1971年11月

1. The following diseases and symptoms and anti -inflammatory / analgesic rheumatism, arthritis and arthritis, neuralgia and neuroache, back pain, cervical syndrome, cervical syndrome, uterine -specificis, lysion difficulty, bedrema (nodule (nodulic spots, polygonia, polygamy oak 。离心环红斑）

作为布洛芬，成年人通常每天在三个口服中分配600毫克。
儿童为5-7岁200-300mg
8-10岁1天300-400毫克
11-15岁1天金额400-600毫克
口服三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。也希望避免空腹给药。

2.创伤后的手术和抗炎 /镇痛药

作为布洛芬，成年人通常每天在三个口服中分配600毫克。
儿童为5-7岁200-300mg
8-10岁1天300-400毫克
11-15岁1天金额400-600毫克
口服三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。也希望避免空腹给药。

3.以下疾病和镇痛性急性良好腹膜炎（包括急性急性毛发炎，伴有急性支气管炎）

通常，成年人一次使用200毫克作为ibopfen。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，原则上，每天最多两次，每天最多600毫克。也希望避免空腹给药。

Burfen片剂100 / Burfen片200 / Burfen颗粒20％

---

创建或修订年

**修订于2022年5月（第18版）

*修订于2021年2月

日本标准产品分类编号

871149

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1994年9月

医学分类名称

抗炎，镇痛，抗热力

批准，等等

销售名称

Burfen片100

销售名称代码

1149001F1455

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00186000

商标

Brufen平板电脑100

药品价格标准日期

2005年6月

销售日期

1971年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

作品

有效成分

一片含有100毫克日本药房前夕。

添加剂

羟基蛋白酶淀粉，晶体纤维素，卡梅洛snatium，tark，crosscar melo snatrium，polisolbate 80，purison白糖，明胶，D-索尔比妥醇，6000个大型，硫酸钙，硫酸钙，硫酸盐，钛，钛，poveon，carnavarou，carnavarou。

特点

这是白糖。

外形

外部形状

外形侧

尺寸直径

8.0mm

尺寸厚度

4.9mm

重量

0.220克

识别代码

销售名称

Burfen片200

销售名称代码

1149001F2168

批准 /许可号码

批准编号

15200AMZ00229000

商标

Brufen平板电脑200

药品价格标准日期

1978年4月

销售日期

1978年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

作品

有效成分

一台平板电脑含有200毫克日本药房前夕。

添加剂

羟基蛋白酶淀粉，晶体纤维素，卡梅洛snatium，tark，crosscar melo snatrium，polisolbate 80，purison白糖，明胶，D-索尔比妥醇，6000个大型，硫酸钙，硫酸钙，硫酸盐，钛，钛，poveon，carnavarou，carnavarou。

特点

这是白糖。

外形

外部形状

外形侧

尺寸直径

10.2mm

尺寸厚度

5.8mm

重量

0.400克

识别代码

销售名称

20％burfen颗粒

销售名称代码

1149001D1160

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX01465000

商标

Brufen颗粒20％

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1971年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

作品

有效成分

它包含1G日本药房的200毫克。

添加剂

乳糖羟基，羟基丙糖蛋白，甲状腺癌，宏观糖6000，富马酸，硬脂酸，聚甲基乙酰基乙二醇氨基酯，氢化盐，羟丙糖，苏氏蛋白酸辣酱。

特点

这是一个白色颗粒。

识别代码

BR Giph（在热密封片上显示）

一般名称

Ibukufen

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 消化溃疡的患者（但是，请参见“谨慎给药”部分） [由于前列腺素合成抑制作用引起的胃粘膜防御能力降低，消化溃疡可能会恶化。这是给出的 2。 严重血液异常的患者[副作用可能引起血液疾病，这可能进一步恶化血液异常。这是给出的 3。 严重肝损伤的患者[副作用可能显示肝损伤，这可能会进一步恶化肝脏损害。这是给出的 四个。 严重肾脏疾病的患者[前列腺素合成抑制作用抑制性作用降低了肾脏血流，这可能会进一步恶化肾脏疾病。这是给出的 五。 严重心脏功能障碍的患者[前列腺素合成抑制作用倾向于积累水和钠，这可能会使心脏功能障碍恶化。这是给出的 6。 严重高血压患者。这是给出的 7。 对该药物成分过敏的患者 8。 阿司匹林哮喘（由于非替代性抗炎镇痛药等引起的哮喘攻击）或其现有患者[哮喘发作可能引起哮喘发作。这是给出的 9。 患有染料的患者[请参见“相互作用”部分] 十。 *怀孕晚期的妇女[请参阅“孕妇管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1. The following diseases and symptoms and anti -inflammatory / analgesic rheumatism, arthritis and arthritis, neuralgia and neuroache, back pain, cervical syndrome, cervical syndrome, uterine -specificis, lysion difficulty, bedrema (nodule (nodulic spots, polygonia, polygamy oak 。离心环红斑）

作为布洛芬，成年人通常每天在三个口服中分配600毫克。
儿童为5-7岁200-300mg
8-10岁1天300-400毫克
11-15岁1天金额400-600毫克
口服三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。也希望避免空腹给药。

2.创伤后的手术和抗炎 /镇痛药

作为布洛芬，成年人通常每天在三个口服中分配600毫克。
儿童为5-7岁200-300mg
8-10岁1天300-400毫克
11-15岁1天金额400-600毫克
口服三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。也希望避免空腹给药。

3.以下疾病和镇痛性急性良好腹膜炎（包括急性急性毛发炎，伴有急性支气管炎）

通常，成年人一次使用200毫克作为ibopfen。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，原则上，每天最多两次，每天最多600毫克。也希望避免空腹给药。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

由于长期服用非固醇抗炎镇痛药而导致的消化溃疡的患者需要长期服用该药物，并且通过杂物治疗该药物产生的消化溃疡是有效的，但也有消化溃疡显示味o妓女对治疗的抵抗力，因此，如果连续施用这种药物，则会观察并谨慎地给药。这是给出的

2。

具有消化性溃疡病史的患者[可能会发生消化溃疡。这是给出的

3。

热异常或患有病史的患者[可能会恶化或复发血液异常。这是给出的

四个。

出血趋势的患者[可能会发生血小板功能，这可能会促进出血趋势。这是给出的

五。

肝脏或其病史的患者[可能会恶化或复发肝损害。这是给出的

6。

患有肾脏疾病或其病史或肾脏血流减少的患者[可能会恶化，复发或诱发肾脏疾病。这是给出的

7。

心脏功能异常的患者[可能会恶化心脏功能异常。这是给出的

8。

高血压患者[可能会增加血压。这是给出的

9。

有超敏反应史的患者

十。

支气管哮喘患者[支气管哮喘患者包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可能诱发哮喘发作。这是给出的

11。

全身性Elitematodes（SLE）[SLE症状（肾脏疾病等）的患者可能恶化。另外，可能会出现无菌性脑膜炎。这是给出的

12。

可能会出现混合联盟组织疾病（MCTD）的患者[无菌性脑膜炎。这是给出的

13。

溃疡性结肠炎的患者[据报道，由于其他非替代性抗炎性镇痛药，症状恶化。这是给出的

14。

克隆病患者[有报道称其他非替代性抗炎镇痛药导致症状恶化。这是给出的

15。

老年人和儿童[请参阅“重要的基本预防措施”和“老年人管理”部分]

重要的基本预防措施

1。

请记住，抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法，而是一种有症状的治疗方法。

2。

当使用该药物用于慢性疾病（类风湿关节炎等）时，请考虑以下项目。

（1）

对于长期给药，应进行定期临床测试（尿液检查，血液检查，肝功能检查等）。此外，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥和毒品假期。

（2）

考虑药物疗法以外的其他疗法。

3。

当使用这种药物进行急性疾病时，请考虑以下物品。

（1）

考虑急性炎症，疼痛和发烧。

（2）

原则上，避免长期服用同一药物。

（3）

如果有因果疗法，请这样做。

四个。

仔细观察患者的状况并注意副作用的表达。请注意治疗后患者的状况，尤其是对于婴儿和老年人或消耗性疾病，尤其是对于高烧的患者，例如体温过度下降，塌陷或肢体冷却。

五。

*由于感染可能是明显的，因此，当由于感染引起的炎症时，应将适当的抗菌剂一起使用以进行足够的观察并仔细给药。

6。

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

7。

老年人和儿童应特别注意副作用的表达，并仔细管理，例如最大程度地减少必要的用途。

相互作用

该药物主要由肝脏代谢酶CYP2C9代谢。

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 Deidbujin Retroville 临床症状 /度量方法 据报道，血友病患者的出血趋势已经增强。 机械 /危险因素 该机制未知。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称等。基于库玛林的抗胶葡萄酒

临床症状 /度量方法

请小心，例如调整剂量，因为可以增强基于库玛林的抗胶蛋白（WARFARIN）的作用。

机械 /危险因素

人们认为，这种药物与沃尔法林的血浆蛋白粘合竞争，并增加了自由型华法林。

阿司匹林制剂，例如药物名称（当用作抗临时剂时使用）

临床症状 /度量方法

据报道，阿司匹林的血小板聚集抑制作用降低。

机械 /危险因素

该药物可能是因为抑制血小板环氧酶-1（COX-1）和阿司匹林。

抗神经药物，例如药物名称，例如Warfarin，例如Cropid Grelle，选择性5-羟色胺re -import抑制剂（SSRI）
毛burborboxamine，paroxetine等。

临床症状 /度量方法

胃肠道出血可能会增加。

机械 /危险因素

人们认为这会增加效果。

锂碳酸锂，例如药物名称

临床症状 /度量方法

据报道，锂血液浓度已经增加，已经报道了锂中毒，因此，当一起使用时，有必要监测锂血液浓度并仔细施用。

机械 /危险因素

人们认为，前列腺素的合成抑制这种药物会减少肾脏中的钠排泄，减少锂清除率并增加锂的血液浓度。

药物名称等。基于齐亚赛德的尿液药物氢氯氯罗基多环状利尿剂

临床症状 /度量方法

据报道，这些利尿剂的作用将减少。

机械 /危险因素

据认为，该药物的前列腺素合成抑制作用会导致体内的水和钠储存。

ACE抑制剂等。ACE抑制剂等。β -Blocker等。原醇等。

临床症状 /度量方法

降压作用可能会削弱。

机械 /危险因素

据认为，这种药物的前列腺素合成抑制作用会抑制血管和排泄水和钠。

化学名称等。

临床症状 /度量方法

据报道，急性肾脏损害已经出现。

机械 /危险因素

据认为，由于前列腺素抑制性抑制性肾脏疾病，肾脏疾病促进了他克莫司水合物的肾脏疾病。

新的Kinolon抗菌剂，例如药物名称，依诺沙星水合，等。

临床症状 /度量方法

据报道，抽搐与其他非替代抗炎性镇痛药结合出来。

机械 /危险因素

人们认为，通过一起使用新的Kinolone抗菌剂的GABA抑制作用可以增强。

药物名称等。Methotrexart

临床症状 /度量方法

请小心，例如调整剂量，因为它可能会增加甲氨蝶呤的作用。

机械 /危险因素

人们认为，甲氨蝶呤的血液浓度将通过减少由于前列腺素的合成抑制性作用而抑制甲氨蝶呤的肾脏排泄而增加。

化学名称等。胆碱胺

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

胆碱胺是一种Yin -ion交换树脂，人们认为该药物的吸收在消化管辖区被延迟和抑制。

基于硫磺尿素的血糖等。CHLORPREPAMID，颗粒樱桃等。

临床症状 /度量方法

请小心，例如调整剂量，因为血糖下降效应可能会增强（降血糖）。

机械 /危险因素

人们认为，这种药物与这些药物的血浆蛋白键合竞争，并且游离 - 型药物的数量增加。

药物名称等。CYP2C9抑制性药物（Fulkonazole）

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

这些药物被认为抑制该药物的代谢酶（CYP2C9）。

副作用

概述表达状态，副作用

在17,485例总病例中，副作用在532例（3.04％）690例中得到了识别，主要病例是消化系统（胃不适，厌食，腹痛，恶心，恶心等：2.99％）。 ，瘙痒（0.14％），面部水肿（0.15％），等。 （在重新评估结果时）

严重的副作用

1.休克，过敏反应

冲击和过敏反应（均经常未知^* ）可能会出现，因此出现了足够的观察，胸部痛苦，发冷，冷汗，呼吸困难，肢体麻木，血压，血压，流血性水肿，荨麻疹等。措施。

2.再生贫血，溶血性贫血，老化的引擎假设，血小板还原

可能会出现修复的贫血，溶血性贫血，造血细胞增多症和血小板降低（均经常^*未知），因此，如果您观察到它，请停止给药，如果发现异常，可以进行治疗。

3.消化溃疡，胃肠病学出血，溃疡性结肠炎

可能会出现消化溃疡，胃肠道出血和溃疡性结肠炎（均为未知^* ），因此请确保观察它们，如果发现异常，请取消给药，并采取适当的措施。

4.有毒表皮坏死：十个，皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症）

可能会出现有毒表皮恶化和死皮粘膜综合征，因此可以充分观察，如果发现异常，可以取消给药，并接受适当的治疗^。

5.急性肾脏疾病，间质性肾炎，肾病综合征

可能会出现急性肾脏疾病，间质性肾炎和肾病综合征（两者都^尚不清楚），因此可以完全观察到它们，血尿，血尿，血尿，尿蛋白，BUN /血液肌酐的增加，高度肌氨酸，高脑症，如果发现异常（例如诸如高hyphypromia）管理并采取适当的措施。

6. Sanant脑膜炎

可能会出现Sermastible脑膜炎（频率未知^* ），因此，如果您观察到足够的观察，请取消僵硬，发烧，头痛，恶心，呕吐或意识意识的出现，并适当地进行治疗。
[在SLE或MCTD患者中特别容易出现。这是给出的

7.肝功能障碍，黄疸

可能会发生肝功能障碍（黄疸，AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，γ-GTP等），肝炎（均经常未知^* ）可能发生，因此可以充分观察并异常。如果获得批准，请采取适当的措施，例如中断政府。

8.哮喘发作

由于可以诱发哮喘癫痫发作（频率未知^* ），因此，如果出现喘息或呼吸困难等症状，停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

1.血^{* *}

未知频率^*

血小板功能减少（出血时间的延长）

2.消化

0.1-5％

厌食，恶心和呕吐，胃部不适，腹痛，消化不良，腹泻

3.消化

小于0.1％

口渴，心脏炎，腹胀，便秘

4.肝脏

小于0.1％

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P上升等。

5.肝脏

未知频率^*

黄疸^{* *}

6.超敏反应^{* *}

0.1-5％

皮疹，所以发痒

7.超敏反应^{* *}

小于0.1％

荨麻疹，湿疹

8.超敏反应^{* *}

未知频率^*

紫色斑点

9.感官器官

小于0.1％

视觉异常，例如雾见^{* *}

10.传感器

未知频率^*

听力损失，耳鸣，味道异常

11.精神病神经系统

0.1-5％

头痛，嗜睡，头晕，失眠

12.精神病神经系统

未知频率^*

沮丧

13.心血管

小于0.1％

血压升高，呼吸呼吸

14.心血管

未知频率^*

降低血压

15.其他

0.1-5％

浮肿

16.其他

小于0.1％

疲劳，发烧

17.其他

未知频率^*

鼻血

*：由于自发的报告或副作用所承认的未知频率。

**：在表达时，停止管理。

老年人的管理

老年人可能会产生副作用，因此在观察患者病情的同时仔细给药，例如从少量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要在怀孕晚期进行管理。
[妊娠晚期对大鼠的实验报告了胎儿动脉收缩。据报道，在怀孕后期服用了其他抗热心镇痛药橡皮擦，并且发生了胎儿循环持续时间（PFC）。这是给出的

2。

*仅当确定治疗的治疗超过孕妇（妊娠晚期）或可能怀孕的妇女的危险时，才表现出来。管理时，将其保持在最少的必要性，请检查适当的羊水和液体的量。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。据报道，孕妇已使用环氧合酶抑制剂（口服剂，刺激剂），导致胎儿肾功能障碍，尿液量和患病的羊水。另外，允许小鼠（60 mg/kg或更多）的高剂量抑制小鼠植入和出生^。这是给出的

3。

*避免给母乳喂养的女人服用，并在服用时停止母乳喂养。
[已被允许转移到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

没有确定4岁以下的低出生体重，新生儿，婴儿或婴儿的安全性（经验更少）。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，很难进行的PTP薄板在食管粘膜中具有强烈的尖角，并且会导致严重的并发症，例如纵隔炎引起穿孔。）

其他预防措施

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药代动力学

1.吸收^2）

当ibuplofen 200 mg（Bulfen片100 2片）中，最大血浆 - 呈baprofen浓度（CMAX）为16.6μg/ml，在14个健康成年人中未能施用，最高的血浆浓度时间（TMAX）为2.1小时。等离子体浓度。一半 - 寿命（T _1/2 ）为1.8小时（见表1 ）。


前夕Profen 200mg（Burfen片100 2 2片）
口服后血浆浓度变化

2.代谢 /排泄^3）

（外国人的数据）
如果您每天给一个健康的成年人三次施用200毫克的ibuplofen，则大约60％的代谢产物（两种类型的侧链 - 异丁基组和它们的拥抱）将在尿液中排泄。

表格1

	cmax （μg/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
Ibukufen	16.6±0.9	2.1±0.2	1.8±0.1

（平均±标准误差，n = 14）

临床结果

该药物的有用性在双重比较检查和一般临床试验中得到认可。
该药物的有效效率如下^4-18） 。

疾病名称 /独立效率（％）	更多的	有点有效
类风湿关节炎	38.7％（48/124）	71.0％（88/124）
关节疼痛和关节炎	78.1％（50/64）	84.4％（54/64）
神经痛和神经炎	71.0％（22/31）	80.6％（25/31）
背疼	66.1％（37/56）	76.8％（43/56）
宫颈综合征	74.1％（20/27）	77.8％（21/27）
子宫附件火焰	61.5％（24/39）	87.2％（34/39）
困难	74.4％（29/39）	79.5％（31/39）
床上植物（结节性红斑，多型红斑，离心环红斑）	81.8％（27/33）	81.8％（27/33）
创伤后的手术和抗炎 /镇痛药	73.9％（272/368）	89.7％（330/368）

药物

1.抗炎作用^19）

ID ₅₀ （口服给药）用于紫外红细月（豚鼠）和卡氏素水肿（大鼠）的急性炎症分别为4.4 mg/kg，22 mg/kg，并且比阿司匹林值中的每个（115，115， 200 mg/kg）。
它具有抑制10至30 mg/kg/day的抗精性关节炎（大鼠）的10至30 mg/kg/天，这是阿司匹林的5至10倍。

2.分析效果^20）

Randall-Selitto（Randall-Selitto方法）的2至30 mg/kg口服给药的作用是阿司匹林的30倍。
乙酰胆碱诱导的许可证（小鼠）的ID ₅₀ （口服给药）为1.9 mg/kg，是阿司匹林作用的28倍。

3.反加热动作^20）

大鼠酵母悬浮液引起的发烧被5至10 mg/kg的口服施用显着抑制，这是阿司匹林作用的20倍。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

布洛芬

化学名称：

（2 rs ）-2- [4-（2-甲基丙基）苯基]丙酸

分子类型：

C ₁₃ H ₁₈ O ₂

分子量：

206.28

熔点：

75-77°C

结构公式：

一致：

夏娃·普罗伦（Eve Profen）是一种白色结晶粉。
乙醇（95）或丙酮很容易溶解，几乎不溶于水中。
它溶解在专用的氢氧化钠的娃娃溶液中。

包装

*Burfen片100：
（PTP）100、500、1,000片

Burfen Tablet 200：
（PTP）100、500、1,000片

Burfen颗粒20％：
（加热密封，每个数据包1克）120克
（塑料容器）600克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Shoji Saito等：基本与临床，4，1115-1125（1970）

2）

与Burfen片的血液浓度测试（单一给药）有关的材料（在-Houseal Materials Co.，Ltd.）

3）

Mills，RFN等人：Xenobiotica， 3，589-598 （1973）

四）

日本风湿病协会药物测试委员会：风湿病， 10，309-315 （1970）

五）

Tomoichi Morioka等人：基本与临床， 4，1197-1198 （1970）

6）

Tanabe：New Drug and Rinko， 19，1093-1095 （1970）

7）

Shiro Niwa等人：医疗， 23，2237-2241 （1970）

8）

Akiji Toda等人：诊所和新药， 7，1537-1541 （1970）

9）

Reiichi Hilixaki等人：Rinko and Research， 47，2460-2462 （1970）

十）

TETSU Takayama：基本与临床， 4，1378-1382 （1970）

11）

Okada Jun等：耳鼻喉科展望， 13，551-554 （1970）

12）

宫崎骏等人：耳鼻喉科展望， 13，39-41 （1970）

13）

Yamada等人Takashi：最终临床， 63，359-362 （1970）

14）

Hiromitsu Tamaki等：事件临床，63，489-494（1970）

15）

Nobuo Takasuka等人：耳鼻喉科的前景， 13，541-548 （1970）

16）

Hiroshi Ichikawa等：基础与临床， 4，1373-1377 （1970）

17）

Yasuo Kachiuchi等人：医疗， 24，260-263 （1971）

18）

Haruo Higaki：新药，7，1309-1311（1970）

19）

Shozo Masumoto：Applied Pharmacy， 6，77-89 （1972）

20）

Adams，SS等人：Arch.int.Phharmacodyn。， 178，115-129 （1969）

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

Kenken Pharmaceutical Co.，Ltd。制药信息服务办公室

〒113-8650Honkomagome，Bunkyo-Ku，东京，第28-8-8号

电话0120-519-874

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造和分销商

Kenken Pharmaceutical Co.，Ltd。

2-28-8，Komagome，Bunkyo -KU，东京