4. 9.1.4出血趋势的患者

    可能会发生血小板功能异常,这可能会促进出血趋势。

  5. 9.1.5高血压患者(不包括严重高血压患者)

    由于前列腺素合成抑制作用,由于水和NA储存趋势而导致的症状恶化。

  6. 9.1.6心脏功能异常的患者(不包括严重心脏功能障碍的患者)

    由于前列腺素合成抑制作用,由于水和NA储存趋势而导致的症状恶化。

  7. 9.1.7胰腺炎患者(不包括严重胰腺炎患者)

    胰腺炎已通过非替代性抗炎镇痛药报道,这可能会使症状恶化。

  8. 9.1.8支气管哮喘患者(不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者)

    有诱发严重哮喘发作的风险。

  9. 9.1.9中枢神经系统疾病的患者,例如癫痫和帕金森综合症

    据报道,由于非替代性抗炎镇痛药而导致的症状恶化,这可能会使症状恶化。

  10. 9.1.10 SLE患者(全身Elitematodes)

    据报道,由于非替代性抗炎镇痛药而导致的症状恶化,这可能会使症状恶化。

  11. 9.1.11溃疡性结肠炎或陶艺疾病的患者

    据报道,已经报道了由于非替代抗炎性镇痛药引起的疾病,这可能会使这些症状恶化。

  12. 9.1.12传染病患者

    根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能不全的患者

    不要管理。据报道,恢复功能障碍可能会恶化。

  2. 9.2.2肾脏疾病或其病史的患者(不包括严重肾脏疾病的患者)

    肾功能障碍已报告并可能恶化或复发。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。据报道肝损害,可能会恶化。

  2. 9.3.2肝损伤或病史的患者(不包括严重肝损害的患者)

    据报道肝损害,可能会恶化或复发。

9.5孕妇

  • 不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。有以下有关怀孕期间管理的报告。
    • 当该药物的妊娠晚期服用时,该药物的染料蛋白会导致胎儿循环持续时间(PFC),胎儿动脉收缩,动脉运动,胎儿肾脏衰竭,Inifet肠道穿孔。有一份报告。据报道,在怀孕初期出生的新生儿,坏死性肠炎的发病率很高。
    • 在动物实验(小鼠)中,已经报道了动物实验(小鼠),这是该药物的活性代谢。
    • 怀孕结束时向大鼠进行的实验报告了胎儿动脉收缩。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。据报道,这种药物的积极代谢是吲哚宁转移到人类母乳上。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1在类风湿关节炎的情况下,其他药物是无效或无法使用的,应考虑使用该药物的给药,并应仔细施用该药物,例如最小化必要的用途。没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。
  2. 9.7.2 9.7.2在口服这种药物的主动代谢的情况下,大规模给药报告了大量剂量(澄清传染病,肝炎)。

9.8老年人

在观察患者的状况时仔细管理,例如从少量开始给药。副作用可能会出现。

10.互动

  • 已经报道了这种药物的活性代谢产物和以下药物之间的相互作用。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

特里亚姆·特伦(Triam Teren)

副作用可能会增强,并可能发生急性肾脏疾病。

人们认为,由于肾脏telen引起的肾血流量减少,肾脏中的前列腺素合成受到增强,但前列腺素的合成受到吲哚美素的阻碍。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

专业静脉静脉

氨基分析的血液浓度可能会增加,并且该作用可能会增强。

人们认为,肾脏管中两种药物的排泄物中乳酸的胆汁的排泄,抑制了糖蛋白中胆汁排泄的降低,血液浓度增加。

阿司匹林

消化系统副作用的表达速率增加。另外,吲哚环蛋白的作用可能会降低。

未知

分析师 - 斯蒂芬和抗杂造药物

  • Walfarinklopidogrel,等等

这些药物的影响可以增强,出血的风险可能会增加。进行足够的出血管理,例如血液凝血测试。

前列腺素生物合成抑制性氨基烷素的抑制作用可抑制血小板聚集。据认为,在血浆蛋白结合位点与葡萄膜分离并增强其抗基因性作用。

甲氨蝶呤

Methotrexart的血液浓度可能会增加,副作用可能会增强。监测血液浓度并调节甲曲线的量。

由于前列腺素的合成抑制氨基分析素,它被认为会减少肾血流,从而抑制甲氨蝶呤的尿管分泌。

据报道,血液锂浓度升高和锂中毒。

据认为,肾脏蛋白的合成抑制了肾脏的血液,肾脏肾脏的排泄降低。

β阻滞剂

  • 丙醇雅典醇pindrol,等。

ACE抑制剂

  • Ena Ryl Carto Pril Ricinoprill等。

这些药物的作用可能会减少。

人们认为吲哚宁的前列腺素合成抑制作用降低了这些药物的血压降低。

循环利尿剂

  • 盆栽,等等。

Cheeoded及其类似的降压利尿剂

  • Hydrochlorochizido等

这些药物可能会削弱它。

据认为,吲哚环蛋白抑制前列腺素的合成,体内含有水和盐,并拮抗利尿剂的水和盐分排泄作用。

钾 - 持有利尿剂

  • Spironoracton,等。

Eplerenon

肾功能不全的患者可能发生严重的高钾血症,肾功能不全的患者严重高钾血症。

它被认为是由于印度掌握肾脏中的前列腺素生物合成抑制作用。

gigoxin

据报道,血液地高毒素的浓度增加并增强作用,因此请注意血液地高毒素浓度。

据认为,肾单氨酸蛋白的前列腺素合成降低了肾脏的血液流量,并降低了地高辛的肾脏排泄。

环孢菌素

请注意肾功能,因为环孢菌素的肾脏毒性可能会增加。

据认为,氨基法的前列腺素合成抑制作用可减少肾脏血流。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1休克(小于0.1%),过敏反应(频率未知)

    如果出现冷汗,苍白的脸,呼吸困难,血压等,请停止给药并采取适当的措施。

  2. 11.1.2胃肠道穿孔,胃肠道出血,胃肠道溃疡,出血性结肠炎,肠狭窄 /阻塞,溃疡性结肠炎(均经常未知)
  3. 11.1.3 agramulocytosis,再生性贫血,溶血性贫血,骨髓抑制(均经常未知)

  4. 11.1.4急性肾脏疾病,间质性肾炎,肾病综合征(均经常未知)
  5. 11.1.5皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征),有毒表皮坏死:十个,恶化皮肤炎(均为未知)
  6. 11.1.6急性呼吸系统疾病,例如哮喘发作(阿司匹林哮喘)(频率未知)
  7. 11.1.7抽搐,昏迷,混乱(都经常未知)
  8. 11.1.8生殖器出血(频率未知)
  9. 11.1.9肺心力衰竭,肺水肿(均经常未知)
  10. 11.1.10血管水肿(频率未知)
  11. 11.1.11肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

未知频率

消化器官

胃痛,胃部不适,恶心,恶心,呕吐,厌食症,胸部,松散的粪便,口腔炎

胃和胃痛,腹痛,腹部雕塑,便秘,舌头粗糙,嘴巴,唇疱疹,口中的苦味,粪便隐匿性血液

贫血,血小板减少

粒细胞降低,血小板功能下降(出血时间的延长)

高敏性

皮疹

听起来很痒

ast / alt上升

精神科

头痛

沉重的头,流浪

增加肌酐水平并减少尿液

感官器官

学习,雾

浊度2) ,视网膜障碍2)

其他的

浮肿

麻木(手,嘴唇),面部滴,胸部刚度,僵硬的手,牙龈肿胀

注意1)表达的频率基于重新评估结果和副作用调查。
注2)如果长期风湿病患者等发生增生症状(视觉异常,例如雾等),请立即停止给药。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  1. 14.1.1为了减少胃肠道疾病的表达,希望在饭后立即与食物,牛奶,酸控制等一起服用。
  2. 14.1.2 PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

据报道,在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

15.2基于非临床试验的信息

在动物实验(小鼠)中据报道,胃肠道溃疡和胃肠道穿孔已经出现在糖苷和兰甘丹之间,这是这种药物的活性代谢。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理

    如果一片30毫克的Lanzen Kowa片剂(30毫克的组装蛋白30毫克)在6名卫生男性中施用,则血浆吲哚美素浓度达到1.5小时后达到621 ng/ml的最大浓度

    单一佛经施用后,健康的成年人的平均血浆密度为平均血浆密度

16.4代谢

根据使用大鼠和肠道的测试(原位,体外),并使用肝可塑性(体外)进行测试,胃肠道和胃肠道粘膜中存在组装蛋白,并在胃肠道粘膜中存在。通过吲哚宁2)

16.5排泄

当三个健康的成年男性(汇总30毫克的注释)中给单一口服时,不愉快和代谢的尿液排泄率约为40%(0至24小时),在尿液中。超过99%被排泄为代谢物。尿液中的原发性大都市是吲哚美和降苯甲苯蛋白,而脱甲基indmet蛋白和descrobrobon zoyl印度元元相对排泄3)
注意)胶囊剂同样等同于该药物(销售中断)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    临床试验结果(胶囊丸片剂的轮廓,包括九个双盲比较测试,如下: :) 5) 6) 7) 7

    • <肩部外围炎>

      肩关节毛皮的效率为50.8%(66/130)。此外,通过印度元素作为控制药物的双重比较测试,该药物的有用性已被识别出来。

    • <腰痛>

      背痛的有效效率为55.3%(213/385)。此外,通过印度元素作为控制药物的双重比较测试,该药物的有用性已被识别出来。

    • <子宫颈和武器综合征>

      颈部和肩膀手臂的效率为50.6%(43/85)。

    • <变形的骨关节炎>

      针对变形关节的有效效率为55.3%(176/318)。此外,通过印度元素作为控制药物的双重比较测试,该药物的有用性已被识别出来。

    • <类风湿关节炎>

      类风湿关节炎的效率为34.5%(90/261)。

    • <急性上呼吸道炎症>

      急性综合性炎的有效效率为67.3%(101/150)。此外,通过布洛芬作为控制药物的双盲比较测试,已识别出该药物的有用性。

    • <手术后和创伤后抗炎 /镇痛药>

      手术后和创伤后炎症和疼痛的效率为52.9%(127/240)。
      注意)胶囊剂同样等同于该药物(销售中断)

18.医疗药物

18.1动作机制

氨甲环蛋白是一种专业的阻力,在活体中被吲哚分子素代谢后是有效的。它通过抑制合理的化学介质(一种化学介质)的生物合成,表明抗炎,镇痛和抗染料作用。

18.2抗炎症,镇痛,抗热用作用

阿甲环蛋白是一种口服给药,几乎与摩尔这多素10) (Caragenin脚水肿,大鼠,紫外斑点,豚鼠等)和止痛作用11) (苯基酮书写抑制,小鼠等)) (East Fever /大鼠显示。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

阿甲环蛋白

化学名称

2- {2- [1-(4-氯苯甲酰)-5-甲氧基-2-甲基-1 H -ASOL-3-基]乙酸乙酸乙酸

分子

C 21 H 18 Clno 6

分子量

415.82

特点

它是淡黄色的水晶粉。略微溶解在丙酮中,略微溶于甲醇,难以溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水中。

化学结构

熔点

151-154℃

22.包装

PTP:100片(10片X 10),1000片(10片X 100)
玫瑰:1000片(玻璃瓶)

23.主要文献

1)在房屋材料中:血液浓度的测试

2)Ryuichi Arita等人:制药杂志。1982; 102:477-83。

3)nakano shigeyo等:临床药房。1980; 11:271-84。

4)Tenjin,药理学和治疗。1981; 9:2157-69。

5)Nanakawa Joya等人:药物和治疗。1981; 9:4283-97。

6)Nanagawa Joya等人:药物和治疗。1981; 9:5079-99。

7)吉吉北摩托(Juji Kitamoto)等人:传染病杂志。1981; 55:614-29。

8)Sachiko Sugawara等人:基本和临床。1992; 26:1553-62。

9)Nobuo Murase等人:基本和临床。1992; 26:1563-9。

10)Yasushi Wada等人:日本药理学杂志。1982; 79:43-55。

11)Sadahiro Shimizu等人:AppliedPharmacy。1981; 22:809-17。

24.文学要求和询问

Kiwa Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

4-14,Nihonbashi Honcho,Chuo-Ku,东京103-8433

电话0120-508-514
03-3279-7587
接待时间9:00-17:00(不包括星期六,星期日,假期,我们的假期)

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kowa Co.,Ltd。

4-14 Nihonbashi Honcho,Chuo-ku,东京